ФЛУМИЛЕКСА 600 мг ШИПУЧИЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Флумилекса 600 мг эфервесцентные таблетки

Ацетилцистеин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Флумилекса и для чего она используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Флумилекса.
3. Как принимать Флумилекса.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Флумилекса.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Флумилекса и для чего она используется

Флумилекса относится к группе лекарств, называемых муколитиками, и используется для разжижения избыточных и/или густых бронхиальных секретов.

Флумилекса показана для облегчения удаления избыточной слизи и мокроты при респираторных процессах, сопровождающихся чрезмерной или густой слизью, таких как острая и хроническая бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), эмфизема, легочные осложнения фиброза и других связанных патологий.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Флумилекса

Не принимайте Флумилекса:

• Если вы аллергичны к активному веществу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• Не назначайте детям младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Флумилекса

Если вы страдаете астмой или тяжелой респираторной болезнью, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Возможный сероводородный запах (запах гнилых яиц) лекарства является характерным для активного вещества, но не указывает на то, что лекарство испорчено.

Если при приеме лекарства вы испытываете неприятные ощущения в желудке, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом. Рекомендуется осторожность у пациентов с язвой желудка или анамнезом язвы желудка.

В течение первых дней лечения может наблюдаться увеличение количества слизи и мокроты, которое будет уменьшаться в течение лечения.

Следует применять с осторожностью при длительном лечении пациентов с гистаминовой непереносимостью.

Дети

Противопоказано детям младше 2 лет.

Прием Флумилекса с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Сочетанная терапия с нитроглицерином может вызвать головную боль, и следует контролировать появление гипотонии, которая может быть тяжелой.

Сочетанная терапия с противоэпилептическим препаратом карбамазепином может привести к снижению эффективности карбамазепина.

Не принимайте одновременно с лекарствами против кашля или теми, которые уменьшают бронхиальные секреты (такими как антигистаминные и антихолинергические препараты), поскольку это может привести к накоплению разжиженной слизи.

Когда вы принимаете любое лекарство, содержащее минералы, такие как железо или кальций, или любое лекарство с антибиотиками (амфотерацин B, ампициллин натрия, цефалоспорины, лактобионат, эритромицин и некоторые тетрациклины), следует разделить прием этих лекарств и Флумилекса как минимум на 2 часа.

Не рекомендуется растворять Флумилекса с другими лекарствами.

Прием Флумилекса с пищей и напитками

Прием пищи и напитков не влияет на эффективность этого лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Следует избегать приема во время лактации.

Вождение и использование машин

Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Флумилекса содержит аспартам, натрий, глюкозу и сульфиты

Это лекарство содержит 20 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его удалить.

Это лекарство содержит 157,9 мг натрия (основного компонента столовой соли) в каждой таблетке. Это эквивалентно 7,9% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

Это лекарство содержит глюкозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство может вызвать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм (внезапное чувство удушья) из-за содержания сульфитов.

3. Как принимать Флумилекса

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Эфервесцентные таблетки должны быть растворены в стакане воды и приняты после полного растворения. Рекомендуется пить большое количество жидкости в течение дня.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей старше 7 лет составляет 600 мг ацетилцистеина, 1 таблетка Флумилекса 600 мг 1 раз в день (600 мг ацетилцистеина 1 раз в день) или 3 приема по 200 мг каждые 8 часов (для этой последней опции существуют другие формы, более подходящие) без превышения суточной дозы 600 мг.

Использование у детей

Дети от 2 до 7 лет

Не рекомендуется доза 600 мг

Существуют другие формы, более подходящие для этой возрастной группы.

Противопоказано детям младше 2 лет.

Если вы приняли больше Флумилекса, чем следует

Если вы приняли больше Флумилекса, чем следует, вы можете заметить: тошноту, рвоту, жжение и боль в желудке, диарею или любой другой побочный эффект, описанный в разделе 4. Возможные побочные эффекты.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Флумилекса может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут возникать следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов): гиперчувствительность, головная боль, звон в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота, крапивница, кожная сыпь, ангioneurotic отек, зуд, повышение температуры тела, гипотония.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов): сонливость, бронхоспазм, затруднение дыхания, желудочно-кишечные расстройства.

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечение, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, иногда выявленные при одновременном приеме другого препарата.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): отек лица

В случае возникновения любых изменений на коже или слизистых оболочках следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства

5. Хранение Флумилекса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Флумилекса 600 мг эфервесцентных таблеток

• Активное вещество - ацетилцистеин.
• Другие компоненты: аспартам (E951), гидрогенкарбонат натрия, лимонная кислота (E330) и лимонный аромат (содержит глюкозу и сульфиты).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Флумилекса 600 мг - эфервесцентные таблетки.

Каждая упаковка содержит 30 эфервесцентных таблеток.

Владелец разрешения на продажу и负责ная организация за производство

Владелец разрешения на продажу

Замбон С.А.У.

Маресме, 5. Полигон Кан Бернадес-Субира

08130 Санта Перпетуа де Могода – Барселона

Ответственная организация за производство

Замбон, С.п.А.

Виа делла Химика, 9

36100 – Виченца (Италия)

Замбон С.А.У.

Маресме, 5. Полигон Кан Бернадес-Субира

08130 Санта Перпетуа де Могода – Барселона

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Июнь 2018

“Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”