ФЛУИДАСА 5 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ФЛУИДАЗА 5 мг/мл раствор для приема внутрь

Мепифилина (мепирамина ацефилинат)

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема лекарства.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них одни и те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка:

1. Что такое Флудаза Раствор и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Флудаза Раствор
3. Как принимать Флудаза Раствор
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Флудаза Раствор
6. Дополнительная информация

1. Что такое ФЛУИДАЗА РАСТВОР и для чего он используется

Это лекарство содержит мепифилину, которая относится к группе антигистаминных препаратов.

Флудаза Раствор используется для лечения бронхоконстрикции у пациентов с острыми и хроническими бронхитами (воспалением бронхов).

2. Прежде чем принимать ФЛУИДАЗА РАСТВОР

Не принимайте Флудаза Раствор:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к мепифилине или к любому другому компоненту Флудаза Раствор.
• Если у вас есть какое-либо заболевание печени.
• Если у вас есть обструкция мочевого пузыря.
• Если у вас есть симптоматическая гипертрофия предстательной железы или задержка мочи.
• Если у вас есть глаукома с закрытым углом.
• Если у вас есть непереносимость фруктозы, поскольку это лекарство содержит сахарозаменитель сорбитол.

Будьте особенно осторожны с Флудаза Раствор:

• Если вы чувствительны к антигистаминным препаратам (лекарствам от аллергии), поскольку пациенты, чувствительные к одному антигистаминному препарату, могут быть чувствительны и к другим.
• Если вы пожилой пациент, поскольку вы более вероятно испытаете побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, спутанность сознания, снижение артериального давления, сухость во рту или задержка мочи. Если эти эффекты сохраняются или являются серьезными, вы должны сообщить об этом вашему врачу, чтобы он мог решить, следует ли отменить лекарство.
• Не рекомендуется использовать его для новорожденных или недоношенных детей, поскольку эта возрастная группа более чувствительна к некоторым эффектам лекарства, таким как антихолинергические эффекты (например, возбуждение центральной нервной системы) и более склонна к судорогам.

Использование других лекарств:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете следующие лекарства, поскольку они могут усиливать некоторые из их эффектов:

• Лекарства из группы антихолинергических препаратов (например, некоторые лекарства, используемые для облегчения спазмов или сокращений желудка, кишечника или мочевого пузыря)
• Лекарства, используемые для лечения депрессии, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), трициклические антидепрессанты или мапротилин.
• Если вам необходимо пройти кожные аллергические пробы, рекомендуется отменить прием Флудаза Раствор как минимум за 72 часа до начала пробы, поскольку он может давать ложноотрицательные результаты (отрицательные результаты, которые на самом деле положительны).

Прием Флудаза Раствор с пищей и напитками:

Вам следует избегать употребления алкогольных напитков во время приема этого лекарства, поскольку оно может усиливать эффекты алкоголя.

Беременность и лактация

Не рекомендуется принимать Флудаза Раствор во время беременности.

Не рекомендуется принимать Флудаза Раствор во время лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин:

Флудаза Раствор может вызывать сонливость, нарушая умственную и/или физическую способность. Если вы заметите эти эффекты, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

Важная информация о некоторых компонентах Флудаза Раствор

Это лекарство содержит сорбитол. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства. Оно может иметь легкий слабительный эффект, поскольку содержит 4 г сорбитола на каждую дозу 15 мл.

Калорийная ценность: 2,6 ккал/г сорбитола.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) поскольку содержит метилпараоксибензоат (Е-218) и пропилпараоксибензоат (Е-216).

3. Как принимать ФЛУИДАЗА РАСТВОР

Флудаза Раствор принимается перорально.

Следуйте точно инструкциям по приему Флудаза Раствор, указанным вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

1 доза 5 мл содержит примерно 25 мг мепифилины, и 1 доза 15 мл содержит 75 мг мепифилины.

Нормальная средняя доза составляет 8 мг на кг веса и день, разделенная на 4 приема. Максимальная доза составляет 18 мг на кг веса и день, разделенная на 4 приема.

Нормальная доза, как ориентировочное значение и в зависимости от веса, следующая:

• Дети младше 5 лет: 5-10 мл раствора, 3 или 4 раза в день.
• Дети старше 5 лет: 10-15 мл раствора, 3 или 4 раза в день.
• Взрослые: 15-30 мл (1 или 2 дозы по 15 мл) раствора, 4 раза в день.

Инструкции для правильного приема

Возьмите необходимое количество лекарства, используя мерный стакан, который имеет следующие отметки: 2,5 мл, 5 мл, 7,5 мл, 10 мл и 15 мл. Наполните его раствором до уровня, указывающего вашу дозу. После использования мойте мерный стакан водой.

Для младенцеврекомендуется использовать Флудаза Капли.

Если вы считаете, что эффект Флудаза Раствор слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше Флудаза Раствор, чем должны:

Если вы приняли больше Флудаза Раствор, чем должны, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случаях передозировки могут появиться симптомы антихолинергических эффектов, такие как неуклюжесть, неустойчивость, сильная сонливость, сухость во рту, носа или горла, жар или покраснение, изменения нормального сердечного ритма, депрессия центральной нервной системы (галлюцинации), снижение артериального давления. У детей более вероятны антихолинергические эффекты, стимулирующие центральную нервную систему.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой, телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Флудаза Раствор:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте свою дозу как можно скорее и продолжайте принимать ее каждый день в час, указанный вашим врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Флудаза Раствор может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, которые были обнаружены, следующие:

Очень частые (至少 1 из 10 пациентов): сонливость.

Частые (至少 1 из 100 пациентов): размытое зрение, спутанность сознания, трудности с мочеиспусканием, головокружение, сухость во рту, учащенное сердцебиение, звон в ушах, кожная сыпь, дискомфорт или боль в желудке.

Редкие (至少 1 из 1000 пациентов): аномальное или патологическое состояние крови (дисκραзии) и изменения нормального сердечного ритма.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ФЛУИДАЗА РАСТВОР

Храните в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте Флудаза Раствор после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Флудаза раствора

• Активное вещество: мепифилина (мепирамина ацефилинат). Каждый мл раствора содержит 5 мг мепифилины.
• Другие компоненты: содия сакаринат, сорбитол (Е-420), метилпараоксибензоат (Е-218), пропилпараоксибензоат (Е-216), ванильная эссенция и очищенная вода.

Вид продукта и содержимое упаковки

Флакон из темного стекла, содержащий 250 мл раствора для приема внутрь, прозрачного, вместе с мерным стаканом на 15 мл.

Владелец разрешения на продажу и负责ная организация по производству:

Владелец разрешения на продажу:

Teofarma, S.r.l.

Via F. Lli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene (PV) – Италия

Ответственная организация по производству:

Teofarma S.r.l.

Viale Certosa, 8/A

27100 Pavia – Италия

Другие формы выпуска

Флудаза Капли. Флакон на 30 мл раствора для приема внутрь и дозатор.

Флудаза Капсулы. Упаковка на 20 капсул.

Флудаза Инъекция. Упаковка, содержащая 10 ампул на 5 мл.

Этот листок был одобрен в июле 2022 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/