ФЛУИМУЦИЛ 40 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Флуимуцил 40 мг/мл раствор для приема внутрь

Ацетилцистеин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние не улучшается после 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Флуимуцил и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Флуимуцила
3. Как принимать Флуимуцил
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Флуимуцила
6. Хранение упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Флуимуцил и для чего он используется

Ацетилцистеин, активное вещество этого лекарства, относится к группе лекарств, называемых муколитиками, которые действуют путем уменьшения вязкости мокроты, разжижая ее и облегчая ее выведение.

Это лекарство показано для облегчения выведения излишней мокроты и слизи при простуде и гриппе у взрослых.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Флуимуцила

Не принимайте Флуимуцил:

• Если вы аллергичны к ацетилцистеину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Не назначайте детям младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Флуимуцила.

Если вы страдаете астмой или тяжелым респираторным заболеванием, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Возможный сероводородный запах (запах гнилых яиц) лекарства является характерным для активного вещества, но не указывает на то, что лекарство испорчено.

Если при приеме лекарства вы испытываете неприятные ощущения в желудке, в этом случае вам следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Рекомендуется осторожность у пациентов с язвой желудка или анамнезом язвы желудка.

В течение первых дней лечения может наблюдаться увеличение мокроты и слизи, которое будет уменьшаться в ходе лечения.

Дети и подростки

Дети и подростки не должны принимать это лекарство. Существуют другие формы выпуска, более подходящие для этой возрастной группы.

Прием Флуимуцила с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Сочетанная терапия с нитроглицерином может вызывать головную боль, и следует контролировать появление гипотонии, которая может быть тяжелой.

Сочетанная терапия с противоэпилептическим препаратом карбамазепином может привести к уменьшению эффективности карбамазепина.

Не назначайте одновременно с противокашлевыми лекарствами или препаратами, уменьшающими бронхиальные секреты (такими как антигистаминные и антихолинергические препараты), поскольку это может привести к накоплению разжиженной мокроты.

Когда вы принимаете любое лекарство, содержащее минералы, такие как железо или кальций, или любое лекарство с антибиотиками типа (амфотерицин Б, ампициллин натрия, цефалоспорины, лактобионат, эритромицин и некоторые тетрациклины), следует разделять их прием с приемом Флуимуцила не менее чем на 2 часа.

Не рекомендуется растворять Флуимуцил с другими лекарствами.

Прием Флуимуцила с пищей и напитками

Прием пищи и напитков не влияет на эффективность этого лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Как меру предосторожности рекомендуется избегать его использования во время беременности.

Следует избегать его приема во время лактации.

Вождение и использование машин

Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Флуимуцил содержит натрий, п-оксибензоат метила, п-оксибензоат пропила, сорбитол и пропиленгликоль

Это лекарство содержит 32,77 мг натрия (основного компонента столовой соли) в каждой дозе 5 мл. Это эквивалентно 1,64% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) из-за содержания п-оксибензоата метила и п-оксибензоата пропила.

Это лекарство содержит 420 мг сорбитола в каждой дозе 5 мл.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам (или вашему ребенку), что вы страдаете непереносимостью определенных сахаров или были диагностированы с врожденной непереносимостью фруктозы (ВНФ), редким генетическим заболеванием, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит 56 мг пропиленгликоля в каждой дозе 5 мл.

3. Как принимать Флуимуцил

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

Для взрослых: 15 мл раствора для приема внутрь 1 раз в день. Не превышайте дозу 15 мл в день.

Как принимать:

Флуимуцил принимается перорально.

Измерьте количество лекарства, которое необходимо принять, с помощью мерного стаканчика, входящего в комплект, и принимайте его непосредственно. Рекомендуется выпить стакан воды после каждой дозы и большое количество жидкости в течение дня.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения.

Использование у детей и подростков

Дети и подростки не могут принимать это лекарство. Существуют другие формы выпуска, более подходящие для этой возрастной группы.

Если вы приняли больше Флуимуцила, чем следует

Если вы приняли больше Флуимуцила, чем следует, вы можете испытать: тошноту, рвоту, жжение и боль в желудке, диарею или любой другой побочный эффект, описанный в разделе 4. Возможные побочные эффекты.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91.562.04.20,

указав лекарство и количество, принятое вами.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Флуимуцил может вызывать побочные эффекты, хотя не все пациенты испытывают их.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов): гиперчувствительность, головная боль, звон в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота, крапивница, кожная сыпь, ангioneurotic отек, зуд, повышение температуры тела, гипотония.

Редко (могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов): сонливость, бронхоспазм, затруднение дыхания, диспепсия.

Очень редко (могут возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечение, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, иногда выявленные при одновременном приеме другого препарата.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): отек лица.

В случае возникновения любых изменений на коже или слизистых оболочках следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Флуимуцила

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Утилизируйте упаковку через 15 дней после открытия.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Флуимуцила

Активное вещество - ацетилцистеин. Каждый мл содержит 40 мг ацетилцистеина.

Другие компоненты: п-оксибензоат метила (Е218), п-оксибензоат пропила (Е216), эдетат дисодия, кармелоза натрия, сакерина натрия, сорбитол (Е420), ароматизатор клубники, ароматизатор граната, гидроксид натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Флуимуцил выпускается в темных стеклянных бутылках по 100 или 200 мл раствора для приема внутрь. Его внешний вид - прозрачный бесцветный раствор. Имеет фруктовый запах клубники-граната. В комплекте идет мерный стаканчик из пластика для правильной дозировки лекарства.

Владелец разрешения на продажу и производитель Владелец разрешения на продажу

Замбон С.А.У.

Маресме 5. Полигон Кан Бернадес-Субира

08130 Санта Перпетуа де Могода-Барселона

Испания

Производитель:

Замбон, С.п.А.

Виа делла Химика, 9

36100-Виченца (Италия)

Дата последнего пересмотра этой инструкции: ноябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.