ФЛУКОНАЗОЛ ЦИНФА 200 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

флуконазол cinfa 200 мг жесткие капсулы EFG

Прочитайте весь инструкцию внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарство было предписано только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них одни и те же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им повредить.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое флуконазол cinfa и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема флуконазола cinfa
3. Как принимать флуконазол cinfa
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение флуконазола cinfa
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое флуконазол cinfa и для чего он используется

Флуконазол cinfa является одним из лекарств группы, называемой «противогрибковыми средствами». Активное вещество – флуконазол.

Флуконазол используется для лечения инфекций, вызванных грибами, и также может использоваться для профилактики развития инфекции, вызванной Candida. Наиболее частой причиной грибковых инфекций является дрожжевой гриб, называемый Candida.

Взрослые

Ваш врач может предписать вам это лекарство для лечения следующих типов грибковых инфекций:

• Криптококковый менингит – грибковая инфекция в мозге.
• Кокцидиоидомикоз – заболевание дыхательной системы.
• Инфекции, вызванные Candida, локализованные в кровотоке, в органах тела (например, сердце, легкие) или в мочевыделительной системе.
• Кандидоз слизистых оболочек – инфекция, повреждающая слизистые оболочки рта, горла или ассоциированная с зубными протезами.
• Генитальный кандидоз – инфекция влагалища или пениса.
• Грибковые инфекции кожи – например, атлетическая стопа, стригущий лишай, паховый лишай, инфекция ногтей.

Также вам может быть предписан флуконазол для:

• Предотвращения повторного развития криптококкового менингита.
• Предотвращения повторного развития инфекций слизистых оболочек, вызванных Candida.
• Снижения частоты вагинальных инфекций, вызванных Candida.
• Предотвращения заражения инфекциями, вызванными Candida(если ваша иммунная система ослаблена и не функционирует адекватно).

Дети и подростки (0-17 лет)

Ваш врач может предписать вам это лекарство для лечения следующих типов грибковых инфекций:

• Кандидоз слизистых оболочек – инфекция, повреждающая слизистые оболочки рта или горла.
• Инфекции, вызванные Candida, локализованные в кровотоке, в органах тела (например, сердце, легкие) или в мочевыделительной системе.
• Криптококковый менингит – грибковая инфекция в мозге.

Также вам может быть предписан флуконазол для:

• Предотвращения заражения инфекциями, вызванными Candida(если ваша иммунная система ослаблена и не функционирует адекватно).

Предотвращения повторного развития криптококкового менингита.

2. Что вам нужно знать перед началом приема флуконазола cinfa

Не принимайте флуконазол cinfa

• Если вы аллергичны к флуконазолу, другим лекарствам, принимаемым для лечения грибковых инфекций, или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6). Симптомы могут включать зуд, покраснение кожи или затруднение дыхания.
• Если вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные лекарства для лечения аллергии).
• Если вы принимаете цизаприд (используемый для лечения желудочных расстройств).
• Если вы принимаете пимозид (используемый для лечения психических заболеваний).
• Если вы принимаете хинидин (используемый для лечения сердечных аритмий).
• Если вы принимаете эритромицин (антибиотик для лечения инфекций).

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема флуконазола cinfa

• Если у вас есть проблемы с печенью или почками.
• Если у вас есть сердечное заболевание, включая проблемы с сердечным ритмом.
• Если у вас есть анормальные уровни калия, кальция или магния в крови.
• Если у вас появляются тяжелые реакции на коже (зуд, покраснение кожи или затруднение дыхания).
• Если у вас появляются признаки «недостаточности надпочечников», при которых надпочечники не производят достаточного количества определенных гормонов, таких как кортизол (хроническая или длительная усталость, слабость мышц, потеря аппетита, потеря веса, абдоминальная боль).
• Если вы когда-либо имели тяжелую кожную эruption или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема флуконазола.
• Если грибковая инфекция не улучшается, может быть необходимо альтернативное противогрибковое лечение.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС), в связи с лечением флуконазолом. Прекратите прием флуконазола и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, которые описаны в разделе 4.

Другие лекарства и флуконазол cinfa

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминное лекарство для лечения аллергии), цизаприд (используемый для лечения желудочных расстройств), пимозид (используемый для лечения психических заболеваний), хинидин (используемый для лечения сердечных аритмий) или эритромицин (антибиотик для лечения инфекций), поскольку эти лекарства не должны приниматься с флуконазолом (см. раздел: «Не принимайте флуконазол cinfa»).

Существуют некоторые лекарства, которые могут взаимодействовать с флуконазолом.

Убедитесь, что ваш врач знает, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Рифампицин или рифабутин (антибиотики для лечения инфекций).
• Альфентанил, фентанил (используемые в качестве анестетиков).
• Амитриптилин, нортриптилин (используемые в качестве антидепрессантов).
• Амфотерицин B, вориконазол (противогрибковые средства).
• Лекарства, которые делают кровь менее вязкой, для предотвращения образования тромбов (варфарин или другие podobные лекарства).
• Бензодиазепины (мидазолам, триазолам или podobные лекарства) используемые для помощи в сне или для тревоги.
• Карбамазепин, фенитоин (используемые для лечения припадков).
• Нифедипин, израдипин, амлодипин, верапамил, фелодипин и лозартан (для лечения артериальной гипертензии).
• Олапариб (используемый для лечения рака яичников).
• Циклоспорин, эверолимус, сиролимус или такролимус (для предотвращения отторжения трансплантатов).
• Циклофосфамид, алкалоиды винки (винкристин, винбластин или podobные лекарства) используемые для лечения рака.
• Галофантрин (используемый для лечения малярии).
• Статины (аторвастатин, симвастатин и флювастатин или podobные лекарства) используемые для снижения высокого уровня холестерина.
• Метадон (используемый для обезболивания).
• Целекоксиб, флубипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидные противовоспалительные средства).
• Оральные контрацептивы.
• Преднизон (стероид).
• Зидовудин, также известный как АЗТ; саукинавир (используемые у пациентов, инфицированных ВИЧ).
• Лекарства для лечения диабета, такие как хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид.
• Теофиллин (используемый для контроля астмы).
• Тофацитиниб (используемый для лечения ревматоидного артрита).
• Толваптан (используемый для лечения гипонатремии [низкого уровня натрия в крови] или для замедления прогрессирования почечной недостаточности).
• Витамин A (питательный добавок).
• Ивакафтор (используемый для лечения муковисцидоза).
• Амиодарон (используемый для лечения сердечных аритмий).
• Гидрохлортиазид (мочегонное средство).
• Ибрутиниб (используемый для лечения рака крови).

Прием флуконазола cinfa с пищей и напитками

Вы можете принимать лекарство с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, думаете, что можете быть беременной или планируете зачать ребенка, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед приемом этого лекарства.

Если вы планируете зачать ребенка, рекомендуется подождать неделю после одноразового приема флуконазола перед зачатием.

Для длительных курсов лечения флуконазолом обратитесь к вашему врачу о необходимости использования адекватных методов контрацепции во время лечения, которые должны быть продолжены в течение недели после последней дозы.

Не принимайте флуконазол, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете зачать ребенка или кормить грудью, если ваш врач не предписал вам это. Если вы зачали ребенка во время приема этого лекарства или в течение недели после последней дозы, обратитесь к вашему врачу.

Вы можете продолжать кормить грудью после одноразового приема 150 мг флуконазола. Не продолжайте кормить грудью, если вы принимаете повторные дозы флуконазола.

Флуконазол, принимаемый во время первого или второго триместра беременности, может увеличить риск спонтанного аборта. Флуконазол во время первого триместра может увеличить риск того, что ребенок родится с врожденными анomalиями, повлиявшими на сердце, кости и/или мышцы.

Были зарегистрированы случаи рождения детей s врожденными анomalиями, повлиявшими на череп, уши и кости бедра и локтя, у женщин, лечившихся в течение трех месяцев или более высокими дозами (400-800 мг в день) флуконазола за кокцидиоидомикоз. Связь между флуконазолом и этими случаями не ясна.

Вождение транспорта и эксплуатация машин

Когда вы будете водить транспорт или эксплуатировать машины, имейте в виду, что может произойти головокружение или припадки.

Флуконазол cinfa содержит лактозу. Если ваш врач указал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого лекарства.

Флуконазол cinfa содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что оно «практически не содержит натрия».

3. Как принимать флуконазол cinfa

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Капсулы должны быть проглочены целыми с помощью стакана воды. Лучше всегда принимать лекарства в одно и то же время дня.

Ниже указаны рекомендованные дозы этого лекарства для различных типов инфекций:

Взрослые

Использование у подростков 12-17 лет

Следуйте дозе, указанной вашим врачом (дозировка для взрослых или для детей).

Использование у детей до 11 лет

Максимальная суточная доза для детей – 400 мг в день.

Доза будет основана на весе ребенка в килограммах.

Использование у детей 0-4 недель жизни

Использование у детей 3-4 недели жизни:

• Та же доза, что и указана в табличке, но принимаемая каждые 2 дня. Максимальная доза – 12 мг/кг веса тела каждые 48 часов.

Использование у детей менее 2 недель жизни:

• Та же доза, что и указана в табличке, но принимаемая каждые 3 дня. Максимальная доза – 12 мг/кг веса тела каждые 72 часа.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендованная доза для взрослых, если у пациента нет проблем с почками.

Пациенты с проблемами почек

Ваш врач может изменить дозу, в зависимости от функции почек.

Если вы приняли слишком много флуконазола cinfa

Прием слишком большого количества капсул одновременно может привести к плохому самочувствию. В случае передозировки или случайного приема обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Службу информации по токсикологии, телефон 91 562 04 20, указав имя лекарства и количество, принятого вами. Рекомендуется взять с собой инструкцию и упаковку лекарства к медицинскому специалисту

Симптомы возможной передозировки могут включать слух, зрение, чувство и мысли о вещах, которых на самом деле нет (галлюцинации и паранойяльное поведение). Может быть необходимо начать симптоматическое лечение (с мерами поддержки и промыванием желудка, если необходимо).

Если вы забыли принять флуконазол cinfa

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее. Если до следующей дозы осталось немного времени, не принимайте пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые люди развивают аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции редки. Если появляется любой побочный эффект, поговорите с вашим врачом или фармацевтом. Это включает любой возможный побочный эффект, не упомянутый в этом листке.

Прекратите принимать флуконазол и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• Внезапные звонки в ушах, трудности с дыханием или чувство сжатия в груди.
• Отек век, лица или губ.
• Зуд по всему телу, покраснение кожи или красные точки с зудом.
• Кожная сыпь.
• Тяжелые кожные реакции, такие как сыпь, вызывающая пузыри (это может повлиять на рот и язык).
• Распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Флуконазол может повлиять на вашу печень. Признаки, указывающие на проблемы с печенью, включают:

• Усталость.
• Потеря аппетита.
• Рвота.
• Желтушная окраска кожи или белого глаза (желтуха).

Если у вас出现ит любой из этих симптомов, прекратите принимать флуконазол и немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Другие побочные эффекты:

Кроме того, если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметите любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Частые побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 10 пациентов) являются:

• Головная боль.
• Боли в желудке, диарея, дискомфорт, рвота.
• Повышенные результаты анализов крови, указывающие на функцию печени.
• Сыпь.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 100 пациентов) являются:

• Снижение количества красных кровяных телец, что может сделать вашу кожу бледной и вызвать слабость или трудности с дыханием.
• Уменьшение аппетита.
• Неспособность спать, чувство онемения.
• Судороги, головокружение, чувство вращения, онемение, покалывание или онемение, изменения в вкусе.
• Запор, тяжелая пищеварение, газы, сухость во рту.
• Боль в мышцах.
• Повреждение печени и желтушная окраска кожи и глаз (желтуха).
• Крапивница, пузыри (уртикария), зуд, увеличение пота.
• Усталость, общее чувство дискомфорта, лихорадка.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 1000 пациентов) являются:

• Белые кровяные тельца в крови, которые помогают защитить нас от инфекций, и кровяные тельца, которые помогают остановить кровотечение, ниже нормы.
• Красная или фиолетовая окраска кожи, которая может быть вызвана низким количеством тромбоцитов, другие изменения кровяных телец.
• Изменения в анализах крови (высокие уровни холестерина, жиров).
• Низкие уровни калия в крови.
• Дрожь.
• Аномальный электрокардиограмма (ЭКГ), изменения в частоте или ритме сердца.
• Нарушение функции печени.
• Аллергические реакции (иногда тяжелые), включая распространенную сыпь с пузырями и шелушением кожи, тяжелые аллергические реакции, отек губ или лица.
• Выпадение волос.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Реакция гиперчувствительности с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов, увеличением количества определенного типа белых кровяных телец (эозинофилия) и воспалением внутренних органов (печени, легких, сердца, почек и толстой кишки) (реакция на лекарство или сыпь с эозинофилией и системными симптомами [DRESS]).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не упомянутый в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему испанской фармаковигиланции для лекарств для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение флуконазола Цинфа

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Флуконазола Цинфа

• Активное вещество - флуконазол.

Каждая твердая капсула содержит 200 мг флуконазола.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Содержание капсулы: прегельтинизированный кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), стеарат магния, коллоидная безводная кремния, лактоза моногидрат (лактоза) и лаурилсульфат натрия.

Состав капсулы: желатина, диоксид титана (Е-171), индиго (Е-132) и эритрозин (Е-127).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы имеют корпус красного цвета и крышку красного цвета.

Продаются в упаковках по 7 или 100 (клиническая упаковка) твердых капсул.

Возможно, только некоторые размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этого листка:Февраль 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в листок и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67926/P_67926.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67926/P_67926.html