ФЛУСОНАЛ АККУХАЛЕР 100 микрограмм/ингаляция, порошок для ингаляций

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Флусонал Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция, порошок для ингаляции

пропионат флутиказона

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Флусонал Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед использованием Флусонал Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция
3. Как использовать Флусонал Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Флусонал Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Флусонал Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция и для чего он используется

Пропионат флутиказона относится к группе так называемых кортикостероидов. Кортикостероиды используются в лечении астмы благодаря их противовоспалительной активности. Они уменьшают воспаление и раздражение в стенках небольших воздушных путей в легких и тем самым уменьшают проблемы с дыханием. Кортикостероиды также помогают предотвратить приступы астмы.

Флусонал Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция рекомендуется для лечения легкой и тяжелой астмы.

2. Что вам нужно знать перед использованием Флусонал Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция

Не используйте Флусонал Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к пропионату флутиказона или к любому другому компоненту этого лекарства, указанному в разделе 6.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Флусонал Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция:

• если вы когда-либо прекращали использование этого или любого другого лекарства для лечения вашего заболевания из-за аллергии или любой другой проблемы
• если вы заметили, что вам необходимо увеличить использование этого лекарства для адекватного контроля симптомов, ваше лечение должно быть пересмотрено
• если у вас когда-либо были язвы/поражения во рту
• если у вас есть какое-либо заболевание печени
• если вы недавно получали или получаете лечение от туберкулеза или если вы принимаете другие кортикостероиды перорально или путем ингаляции
• если вы переживаете период сильного стресса или если вы поступаете в больницу после тяжелой травмы или серьезного несчастного случая или перед операцией и проходите лечение высокими дозами стероидов путем ингаляции, вам может потребоваться дополнительное введение стероидов
• если у вас есть сахарный диабет (Флусонал может увеличить уровень сахара в крови)
• если ваше дыхание ухудшается сразу после использования этого лекарства, прекратите его использование немедленно и сообщите об этом вашему врачу как можно скорее.

Флусонал не должен использоваться при острых приступах, а как постоянное лечение в течение длительного периода, и отмену лекарства следует проводить постепенно.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ила размытость зрения или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Флусонал Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция не показан для использования у детей младше 4 лет. Существуют другие формы Флусонала, более подходящие для лечения детей младше 4 лет.

Для лечения детей старше 4 лет рекомендуется периодически контролировать их рост.

Использование Флусонал Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства могут увеличить эффекты Флусонал Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция, поэтому ваш врач будет тщательно контролировать вас, если вы используете эти лекарства (включая некоторые для лечения ВИЧ: ритонавир, кобикистат).

Пероральные лекарства для лечения грибковых инфекций (кетоконазол).

Не описаны взаимодействия с другими лекарствами. Однако вам следует предупредить вашего врача или фармацевта, если вы принимаете или принимали лекарства для лечения туберкулеза.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Флусонал вряд ли повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Флусонал Аккухалер 100 микрограмм/ингаляциясодержит лактозу.Это может вызвать аллергические реакции у пациентов с аллергией на белок коровьего молока. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед использованием этого лекарства.

Предупреждение для спортсменов

Спортсменам сообщают, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.

3. Как использовать Флусонал Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция

Следуйте точно инструкциям по применению Флусонал Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните использовать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Флусонал Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Важно вдыхать каждую дозу так, как указал ваш врач. Обычная доза составляет:

Взрослые и подростки старше 16 лет: 1-2 применения дважды в день (100-200 микрограммов дважды в день).

Дети старше 4 лет: 1 применение дважды в день (100 микрограммов дважды в день).

Содержание применений Флусонал Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция не должно проглатываться, а должно вдыхаться, чтобы попасть в легкие. Возможно, вы не сможете почувствовать или попробовать порошок на вашем языке, даже если вы использовали Аккухалер правильно. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо сомнения относительно использования этого лекарства.

Не вдыхайте больше доз или не используйте Флусонал Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция чаще, чем указано вашим врачом.

Это лекарство может начать действовать через несколько дней. Поэтому очень важно использовать его регулярно. Сообщите вашему врачу и прекратите лечение, если ваше дыхание или "хрипы" ухудшатся после использования Флусонал Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция. Сообщите вашему врачу, если затруднения дыхания или "хрипы" ухудшатся или не улучшатся в течение 7 дней или если вы заметите, что увеличиваете использование других лекарств для ингаляции.

Не используйте это лекарство для лечения внезапного приступа удушья, оно не поможет. Для этого вам понадобится другое лекарство. Если вы используете более одного лекарства, будьте осторожны, чтобы не перепутать их.

Если вы считаете, что действие Флусонал Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Инструкции для правильного использования Флусонал Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция

Устройство упаковано в алюминиевую оболочку, чтобы защитить его от влаги. Эту оболочку следует открывать только при первом использовании. После открытия алюминиевой оболочки ее следует выбросить. Устройство имеет две позиции: закрытую и открытую.

ЗАКРЫТО

При открытии коробки и извлечении устройства из алюминиевой оболочки оно будет закрыто.

ОТКРЫТО

Устройство содержит 60 индивидуальных доз лекарства в виде порошка. Индикатор дозы показывает, сколько доз осталось.

Каждая доза точно измерена и гигиенически защищена. Не требуется никакого обслуживания или заполнения.

Индикатор дозы, расположенный на верхней части устройства, показывает, сколько доз осталось. Цифры от 5 до 0 появляются в КРАСНОМ цвете, чтобы предупредить, что осталось мало доз.

Управление устройством простое. Когда вам нужна доза, следуйте пяти простым инструкциям:

1. Открыть.
2. Сдвинуть.
3. Вдохнуть.
4. Закрыть.
5. Промыть.

Принцип работы устройства

При сдвиге рычага устройства открывается небольшое отверстие в miệngной части или мундштуке, и становится доступна доза, готовая к вдыханию. Когда устройство закрывается, рычаг автоматически возвращается в исходное положение, готовясь к следующей дозе, которую вам понадобится. Внешняя оболочка защищает устройство, когда оно не используется.

1. Промыть:

После этого промойте рот водой и выплюньте ее.

Если ваш врач назначил две ингаляции, закройте устройство и повторите инструкции А до Е.

ПОМНИТЕ

Держите устройство сухим.

Держите устройство закрытым, когда оно не используется.

Не выдохайте воздух внутри устройства.

Сдвигайте рычаг только тогда, когда вы готовы вдохнуть дозу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо сомнения.

Если вы использовали больше Флусонал Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция, чем должно быть

Если вы использовали больше Флусонал Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция, чем должно быть, проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, или сообщите об этом вашему врачу как можно скорее или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите этот листок с собой.

Если вы забыли использовать Флусонал Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция

Не вдыхайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. В случае пропуска дозы подождите следующую дозу.

Если вы прекратили лечение Флусонал Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция

Очень важно использовать Флусонал Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция каждый день так, как указал ваш врач. Не прекращайте использование Флусонал Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция, если только ваш врач не скажет вам об этом, поскольку это может привести к ухудшению вашего дыхания. Не прекращайте внезапно лечение Флусонал Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые люди могут развить грибковые инфекции во рту (кандидоз) и испытывать боль в горле или языке или их голос становится хриплым после вдыхания этого лекарства. Чтобы избежать этого, рекомендуется чистить зубы или промывать рот или полоскать горло водой, выплевывая ее сразу после вдыхания каждой дозы. Сообщите об этом вашему врачу, но не прекращайте лечение, если только он не скажет вам об этом.

Если у вас出现ят какие-либо из следующих симптомов после использования Флусонал Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция, прекратите использование этого лекарства и немедленно сообщите об этом вашему врачу:

• внезапное появление хрипов или давления в груди
• отек век, лица, губ, языка или горла
• покраснение кожи (крапивница) или сыпь на любой части тела.

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция) во рту и горле.

Часто(могут возникать у менее 1 из 10 человек)

• пневмония (инфекция легких) и бронхит (воспаление дыхательных путей) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) (болезнью, которая вызывает затруднение дыхания)

Сообщите вашему врачу, если у вас出现ят какие-либо из следующих симптомов во время вдыхания пропионата флутиказона. Они могут быть симптомами легочной инфекции:

• лихорадка или озноб
• увеличение производства мокроты, изменение цвета мокроты
• увеличение кашля или увеличение затруднений дыхания
  • хрипота
  • синяки.

Редко(могут возникать у менее 1 из 100 человек)

• кожные реакции гиперчувствительности.

Очень редко(могут возникать у менее 1 из 1 000 человек)

• кандидоз пищевода.

Частота неизвестна

• кровотечение из носа
• размытость зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Флусонал Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Храните устройство в алюминиевой оболочке до первого использования. Выбросьте оболочку после открытия.

Держите вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Флусонал Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "Срок годности". Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

СоставФлусонал Аккухалер 100 микрограмм/ингаляция

• Активное вещество - 100 микрограмм пропионата флутиказона на каждую ингаляцию (альвеолу).
• Другой компонент - лактоза моногидрат (содержит молочные белки).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Упаковка с устройством, содержащим 60 альвеол с порошком для ингаляционного введения через рот. Устройство упаковано в алюминиевую обертку.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Трес Кантос (Мадрид)

Испания

Тел: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственный за производство:

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle Nº2

23 Rue Lavoisier,

27000 Эврё

Франция

или

Glaxo Wellcome, S.A.

Avda. de Extremadura, 3

09400 Аранда де Дуэро (Бургос) Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:январь 2022 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/