ФЛУДАРАБИН АККОРД 25 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инъекций и инфузий

Введение

Проспект: информация для пользователя

Флударабин Аккорд 25 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инъекции и инфузии

Фосфат флударабина

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Флударабин Аккорд и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Флударабина Аккорда
3. Как использовать Флударабин Аккорд
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Флударабина Аккорда

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Флударабин Аккорд и для чего он используется

Флударабин Аккорд содержит активное вещество флударабин, которое останавливает рост новых раковых клеток. Все клетки организма производят новые клетки, подобные себе, путем деления. Флударабин Аккорд включается в раковые клетки и парализует их деление.

При раке белых кровяных клеток (например, хронической лимфоцитарной лейкемии) организм производит много аномальных белых кровяных клеток, и лимфатические узлы начинают расти в различных частях тела. Аномальный рост белых кровяных клеток препятствует нормальному функционированию иммунной системы, и может вытеснить здоровые клетки крови. Это может привести к инфекциям, снижению количества красных кровяных клеток (анемии), кровоподтекам, кровотечениям или даже органной недостаточности.

Флударабин Аккорд используется для лечения хронической лимфоцитарной лейкемии B-клеток (ХЛЛ-B) у пациентов с достаточной продукцией здоровых кровяных клеток.

Первый курс лечения хронической лимфоцитарной лейкемии с помощью Флударабина Аккорда seul должен быть начат у пациентов сadvanced болезнью, которая проявляется симптомами, связанными с болезнью, или доказательствами прогрессирования болезни.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Флударабина Аккорда

Не используйте Флударабин Аккорд:

• Если вы аллергичнык фосфату флударабина или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы кормите грудью
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками.
• Если у вас низкое количество красных кровяных клетокиз-за определенного типа анемии (гемолитической анемии). Ваш врач уже сказал вам, если у вас есть эта проблема.

Если вы думаете, что любой из этих пунктов может относиться к вам, сообщите об этом вашему врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу перед использованием Флударабина Аккорда

• Если ваша костный мозгне функционирует должным образом или если ваша иммунная системане функционирует хорошо или подавлена, или если у вас есть история тяжелых инфекций.

Ваш врач может решить не давать вам это лекарство или может принять меры предосторожности.

• Если вы чувствуете себя очень плохо, наблюдаете необычные кровоподтеки, более сильные кровотечения, чем обычно, после травмы, или если вам кажется, что у вас много инфекций.

• Если во время лечения ваша моча становится красной или коричневой, или если у вас появляется сыпь или пузырьки на коже.

Эти симптомы могут быть признаками снижения количества кровяных клеток, что может быть вызвано самой болезнью или лечением. Это может длиться до года, независимо от того, получали ли вы ранее лечение этим лекарством или нет. Во время лечения Флударабином Аккордом ваша иммунная система может также атаковать разные части вашего организма или ваши красные кровяные клетки (так называемые аутоиммунные расстройства). Эти проблемы могут быть потенциально смертельными. Если это происходит, ваш врач прекратит лечение и вам могут быть назначены другие лекарства, такие как переливание крови, облученной радиацией (см. ниже), и кортикостероиды.

Вам будут регулярно делать анализ крови во время лечения, и вас будут внимательно наблюдать во время лечения этим лекарством.

• Если вы наблюдаете любой необычный симптом в вашей нервной системе, такой как нарушение зрения, головная боль, спутанность сознания, судороги.

Если Флударабин Аккорд используется в течение длительного периода, неизвестны его эффекты на центральную нервную систему. Однако пациенты, леченные рекомендованной дозой в течение до 26 циклов лечения, были способны терпеть его.

Когда Флударабин Аккорд используется в рекомендованной дозе, после лечения другими лекарствами или одновременно с некоторыми другими лекарствами, были зарегистрированы следующие побочные эффекты: неврологические расстройства, проявляющиеся головной болью, чувством головокружения (тошнотой) и рвотой, судорогами, нарушениями зрения, включая потерю зрения, изменениями в состоянии сознания (ненормальным мышлением, спутанностью сознания, нарушением сознания) и иногда невромышечными расстройствами, проявляющимися мышечной слабостью в конечностях (включая частичную или полную необратимую паралич) (симптомы лейкоэнцефалопатии, токсической лейкоэнцефалопатии или синдрома обратимой лейкоэнцефалопатии).

У пациентов с дозами, в четыре раза превышающими рекомендованные, были зарегистрированы случаи слепоты, комы и смерти. Некоторые из этих симптомов появлялись с задержкой около 60 дней или более после прекращения лечения. У некоторых пациентов, леченных Флударабином Аккордом в дозах, превышающих рекомендованные, также были зарегистрированы лейкоэнцефалопатия (ЛЭ), токсическая лейкоэнцефалопатия (ТЛЭ) или синдром обратимой лейкоэнцефалопатии (СОЛЭ). Эти же симптомы ЛЭ, ТЛЭ или СОЛЭ, описанные выше, могли возникать.

ЛЭ, ТЛЭ и СОЛЭ могут быть необратимыми, потенциально смертельными или смертельными.

Если подозревается ЛЭ, ТЛЭ или СОЛЭ, лечение Флударабином Аккордом должно быть прекращено для дальнейшего исследования.

Если подтверждается диагноз ЛЭ, ТЛЭ или СОЛЭ, ваш врач прекратит ваше лечение Флударабином Аккордом.

• Если вы заметили любой боль в боку, кровь в моче или снижение количества мочи,

Когда ваша болезнь очень тяжелая, ваш организм может не быть способен удалить все продукты распадаот клеток, разрушенных Флударабином Аккордом. Это называется синдромом лизиса опухолии может вызвать почечную недостаточность и сердечные проблемыуже в первую неделю лечения. Ваш врач знает об этом и может назначить вам другие лекарства, чтобы предотвратить это.

• Если вам необходимо удалить стволовые клетки и вы проходите лечение Флударабином Аккордом (или проходили ранее),

• Если вам необходима переливание крови и вы проходите лечение Флударабином Аккордом (или проходили ранее),

В случае необходимости переливания крови ваш врач обеспечит, чтобы вы получили только кровь, обработанную радиацией. Из-за переливания непроходившей радиацию крови были зарегистрированы тяжелые осложнения и даже смерть.

• Если вы заметили любой изменение кожи во время приема этого лекарства или после окончания лечения,

• Если у вас есть рак кожи (или был ранее)может ухудшиться или повториться во время лечения Флударабином Аккордом или позже. Вы можете развить рак кожи во время или после лечения Флударабином Аккордом.

Другие аспекты, которые следует учитывать во время лечения Флударабином Аккордом:

• Мужчины и женщины, находящиеся в репродуктивном возрасте, должны принимать эффективные меры контрацепцииво время лечения и в течение как минимум 6 месяцев после. Не исключено, что Флударабин Аккорд может нанести вред нерожденному ребенку. Ваш врач тщательно оценит преимущества вашего лечения и возможный риск для нерожденного ребенка и, если вы беременны, назначит Флударабин Аккорд только в случае крайней необходимости.

• Если вы планируете кормить грудьюили находитесь в периоде лактации, не следует начинать или продолжать лечение Флударабином Аккордом.

• Если вам необходима вакцинация, проконсультируйтесь с вашим врачом,поскольку следует избегать вакцин с живыми микроорганизмами во время лечения Флударабином Аккордом и после.

• Если у вас есть проблемы с почками или если вам более 65 лет,регулярно будут проводиться анализы крови и/или лабораторные тесты для контроля функции почек (см. также раздел 2 и 3).

Дети и подростки:

Безопасность и эффективность Флударабина Аккорда у детей младше 18 лет не установлены. Следовательно, использование этого лекарства не рекомендуется у детей.

Пациенты пожилого возраста и Флударабин Аккорд:

Если вам более 65 лет, регулярно будут проводиться тесты на функцию почек (см. также раздел 3. Как использовать Флударабин Аккорд). Если вам более 75 лет, вас будут внимательно наблюдать.

Другие лекарства и Флударабин Аккорд:

Сообщите вашему врачу, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая любое лекарство, полученное без рецепта.

Особенно важно сообщить вашему врачу о:

• пентостатине(дезоксикоформицине), также используемом для лечения ХЛЛ-Б. Прием этих двух препаратов вместе может привести к тяжелым легочным осложнениям.
• дипиридамоле, используемом для предотвращения чрезмерного свертывания крови или других подобных лекарств. Они могут снизить эффективность Флударабина Аккорда.
• цитарабине(Ара-С), используемом для лечения хронической лимфоцитарной лейкемии. Если Флударабин Аккорд сочетается с цитарабином, могут увеличиться уровни активной формы Флударабина Аккорда в лейкемических клетках. Однако не было доказано, что это изменяет общий уровень в крови и его выведение.

Беременность, лактация и фертильность:

Беременность

Флударабин Аккорд не должен быть назначен беременным женщинам, поскольку исследования на животных и ограниченный опыт у человека показали возможный риск аномалий у плода, а также ранние потери беременности и преждевременные роды.

• Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу немедленно.

Ваш врач тщательно оценит преимущества вашего лечения и возможный риск для плода и, если вы беременны, назначит Флударабин Аккорд только в случае крайней необходимости.

Лактация:

Вы не должны начинать или продолжать кормить грудью во время лечения этим лекарством, поскольку оно может влиять на рост и развитие вашего ребенка.

Фертильность:

Мужчины и женщины, находящиеся в репродуктивном возрасте, должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение как минимум 6 месяцев после.

Вождение и использование машин

Некоторые люди могут чувствовать усталость, слабость, нарушения зрения, спутанность сознания, агрессию или испытывать судороги во время лечения Флударабином Аккордом. Не пытайтесь водить или управлять машинами, пока не будете уверены, что это не влияет на вас.

Флударабин Аккорд содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на дозу, поэтому оно считается практически безнатриевым.

3. Как использовать Флударабин Аккорд

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Флударабин Аккорд должен быть назначен под наблюдением квалифицированного врача с опытом использования противораковой терапии.

• Для информации о подготовке разбавленного раствора см. раздел 6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

Какая доза Флударабина Аккорда назначается:

Назначенная доза зависит от вашей площади поверхности тела. Она измеряется в квадратных метрах (м2) и определяется вашим врачом на основе вашего роста и веса. Рекомендуемая доза составляет 25 мг фосфата флударабина/м2 площади поверхности тела.

Как назначается Флударабин Аккорд:

Флударабин Аккорд назначается в виде раствора для инъекции или, в большинстве случаев, для инфузии.

Инфузия означает, что лекарство вводится直接 в кровоток через капельницу в вену.

Инфузия длится примерно 30 минут.

Ваш врач обеспечит, чтобы Флударабин Аккорд не был введен вне вены (паравенозно). Однако, если это происходит, не были зарегистрированы тяжелые местные реакции.

Как долго назначается Флударабин Аккорд:

Доза будет назначена один раз в день в течение 5 последовательных дней.

Этот 5-дневный цикл лечения будет повторен каждые 28 днейдо тех пор, пока ваш врач не решит, что достигнут最佳 эффект (обычно после 6 циклов).

Продолжительность лечения зависит от результатов и толерантности к Флударабину Аккорду. Следующий цикл может быть отложен, если побочные эффекты становятся проблемой.

Вам будут регулярно делать анализ крови во время лечения. Ваша индивидуальная доза будет тщательно скорректированав соответствии с количеством ваших кровяных клеток и реакцией на лечение.

Дозировка может быть снижена, если побочные эффекты становятся проблемой.

Если у вас есть проблемы с почками или если вам более 65 лет, вам будут регулярно делать тесты на функцию почек. Если ваши почки не функционируют должным образом, вам может быть назначена более низкая доза этого лекарства. Если функция почек сильно снижена, это лекарство не будет назначено (см. также раздел 2).

Если часть раствора Флударабина Аккорда случайно проливается:

Если часть раствора Флударабина Аккорда попадает на вашу кожу или слизистые оболочки носа или рта, промойте эту область тщательно водой и мылом. Если раствор попадает в глаза, промойте их тщательно большим количеством проточной воды. Избегайте любого воздействия путем вдыхания.

Если вы получите больше Флударабина Аккорда, чем должно быть:

Если вы получите передозировку, ваш врач прекратит лечение и будет лечить симптомы. Высокие дозы также могут привести к сильному снижению количества кровяных клеток.

Для флударабина, введенного внутривенно, было зарегистрировано, что передозировка может вызвать позднюю слепоту, кому и даже смерть.

Если вы пропустите дозу Флударабина Аккорда:

Ваш врач определит время, когда вы будете получать это лекарство. Если вы думаете, что могли пропустить дозу, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Если вы прекратите лечение Флударабином Аккордом раньше срока:

Вы и ваш врач можете решить прекратить ваше лечение Флударабином Аккордом, если побочные эффекты становятся слишком тяжелыми.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если вы не уверены в том, что такое описанные ниже нежелательные реакции, попросите вашего врача объяснить их вам.

Некоторые тяжелые побочные эффекты могут быть потенциально смертельными.

• Если у вас возникли трудности с дыханием, у вас простуда, или вы испытываете боль в груди с или без лихорадки.Это могут быть признаки легочной инфекции.
• Если вы заметили необычные синяки, более сильное кровотечение после травмы или если вам кажется, что у вас много инфекций. Это может быть вызвано снижением количества кровяных клеток. Это также может привести к повышенному риску инфекций (тяжелых) вызванных организмами, которые обычно не вызывают заболевания у здоровых людей (оппортунистические инфекции), включая позднюю реактивацию вирусов, например, герпес зостер.
• Если вы заметили любую боль в боку, кровь в моче или уменьшение количества мочи. Это могут быть признаки синдрома лизиса опухоли(см. раздел 2).
• Если вы наблюдаете реакцию на коже и/или слизистых оболочках с покраснением, воспалением, пузырями и разрывом ткани.Это могут быть признаки тяжелой аллергической реакции (синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона).
• Если у вас возникли перебои в работе сердца (если вы внезапно заметили биение сердца) или боль в груди. Это могут быть признаки проблем с сердцем.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы заметите любой из этих эффектов.

Ниже перечислены возможные побочные эффекты в зависимости от их частоты.Редкие побочные эффекты (менее 1 из 1000 пациентов) были выявлены в основном на основе постмаркетингового опыта.

Очень частые(могут возникать у более 1 из 10 человек):

• Инфекции (некоторые тяжелые);
• Инфекции, вызванные ослабленным иммунитетом (оппортунистические инфекции);
• Легочная инфекция (пневмония)с возможными симптомами, такими как трудности с дыханием и/или кашель с или без лихорадки;
• Снижение количества кровяных клеток в крови (тромбоцитопения)с возможностью синяков и кровотечений;
• Снижение количества белых кровяных клеток (нейтропения);
• Снижение количества красных кровяных клеток (анемия);
• Кашель;
• Рвота, диарея, чувство общего недомогания (тошнота);
• Лихорадка;
• Чувство усталости (фатига);
• Слабость.

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Другие виды рака крови (миелодиспластический синдром, острый миелоидный лейкоз).Большинство пациентов с этими заболеваниями ранее получали или получали одновременно другие противораковые лекарства (алкилирующие агенты, ингибиторы топоизомеразы)или радиотерапию.
• Депрессия костного мозга (миелосупрессия);
• Тяжелая потеря аппетита, приводящая к потере веса (анорексия);
• Онемение или слабость в конечностях (периферическая нейропатия);
• Нарушение зрения;
• Воспаление внутренней поверхности рта (стоматит);
• Кожные высыпания;
• Отек, вызванный чрезмерным накоплением жидкости (эдема);
• Воспаление слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта от рта до анального отверстия (мукозит);
• Озноб;
• Чувство общего недомогания.

Редкие(могут возникать у до 1 из 100 человек).

• Аутоиммунное расстройство (см. 2 "Предостережения и меры предосторожности").
• Синдром лизиса опухоли (см. 2 "Предостережения и меры предосторожности");
• Спутанность сознания;
• Легочная токсичность; рубцевание в легких (легочная фиброз), воспаление легких (пневмонит), трудности с дыханием (диспноэ);
• Кровотечение в желудке или кишечнике;
• Аномальные уровни ферментов печени или поджелудочной железы;

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 1000 человек).

• Расстройства лимфатической системы, вызванные вирусной инфекцией (лимфопролиферативное расстройство, связанное с ВЭБ);
• Кома;
• Судороги
• Агитация;
• Слепота;
• Воспаление или повреждение зрительного нерва (неврит зрительного нерва; оптическая нейропатия);
• Сердечная недостаточность;
• Нарушения сердечного ритма (аритмии).
• Кожный рак
• Реакция на коже и/или слизистых оболочках с покраснением, воспалением, пузырями и разрывом ткани. (синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона).

• Неизвестно (не может быть рассчитано из доступных данных)Воспаление мочевого пузыря, которое может быть болезненным при мочеиспускании, и может привести к крови в моче (геморрагический цистит).
• Кровотечение в мозге.
• Кровотечение в легких
• Неврологические расстройства, проявляющиеся головной болью, чувством головокружения (тошнотой) и рвотой, судорогами, нарушениями зрения, включая потерю зрения, изменениями состояния сознания (аномальным мышлением, спутанностью сознания, изменением уровня сознания), и иногда невромышечными расстройствами, проявляющимися мышечной слабостью в конечностях (включая частичную или полную необратимую паралич) (симптомы лейкоэнцефалопатии, токсической лейкоэнцефалопатии или синдрома обратимой лейкоэнцефалопатии (SLPR)).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Флударабина Аккорд

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на флаконе после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

• Нераспечатанные флаконы

Хранить в холодильнике (2-8°C). Не замораживать.

• После разбавления

Физическая и химическая стабильность при использовании была продемонстрирована при 0,2 мг/мл и 6,0 мг/мл после разбавления с хлоридом натрия 0,9% и раствором глюкозы 5% в течение 7 дней при 2-8°C и 5 дней при 20-25°C в непвц-багах и стеклянных бутылках.

С микробиологической точки зрения продукт должен быть использован немедленно. Если он не используется немедленно, сроки и условия хранения при использовании перед введением являются ответственностью пользователя и не должны превышать 24 часа при 2-8°C, если разбавление не было проведено в условиях асептики и контроля.

Для информации для врачей и медицинских специалистов см. раздел 6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

Не используйте это лекарство, если вы заметили любой видимый признак порчи.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Флударабина Аккорд:

• Активное вещество- фосфат флударабина. Каждый мл содержит 25 мл фосфата флударабина
• Другие компоненты (вспомогательные вещества)- маннитол, дигидrogenфосфат динатрия и вода для инъекционных растворов.

Флударабин Аккорд выпускается в стеклянных флаконах по 2 мл.

Вид Флударабина Аккорд и содержание упаковки:

Флударабин Аккорд - прозрачный бесцветный или слегка желтовато-коричневый раствор, содержащийся в прозрачном стеклянном флаконе.

Флударабин Аккорд доступен в трех размерах упаковки, содержащих 1 флакон, 5 флаконов или 10 флаконов.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг:

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6ª planta

08039 Barcelona

Производитель:

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice

Польша

Это лекарство было разрешено к маркетингу в следующих странах ЕЭЗ под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции: Май 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS)http://www.aemps.gob.es

Следующая информация предназначена только для медицинских специалистов

Флударабин Аккорд, как и другие цитотоксические лекарства, должен быть приготовлен квалифицированным персоналом в специально отведенной зоне. Процедуры обращения и утилизации будут проводиться в соответствии с местными требованиями для цитотоксических лекарств.

Применение только для внутривенного введения.

Несовместимости

Учитывая отсутствие исследований по совместимости, это лекарство не должно смешиваться с другими продуктами.

Разбавление

Требуемая доза (рассчитанная на основе площади поверхности тела пациента) извлекается в шприц.

Для внутривенного болюсного введения эта доза дополнительно разбавляется 10 мл хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%). Альтернативно, для инфузии, необходимая доза может быть разбавлена в 100 мл хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) и введена в течение примерно 30 минут.

В клинических исследованиях продукт был разбавлен в 100 мл или 125 мл раствора декстрозы для инъекции 5% или хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%)

Хранение

Упаковка для продажи: 2 года.

Физическая и химическая стабильность при использовании была продемонстрирована при 0,2 мг/мл и 6,0 мг/мл после разбавления с хлоридом натрия 0,9% и раствором глюкозы 5% в течение 7 дней при 2-8°C и 5 дней при 20-25°C в непвц-багах и стеклянных бутылках.

С микробиологической точки зрения продукт должен быть использован немедленно. Если он не используется немедленно, сроки и условия хранения при использовании перед введением являются ответственностью пользователя и не должны превышать 24 часа при 2-8°C, если разбавление не было проведено в условиях асептики и контроля.

Осмотр перед использованием

Разбавленный раствор должен быть прозрачным, бесцветным или слегка желтовато-коричневым. Он должен быть визуально осмотрен перед использованием.

Только прозрачные и бесцветные или слегка желтовато-коричневые растворы без частиц должны быть использованы. Флударабин Аккорд не должен быть использован, если упаковка повреждена.

Обращение и утилизация

Флударабин Аккорд не должен быть обращен женщинами, находящимися в состоянии беременности.

Должны быть соблюдены соответствующие процедуры для правильного обращения, которое будет проводиться в соответствии с местными требованиями для цитотоксических лекарств.

При обращении и приготовлении раствора Флударабина Аккорд следует быть осторожным. Рекомендуется использовать перчатки и защитные очки, чтобы избежать риска контакта в случае разрыва флакона или случайного проливания. Если раствор попадет на кожу или слизистые оболочки, пораженная область должна быть тщательно промыта водой и мылом. В случае контакта с глазами, они должны быть промыты большим количеством воды. Также следует избегать вдыхания.

Это лекарство предназначено для одноразового использования. Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна быть проведена в соответствии с местными правилами.