Противорецептор: Информация для пациента

Флуоксетина Тева-Ратиофарм 20 мг таблетки для рассасывания EFG

флуоксетина

Читайте весь протокол внимательно до начала приема препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначентольковам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, как у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4

Флуоксетина Тева-Ратиофарм содержит активное вещество флуоксетина, котороепринадлежит к группе препаратов, называемых антидепрессантами ингибиторами избирательного захвата серотонина (ИСЗС).

Этот препарат назначается для лечения:

Взрослым:

• Эпизодические депрессии
• Транстормия навязчивых состояний
• Бульимия нервозная (Флуоксетина Тева-Ратиофарм используется в сочетаниис психотерапией для снижения частоты приступов переедания и рвоты).

Детям старше 8 лет и подросткам:

• Для эпизодических депрессий средней и тяжелой степени, если после4-6 сеансов психотерапии нет ответа.Флуоксетина Тева-Ратиофармдолжен быть предложен детям или подросткам с депрессией средней и тяжелой степени только в сочетании с психотерапией.

Как работает Флуоксетина Тева-Ратиофарм

У каждой человека в мозге есть вещество, называемое серотонином. Люди, которые страдают от депрессии или имеют транстормию навязчивых состояний или булимия нервозную, имеют более низкие уровни серотонина, чем другие. Не совсем понятно, как флуоксетина и другие ИСЗС работают, но они могут помочь, увеличивая уровни серотонина в мозге.

Лечение этих заболеваний важно для улучшения состояния. Если не лечить, заболевание не исчезнет и может стать более серьезным и сложнее для лечения.

Возможно, вам придется лечиться несколько недель или месяцев, чтобы убедиться, что вы свободны от симптомов.

Не принимайте Fluoxetina Teva-ratiopharm, если

• вы аллергины на флуоксетин или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).Если у вас появляются высыпания на коже или другие аллергические реакции (как зуд, отек лица или губ или затруднение дыхания), прекратите принимать таблетки и немедленно обратитесь к врачу,
• вы принимаете другие препараты, известные как необратимые неразборчивые ингибиторы моноаминоксидазы (IMAO), поскольку может произойти серьезная или даже смертельная реакция (например, ипроназид, используемый для лечения депрессии),

Лечение Fluoxetina Teva-ratiopharm может быть начато только через 2 недели после окончания лечения с необратимым неразборчивым ингибитором MAO.

Не принимайтеникакой IMAO необратимого неразборчивого вида в течение как минимум пяти недель после прекращения приема препарата Fluoxetina Teva-ratiopharm. Если вам было назначено принимать Fluoxetina Teva-ratiopharmна протяжении долгого периода времени и/или при высокой дозе, ваш врач может решить, что необходимо установить более длительный период между приемом IMAO.

• вы принимаете метопролол (для лечения сердечной недостаточности)поскольку это увеличивает риск чрезмерного замедления сердечных сокращений.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Fluoxetina Teva-ratiopharm, если у вас что-то из следующего:

• заболевания сердца,
• мания в настоящее время или в прошлом,
• предыстория геморрагических нарушений или если вы беременны (см. «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»),
• вы принимаете препараты, которые влияют на свертываемость крови (см. «Другие препараты и Fluoxetina Teva-ratiopharm»),
• эпилепсия или судороги в настоящее время или в прошлом,
• продолжительное лечение электроконвульсивной терапией (ЭКТ),
• продолжительное лечение тамоксифеном (используемым для лечения рака молочной железы) (см. «Другие препараты и Fluoxetina Teva-ratiopharm»),
• диабет (возможно, ваш врач придется скорректировать дозу инсулина или другого препарата для лечения диабета),
• заболевания печени (возможно, ваш врач придется скорректировать дозу),
• вы страдаете низкой частотой сердечных сокращений в покое и/или если вы знаете, что можете страдать от потери соли в результате долгой диареи или рвоты или при использовании диуретиков (таблеток для мочи),
• продолжительное лечение диуретиками, особенно если вы старше,
• глаукома (повышенная внутриглазная давление),
• продолжительное лечение любым другим препаратом (см. «Другие препараты и Fluoxetina Teva-ratiopharm»).

Обратитесь к врачу, если у вас что-то из следующего во время лечения:

• заболевания сердца,
• появление гематом или необычных кровотечений,
• появление лихорадки, спазмов мышц или изменений в состоянии ума, таких как путаница, раздражительность и крайняя возбуждение; вы можете страдать от состояния, называемого «синдромом серотонинового выброса» или «синдромом нейролептического маниакального расстройства». Несмотря на то, что это состояние встречается редко, оно может быть опасным для жизни, поэтому немедленно обратитесь к врачу,поскольку флуоксетин может быть отменен.
• у вас появляется эпизод мании,немедленно обратитесь к врачупоскольку может потребоваться отменить прием флуоксетина.
• у вас появляются судороги или увеличивается частота судорог,немедленно обратитесь к врачу; может потребоваться отменить прием флуоксетина.
• вы начинаете чувствовать себя беспокойно и не можете сидеть или стоять (акатисия). Увеличение дозы флуоксетина может ухудшить это состояние.

Самоубийство/идеи самоубийства или ухудшение клинического состояния депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, у вас могут появиться мысли о самоубийстве или самоповреждении. Эти мысли могут быть более выраженными, когда вы начинаете принимать антидепрессанты впервые, поскольку эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно от двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вероятно, вы будете думать об этом больше:

• если у вас были мысли о самоубийстве или самоповреждении в прошлом,
• если вы взрослый молодой человек. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска самоубийства у взрослых младше 25 лет с психическими расстройствами, которые лечатся с помощью антидепрессантов.

Если у вас появляются мысли о самоубийстве или самоповреждении в любое время во время лечения, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сказать кому-то из близких или друзейо том, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством и попросить их прочитать этот листинг. Попросите их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились или если они обеспокоены изменениями вашего поведения.

Дети и подростки от 8 до 18 лет

Пациенты моложе 18 лет имеют более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда принимают эту группу препаратов. Fluoxetina Teva-ratiopharm следует использовать только в детях и подростках от 8 до 18 лет для лечения умеренных до тяжелых депрессивных эпизодов (в сочетании с психотерапией) и не следует использовать для лечения других заболеваний.

Кроме того, существует только ограниченная информация о безопасности долгосрочного использования Fluoxetina Teva-ratiopharm в отношении роста, полового созревания и развития когнитивных, эмоциональных и поведенческих функций в этом возрасте.

Несмотря на это, если вы моложе 18 лет, ваш врач может назначить Fluoxetina Teva-ratiopharm пациентам моложе 18 лет для лечения умеренных до тяжелых депрессивных эпизодов в сочетании с психотерапией, если решит, что это наиболее подходящее решение для вашего пациента. Если ваш врач назначит Fluoxetina Teva-ratiopharm пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, обратитесь к врачу снова. Вы должны сообщить врачу, если у пациентов моложе 18 лет появляются какие-либо из указанных выше симптомов или если они ухудшаются при приеме Fluoxetina Teva-ratiopharm таблеток.

Fluoxetina Teva-ratiopharm не следует использовать для лечения детей моложе 8 лет.

Дисфункция половой сферы

Некоторые препараты группы, к которой принадлежит флуоксетин (называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой сферы (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после отмены лечения.

Другие препараты и Fluoxetina Teva-ratiopharm

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали или, возможно, будете принимать другие препараты.

Не принимайте Fluoxetina Teva-ratiopharm с

• некоторыми необратимыми неразборчивыми ингибиторами моноаминоксидазы (IMAO),которые используются для лечения депрессии.Неперевариваемые неразборчивые IMAO не следует использовать с Fluoxetina Teva-ratiopharm, поскольку в некоторых случаях они могут вызвать серьезные или даже смертельные реакции (синдром серотонинового выброса)(см. раздел «Не принимайте Fluoxetina Teva-ratiopharm»).
• метопрололомкогда он используется для лечения сердечной недостаточности, поскольку он увеличивает риск чрезмерного замедления сердечных сокращений.

Fluoxetina Teva-ratiopharm может повлиять на действие других препаратов (интеракция)

• тамоксифеном(используемым для лечения рака молочной железы); поскольку Fluoxetina Teva-ratiopharm может изменить уровни этого препарата в крови и не исключается снижение эффективности тамоксифена, ваш врач может понадобиться рассмотреть различные варианты лечения с антидепрессантами,
• ингибиторами моноаминоксидазы А(IMAO-A), включая моклобемид, линезолид (антибиотик) и хлорид метилтионина (также называемый синим метиленом, используемым для лечения высоких уровней метгемоглобина в крови): из-за риска серьезных или даже смертельных реакций (называемых синдромом серотонинового выброса). Лечение флуоксетина может быть начато на следующий день после окончания лечения с обратимыми ингибиторами MAO, но ваш врач может следить за вами тщательно и использовать меньшую дозу препарата IMAO-A,
• мекитазином(используемым для лечения аллергии); поскольку прием этого препарата с Fluoxetina Teva-ratiopharm может увеличить риск изменений в электрической активности сердца,
• фенитоином(для лечения эпилепсии), поскольку Fluoxetina Teva-ratiopharm может увеличить уровни этого препарата в крови, поэтому ваш врач должен корректировать дозу фенитоина и следить за вами чаще,
• литием, селенгилином, травой Сен-Иоанна, тримадолом и бупренорфином(оба для лечения сильной боли),триптанами(для лечения мигрени) итриптофаном;существует повышенный риск легкого синдрома серотонинового выброса, если эти препараты принимаются одновременно с Fluoxetina Teva-ratiopharm. Ваши врачи должны следить за вами чаще.
• препаратами, которые могут повлиять на уровень натрия в крови, например,антиаритмическими препаратами класса IA и III, психотропными препаратами(например, производными фенотиазинов, пимозидом, хлорпромазином);антидепрессантами трисциклическими, некоторымиантибактериальными препаратами(например, эспарфлоксацином, моксифлоксацином, эритромицином в виде инъекции, пентамидином),лечением мALARIAв частности, хлорофантрином или некоторымиантигистаминными препаратами(астемизолом, мизоластином) поскольку прием одного или нескольких этих препаратов с Fluoxetina Teva-ratiopharm может увеличить риск изменений в электрической активности сердца,
• антитромбоцитарными препаратами(например, варфарином),НПВП(например, ибупрофеном, диклофенаком),аспиринаидругимипрепаратами, которые влияют на свертываемость крови(включая клозапин, используемый для лечения некоторых психических расстройств). Флуоксетин может изменить действие этих препаратов в крови. Ваши врачи должны будут сделать некоторые анализы, скорректировать дозу и следить за вами чаще, если вы начнете или закончите лечение флуоксетина, одновременно принимая варфарин.
• ципрохептадином(для лечения аллергии) может снизить эффективность Fluoxetina Teva-ratiopharm,
• препаратами, которые могут повлиять на уровень натрия в крови(например, препаратами, которые увеличивают мочеиспускание, дезмопрессином, карбамазепином и окскарбазепином); поскольку прием флуоксетина с этими препаратами может увеличить риск чрезмерного снижения уровня натрия в крови,
• антидепрессантами, такими как антидепрессанты трисциклические, другие ингибиторы обратного захвата серотонина (ISRS) или бупропион,мефлоquinaилихлорохином(используемыми для лечения мALARIA),тримадолом(для лечения сильной боли) илипсихотропными препаратами, такими как фенотиазины или бутирофеноны; поскольку прием флуоксетина с этими препаратами может увеличить риск судорог,
• флекаинидом, пропафеноном, небивололомилиэнкаинидом(для лечения сердечных заболеваний),карбамазепином(для лечения эпилепсии),атомоксетиномилиантидепрессантами трисциклическими(напримеримипрамином,дезипраминомиамитриптилином) илирисперидоном(для лечения шизофрении); поскольку флуоксетин может изменить уровни этих препаратов в крови, возможно, ваш врач придется уменьшить дозу этих препаратов при одновременном приеме с флуоксетином.

Принимая Fluoxetina Teva-ratiopharm с пищей, напитками и алкоголем

Флуоксетин Teva-ratiopharm можно принимать с или без пищи, как вам удобно.

Не рекомендуется принимать алкоголь во время приема этого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременной или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

Беременность

В исследованиях было обнаружено, что у новорожденных детей, чьи матери принимали флуоксетин в первые месяцы беременности, было несколько случаев увеличения риска врожденных пороков сердца. В популяции в целом примерно 1 из 100 новорожденных рождается с врожденными пороками сердца. Это увеличивается примерно до 2 из 100 новорожденных у матерей, принимавших флуоксетин. Когда во время беременности, особенно в последние 3 месяца, принимается флуоксетин, может увеличиваться риск серьезного заболевания новорожденных, называемого гипертензией пульмонарной перзистентной новорожденной (HPPRN), что делает ребенка дышать быстро и имеет синюшный цвет. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения. Если это произошло с вашим ребенком, немедленно обратитесь к вашему акушеру и/или врачу.

Лучше не использовать этот препарат во время беременности, если не превышает потенциальный польза потенциальный риск. Следовательно, ваш врач и вы можете решить, что лучше уменьшить прием флуоксетина во время беременности или до беременности. Однако, в зависимости от ваших обстоятельств, ваш врач может посоветовать вам продолжать принимать флуоксетин.

Нужно быть осторожными при использовании во время беременности, особенно в последние этапы беременности или прямо перед родами, поскольку были обнаружены следующие эффекты у новорожденных детей: раздражительность, дрожание, слабость мышц, постоянный плач и трудности с кормлением или сном.

Если вы принимаете флуоксетин в последние этапы беременности, может увеличиваться риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыстория геморрагических нарушений. Ваши врачи должны знать, что вы принимаете флуоксетин, чтобы они могли вам посоветовать.

Грудное вскармливание

Флуоксетин выделяется в грудном молоке и может вызывать побочные эффекты у детей. Вы должны продолжать грудное вскармливание только в том случае, если это абсолютно необходимо. Если вы продолжаете грудное вскармливание, ваш врач может назначить вам меньшую дозу флуоксетина.

Фертильность

Было показано, что флуоксетин снижает качество спермы в исследованиях с животными. Теоретически это может повлиять на фертильность, но пока не было обнаружено влияния на фертильность у людей.

Вождение и использование машин

Психотропные препараты, такие как Fluoxetina Teva-ratiopharm, могутизменить ваше суждение или координацию. Не вождение и не используйте машинупока вы не узнаете, как влияет на вас Fluoxetina Teva-ratiopharm.

Fluoxetina Teva-ratiopharm содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.Не принимайте больше таблеток, чем указано вашим врачом.

Взрослые

Рекомендуемая доза:

• Депрессия

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Врач может пересмотреть и корректировать вашу дозу в случае необходимости в течение 3-4 недель после начала лечения. Если это необходимо, дозу можно постепенно увеличить до максимальной дозы 60 мг в день. Дозу следует увеличивать осторожно, чтобы обеспечить минимально эффективную дозу. Вы можете не чувствовать себя сразу лучше, начиная принимать лекарство для депрессии. Это часто происходит, поскольку улучшение симптомов депрессии происходит только после первых нескольких недель лечения. Пациенты с депрессией должны лечиться не менее 6 месяцев.

• Бульимия нервозная

Рекомендуемая доза составляет 60 мг в день.

• Тревожно-умственная диссоциация

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Врач может пересмотреть и корректировать дозу после двух недель лечения. Если это необходимо, дозу можно постепенно увеличить до максимальной дозы 60 мг в день. Если не наблюдается улучшения в течение 10 недель, врач пересмотрит лечение.

Применение у детей и подростков от 8 до 18 лет с депрессией

Лечение должно начинаться и контролироваться специалистом. Начальная доза составляет 10 мг/день. После 1-2 недель врач может увеличить дозу до 20 мг/день. Дозу следует увеличивать осторожно, чтобы обеспечить минимально эффективную дозу. Детям с низким весом может потребоваться меньшая доза. Если лечение эффективно, врач должен пересмотреть необходимость продолжения лечения после 6 месяцев. Если вы не улучшитесь в течение 9 недель, врач должен пересмотреть лечение.

Пациенты пожилого возраста

Врач увеличит дозу более осторожно, и общая суточная доза не должна превышать в общей сложности 40 мг. Максимальная доза составляет 60 мг в день.

Пониженная функция печени

Если у вас есть проблемы с печенью или вы принимаете другое лекарство, которое может повлиять на флуоксетину, ваш врач решит назначить меньшую дозу или сказать вам, как принимать Флуоксетину Тева-Ратиофарм в альтернативные дни.

Метод принятия

Принимайте половину таблетки или таблетку с водой или растворите ее в половине стакана воды. Полученная суспензия должна быть полностью и немедленно выпита.

Таблетку можно разделить на равные части.

Если вы принимаете больше Флуоксетина Тева-Ратиофарма, чем следует

Если вы принимаете слишком много таблеток, разделенных на части, немедленно обратитесь в ближайшую больницу или обратитесь к врачу. Если можете, принесите с собой упаковку Флуоксетина Тева-Ратиофарма.

Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20.

Симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, судороги, проблемы с сердцем (например, нерегулярное сердцебиение или остановка сердца), проблемы с легкими и изменения в состоянии сознания, варьирующиеся от возбуждения до комы.

Если вы забыли принять Флуоксетина Тева-Ратиофарм

Не волнуйтесь, если вы забыли принять одну дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимая лекарство в одно и то же время каждый день, вы можете помнить, когда принимать его.

Если вы прекращаете лечение Флуоксетина Тева-Ратиофарма

Неостанавливайте прием Флуоксетина Тева-Ратиофарма без консультации с врачом, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше. Важно продолжать принимать лекарство. Убедитесь, что у вас есть лекарство.

Вы можете чувствовать следующие симптомы (синдром отмены) при прекращении лечения Флуоксетина Тева-Ратиофарма: головокружение, ощущение покалывания, подобное уколам иголками или аллергией, нарушения сна (беспокойные сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства или возбуждения, необычное утомление или слабость, тревога, тошнота и/или рвота, дрожание (нестабильность) и головная боль.

Большинство людей считает, что симптомы, которые появляются при прекращении лечения Флуоксетина Тева-Ратиофарма, умеренные и проходят через несколько недель. Если вы испытываете эти симптомы при прекращении лечения, обратитесь к врачу.

При прекращении лечения Флуоксетина Тева-Ратиофарма врач поможет вам постепенно снизить дозу за 1-2 недели, что поможет снизить вероятность отмены.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

• Если у вас появляются мысли о самоубийстве или причинении вреда себе в любое время,свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно(см. раздел 2).
• Если у вас появляется сыпь на коже или аллергические реакции, такие как зуд, отек губ/языка или носоглотки/отсутствие дыхания,остановите принимать таблетки и сообщите об этом вашему врачу немедленно.
• Если вы чувствуете себя беспокойно и чувствуете, что не можете сидеть или оставаться спокойно, возможно, у вас есть акатизия, и увеличение дозы Флуоксетина Тева-Ратиофарма может сделать вас чувствовать себя хуже. Если вы чувствуете себя так,обратитесь к вашему врачу.
• Свяжитесь с вашим врачом немедленноесли ваша кожа начинает краснеть или появляется реакция на кожу или на коже появляются пузыри или шелушение. Это происходит редко.

Чаще всего встречающиеся побочные эффекты (очень частые побочные эффекты, которые могут повлиять на более чем 1 из 10 человек) — это бессонница, головная боль, диарея, недомогание (тошнота) и усталость.

Некоторые пациенты страдали:

• сочетанием симптомов (так называемым «синдромом серотонинергическим») включая неизвестную причину лихорадку с увеличением частоты сердечных сокращений, потливостью, спазмами или мышечными треморами, бессознательностью, крайней возбуждённостью или сонливостью (редко)
• чувство слабости, сонливости или бессознательности, в основном у пожилых людей и у людей, принимающих диуретики (старше 65 лет);
• продолжительная и болезненная эрекция
• гнев и крайняя возбуждённость
• проблемы с сердцем, такие как учащенное или неритмичное сердцебиение, обмороки, коллапсы или головокружение при вставании, что может указывать на аномальное функционирование сердечного ритма.

Если у вас появляются какие-либо из вышеуказанных побочных эффектов, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Также сообщалось о следующих побочных эффектах у пациентов, принимающих флуоксетину:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• отсутствие чувства голода, потеря веса
• нервозность, тревога
• беспокойство, потеря концентрации
• чувство напряженности
• пониженное половое влечение или сексуальные проблемы (включая трудности с поддержанием эрекции во время сексуальной активности)
• проблемы со сном, странные сны, усталость или сонливость
• головокружение
• изменение вкуса
• непроизвольные мышечные сокращения

• зametennost' zreniya
• чувство учащенного сердцебиения
• головные боли
• блевот
• сухость во рту
• сыпь, уртикария, зуд
• потливость
• боль в суставах
• увеличение частоты мочеиспускания
• незначительное кровотечение из влагалища
• чувство непроизвольных мышечных сокращений или озноба

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• чувство отрыва от реальности
• странные мысли
• анормально высокое настроение
• сексуальные проблемы, включая проблемы с оргазмом, которые могут сохраняться время от времени после прекращения лечения
• мысли о самоубийстве или причинении вреда себе
• скрежет зубов
• непроизвольные мышечные сокращения, движения или проблемы с равновесием или координацией
• понижение памяти
• расширение зрачков
• звон в ушах
• низкое артериальное давление
• трудности с дыханием
• кровотечение из носа
• трудности с проглатыванием пищи
• потеря волос
• увеличение количества гематом
• геморрагический желудок
• холодный пот
• трудности с мочеиспусканием
• чувство общего недомогания
• чувство аномалии
• чувство холода или жары
• анормальные результаты анализов печени

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• низкий уровень соли в крови
• снижение количества тромбоцитов в крови, что может увеличить риск кровотечения или гематом
• снижение количества лейкоцитов в крови
• атипичное агрессивное поведение
• аллюзии
• возбуждение
• панические атаки
• бессознательность
• тартания
• агрессия
• конвульсии
• васкулит (инфляция кровеносных сосудов)

• быстрая инфляция тканей вокруг шеи, рта и/или гортани
• боль в трубке, которая проводит пищу и воду в желудок
• инфляция гортани
• гепатит
• проблемы с легкими
• чувствительность к солнечному свету
• кровотечение из кожи
• боль в мышцах
• проблемы с мочеиспусканием
• продукция молока
• кровотечение из слизистых оболочек

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• обильное кровотечение из влагалища после родов (геморрагия после родов), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для дополнительной информации.

Фрактуры костей:было замечено увеличение риска переломов костей у пациентов, принимающих это лекарство.

Большинство этих побочных эффектов обычно проходят при продолжении лечения.

У детей и подростков (8-18 лет)

Помимо возможных побочных эффектов, перечисленных выше, флуоксетина может снизить рост или задержать половую зрелость.Поведенческие суициды (попытки самоубийства и мысли о самоубийстве), агрессивность, мания и носовые кровотечения также сообщались часто у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую черезСистема Испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения..

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Fluoxetina Teva-ratiopharm

• Активное вещество - флуоксетин

Каждый разрушаемый таблетка содержит 20 мг флуоксетина (в форме гидрохлорида).

• Другие компоненты:

Микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, магниевый стеарат, коллоидный диоксид кремния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Флуоксетина Teva-ratiopharm 20 мг разрушаемые таблетки представлены в виде круглых и прорезанных таблеток. Каждая упаковка содержит блистеры по 10, 14, 28, 30, 60 и 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство:

Название лицензиата на коммерциализацию:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª этаж

28108 Alcobendas, Madrid (Испания)

Ответственное лицо за производство:

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse, 3

89143-Blaubeuren (Германия)

Дата последней проверки этого проспекта:май 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64443/P_64443.html