Противопоказания: информация для пользователя

Флуоксетина Керн Фарма 20 мг капсулы твердые EFG

Прочтите весь этот лист инструкций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам в частности, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе инструкций. См. раздел 4.

Флуоксетина Керн Фарма содержит активное вещество флуоксетина, которое принадлежит к группе препаратов, называемых антидепрессантами ингибиторами селективного захвата серотонина (ИСЗС).

Этот препарат назначается для лечения:

Взрослым:

• Эпизодами тяжелой депрессии
• Тяжелым тревожным расстройством
• Бульимией: в качестве дополнения к психотерапии для снижения частоты приступов переедания и рвоты.

Детям старше 8 лет и подросткам:

• Для эпизодов умеренной до тяжелой депрессии, если после 4-6 сеансов психотерапии не было ответа. Флуоксетина должна быть предложена детям или подросткам с умеренной до тяжелой депрессией только в сочетании с психотерапией.

Как работает флуоксетина

У каждого человека в мозге есть вещество, называемое серотонином. У людей, страдающих депрессией, тревожным расстройством или булимнией, уровень серотонина ниже, чем у других. Не совсем понятно, как флуоксетина и другие ИСЗС работают, но они могут помочь, увеличивая уровень серотонина в мозге.

Лечение этих заболеваний важно для улучшения самочувствия. Если не лечить, заболевание не пройдет и может стать более серьезным и сложным для лечения..

Возможно, вам придется принимать его несколько недель или месяцев, чтобы убедиться, что вы свободны от симптомов.

Не принимайте Fluoxetina Kern Pharma

• Если вы аллергины на флуоксетин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).Если у вас появляется сыпь или другая аллергическая реакция (например, зуд, отек лица или губ, затруднение дыхания),немедленно прекратите принимать таблетки и обратитесь к врачу как можно скорее.

• Если вы принимаете другие лекарства, известные как необратимые неразборчивые ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), поскольку может произойти серьезная или даже смертельная реакция (например, ипроназид, используемый для лечения депрессии).

Лечение с Fluoxetina Kern Pharma может быть начато только через 2 недели после окончания лечения с необратимым неразборчивым ингибитором моноаминоксидазы.

Не принимайтеникаких ИМАОобратимых неразборчивыхв течение как минимум 5 недель после прекращения приема препарата Fluoxetina Kern Pharma. Если вам было назначено лечение с Fluoxetina Kern Pharma на протяжении долгого периода времени и/или при высокой дозировке, ваш врач может решить, что необходимо установить более длительный период между приемом ИМАО.

• Если вы принимаете метопролол (для лечения сердечной недостаточности), поскольку это увеличивает риск замедления сердечных сокращений.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Fluoxetina Kern Pharma, если у вас возникли следующие симптомы:

• Если у вас есть заболевания сердца;
• Если у вас есть эпилепсия или судороги. Если вы перенесли судороги или испытываете увеличение их частоты, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения с Fluoxetina Kern Pharma;
• Если у вас есть мания или вы перенесли манию в прошлом; если у вас возникает маниакальный эпизод, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения с Fluoxetina Kern Pharma;
• Если у вас есть диабет (возможно, вам потребуется корректировка дозы инсулина или другого антидиабетического препарата);
• Если у вас есть проблемы с печенью (возможно, вам потребуется корректировка дозы);
• Если у вас есть низкая частота сердечных сокращенийв покое и/или если вы знаете, что можете страдать от потери соли в результате долгой диареи и рвоты или приема диуретиков (таблеток для мочеиспускания);
• Если вы принимаете диуретики (таблетки для мочеиспускания), особенно если вы старше;
• Если вы проходите электроконвульсивную терапию (ЭКТ);
• Если вы проходите лечение с тамоксифеном (используемым для лечения рака молочной железы) (см. «Принятие Fluoxetina Kern Pharma с другими лекарствами»);
• Если вы начинаете чувствовать себя беспокойно и не можете оставаться сидящим или спокойным (акатисия). Увеличение дозы Fluoxetina Kern Pharma может ухудшить это состояние;
• Если у вас есть предыстория с кровотечениями или если у вас развиваются гематомы или необычные кровотечения, или если вы беременны (см. «Беременность»);
• Если вы принимаете лекарства, которые влияют на свертываемость крови (см. «Принятие Fluoxetina Kern Pharma с другими лекарствами»);
• Если вы начинаете испытывать лихорадку, мышечную спasticity или тряска, изменения в вашем психическом состоянии, такие как замешательство, раздражительность и крайняя возбуждение, вы можете страдать от состояния, называемого «синдромом серотонинового выброса» или «синдромом нейролептического манияка». Хотя это состояние встречается редко, оно может поставить под угрозу вашу жизнь,немедленно обратитесь к врачу,поскольку может потребоваться прекращение лечения с Fluoxetina Kern Pharma;

• Глаукома (повышение внутриглазного давления).

Помыслы о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы, возможно, иногда испытываете мысли о самоубийстве или самоубийстве. Это может усугубиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях и дольше.

Вам более вероятно, что вы будете думать о самоубийстве:

- Если вы ранее испытывали мысли о самоубийстве или самоубийстве.

- Если вы взрослый молодой человек. Информация, полученная из клинических испытаний, показала повышенный риск суицидальных поведений у взрослых младше 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились с помощью антидепрессантов.

Если у вас в любой момент появляются мысли о самоубийстве или самоубийстве,немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в больницу.

Возможно, вам будет полезно рассказать о своем состоянии близкому человеку или другукоторый страдает депрессией или тревожным расстройством и попросить их прочитать этот листок. Возможно, вы попросите их сказать вам, если они думают, что ваша депрессияили тревожное расстройство ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Нарушение половой функции

Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит Fluoxetina Kern Pharma (называемые ISRS), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Дети и подростки от 8 до 18 лет

Пациенты моложе 18 лет имеют более высокий риск развития побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда принимают эту группу препаратов. Fluoxetina Kern Pharma следует использовать только у детей и подростков от 8 до 18 лет для лечения умеренных до тяжелых депрессивных эпизодов (в сочетании с психотерапией), и не следует использовать для других показаний в этом возрасте.

Кроме того, существует только ограниченная информация о безопасности долгосрочного использования флуоксетина в отношении роста, полового созревания и развития когнитивных, эмоциональных и поведенческих функций в этом возрасте. Однако ваш врач может назначить флуоксетин пациентам моложе 18 лет для лечения умеренных до тяжелых депрессивных эпизодов в сочетании с психотерапией, если решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначит Fluoxetina Kern Pharma пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, обратитесь к врачу снова. Вы должны сообщить врачу, если у пациентов моложе 18 лет появляются или ухудшаются указанные выше симптомы.

Fluoxetina Kern Pharma не следует использовать для лечения детей моложе 8 лет.

Прочие лекарства и Fluoxetina Kern Pharma

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте Fluoxetina Kern Pharma с:

• Некоторыенеобратимые неразборчивые ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО),некоторые из которых используются для лечения депрессии. Не следует использовать эти ИМАО с Fluoxetina Kern Pharma, поскольку может произойти серьезная или даже смертельная реакция (синдром серотонинового выброса), (см. раздел «Не принимайте Fluoxetina Kern Pharma»).

Лечение с Fluoxetina Kern Pharma может быть начато только через 2 недели после окончания лечения с необратимым неразборчивым ингибитором моноаминоксидазы. Не принимайте никаких ИМАОобратимых неразборчивыхв течение как минимум 5 недель после прекращения приема препарата Fluoxetina Kern Pharma. Если вам было назначено лечение с Fluoxetina Kern Pharma на протяжении долгого периода времени и/или при высокой дозировке, ваш врач может решить, что необходимо установить более длительный период между приемом ИМАО.

• Метопрололпри использовании для лечения сердечной недостаточности; поскольку это увеличивает риск замедления сердечных сокращений.

Fluoxetina Kern Pharma может влиять на действие других лекарств (интеракция):

• Тамоксифен(используемый для лечения рака молочной железы); ваш врач может рассмотреть назначение другого антидепрессанта, поскольку Fluoxetina Kern Pharma может изменить уровни этого лекарства в крови и не исключается возможность снижения эффективности тамоксифена.
• ИМАО-Aвключая моклобемид, линезолид (антибиотик) и хлорид метилтионина (также называемый синим метиленом, используемый для лечения конъюнктивита, зуда и глазной раздражительности легкой степени): из-за риска серьезных или даже смертельных реакций (синдром серотонинового выброса). Вы можете начать лечение с флуоксетина на следующий день после окончания лечения с обратимыми ИМАО, но ваш врач может следить за вами тщательно и использовать меньшую дозу ИМАО-A.
• Мекитазина(используемый для лечения аллергии); поскольку прием этого лекарства с Fluoxetina Kern Pharma может увеличить риск изменений в электрической активности сердца.
• Лития,селегилина, травы Сен-Иоанна, тримадола(для лечения боли),триптанов(для лечения мигрени) итриптофана: существует повышенный риск легкого синдрома серотонинового выброса, если эти лекарства принимаются одновременно с Fluoxetina Kern Pharma.Ваш врач будет следить за вами чаще.
• Фенитоина(лекарство, используемое для лечения эпилепсии): Fluoxetina Kern Pharma может увеличить уровни этого лекарства в крови, поэтому ваш врач должен корректировать дозу фенитоина с большей осторожностью, когда оно принимается одновременно с Fluoxetina Kern Pharma, и должен следить за вами чаще.
• Лекарства, которые могут повлиять на частоту сердечных сокращений, например,антиаритмические класса IA и III,антисикотические(например, производные фенотиазина, пимозид, халоперидол),трициклические антидепрессанты, некоторыеантимикробные препараты(например, эспарфлоксацин, мокситфлоксацин, эритромицин в виде инъекции, пентамидин), особенно лечение мальарии, в частности, халофантрин или некоторыеантигистаминные препараты(астемизол, мизоластин), поскольку принимать одно или несколько из этих лекарств с Fluoxetina Kern Pharma может увеличить риск изменений в электрической активности сердца.
• Флекаинид,пропафенон,небиволол или энкайнид(для лечения сердечных заболеваний), карбамазепина (для лечения эпилепсии),атомоксетина илитрициклические антидепрессанты(например, имипрамин, дезипрамин и амитриптилин),илирисперидона(для лечения шизофрении); посколькуFluoxetina Kern Pharma может изменить уровни этих лекарств в крови, возможно, потребуется снижение дозы этих лекарств при одновременном приеме с Fluoxetina Kern Pharma.
• Антикоагулянты(например, варфарин),НПВП(например, ибупрофен, диклофенак),аспиринаидругие препараты, которые влияют на свертываемость крови(включая клозапин, используемый для лечения некоторых психических расстройств).Fluoxetina Kern Pharma может изменить действие этих препаратов в крови. Вам потребуется корректировка дозы и более частый контроль, если вы начнете или закончите лечение с Fluoxetina Kern Pharma, одновременно принимая варфарин.
• Ципрохептадина(используемый для лечения аллергии); поскольку может снизить действие Fluoxetina Kern Pharma.
• Препараты, снижающие уровни натрия в крови(включая препараты, которые увеличивают мочеиспускание, дезмопрессин, карбамазепина и окскарбазепина); поскольку прием этих препаратов с Fluoxetina Kern Pharma может увеличить риск снижения натрия в крови.
• Антидепрессантытакие как трициклические антидепрессанты, другие ингибиторы обратного захвата серотонина (ISRS) или бупропион,мефлоquinaилихлоркина(используемый для лечения мальарии),тримадола(для лечения сильной боли) илиантисикотические препаратыкак фенотиазины или бутирофеноны; посколькуFluoxetina Kern Pharma может увеличить риск судорог при одновременном приеме этих препаратов.

Принятие Fluoxetina Kern Pharma с пищей, напитками и алкоголем

• Fluoxetina Kern Pharma можно принимать с или без пищи, как вам больше нравится.
• Не рекомендуется принимать алкоголь во время приема этого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Обратитесь к врачу как можно скорее, если вы беременны, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность.

В исследованиях, в которых беременные женщины принимали флуоксетин в первые месяцы беременности, было обнаружено повышенное риск рождения детей с врожденными пороками сердца. В популяции в целом примерно 1 из 100 детей рождается с пороками сердца. Этот риск увеличился до примерно 2 из 100 у детей, у которых матери принимали флуоксетин.

Когда беременные женщины принимают флуоксетин в течение последних 3 месяцев беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, некоторые препараты, такие как флуоксетин, могут увеличить риск развития серьезного заболевания у новорожденных, называемого гипертонической болезнью новорожденных (HPPN), что приводит к тому, что новорожденный дышит быстрее и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения ребенка. Если это произошло с вашим ребенком, немедленно обратитесь к вашему акушеру и/или врачу.

При использовании во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности или непосредственно перед родами, были выявлены следующие эффекты у новорожденных: раздражительность, тряска, мышечная слабость, постоянный плач и трудности с кормлением или сном.

Лучше не использовать этот препарат во время беременности, если только потенциальная польза не перевешивает потенциальный риск. Таким образом, вы и ваш врач можете решить, что лучше всего для вас, и, возможно, вам придется постепенно прекратить прием флуоксетина во время беременности или до беременности. Однако, в зависимости от ваших обстоятельств, ваш врач может посоветовать вам продолжать принимать Fluoxetina Kern Pharma.

Если вы принимаете Fluoxetina Kern Pharma в последние недели беременности, может произойти повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыстория с кровотечениями. Вам следует сообщить врачу или акушеру, что вы принимаете этот препарат, чтобы они могли вам посоветовать.

Грудное вскармливание

Флуоксетин выделяется в грудном молоке и может вызывать побочные эффекты у детей. Вы должны продолжать грудное вскармливание только в том случае, если это абсолютно необходимо. Если вы продолжите грудное вскармливание, ваш врач может назначить вам меньшую дозу флуоксетина.

Фертильность

В исследованиях на животных флуоксетин показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, но пока не было выявлено влияния на фертильность человека.

Вождение и использование машин

Медикаменты, такие как Fluoxetina Kern Pharma, могутизменить ваше суждение или координацию.Не вождение и не используйте машину, пока вы не узнаете, как влияет на вас Fluoxetina Kern Pharma.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту снова.Не принимайте больше капсул, чем указано вашим врачом.

Принимайте капсулы с водой. Не жуйте капсулы.

Взрослые:

Рекомендуемая доза:

• Депрессия:рекомендуемая доза составляет 1 капсулу (20 мг) в день. Врач может пересмотреть и скорректировать вашу дозу в течение 3-4 недель после начала лечения. Когда это необходимо, дозу можно постепенно увеличить до максимальной дозы 3 капсулы (60 мг) в день. Дозу следует увеличивать осторожно, чтобы обеспечить минимально эффективную дозу. Вы можете не чувствовать себя сразу лучше, начиная принимать лекарство для депрессии. Это часто происходит, поскольку улучшение симптомов депрессии происходит только после первых недель лечения. Пациенты с депрессией должны лечиться в течение периода времени не менее 6 месяцев.
• Бульимия нервозная:рекомендуемая доза составляет 3 капсулы (60 мг) в день.
• Транзиторное расстройство:рекомендуемая доза составляет 1 капсулу (20 мг) в день. Врач может пересмотреть и скорректировать дозу после двух недель лечения. Когда это необходимо, дозу можно постепенно увеличить до максимальной дозы 3 капсулы (60 мг) в день. Если не наблюдается улучшения в течение 10 недель, следует пересмотреть лечение флуоксетином.

Использование у детей и подростков от 8 до 18 лет с депрессией:

Лечение должно начинаться и контролироваться специалистом. Начальная доза составляет 10 мг/день (администрируйте 2,5 мл коммерческих препаратов с тем же активным веществом в растворе для перорального применения с концентрацией 20 мг/5мл). После одной или двух недель врач может увеличить дозу до 20 мг/день. Дозу следует увеличивать осторожно, чтобы обеспечить минимально эффективную дозу. Детям с низким весом может потребоваться меньшая доза. Врач должен пересмотреть необходимость продолжения лечения после 6 месяцев. Если вы не улучшитесь в течение 9 недель, следует пересмотреть лечение.

Пациенты пожилого возраста:

Увеличение дозы, которое назначит ваш врач, должно проводиться осторожно, и суточная доза не должна превышать в общей сложности 2 капсулы (40 мг). Максимальная доза составляет 3 капсулы (60 мг) в день.

Повреждение печени:

Если у вас есть проблемы с печенью или вы используете другое лекарство, которое может повлиять на это лекарство, ваш врач решит назначить меньшую дозу или объяснить, как использовать флуоксетин в альтернативные дни.

Если вы принимаете больше Флуоксетина Kern Pharma, чем следует:

• Если вы принимаете слишком много капсул, немедленно обратитесь в службу скорой помощи ближайшего госпиталя или обратитесь к врачу.
• Если возможно, принесите с собой упаковку Флуоксетина Kern Pharma.

Симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, судороги, проблемы с сердцем (например, нерегулярное сердцебиение или остановка сердца), проблемы с легкими и изменения в состоянии сознания, которые варьируются от возбуждения до комы.

Если вы забыли принять Флуоксетина Kern Pharma:

• Не волнуйтесь, если вы забыли принять одну дозу. Принимайте следующую дозу в следующий день в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
• Принимая лекарство в одно и то же время каждый день, вы можете помочь себе запомнить, когда принимать лекарство.

Если вы прекращаете лечение Флуоксетина Kern Pharma:

• Неостанавливайте прием этого лекарства, если не указано вашим врачом.Важно продолжать принимать лекарство.
• Убедитесь, что у вас есть лекарство.

Вы можете почувствовать следующие эффекты (отменные эффекты) при прекращении лечения этим лекарством: головокружение, ощущение жжения, подобное уколам или пинкам, нарушения сна (сильные сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства или возбуждения, необычная усталость или слабость, тревога, тошнота и/или рвота (чувство болезни или быть больным), дрожание (нестабильность) и головная боль.

Большинство людей считают, что симптомы, которые появляются при прекращении лечения флуоксетином, являются умеренными и исчезают через несколько недель. Если вы испытываете эти симптомы при прекращении лечения, обратитесь к врачу.

При прекращении лечения этим лекарством ваш врач поможет вам постепенно снизить дозу за одну или две недели, что поможет снизить вероятность отменных эффектов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Флуоксетина Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

• Если у вас появляются мысли о самоубийстве или самоповреждающем поведении,свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу(см. раздел 2).
• Если у вас появляется сыпь на коже или аллергические реакции, такие как зуд, отек губ/языка или носоглотки/отсутствие дыхания,остановите принимать капсулыи сообщите об этом вашему врачу немедленно.
• Если вы чувствуете себя беспокойно и чувствуете, что не можете сидеть или оставаться спокойно, возможно, у вас есть акатизия, и увеличение дозы Флуоксетина Керн Фарма может сделать вас чувствовать себя хуже. Если вы чувствуете себя так,обратитесь к вашему врачу.
• Свяжитесь с вашим врачом немедленноесли у вас появляется краснота кожи или появляются какие-либо реакции или появляются пузырьки или если у вас начинается отслоение кожи. Это происходит очень редко.

Самые частые побочные эффекты (очень частые побочные эффекты, которые могут повлиять на более чем 1 из 10 человек) — это бессонница, головная боль, диарея, недомогание (тошнота) и усталость.

Некоторые пациенты страдали:

• Сочетание симптомов (называемое «синдромом серотонинового дефицита») включает в себя неизвестную высокую температуру сповышением частоты дыхания илиритма сердца, потливость, спазмы или мышечные судороги, путаница, крайняя возбуждение или сонливость (редко);
• Сensation ослабления, сонливости или путаницы, в основном устарших пациентови у людей, принимающих диуретики (старшие пациенты);
• Долгое и болезненное возбуждение;
• Ирритабельность и крайняя возбуждение;
• Проблемы с сердцем, такие как быстрый или нерегулярный ритм сердца, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на аномальное функционирование сердца.

Если у вас появляются какие-либо из вышеуказанных побочных эффектов, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Ниже перечислены побочные эффекты, сообщенные пациентам, принимающим флуоксетину:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Потеря аппетита, потеря веса
• Нервозность, тревога
• Нервозность, отсутствие концентрации
• Сensation напряженности
• Пониженное половое влечение или проблемы с половыми функциями (включая трудности с поддержанием эрекции во время полового акта)
• Изменения сна, странные сны, усталость, сонливость
• Головокружение
• Изменение вкуса
• Невольные мышечные сокращения
• Заблудливость
• Сensation быстрого и нерегулярного сердцебиения
• Рубор
• Быстрые вздохи
• Сухость во рту
• Сыпь на коже, уртикария, зуд
• Избыточная потливость
• Боль в суставах
• Увеличение частоты мочеиспускания
• Несвязанная кровотечения
• Сensation ослабления или озноба

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Чувство отдаленности, отдаленности от себя
• Странное мышление
• Эйфория
• Проблемы с половыми функциями, включая проблемы с оргазмом, которые могут продолжаться время от времени после прекращения лечения
• Мысли о самоубийстве или самоповреждающем поведении
• Кусание зубов
• Невольные мышечные сокращения, проблемы с равновесием или координацией
• Изменения памяти
• Расширение зрачков
• Шум в ушах
• Низкое артериальное давление
• Трудности с дыханием
• Несвязанная кровотечения
• Трудности с глотанием
• Потеря волос
• Увеличение склонности к синякам
• Синяки или несвязанные кровотечения
• Холодный пот
• Трудности с мочеиспусканием
• Сensation холода или холода
• Аномалии в результатах анализов печени

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Низкие уровни натрия в крови
• Снижение количества пластинок в крови, что увеличивает риск кровотечения или синяков
• Снижение количества лейкоцитов
• Атипичное поведение
• Аллюзии
• Возбуждение
• Атака паники
• Путаница
• Тартаклизм
• Агрессивность
• Судороги
• Васкулит (инфляция кровеносного сосуда)
• Быстрое отекание тканей вокруг шеи, лица, рта и/или гортани
• Боль в пищеводе (трубе, соединяющей рот с желудком)
• Гепатит
• Проблемы с легкими
• Чувствительность к солнечному свету
• Боль в мышцах
• Проблемы с мочеиспусканием
• Производство молока

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• Обильное кровотечение во время родов (геморрагия после родов), см. «Беременность» в разделе 2 для дополнительной информации

Фрактуры костей:В пациентах, принимающих этот тип препаратов, было замечено увеличение риска переломов костей.

Большинство этих побочных эффектов исчезают с продолжением лечения.

Вдетях и подростках (8-18 лет)-Помимо возможных побочных эффектов, перечисленных выше, флуоксетина может снизить рост или задержать половую зрелость. Поведенческие суициды (попытки самоубийства и мысли о самоубийстве), агрессивность, мания и кровотечение из носа также сообщались часто у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Fluoxetina Kern Pharma

Основнымактивным веществомявляется флуоксетина в виде гидрохлорида.

Другие компоненты(дополнения) являются: pregelatinized кукурузный крахмал.

Компоненты капсулы из желатина: желатин, диоксид титана (E-171), желтый оксид кверсета (E-104) и эритрозин (E-127).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Fluoxetina Kern Pharma 20 мг представлена в виде желатиновых капсул белого и оранжевого цвета.

Каждая стандартная упаковка содержит блистеры из алюминия/PVC по 28 или 60 капсул.

Каждая клиническая упаковка содержит блистеры из алюминия/PVC по 500 капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72- Пол. Инд.Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последней ревизии этого проспекта: июнь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/