ФЛУОКСЕТИН КЕРН ФАРМА 20 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Флуоксетин Kern Pharma 20 мг твердые желатиновые капсулы

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам только, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Флуоксетин Kern Pharma и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Флуоксетина Kern Pharma
3. Как принимать Флуоксетин Kern Pharma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Флуоксетина Kern Pharma
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Флуоксетин Kern Pharma и для чего он используется

Флуоксетин Kern Pharma содержит активное вещество флуоксетин, которое относится к группе препаратов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Этот препарат показан для лечения:

Взрослых:

• Эпизодов большого депрессивного расстройства
• Обсессивно-компульсивного расстройства
• Булимии: в качестве дополнения к психотерапии для снижения количества перееданий и рвот.

Дети старше 8 лет и подростки:

• Для эпизодов депрессии средней и тяжелой степени, если нет ответа на психологическую терапию после 4-6 сеансов. Флуоксетин должен быть предложен детям или молодым людям с депрессией средней и тяжелой степени только в сочетании с психологической терапией.

Как работает флуоксетин

У каждого человека в мозге есть вещество, называемое серотонином. Люди, которые страдают депрессией или имеют обсессивно-компульсивное расстройство или булимию, имеют более низкие уровни серотонина, чем другие. Не полностью понятно, как флуоксетин и другие СИОЗС работают, но они могут помочь, увеличивая уровни серотонина в мозге.

Лечение этих состояний важно для того, чтобы помочь вам улучшиться. Если их не лечить, ваше заболевание может не исчезнуть и может стать более тяжелым и трудным для лечения.

Вам может потребоваться пройти лечение в течение нескольких недель или месяцев, чтобы убедиться, что вы свободны от симптомов.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Флуоксетина Kern Pharma

Не принимайте Флуоксетин Kern Pharma

• Если вы аллергичны к флуоксетину или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6). Если у вас появляется сыпь или другая аллергическая реакция (например, зуд, отек лица или губ, или затруднение дыхания),немедленно прекратите принимать капсулы и свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.

• Если вы принимаете другие препараты, известные как необратимые неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), поскольку может произойти тяжелая или смертельная побочная реакция (например, ипрониязид, используемый для лечения депрессии).

Лечение Флуоксетином Kern Pharma может быть начато только после 2 недель после окончания лечения необратимым неселективным ИМАО.

Не принимайтелюбой необратимый неселективный ИМАО в течение как минимум 5 недель после прекращения лечения Флуоксетином Kern Pharma. Если вам был назначен Флуоксетин Kern Pharma на длительный период и/или в высокой дозе, ваш врач может рассмотреть необходимость более длительного интервала перед приемом ИМАО.

• Если вы принимаете метопролол (для лечения сердечной недостаточности), поскольку это увеличивает риск чрезмерного замедления сердечного ритма.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Флуоксетина Kern Pharma, если у вас есть какие-либо из следующих состояний:

• Если у вас есть сердечные заболевания;
• Если у вас есть эпилепсия или судороги. Если у вас были судороги или вы испытываете увеличение частоты судорог, немедленно свяжитесь с вашим врачом; возможно, вам придется прекратить лечение Флуоксетином Kern Pharma;
• Если у вас есть мания или вы имели манию в прошлом; если у вас есть маниакальный эпизод, немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку возможно, вам придется прекратить лечение Флуоксетином Kern Pharma;
• Если у вас есть диабет (ваш врач может потребовать корректировки дозы инсулина или другого антидиабетического лечения);
• Если у вас есть проблемы с печенью (ваш врач может потребовать корректировки дозы);
• Если у вас есть низкий сердечный ритм в покое и/или если вы знаете, что можете иметь потерю соли в результате длительной тяжелой диареи и рвоты или использования диуретиков (таблеток для мочеиспускания);
• Если вы принимаете диуретики (таблетки для мочеиспускания), особенно если вы пожилой пациент;
• Если вы проходите электросудорожную терапию (ЭСТ);
• Если вы проходите лечение тамоксифеном (используемым для лечения рака молочной железы) (см. «Прием Флуоксетина Kern Pharma с другими препаратами»);
• Если вы начинаете чувствовать беспокойство и не можете оставаться сидеть или быть спокойным (акатизия). Увеличение дозы Флуоксетина Kern Pharma может ухудшить это состояние;
• Если у вас есть история геморрагических расстройств или если вы развиваете гематомы или необычные кровотечения, или если вы беременны (см. «Беременность»);
• Если вы принимаете препараты, влияющие на свертываемость крови (см. «Прием Флуоксетина Kern Pharma с другими препаратами»);
• Если вы начинаете испытывать лихорадку, мышечную жесткость или тремор, изменения в вашем психическом состоянии, такие как спутанность, раздражительность и крайняя агитация, вы можете страдать от состояния, называемого «серотониновый синдром» или «мalignant нейролептический синдром». Хотя это состояние возникает редко, оно может представлять угрозу для вашей жизни, немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку возможно, вам придется прекратить лечение Флуоксетином Kern Pharma;

• Глаукома (повышенное внутриглазное давление).

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожное расстройство, вы можете иногда испытывать мысли о самоубийстве или самоповреждении. Это может увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около 2 недель, хотя иногда немного больше.

Это более вероятно, если:

• У вас были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении в прошлом.
• Вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантами.

Если у вас есть суицидальные мысли или мысли о самоповреждении в любое время, свяжитесь с вашим врачом или направляйтесь直接 в больницу.

Вам может быть полезно рассказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они считают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Сексуальная дисфункция

Некоторые препараты из группы, к которой относится Флуоксетин Kern Pharma (называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Дети и подростки от 8 до 18 лет

Пациенты моложе 18 лет имеют более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают этот тип препаратов. Флуоксетин Kern Pharma должен использоваться только у детей и подростков от 8 до 18 лет для лечения эпизодов депрессии средней и тяжелой степени (в сочетании с психологической терапией) и не должен использоваться для других показаний в этой возрастной группе.

Кроме того, существует только ограниченная информация о безопасности долгосрочного использования флуоксетина в отношении роста, полового созревания и когнитивного, эмоционального и поведенческого развития в этой возрастной группе. Однако ваш врач может назначить флуоксетин пациентам моложе 18 лет для лечения эпизодов депрессии средней и тяжелой степени в сочетании с психологической терапией, когда он решает, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначает Флуоксетин Kern Pharma пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу снова. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из вышеуказанных симптомов появляются или ухудшаются, когда пациенты моложе 18 лет принимают Флуоксетин Kern Pharma.

Флуоксетин Kern Pharma не должен использоваться у детей моложе 8 лет.

Другие препараты и Флуоксетин Kern Pharma

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Не принимайте Флуоксетин Kern Pharma с:

• Некоторыми необратимыми неселективными ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО),некоторые из которых используются для лечения депрессии. Необратимые неселективные ИМАО не должны использоваться с Флуоксетином Kern Pharma, поскольку они могут вызвать тяжелые или смертельные реакции (серотониновый синдром), (см. раздел «Не принимайте Флуоксетин Kern Pharma»).

Лечение Флуоксетином Kern Pharma должно начинаться не ранее чем через 2 недели после прекращения лечения необратимым неселективным ИМАО (например, транилципромина). Не принимайте любой необратимый неселективный ИМАО в течение как минимум 5 недель после прекращения лечения Флуоксетином Kern Pharma. Если вам был назначен Флуоксетин Kern Pharma на длительный период и/или в высокой дозе, ваш врач может рассмотреть необходимость более длительного интервала перед приемом ИМАО.

• Метопролол, когда он используется для лечения сердечной недостаточности; поскольку это увеличивает риск чрезмерного замедления сердечного ритма.

Флуоксетин Kern Pharma может влиять на действие других препаратов (взаимодействие):

• Тамоксифен(используемый для лечения рака молочной железы); ваш врач может рассмотреть другой антидепрессивный препарат, поскольку Флуоксетин Kern Pharma может изменить уровни этого препарата в крови и нельзя исключить, что это может снизить эффективность тамоксифена.
• Ингибиторы моноаминоксидазы А (ИМАО-А), включая моклобемид, линезолид (антибиотик) и хлорид метилтионина (также называемый метиленовым синим, используемым для лечения конъюнктивита, зуда и раздражения глаз легкой степени): из-за риска тяжелых и даже смертельных побочных реакций (серотониновый синдром). Можно начать лечение флуоксетином на следующий день после окончания лечения обратимым ИМАО, но ваш врач может провести тщательный мониторинг и использовать более низкую дозу препарата ИМАО-А.
• Мекитазин(используемый для лечения аллергии); поскольку прием этого препарата с Флуоксетином Kern Pharma может увеличить риск изменений в электрической активности сердца.
• Литий, селенгилин, зверобой, трамадол(для лечения боли), триптаны(для лечения мигрени) и триптофан: существует увеличенный риск легкого серотонинового синдрома, если эти препараты принимаются с Флуоксетином Kern Pharma. Ваш врач будет проводить более частые осмотры.
• Фенитоин(препарат, используемый для лечения эпилепсии): Флуоксетин Kern Pharma может увеличить уровни этого препарата в крови, поэтому ваш врач должен будет более тщательно контролировать дозу фенитоина, когда он принимается с Флуоксетином Kern Pharma, и проводить более частые осмотры.
• Препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IА и III, антипсихотические препараты(например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты(например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин внутривенно, пентамидин), лечение малярии, в частности, галофантрин или некоторые антигистаминные препараты(астемизол, мизоластин), поскольку прием одного или нескольких этих препаратов с Флуоксетином Kern Pharma может увеличить риск изменений в электрической активности сердца.
• Флекаинид, пропафенон, небиволол или энкаинид(для лечения сердечных проблем), карбамазепин (для лечения эпилепсии), атомоксетин или трициклические антидепрессанты(например, имипрамин, дезипрамин и амитриптилин), или рисперидон(для лечения шизофрении); поскольку Флуоксетин Kern Pharma может изменить уровни этих препаратов в крови, возможно, ваш врач будет должен снизить их дозу, когда они принимаются с Флуоксетином Kern Pharma.
• Антикоагулянты(например, варфарин), НПВС(например, ибупрофен, диклофенак), аспирини другие препараты, влияющие на свертываемость крови(включая клозапин, используемый для лечения некоторых психических расстройств). Флуоксетин Kern Pharma может изменить эффект этих препаратов на кровь. Ваш врач будет должен провести определенные анализы, скорректировать дозу и проводить более частые осмотры, если вы начинаете или прекращаете лечение Флуоксетином Kern Pharma, принимая варфарин.
• Ципрогептадин(используемый для лечения аллергии); поскольку он может снизить эффект Флуоксетина Kern Pharma.
• Препараты, снижающие уровни натрия в крови(включая препараты, увеличивающие мочеиспускание, десмопрессин, карбамазепин и окскарбазепин); поскольку использование Флуоксетина Kern Pharma с этими препаратами может увеличить риск чрезмерного снижения уровней натрия в крови.
• Антидепрессанты, такие как трициклические антидепрессанты, другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или бупропион, мефлохинили хлорохин(используемый для лечения малярии), трамадол(для лечения сильной боли) или антипсихотические препараты, такие как фенотиазины или бутyroфеноны; поскольку использование флуоксетина Kern Pharma с этими препаратами может увеличить риск судорог.

Прием Флуоксетина Kern Pharma с пищей, напитками и алкоголем

• Флуоксетин Kern Pharma можно принимать с пищей или без нее, как вам больше нравится.
• Не рекомендуется прием алкоголя во время приема этого препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Поговорите с вашим врачом как можно скорее, если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной.

У младенцев, чьи матери принимали флуоксетин в течение первых месяцев беременности, есть исследования, описывающие более высокий риск врожденных дефектов, поражающих сердце. В общей популяции примерно 1 из 100 младенцев рождается с дефектом сердца. Эта вероятность увеличивается до примерно 2 из 100 у младенцев, чьи матери принимали флуоксетин.

Когда принимаются во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, препараты, такие как флуоксетин, могут увеличить риск тяжелого заболевания у младенцев, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией новорожденных (ППГН), что заставляет младенца дышать чаще и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения младенца. Если это произойдет с вашим младенцем, немедленно свяжитесь с вашей акушеркой и/или вашим врачом.

Необходимо проявлять осторожность при использовании во время беременности, особенно в последней стадии беременности или прямо перед родами, поскольку были зарегистрированы следующие эффекты у новорожденных: раздражительность, тремор, мышечная слабость, постоянный плач и трудности с кормлением или сном.

Предпочтительно не использовать это лечение во время беременности, если только потенциальная польза не превышает потенциальный риск. Поэтому вы и ваш врач можете решить прекратить прием флуоксетина Kern Pharma во время беременности или до беременности. Однако, в зависимости от ваших обстоятельств, ваш врач может предложить вам продолжать принимать Флуоксетин Kern Pharma.

Если вы принимаете Флуоксетин Kern Pharma на последней стадии беременности, может произойти более высокий риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история геморрагических расстройств. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете этот препарат, чтобы они могли дать вам советы.

Лактация

Флуоксетин выделяется в грудное молоко и может вызывать побочные эффекты у детей. Вы должны продолжать кормить грудью только в том случае, если это абсолютно необходимо. Если вы продолжаете кормить грудью, ваш врач может назначить вам более низкую дозу флуоксетина.

Фертильность

В исследованиях на животных флуоксетин показал снижение качества спермы. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но пока не было обнаружено влияния на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Психотропные препараты, такие как Флуоксетин Kern Pharma, могут изменить ваше суждение или координацию. Не водите машину или не используйте машины, пока не узнаете, как Флуоксетин Kern Pharma влияет на вас.

3. Как принимать Флуоксетин Керн Фарма

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Не принимайте больше капсул, чем указано вашим врачом.

Проглатывайте капсулы с водой. Не жуйте капсулы.

Взрослые:

Рекомендуемая доза составляет:

• Депрессия:рекомендуемая доза составляет 1 капсулу (20 мг) в день. Ваш врач может пересмотреть и отрегулировать вашу дозу при необходимости в течение 3-4 недель после начала лечения. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до максимальной дозы 3 капсул (60 мг) в день. Дозу следует увеличивать осторожно, чтобы обеспечить получение наименьшей эффективной дозы. Вы можете не почувствовать себя сразу лучше после начала приема препарата для лечения депрессии. Это часто бывает, поскольку улучшение симптомов депрессии не происходит сразу после начала лечения, а только после нескольких недель. Пациенты с депрессией должны проходить лечение в течение не менее 6 месяцев.
• Булимия:рекомендуемая доза составляет 3 капсулы (60 мг) в день.
• Обсессивно-компульсивное расстройство:рекомендуемая доза составляет 1 капсулу (20 мг) в день. Ваш врач может пересмотреть и отрегулировать дозу после 2 недель лечения. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до максимальной дозы 3 капсул (60 мг) в день. Если не наблюдается улучшение в течение 10 недель, следует пересмотреть лечение флуоксетином.

Применение у детей и подростков от 8 до 18 лет с депрессией:

Лечение должно быть начато и контролируемо специалистом. Начальная доза составляет 10 мг/день (вводится 2,5 мл коммерческих препаратов с тем же активным веществом в виде раствора для приема внутрь с концентрацией 20 мг/5 мл). После 1-2 недель ваш врач может увеличить дозу до 20 мг/день. Дозу следует увеличивать осторожно, чтобы обеспечить получение наименьшей эффективной дозы. Дети с низким весом могут потребовать меньших доз. Ваш врач должен переоценить необходимость продолжения лечения после 6 месяцев. Если вы не почувствовали улучшения в течение 9 недель, следует пересмотреть лечение.

Пациенты пожилого возраста:

Увеличение дозы, назначенное вашим врачом, должно проводиться более осторожно, и суточная доза не должна превышать в общем 2 капсулы (40 мг). Максимальная доза составляет 3 капсулы (60 мг) в день.

Повреждение печени:

Если у вас есть проблемы с печенью или вы принимаете другие препараты, которые могут взаимодействовать с этим препаратом, ваш врач решит, следует ли назначить меньшую дозу или инструктировать вас о том, как использовать флуоксетин через день.

Если вы приняли слишком много Флуоксетина Керн Фарма

• Если вы приняли слишком много капсул, обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если возможно, возьмите с собой упаковку Флуоксетина Керн Фарма.

Симптомы передозировки включают: тошноту, рвоту, судороги, проблемы с сердцем (такие как нерегулярные сердечные сокращения или остановка сердца), проблемы с легкими и изменения в состоянии сознания, варьирующиеся от возбуждения до комы.

Если вы забыли принять Флуоксетин Керн Фарма

• Не беспокойтесь, если вы забыли принять одну дозу. Принимайте следующую дозу на следующий день в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
• Прием препарата в одно и то же время каждый день может помочь вам запомнить регулярный прием.

Если вы прекратите лечение Флуоксетином Керн Фарма

• Непрекращайте принимать этот препарат, если только ваш врач не указал вам это, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше.Важно продолжать принимать его.
• Убедитесь, что у вас не заканчивается препарат.

Вы можете испытывать следующие эффекты (эффекты отмены) при прекращении лечения этим препаратом: головокружение, ощущение покалывания, подобное уколам иглой или булавкой, нарушения сна (интенсивные сны, кошмары, бессонница), ощущение беспокойства или агитации, необычная усталость или слабость, тревога, тошнота и/или рвота (чувство болезни или тошноты), тремор (нестабильность) и головная боль.

Большинство людей обнаруживают, что симптомы, возникающие при прекращении лечения флуоксетином, являются умеренными и исчезают в течение нескольких недель. Если вы испытываете эти симптомы при прекращении лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

При прекращении лечения этим препаратом ваш врач поможет вам постепенно уменьшить дозу в течение 1-2 недель, что поможет снизить вероятность эффектов отмены.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Флуоксетин Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

• Если у вас в любое время появляются мысли о самоубийстве или самоуничтожении, обратитесь к вашему врачу или направляйтесь直接 в больницу(см. раздел 2).
• Если у вас появляется кожная сыпь или аллергические реакции, такие как зуд, отек губ/языка или затруднение дыхания, прекратите принимать капсулыи немедленно сообщите вашему врачу.
• Если вы чувствуете беспокойство и не можете сидеть или оставаться на месте, вы можете испытывать состояние, называемое акатизией, и увеличение дозы Флуоксетина Керн Фарма может сделать вас хуже. Если вы чувствуете себя так, обратитесь к вашему врачу.
• Обратитесь к вашему врачу немедленно, если ваша кожа начинает краснеть или появляется реакция или образуются пузыри, или если ваша кожа начинает шелушиться. Это происходит очень редко.

Наиболее частые побочные эффекты (очень частые побочные эффекты, которые могут поражать более 1 из 10 человек) включают бессонницу, головную боль, диарею, дискомфорт (тошноту) и усталость.

Некоторые пациенты испытывали:

• Сочетание симптомов (известное как «серотониновый синдром»), включая необъяснимую лихорадку с увеличением частоты дыхания или сердечного ритма, потоотделение, мышечную жесткость или тремор, путаницу, сильную агитацию или сонливость (редко);
• Чувство слабости, сонливости или путаницы, в основном у пациентов пожилого возраста и у людей, леченных диуретиками (пациентов пожилого возраста);
• Продолжительную и болезненную эрекцию;
• Раздражительность и сильную агитацию;
• Проблемы с сердцем, такие как быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обморок, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на аномалию сердечного ритма.

Если вы испытываете любой из вышеуказанных побочных эффектов, обратитесь к вашему врачу немедленно.

Следующие побочные эффекты также были сообщены у пациентов, принимающих флуоксетин:

Частые(могут поражать до 1 из 10 человек)

• потеря аппетита, потеря веса
• нервозность, тревога
• беспокойство, отсутствие концентрации
• чувство нервного напряжения
• уменьшение сексуального влечения или сексуальные проблемы (включая трудности с поддержанием эрекции во время сексуальной активности)
• нарушения сна, аномальные сны, усталость, сонливость
• головокружение
• нарушение вкуса
• неконтролируемые подергивания
• размытое зрение
• чувство быстрого и нерегулярного сердечного ритма
• покраснение
• зевота
• изжога, рвота
• сухость во рту
• кожная сыпь, крапивница, зуд
• чрезмерное потоотделение
• боль в суставах
• увеличение частоты мочеиспускания
• непроизвольное вагинальное кровотечение
• чувство слабости или озноба

Редкие(могут поражать до 1 из 100 человек)

• чувство отстраненности, дистанции от себя
• странная мысль
• эйфория
• сексуальные проблемы, включая проблемы с оргазмом, сохраняющиеся иногда после прекращения лечения
• мысли о самоубийстве или самоуничтожении
• скрежетание зубами
• мышечные спазмы, неконтролируемые движения или проблемы с равновесием или координацией
• нарушения памяти
• расширенные зрачки
• шум в ушах
• низкое кровяное давление
• затруднение дыхания
• носовые кровотечения
• затруднение глотания
• потеря волос
• увеличение склонности к синякам
• синяки или кровотечение без объяснения
• холодный пот
• затруднение мочеиспускания
• чувство жара или холода
• анomalии в тестах на функцию печени

Очень редкие(могут поражать до 1 из 1 000 человек)

• низкий уровень натрия в крови
• уменьшение количества тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечения или синяков
• уменьшение количества белых кровяных клеток
• атипичное безудержное поведение
• галлюцинации
• агитация
• панические атаки
• путаница
• заикание
• агрессивность
• судороги
• васкулит (воспаление кровеносного сосуда)
• быстрое опухание тканей вокруг шеи, лица, рта и/или горла
• боль в пищеводе (трубке, соединяющей рот с желудком)
• гепатит
• проблемы с легкими
• чувствительность к солнечному свету
• боль в мышцах
• проблемы с мочеиспусканием
• производство молока у кормящих женщин

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность» в разделе 2 для получения дополнительной информации.

Переломы костей:У пациентов, принимающих этот тип препаратов, было обнаружено увеличение риска переломов костей.

Большинство этих побочных эффектов склонны исчезать при продолжении лечения.

У детей и подростков (8-18 лет)-Кроме вышеуказанных возможных побочных эффектов, флуоксетин может уменьшить рост или задержать половое созревание. Самоубийственные поведения (попытки самоубийства и мысли о самоубийстве), агрессивность, мания и носовые кровотечения также были часто сообщены у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Флуоксетина Керн Фарма

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему фармацевту, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Флуоксетина Керн Фарма

Активное вещество- флуоксетин в виде гидрохлорида.

Другие компоненты(вспомогательные вещества) - крахмал кукурузы предгелифицированный.

Компоненты желатиновой капсулы - желатина, диоксида титана (E-171), желтого хинолина (E-104) и эритрозина (E-127).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Флуоксетин Керн Фарма 20 мг выпускается в виде капсул белого и оранжевого цвета.

Каждая обычная упаковка содержит алюминиевые/ПВХ блистеры по 28 или 60 капсул.

Каждая клиническая упаковка содержит алюминиевые/ПВХ блистеры по 500 капсул.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последнего пересмотра этого описания: июнь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/