ФЛУДАРАБИН ТЕВА 25 мг/мл КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ И ИНЪЕКЦИЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Флударафин Тева 25 мг/мл концентрат для раствора для инъекции и для инфузии ЕФГ

Фосфат флударафина

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Флударафин Тева 25 мг/мл и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед тем, как вам будут вводить Флударафин Тева 25 мг/мл
3. Как использовать Флударафин Тева 25 мг/мл
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Флударафина Тева 25 мг/мл
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Флударафин Тева 25 мг/мл и для чего он используется

Флударафин Тева 25 мг/мл содержит активное вещество флударафин фосфат, которое останавливает рост новых раковых клеток. Все клетки организма производят новые клетки, подобные себе, путем деления. Флударафин Тева 25 мг/мл включается в раковые клетки и парализует их деление.

При раке белых кровяных клеток (таком как хронический лимфолейкоз), организм производит много аномальных белых кровяных клеток (лимфоцитов), и лимфатические узлы начинают расти в различных частях тела. Аномальный рост белых кровяных клеток препятствует нормальному функционированию иммунной системы, и может вытеснить здоровые клетки крови. Это может привести к инфекциям, снижению количества красных кровяных клеток (анемии), кровоподтекам, кровотечениям или даже органной недостаточности.

Флударафин Тева 25 мг/мл используется для лечения хронического лимфолейкоза В-клеток (ХЛЛ-В) у пациентов с достаточной продукцией здоровых кровяных клеток.

Первое лечение хронического лимфолейкоза с помощью Флударафина Тева 25 мг/мл должно быть начато только у пациентов с запущенной болезнью, которая сопровождается симптомами, связанными с болезнью, или доказательствами прогрессирования болезни.

2. Что вам нужно знать перед тем, как вам будут вводить Флударафин Тева 25 мг/мл

Не используйте Флударафин Тева 25 мг/мл

• если вы аллергичны к флударафину фосфату или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы кормите грудью.
• если у вас есть тяжелые проблемы с почками.
• если у вас низкое количество красных кровяных клеток из-за определенного типа анемии (гемолитическая анемия). Ваш врач уже сообщил вам, если вы страдаете этим заболеванием.

Сообщите вашему врачу, если вы думаете, что любой из этих пунктов может быть применим к вам.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Флударафина Тева 25 мг/мл.

Будьте особенно осторожны с Флударафином Тева 25 мг/мл:

• если ваша костный мозг не функционирует должным образом или если ваша иммунная система не работает хорошо или

у вас есть история тяжелых инфекций.

Ваш врач может решить не давать вам это лекарство или может принять меры предосторожности.

• если вы чувствуете себя очень плохо, наблюдаете необычные кровоподтеки, более сильные кровотечения, чем обычно, после травмы, или если вам кажется, что у вас много инфекций.

Если что-либо из этого актуально перед вашим лечением, сообщите вашему врачу.

• если во время лечения ваша моча становится красной или коричневой, или у вас появляется сыпь или какие-либо

пузыри на коже.

Сообщите вашему врачу немедленно.

Эти симптомы могут быть признаками снижения количества кровяных клеток, что может быть вызвано самой болезнью или лечением. Это может длиться до года, независимо от того, получали ли вы ранее лечение с помощью Флударафина Тева 25 мг/мл или нет. Во время лечения с помощью Флударафина Тева 25 мг/мл ваша иммунная система может также атаковать другие части вашего организма или ваши красные кровяные клетки (так называемые "автоиммунные явления"). Эти проблемы могут быть потенциально опасными для жизни.

Если это происходит, ваш врач прекратит лечение и вам могут быть назначены другие лекарства, такие как переливание облученной крови (см. ниже) и кортикостероиды.

Вам будут регулярно делать анализы крови во время лечения, и вы будете находиться под пристальным наблюдением, пока проходите лечение с помощью Флударафина Тева 25 мг/мл.

• если вы наблюдаете любой необычный симптом в вашей нервной системе, такой как нарушение

зрения, головная боль, спутанность сознания, судороги.

Сообщите вашему врачу.

Если Флударафин Тева 25 мг/мл используется в течение длительного периода, неизвестны его эффекты на центральную нервную систему. Однако пациенты, леченные рекомендованной дозой в течение до 26 циклов лечения, были способны переносить его.

Когда флударафин используется в рекомендованной дозе, после лечения с помощью другого лекарства или одновременно с другим лекарством, были зарегистрированы следующие нежелательные явления: неврологические расстройства, проявляющиеся головной болью, чувством головокружения (тошнотой) и рвотой, судорогами, нарушениями зрения, включая потерю зрения, изменениями психического состояния (неправильным мышлением, спутанностью сознания, нарушением сознания) и иногда невромышечными расстройствами, проявляющимися мышечной слабостью в конечностях (включая частичную или полную паралич) (симптомы леукоэнцефалопатии, токсической острой лейкоэнцефалопатии или синдрома обратимой лейкоэнцефалопатии).

У пациентов, получавших дозы в четыре раза превышающие рекомендованные, были зарегистрированы случаи слепоты, комы и смерти. Некоторые из этих симптомов появлялись с задержкой около 60 дней или более после прекращения лечения. У некоторых пациентов, леченных дозами, превышающими рекомендованные для Флударафина Тева 25 мг/мл, также были зарегистрированы лейкоэнцефалопатия (ЛЭ), токсическая острая лейкоэнцефалопатия (ТОЛЭ) или синдром обратимой лейкоэнцефалопатии (СОЛЭ). Те же симптомы ЛЭ, ТОЛЭ или СОЛЭ, описанные выше, могут возникнуть.

ЛЭ, ТОЛЭ и СОЛЭ могут быть необратимыми, опасными для жизни или смертельными.

Каждый раз, когда подозревают ЛЭ, ТОЛЭ или СОЛЭ, лечение с помощью Флударафина Тева 25 мг/мл будет прекращено для дальнейшего исследования. Если диагноз ЛЭ, ТОЛЭ или СОЛЭ подтверждается, ваш врач навсегда прекратит ваше лечение с помощью Флударафина Тева 25 мг/мл.

• если вы заметили любой боль в боку, кровь в моче или снижение количества

мочи

Сообщите вашему врачу немедленно.

Когда ваша болезнь очень тяжелая, ваш организм может не быть способен удалить все продукты распадаот клеток, разрушенных Флударафином Тева 25 мг/мл. Это называется синдромом лизиса опухолии может вызвать почечную недостаточность и проблемы с сердцемуже в первую неделю лечения. Ваш врач знает об этом и может назначить вам другие лекарства, чтобы предотвратить это.

• если вам необходимо удалить стволовые клетки и вы проходите лечение с помощью Флударафина Тева 25 мг/мл (или проходили ранее),

сообщите вашему врачу.

• если вам необходима переливание крови и вы проходите лечение с помощью Флударафина Тева 25 мг/мл (или проходили ранее),

сообщите вашему врачу.

Если вам необходимо переливание крови, ваш врач обеспечит, чтобы вы получили только кровь, обработанную облучением. Из-за переливания непrocessed крови были зарегистрированы тяжелые осложнения и даже смерть.

• если вы заметили любой изменение кожи во время приема этого лекарства или

после окончания лечения

сообщите вашему врачу.

• если у вас был рак кожи или вы имели его, он может ухудшиться или повториться во время лечения с помощью Флударафина Тева 25 мг/мл или позже. Вы можете развить рак кожи во время или после лечения с помощью Флударафина Тева 25 мг/мл.

Другие аспекты, которые следует учитывать во время лечения с помощью Флударафина Тева 25 мг/мл

• Флударафин Тева не должен использоваться, если вы беременны, unless ваш врач явно указал на это.

• Женщины: не должны становиться беременными во время лечения с помощью Флударафина Тева и должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения и в течение 6 месяцев после его окончания, поскольку Флударафин Тева может быть вредным для плода. Если вы становитесь беременной во время лечения, сообщите вашему врачу немедленно. Ваш врач решит с вами, следует ли продолжать принимать Флударафин Тева.

• Мужчины: не рекомендуется зачинать детей и должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения и至少 в течение 3 месяцев после его окончания. Сообщите о сохранении спермы до начала лечения, поскольку Флударафин Тева может повлиять на мужскую фертильность.

• Не должны кормить грудью во время лечения с помощью Флударафина Тева.

• Если вам необходима вакцинация, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку следует избегать вакцин

с живыми микроорганизмами во время лечения с помощью Флударафина Тева 25 мг/мл и после него.

• Если у вас есть проблемы с почками или вам более 65 лет, вам будут регулярно делать анализы крови

и/или лабораторные тесты для контроля функции почек (см. раздел 2 "Не используйте Флударафин Тева 25 мг/мл" и раздел 3 "Как использовать Флударафин Тева 25 мг/мл").

• Если у вас есть проблемы с печенью, ваш врач должен назначать это лекарство с осторожностью.

• Если вам более 75 лет, вы будете находиться под особенно пристальным наблюдением.

Дети и подростки

Не установлена безопасность и эффективность этого лекарства у детей младше 18 лет. Следовательно, Флударафин Тева 25 мг/мл не рекомендуется для использования у детей.

Использование Флударафина Тева 25 мг/мл с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/используете, недавно принимали/использовали или можете принимать/использовать любое другое лекарство.

Особенно важно сообщить вашему врачу о:

• пентостатине(дезоксикоформicine), также используемом для лечения ХЛЛ-В. Прием этих двух препаратов вместе может привести к тяжелым осложнениям легких.
• дипиридамоле, используемом для предотвращения чрезмерного свертывания крови или других подобных лекарств. Они могут уменьшить эффективность Флударафина Тева 25 мг/мл.
• цитарабине(Ара-С), используемом для лечения лимфолейкоза. Если Флударафин Тева 25 мг/мл сочетается с цитарабиной, могут увеличиться уровни активной формы цитарабины. Однако не было доказано, что изменились общие уровни цитарабины в крови и ее выведение из крови.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Женщины: не должны становиться беременными во время лечения с помощью Флударафина Тева, поскольку исследования на животных и ограниченный опыт у людей показали возможный риск аномалий плода, а также преждевременных родов или выкидыша. Если вы становитесь беременной во время лечения, сообщите вашему врачу немедленно. Ваш врач решит с вами, следует ли продолжать принимать Флударафин Тева.

Лактация

Не должны кормить грудью во время лечения с помощью Флударафина Тева.

Фертильность у мужчин и женщин

Женщины: должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения и в течение 6 месяцев после его окончания, поскольку Флударафин Тева может быть вредным для плода.

Мужчины: не рекомендуется зачинать детей и должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения и至少 в течение 3 месяцев после его окончания. Должны проконсультироваться о сохранении спермы до начала лечения, поскольку Флударафин Тева может повлиять на мужскую фертильность.

Рекомендуется как мужчинам, так и женщинам, планирующим иметь ребенка после лечения, проконсультироваться с врачом перед началом лечения с помощью Флударафина Тева.

Вождение и использование машин

Некоторые люди могут чувствовать усталость, слабость, нарушение зрения, быть дезориентированными, агрессивными или испытывать судороги во время лечения с помощью Флударафина Тева 25 мг/мл. Не пытайтесь водить или управлять механизмами, пока не будете уверены, что это не влияет на вас.

Флударафин Тева 25 мг/мл содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на флакон; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как использовать Флударафин Тева 25 мг/мл

Флударафин Тева 25 мг/мл должен вводиться под наблюдением квалифицированного врача с опытом использования противоопухолевой терапии.

Для получения инструкций по разбавлению, обращению и утилизации см. "Следующая информация предназначена только для медицинских специалистов" в конце этого прошпекта.

Какое количество Флударафина Тева 25 мг/мл вводится

Назначенная доза зависит от вашей площади поверхности тела. Она измеряется в квадратных метрах (м2) и определяется вашим врачом на основе вашего роста и веса.

Рекомендуемая доза составляет 25 мг флударафина фосфата/м2 площади поверхности тела.

Как вводится Флударафин Тева 25 мг/мл

Флударафин Тева 25 мг/мл вводится в виде раствора в виде инъекции или, в большинстве случаев, в виде инфузии.

Инфузия означает, что лекарство вводится直接 в кровоток через капельницу в вену. Инфузия длится примерно 30 минут.

Ваш врач обеспечит, чтобы Флударафин Тева 25 мг/мл не вводился вне вены (паравенозно). Однако, если это произойдет, не были зарегистрированы тяжелые местные осложнения.

Как долго вводится Флударафин Тева 25 мг/мл

Доза вводится один раз в день в течение 5 последовательных дней.

Этот 5-дневный цикл лечения повторяется каждые 28 дней, пока ваш врач не решит, что достигнут最佳ного эффекта. Обычно это происходит после 6 циклов, то есть после примерно 6 месяцев.

Продолжительность лечения зависит от полученных результатов и переносимости Флударафина Тева 25 мг/мл. Доза может быть уменьшена или следующий цикл может быть отложен, если побочные эффекты становятся проблемой.

Вам будут регулярно делать анализы крови во время лечения. Ваша индивидуальная доза будет тщательно скорректирована в соответствии с количеством ваших кровяных клеток и реакцией на лечение.

Если у вас есть проблемы с почками или вам более 65 лет,вам будут регулярно делать тесты для контроля функции почек. Если ваши почки не функционируют должным образом, вам может быть назначена более низкая доза этого лекарства. Если функция почек сильно снижена, это лекарство не будет вводиться (см. раздел 2).

Если часть раствора Флударафина Тева 25 мг/мл случайно проливается

Если часть раствора Флударафина Тева 25 мг/мл попадает на вашу кожу или слизистые оболочки носа или рта, промойте эту область тщательно водой и мылом. Если раствор попадает в глаза, промойте их тщательно большим количеством воды. Избегайте любого воздействия путем вдыхания.

Если вам вводится больше Флударафина Тева 25 мг/мл, чем должно быть

Если вы получаете передозировку, ваш врач прекратит лечение и будет лечить симптомы.

Высокие дозы могут также привести к сильному снижению количества кровяных клеток.

Для Флударафина Тева 25 мг/мл, вводимого внутривенно, было зарегистрировано, что передозировка может вызвать позднюю слепоту, кому и даже смерть.

Если вы пропускаете дозу Флударафина Тева 25 мг/мл

Ваш врач определит, когда вы будете получать лекарство. Если вы думаете, что могли пропустить дозу, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Если вы прекращаете использование Флударафина Тева 25 мг/мл

Вы и ваш врач можете решить прекратить ваше лечение с помощью Флударафина Тева 25 мг/мл, если побочные эффекты становятся слишком тяжелыми.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы не уверены, что такое побочные реакции, перечисленные ниже, попросите вашего врача объяснить их вам.

Некоторые серьезные побочные эффекты могут быть потенциально смертельными. Обратитесь к вашему врачу немедленно:

• если у вас возникли трудности с дыханием, кашель или боль в груди с или без лихорадки.

Это могут быть признаки легочной инфекции (очень частый побочный эффект: может повлиять на более 1 из 10 человек).

• если вы заметили необычные синяки, более сильное кровотечение после травмы или

если вы думаете, что у вас много инфекций. Это может быть вызвано снижением количества кровяных клеток. Это также может привести к повышенному риску инфекций (тяжелых) вызванных организмами, которые обычно не вызывают заболевания у здоровых людей (оппортунистические инфекции), включая позднюю реактивацию вирусов, например, herpes zoster (очень частый побочный эффект: может повлиять на более 1 из 10 человек).

• если вы заметили любую боль в боку, кровь в моче или уменьшение количества

мочи. Это могут быть признаки синдрома лизиса опухоли(см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»)(побочный эффект редкий: может повлиять до 1 из 100 человек).

• если вы заметили реакцию на коже и/или слизистой оболочке с покраснением, воспалением,

пузырями и разрывом ткани.Это могут быть признаки тяжелой аллергической реакции (синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона) (побочный эффект редкий: может повлиять до 1 из 1000 человек).

• если у вас возникли сердечные перебои (если вы внезапно заметили сердцебиение) или боль в

груди. Это могут быть признаки сердечных проблем (побочный эффект редкий: может повлиять до 1 из 1000 человек).

Другие возможные побочные эффекты:

Побочные эффектыочень частые (могут повлиять на более 1 из 10 человек)

• инфекции (некоторые тяжелые)
• снижение количества кровяных клеток в крови (тромбоцитопения) с возможностью синяков и кровотечений

снижение количества белых кровяных клеток (нейтропения)

• снижение количества красных кровяных клеток (анемия)
• кашель
• рвота, диарея, чувство общего недомогания (тошнота)
• лихорадка
• чувство усталости (фатига)
• слабость.

Побочные эффекты частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)

• другие виды рака крови (миелодиспластический синдром, острый миелоидный лейкоз)

Большинство пациентов с этими заболеваниями ранее были лечены другими противораковыми препаратами (алкилирующие агенты, ингибиторы топоизомеразы)или радиотерапией)

• депрессия костного мозга (миелосупрессия)
• тяжелая потеря аппетита, приводящая к потере веса (анорексия)
• онемение или слабость в конечностях (периферическая нейропатия)
• нарушение зрения
• воспаление слизистой оболочки рта (стоматит)
• сыпь на коже
• отек, вызванный чрезмерным накоплением жидкости (отек)
• воспаление слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта от рта до ануса (мукозит)
• озноб
• чувство общего недомогания.

Побочные эффекты редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек)

• аутоиммунное расстройство (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»)
• спутанность сознания
• легочная токсичность; рубцевание легких (фиброз легких), воспаление легких (пневмонит), одышка (диспноэ)

кровотечение в желудке или кишечнике

• анормальные уровни ферментов печени или поджелудочной железы

Побочные эффекты очень редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек)

• расстройства лимфатической системы, вызванные вирусной инфекцией (лимфопролиферативное расстройство, связанное с ВЭБ)

кома

• припадки
• возбуждение
• слепота
• воспаление или повреждение зрительного нерва (нейрит зрительного нерва; нейропатия зрительного нерва)
• сердечная недостаточность
• нарушения сердечного ритма (аритмии)
• рак кожи.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• кровотечение в мозге (церебральное кровотечение)
• неврологические расстройства, проявляющиеся головной болью, чувством головокружения (тошнотой) и рвотой, судорогами, нарушениями зрения, включая потерю зрения, изменениями психического состояния (неправильным мышлением, спутанностью сознания, изменением сознания), и иногда невромышечными расстройствами, проявляющимися мышечной слабостью в конечностях (включая частичную или полную необратимую паралич) (симптомы леукоэнцефалопатии, токсической острой леукоэнцефалопатии или синдрома обратимой леукоэнцефалопатии)
• кровотечение в легких (легочное кровотечение)
• воспаление мочевого пузыря, которое может быть болезненным при мочеиспускании, и может привести к крови в моче (геморрагический цистит).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании.

Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человеческого использования Веб-сайт: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Флударабина Тева 25 мг/мл

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и флаконе после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Хранить в холодильнике (при температуре между 2 °C и 8 °C).

Не замораживать.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Флударабина Тева 25 мг/мл

• Активное вещество - фосфат флударабина.

1 мл концентрата содержит 25 мг фосфата флударабина.

Каждый флакон 2 мл содержит 50 мг фосфата флударабина.

• Другие компоненты - маннитол (Е421), гидроксид натрия (Е524) для регулирования pH и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Флударабин Тева 25 мг/мл - прозрачный, бесцветный или желтовато-коричневый раствор, практически свободный от частиц, в бесцветном стеклянном флаконе с резиновой пробкой, алюминиевым уплотнением и пластиковой крышкой. Каждая упаковка содержит один флакон.

Владелец разрешения на маркетинг

Тева Фарма, С.Л.У.

К/ Анабель Сегура, 11. Эдифисио Альбатрос Б, 1-я плита

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

Производитель

Фармакеми Б.В.

Свензвег 5

ПО Box 552

2003 РН Харлем

Голландия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространстваи в Великобритании (Северной Ирландии)под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого описания: январь 2025

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Следующая информация предназначена только для медицинских специалистов:

Инструкции по разбавлению, обращению и утилизации

В отсутствие исследований по совместимости, это лекарство не должно смешиваться с другими лекарствами, кроме тех, которые упоминаются ниже.

Разбавление

Требуемая доза (рассчитанная на основе площади поверхности тела пациента) аспирируется в шприц.

Для внутривенной инъекции в виде болюса эта доза дополнительно разбавляется 10 мл хлорида натрия 0,9%.

Альтернативно, для инфузии, необходимая доза может быть разбавлена в 100 мл хлорида натрия 0,9% и инфузирована в течение примерно 30 минут.

В клинических исследованиях флударафосфат был разбавлен в 100 мл или 125 мл инъекции декстрозы 5% или хлорида натрия 0,9%.

Осмотр перед использованием

Могут быть использованы только прозрачные и бесцветные растворы без частиц. Продукт не должен быть использован, если упаковка повреждена.

Хранение после разбавления

Была продемонстрирована химическая и физическая стабильность при использовании приготовленного раствора для инъекции или инфузии:

С микробиологической точки зрения, продукт должен быть использован немедленно. Если он не используется немедленно, сроки хранения и условия хранения до использования являются ответственностью пользователя и обычно не должны превышать 24 часа при температуре между 2 °C и 8 °C, если разбавление не было сделано в асептических условиях.

Обращение и утилизация

Флударафосфат не должен быть обращен беременным сотрудниками.

Должны быть соблюдены процедуры для правильного обращения, которое будет осуществляться в соответствии с местными требованиями, касающимися обращения с цитотоксическими продуктами.

При обращении с раствором флударафосфата следует быть осторожным. Рекомендуется использовать латексные перчатки и защитные очки, чтобы избежать риска контакта в случае разрыва флакона или случайного пролива. Если раствор попадет на кожу или слизистые оболочки, необходимо тщательно промыть пораженную область водой и мылом. В случае контакта с глазами необходимо промыть их большим количеством воды. Следует избегать вдыхания.

Лекарство предназначено для одноразового использования. Утилизация неиспользованного лекарства, пролившегося и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна быть осуществлена в соответствии с местными правилами для цитотоксических агентов.