Flusonal 50 microgramos/inhalacion, suspension para inhalacion en envase a presion

Противорецептор: информация для пользователя

Флюсонал 50 микрограмм/дыхание, суспензия для ингаляции в баллончике

пропионат флутиказона

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информациядополнительная

Пропионат флутиказона относится к группе так называемых кортикостероидов. Кортикостероиды используются в лечении астмы из-за их противоотёчной активности. Они уменьшают отёк и раздражение в стенках мелких дыхательных путей в легких и таким образом уменьшают респираторные проблемы. Кортикостероиды также помогают предотвратить атаки астмы.

Флюсонал 50 микрограмм/дыхание рекомендован для лечения легкой до тяжелой астмы.

Не использовать Flusonal 50 микрограмм/ингаляция

• если вы аллергины (гиперчувствительны) на пропионат флутиказона или к любому из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Flusonal 50 микрограмм/ингаляция:

• если вы когда-либо должны были прекратить использование этого или любого другого препарата для лечения вашей аллергии или другого заболевания
• если вы замечаете, что вам приходится увеличивать дозу этого препарата для эффективного контроля симптомов, вам следует пересмотреть лечение
• если у вас когда-либо были язвы/повреждения в ротовой полости
• если у вас есть заболевания печени
• если вы недавно получали или сейчас получаете лечение для лечения туберкулеза или если вы принимаете другие кортикостероиды перорально или ингаляционно
• если вы находитесь в состоянии сильного стресса или если вы попали в больницу после травмы или тяжелого несчастного случая или перед операцией и принимаете высокие дозы стероидов ингаляционно, вам может потребоваться дополнительное введение стероидов
• если у вас диабет 2-го типа (Flusonal может повысить уровень сахара в крови)
• если дыхание ухудшается сразу после использования этого препарата, немедленно прекратите его использование и сообщите врачу как можно скорее

Flusonal не следует использовать в острых случаях, а только в качестве длительного лечения, и отмену препарата следует проводить постепенно.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются проблемы со зрением или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Рекомендуется периодически контролировать рост.

Другие препараты и Flusonal 50 микрограмм/ингаляция

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Некоторые препараты могут усилить действие Flusonal 50 микрограмм/ингаляция, и ваш врач будет тщательно следить за вами, если вы используете эти препараты (включая некоторые для лечения ВИЧ: ритонавир, кобистат).

Оральные препараты для лечения грибковых инфекций (кетоконазол).

Не описаны взаимодействия с другими препаратами. Однако следует сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимали препараты для лечения туберкулеза.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение автомобиля и использование машин

Непредвиденные случаи, когда Flusonal может повлиять на способность водить автомобиль или использовать машины, не описаны.

Предупреждение для спортсменов

Сообщаем спортсменам, что этот препарат содержит компонент, который может показать положительный результат в анализе контроля допинга.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Помните использовать свой препарат.

Ваш врач назначит продолжительность лечения Flusonal 50 микрограмм/ингаляция. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете улучшение.

Важно вдыхать каждую дозу так, как указано вашим врачом. Обычная доза:

Взрослые и подростки старше 16 лет:2-10 применений дважды в день (100-500 микрограмм дважды в день).

Дети старше 4 лет:1-2 применения дважды в день (50-100 микрограмм дважды в день).

Дети от 1 до 4 лет:2 применения дважды в день (100 микрограмм дважды в день), вводимые через камеру для ингаляции для детей, оборудованную маской (как Babyhaler).

Врач должен решить, какую дозу и частоту применения использовать, а также какой тип ингалятора.

Не вдыхайте больше доз или используйте Flusonal 50 микрограмм/ингаляция больше, чем указано врачом.

Этот препарат может занять несколько дней, чтобы начать действовать. Поэтому очень важно использовать его регулярно. Обратитесь к врачу и прекратите лечение, если дыхание или «чихания» ухудшились после использования Flusonal 50 микрограмм/ингаляция. Обратитесь к врачу, если дыхательные проблемы или «чихания» ухудшились или не улучшились в течение 7 дней или если вы замечаете, что увеличивается использование других ингаляционных препаратов.

Не используйте этот препарат для лечения острого приступа удушья, он вам не поможет. Для этого вам понадобится другой препарат. В случае использования нескольких препаратов будьте осторожны, чтобы не путать их.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Инструкции для правильного использования Flusonal 50 микрограмм/ингаляция

Проверка ингалятора:

Перед первым использованием ингалятора или если он не использовался в течение недели или более, снимите защитный экран с ингаляторного устройства, нажав на него слегка по бокам,протрите ингалятор тщательнои выпустите в воздух две дозы, чтобы обеспечить работу ингалятора.

Использование ингалятора:

1. Снимите защитный экран с ингаляторного устройства, нажав на него слегка по бокам.

1. Проверьте, нет ли посторонних предметов внутри и снаружи ингалятора, включая ингаляторное устройство.

1. Хорошо потрите картридж ингалятора, чтобы убедиться в удалении любых посторонних предметов и смешивании содержимого ингалятора.

1. Захватите ингалятор вертикально между пальцами указательным и средним, положив средний палец на основание, ниже ингаляторного устройства.

1. Вдохните как можно больше воздуха и затем вставьте ингаляторное устройство в рот, между зубами, закрыв губы на устройство, но не кусая его.

1. Немедленно после начала вдоха нажмите на ингалятор, чтобы выпустить флутиказон и продолжайте вдыхать глубоко и постоянно.

1. Задержите дыхание и вытащите ингалятор из рта. Продолжайте задерживать дыхание как можно дольше.

1. Если вы собираетесь сделать еще одну ингаляцию, держите ингалятор вертикально и подождите примерно минуту, прежде чем повторить шаги3-7.
2. Затем промойте рот водой и выплюнь ее.
3. Верните защитный экран на ингаляторное устройство, нажав на него слегка по бокам и прижимая его до слышного щелчка.

Важно

Не совершайте шаги 5, 6 и 7 быстро. Важно начать дыхание как можно медленнее, прямо перед нажатием на ингалятор. Практикуйте перед зеркалом в первый раз. Если вы увидите «пар» выходящий из верхней части ингалятора или из сторон рта, начните заново с шага 2.

Пациенты, которые испытывают трудности в координации управления ингалятором с вдохом, могут использовать подходящую ингаляторную камеру.

Если врач дает другие инструкции, следуйте им тщательно. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникли трудности.

Использование у детей:

Маленьким детям может потребоваться помощь, и взрослый может управлять ингалятором за ними. Побудите ребенка вдохнуть и нажать на ингалятор прямо после того, как ребенок начнет вдыхать. Практикуйте вместе технику.

Большие дети или люди с хрупкими руками должны держать ингалятор двумя руками; для этого они положат два указательных пальца на верхнюю часть ингалятора и два средних пальца на основание, ниже ингаляторного устройства.

Чистка

Чистите ингалятор хотя бы раз в неделю.

a.Снимите защитный экран с ингаляторного устройства.

b.Не вынимайте металлический картридж из пластиковой коробки.

c.Очистите внутреннюю и внешнюю части ингаляторного устройства с помощью сухого платка или полотенца.

d.Верните защитный экран на ингаляторное устройство.

Не вводите металлический картридж в воду.

Если вы используете больше Flusonal 50 микрограмм/ингаляция, чем следует

Если вы использовали больше Flusonal 50 микрограмм/ингаляция, чем следует, обратитесь в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20 или немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Понесите этот листок с инструкциями с собой.

Если вы забыли использовать Flusonal 50 микрограмм/ингаляция

Не вдохните двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные. Если вы забыли одну дозу, подождите следующей дозы.

Если вы прекратите лечение Flusonal 50 микрограмм/ингаляция

Очень важно использовать этот препарат каждый день, как указано. Не прекращайте использовать Flusonal 50 микрограмм/ингаляция, пока врач не скажет, иначе это может ухудшить дыхание. Не прекращайте лечение внезапно.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые люди могут развить грибковые инфекции в ротовой полости (кандидоз) и испытывать боль в горле или языке, или их голос может стать хриплым после вдыхания этого препарата. Чтобы этого избежать, рекомендуется чистить зубы или сплевывать после вдыхания каждые две дозы. Обратите внимание на врача, но не прерывайте лечение, пока он не скажет.

Если у вас после использования Flusonal 50 микрограмм/ингаляция появляются следующие симптомы, перестаньте использовать этот препарат и немедленно сообщите врачу:

• сuddenly появление свиста или давления в груди
• отек век, лица, губ, языка или горла
• высыпания на коже (папулы) или зуд на любом участке тела.

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция) в ротовой полости и горле.

Часто(могут повлиять на менее чем 1 из 10 человек)

• пневмония(инфекция легких) и бронхит (инфляция дыхательных путей), у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) (болезнь, вызывающая затруднение дыхания).

Обратите внимание на врачаесли у вас есть какие-либо из следующих симптомов, вдыхая пропионат флутиказона. Они могут быть симптомами пневмонии:

• лихорадка или озноб
• увеличение количества мокроты, изменение цвета мокроты
• увеличение кашля или затруднение дыхания
• хрипота
• ссадины.

Редко(могут повлиять на менее чем 1 из 100 человек)

• аллергические реакции на кожу.

Редко(могут повлиять на менее чем 1 из 1000 человек)

• кандидоз пищевода.

Очень редко(могут повлиять на менее чем 1 из 10 000 человек)

• ангиоэдема (аллергические реакции на кожу с эритемой, отеком и зудом), в основном отек лица и ротовой полости
• дыхательные симптомы, такие как одышка (чувство недостатка воздуха или затруднения дыхания) и/или бронхоспазм (сужение стенок бронхов с уменьшением входа воздуха)
• анфилактические реакции (грубые аллергические реакции, при которых может произойти резкое снижение артериального давления с потерей сознания)
• круглое лицо (синдром Кушинга)
• супрессия функции надпочечников, при которой вы можете испытывать усталость, потерю веса, тошноту, рвоту, головную боль, снижение артериального давления, онемение и судороги
• задержка роста у детей и подростков
• снижение плотности минерального вещества костей
• катаракта и глаукома
• гипергликемия (повышение уровня сахара в крови). Если у вас диабет, вам может потребоваться чаще контролировать уровень сахара в крови и, возможно, корректировать ваш обычный курс лечения для контроля диабета
• анxiety, нарушения сна и изменения поведения, включая гиперактивность и раздражительность (в основном у детей)
• парadoxical bronchospasm (временное сужение стенок бронхов с уменьшением входа воздуха после использования ингалятора).

Низкая частота

• кровотечение из носа
• зрение размытое.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если этопотенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить ихпрямо через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочьпредоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

После использования немедленно вставьте защитный экран в горло ингалятора, плотно прижав его до слышного щелчка. Не нужно применять чрезмерную силу.

Не хранить при температуре выше 30ºC.Не замораживать.Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Если ингалятор очень холодный, вытащите картридж и согрейте его в течение нескольких минут перед использованием. Не используйте другие методы для его нагрева.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Картридж содержит давление. Не подвергайте его температурам выше 50ºC. Не прокалывайте, не разбивайте или не сжигайте картридж, даже если он кажется пустым.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомненийспросите у фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Flusonal 50 микрограммов/ингаляция

• Активное вещество составляет 50 микрограммов пропионата флутиказона при каждой применении.
• Другой компонент — норфлуран c.s.

Этот препарат содержит фторированные газы с парниковым эффектом.

Каждый ингалятор содержит 10,6 г HFC-134a (также известный как норфлуран или HFA 134a), что соответствует 0,0152 тонны CO2эквивалент (потенциал глобального потепления PCG = 1 430).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Flusonal 50 микрограммов/ингаляция — это суспензия для ингаляции в упаковке с давлением, без хлорофтороволкановых пропеллентов. Каждый картридж обеспечивает 120 применений.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. ул. Северо Очоа, 2

28760 Трес Кантос (Мадрид)

Тел.: +34 900 202 700

es-ci@gsk.com

Ответственное лицо за производство:

Glaxo Wellcome Production S.A.S.
Зона промышленности Nº 2

23 rue Lavoisier
27000 - Эврё

Франция

или

Glaxo Wellcome S.A.
Аvenida Экстремадура, 3
09400 Аранда-де-Дуэро (Бургос)

Испания

Дата последней ревизии этого проспекта:01/2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/