ФЛУСОНАЛ АККУХАЛЕР 500 микрограммов/ингаляция, порошок для ингаляций

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Флусонал Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция, порошок для ингаляции

пропионат флутиказона

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Флусонал Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед использованием Флусонал Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция
3. Как использовать Флусонал Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Флусонал Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Флусонал Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция и для чего он используется

Пропионат флутиказона относится к группе так называемых кортикостероидов. Кортикостероиды используются в лечении астмы благодаря их противовоспалительной активности. Они уменьшают воспаление и раздражение в стенках небольших воздушных путей в легких и тем самым уменьшают проблемы с дыханием. Кортикостероиды также помогают предотвратить приступы астмы.

Флусонал Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция рекомендуется для лечения у взрослых средней и тяжелой астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

2. Что вам нужно знать перед использованием Флусонал Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция

Не используйте Флусонал Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к пропионату флутиказона или к любому другому компоненту этого препарата, указанному в разделе 6.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Флусонал Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция:

• если вы когда-либо прекращали использование этого или любого другого препарата для лечения вашего заболевания из-за аллергии или любой другой проблемы
• если вы заметили, что вам требуется увеличение использования этого препарата для адекватного контроля симптомов, ваше лечение должно быть пересмотрено
• если у вас когда-либо были язвы/поражения во рту
• если вы страдаете от любой болезни печени
• если вы недавно получали или получаете лечение от туберкулеза или если вы принимаете другие кортикостероиды перорально или путем ингаляции
• если вы находитесь в периоде сильного стресса или если вы поступаете в больницу после тяжелой травмы или серьезного несчастного случая или перед операцией и получаете высокие дозы стероидов путем ингаляции, вам может потребоваться дополнительное введение стероидов
• если у вас есть сахарный диабет (Флусонал может увеличить уровень сахара в крови)
• если ваше дыхание ухудшается сразу после использования этого препарата, прекратите его использование немедленно и сообщите об этом вашему врачу как можно скорее.

Флусонал не должен использоваться при острых приступах, а как постоянное лечение в течение длительного периода, и отмену препарата следует проводить постепенно.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ила размытость зрения или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Флусонал Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция не показан для использования у детей. Существуют другие формы выпуска Флусонала, более подходящие для лечения детей и подростков младше 16 лет.

Использование Флусонал Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали или можете использовать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые препараты могут увеличить эффекты Флусонал Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция, поэтому ваш врач будет тщательно контролировать вас, если вы используете эти препараты (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобикистат).

Пероральные препараты для лечения грибковых инфекций (кетоконазол).

Не описаны взаимодействия с другими препаратами. Однако вам следует предупредить вашего врача или фармацевта, если вы принимаете или принимали препараты для лечения туберкулеза.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли бы быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Флусонал вряд ли повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Флусонал Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция содержит лактозу.Это может вызвать аллергические реакции у пациентов с аллергией на белок коровьего молока. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед использованием этого препарата.

Предупреждение для спортсменов

Спортсменам сообщается, что этот препарат содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.

3. Как использовать Флусонал Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция

Следуйте точно инструкциям по применению Флусонал Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните использовать ваш препарат.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Флусонал Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Важно вдыхать каждую дозу так, как указал ваш врач. Обычная доза составляет:

• АСТМА

Взрослые и подростки старше 16 лет: 1-2 применения дважды в день (500-1000 микрограмм дважды в день).

• ХРОНИЧЕСКАЯ ОБСТРУКТИВНАЯ БОЛЕЗНЬ ЛЕГКИХ (ХОБЛ):

Взрослые: одно применение дважды в день (500 микрограмм дважды в день).

Содержание применения Флусонал Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция не должно проглатываться, а должно вдыхаться, чтобы попасть в легкие. Возможно, вы не сможете почувствовать или попробовать порошок на вашем языке, даже если вы использовали Аккухалер правильно. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо сомнения относительно использования этого препарата.

Не вдыхайте больше доз или не используйте Флусонал Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция чаще, чем указано вашим врачом.

Этот препарат может начать действовать через несколько дней. Поэтому очень важно использовать его регулярно. Сообщите вашему врачу и прервите лечение, если ваше дыхание или "свист" ухудшатся после использования Флусонал Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция. Сообщите вашему врачу, если затруднения дыхания или "свист" ухудшатся или не улучшатся в течение 7 дней или если вы заметите, что увеличивается использование других ингаляционных препаратов.

Не используйте этот препарат для лечения внезапного приступа удушья, он не поможет. Для этого вам понадобится другой препарат. Если вы используете более одного препарата, будьте осторожны, чтобы не перепутать их.

Если вы считаете, что действие Флусонал Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Инструкции для правильного использования Флусонал Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция

Устройство упаковано в алюминиевую оболочку, чтобы защитить его от влаги. Эту оболочку следует открыть только при первом использовании. После открытия алюминиевой оболочки ее следует выбросить. Устройство имеет две позиции: закрытое и открытое.

ЗАКРЫТО

При открытии коробки и извлечении устройства из алюминиевой оболочки оно будет закрыто.

ОТКРЫТО

Устройство содержит 60 индивидуальных доз препарата в виде порошка. Индикатор дозы показывает, сколько доз осталось.

Каждая доза точно измерена и гигиенически защищена. Не требуется никакого обслуживания или заполнения.

Индикатор дозы, расположенный на верхней части устройства, показывает, сколько доз осталось. Цифры от 5 до 0 появляются в КРАСНОМ цвете, чтобы предупредить, что осталось мало доз.

Управление устройством простое. Когда вам нужна доза, следуйте пяти простым инструкциям:

1. Открыть.
2. Сдвинуть.
3. Вдохнуть.
4. Закрыть.
5. Промыть.

Принцип работы устройства

При сдвиге рычага устройства открывается небольшое отверстие в口альной части или мундштуке, и становится доступна подготовленная доза для вдыхания. Когда устройство закрывается, рычаг автоматически возвращается в исходное положение, и устройство готово к следующему использованию. Внешняя оболочка защищает устройство, когда оно не используется.

• Промыть:

После этого промойте рот водой и выплюньте.

Если ваш врач назначил две ингаляции, закройте устройство и повторите инструкции А до Е.

ПОМНИТЕ

Держите устройство сухим.

Держите устройство закрытым, когда оно не используется.

Не выдохайте воздух внутри устройства.

Сдвигайте рычаг только тогда, когда вы готовы вдохнуть дозу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо сомнения.

Если вы использовали больше Флусонал Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция, чем должно быть

Если вы использовали больше Флусонал Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция, чем должно быть, проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, или сообщите об этом вашему врачу как можно скорее или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите этот листок с собой.

Если вы забыли использовать Флусонал Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция

Не вдыхайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. В случае пропуска дозы подождите следующую дозу.

Если вы прекратили лечение Флусонал Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция

Очень важно использовать Флусонал Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция каждый день так, как указал ваш врач. Не прекращайте использование Флусонал Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция, если только ваш врач не скажет вам об этом, поскольку это может ухудшить ваше дыхание. Не прерывайте внезапно лечение Флусонал Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые люди могут развить грибковые инфекции во рту (кандидоз) и испытывать боль в горле или языке или их голос становится хриплым после вдыхания этого препарата. Чтобы избежать этого, рекомендуется чистить зубы или промывать рот или делать глотательные движения с водой, выплевывая сразу после вдыхания каждой дозы. Сообщите вашему врачу, но не прерывайте лечение, если только он не скажет вам об этом.

Если у вас出现ят какие-либо из следующих симптомов после использования Флусонал Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция, прекратите использование этого препарата и сообщите об этом вашему врачу немедленно:

• внезапное появление свиста или давления в груди
• отек век, лица, губ, языка или горла
• покраснение кожи (крапивница) или сыпь на любой части тела.

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция) во рту и горле.

Часто (могут возникать у менее 1 из 10 человек)

• пневмония (инфекция легких) и бронхит (воспаление дыхательных путей) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) (болезнь, которая вызывает затруднение дыхания)

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов во время вдыхания пропионата флутиказона. Они могут быть симптомами легочной инфекции:

• лихорадка или озноб
• увеличение производства мокроты, изменение цвета мокроты
• увеличение кашля или увеличение затруднений дыхания

• хриплость
• синяки.

Редко (могут возникать у менее 1 из 100 человек)

• кожные реакции гиперчувствительности.

Очень редко (могут возникать у менее 1 из 1000 человек)

• кандидоз пищевода.

Частота не известна

• носовые кровотечения
• размытость зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Флусонал Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Храните устройство в алюминиевой оболочке до первого использования. Утилизируйте оболочку после открытия.

Держите вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Флусонал Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности – последний день месяца, который указан.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Флусонал Аккухалер 500 микрограмм/ингаляция

• Активное вещество - 500 микрограмм пропионата флютиказона на каждую ингаляцию (альвеолу).
• Другой компонент - лактоза моногидрат (содержит молочные белки).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Упаковка с устройством, содержащим 60 альвеол с порошком для ингаляции через рот. Устройство упаковано в алюминиевую обертку.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Трес Кантос (Мадрид)

Тел: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственный за производство:

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle Nº2

23 Rue Lavoisier,

27000 Эврё

Франция

или

Glaxo Wellcome, S.A.

Avda. de Extremadura, 3

09400 - Аранда де Дуэро (Бургос) Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:январь 2022 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/