Справочная информация: информация для пользователя

Флуконазол Цинфа 200 мг жёсткие капсулы EFG

Прочитайте всю справочную информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту справочную информацию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой справочной информации. См. Раздел 4.

Флуконазол цинфа является одним из препаратов группы, называемой «антифунгициды». Активное вещество — флуконазол.

Флуконазол используется для лечения инфекций, вызванных грибами, а также может использоваться для предотвращения появления инфекции уCandida. Наиболее частая причина грибковых инфекций — это грибок, называемыйCandida.

Взрослые

Ваш врач может назначить вам этот препарат для лечения следующих типов грибковых инфекций:

• Криптококковая менингит – грибковая инфекция мозга.
• Кокцидиоидомикоз – заболевание бронхо-пульмональной системы.
• Инфекции, вызванныеCandidaв крови, органах тела (например, сердце, легкие) или мочевыводящей системе.
• Кандидоз слизистых оболочек – инфекция, поражающая слизистую оболочку рта, горла или связанную с протезами зубов.
• Кандидоз гениталий – инфекция влагалища или полового члена.
• Инфекции кожи – например, плешка, дрожжевая инфекция, дрожжевая инфекция в области паха, инфекция ногтей.

Врач также может назначить вам флуконазол для:

• Предотвращения повторного появления криптококковой менингит.
• Предотвращения повторного появления инфекций слизистых оболочек уCandida.
• Снижения частоты повторных инфекций влагалища уCandida.
• Предотвращения передачи инфекций, вызванныхCandida(если ваш иммунитет ослаблен и не функционирует должным образом).

Дети и подростки (0-17 лет)

Ваш врач может назначить вам этот препарат для лечения следующих типов грибковых инфекций:

• Кандидоз слизистых оболочек – инфекция, поражающая слизистую оболочку рта или горла.
• Инфекции, вызванныеCandidaв крови, органах тела (например, сердце, легкие) или мочевыводящей системе.
• Криптококковая менингит – грибковая инфекция мозга.

Врач также может назначить вам флуконазол для:

• Предотвращения передачи инфекций, вызванныхCandida(если ваш иммунитет ослаблен и не функционирует должным образом).

Предотвращения повторного появления криптококковой менингит.

Не принимайте Флуконазол Цинфа

• Если вы аллергины на Флуконазол, другие препараты, которые вы принимали для лечения грибковых инфекций или какие-либо другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6). Симптомы могут включать зуд, покраснение кожи или затруднение дыхания.
• Если вы принимаете Астемизол, Терфенадин (противоаллергические препараты для лечения аллергии).
• Если вы принимаете Сизаприд (используется для лечения желудочно-кишечных расстройств).
• Если вы принимаете Пимозид (используется для лечения психических заболеваний).
• Если вы принимаете Квинидин (используется для лечения сердечных аритмий).
• Если вы принимаете Эритромицин (антибиотик для лечения инфекций).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Флуконазола Цинфа.

• Если у вас проблемы с печенью или почками.
• Если у вас сердечные заболевания, включая проблемы с ритмом сердца.
• Если у вас аномальные уровни калия, кальция или магния в крови.
• Если появляются серьезные реакции кожи (зуд, покраснение кожи или затруднение дыхания).
• Если появляются признаки «недостаточности надпочечников», в которой надпочечники не производят достаточного количества определенных гормонов, таких как кортизол (хроническая усталость или затруднение, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса, боль в животе).
• Если у вас когда-либо были серьезные кожные реакции или отслоение кожи, пузырьки и/или раны во рту после приема Флуконазола.
• Если грибковая инфекция не улучшается, может потребоваться альтернативный противогрибковый препарат.

Были сообщены серьезные кожные реакции, включая реакцию на лекарства с эозинофилией и системные симптомы (DRESS), в связи с лечением Флуконазолом. Остановите прием Флуконазола и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, которые описаны в разделе 4.

Другие препараты и Флуконазол Цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Сообщите своему врачу немедленно, если вы принимаете Астемизол, Терфенадин (противоаллергический препарат для лечения аллергии), Сизаприд (используется для лечения желудочно-кишечных расстройств), Пимозид (используется для лечения психических заболеваний), Квинидин (используется для лечения сердечных аритмий) или Эритромицин (антибиотик для лечения инфекций), поскольку эти препараты не следует принимать с Флуконазолом (см. раздел: «Не принимайте Флуконазол Цинфа»).

Есть некоторые препараты, которые могут взаимодействовать с Флуконазолом.

Убедитесь, что ваш врач знает, если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:

• Рифампицин или Рифабутин (антибиотики для лечения инфекций).
• Альфентанил, Фентанил (используются как анестетики).
• Амитриптилин, Нортриптилин (используются как антидепрессанты).
• Амфотерицин B, Вориконазол (противогрибковые препараты).
• Препараты, которые делают кровь менее вязкой, для предотвращения образования тромбов (варфарин или аналогичные препараты).
• Бензодиазепины (мидазолам, триазолам или аналогичные препараты), используемые для помощи в сне или для борьбы с тревогой.
• Карбамазепин, Фенитоин (используются для лечения эпилепсии).
• Нифедипин, Исрадипин, Амлодипин, Верапамил, Фелодипин и Лозартан (для гипертонии – высокого кровяного давления).
• Олапариб (используется для лечения рака яичников).
• Циклоспорин, Эверолимус, Сиролимус или Такролимус (для предотвращения отторжения трансплантата).
• Циклофосфамид, алкалоиды винка (винкристина, винбластин или аналогичные препараты), используемые для лечения рака.
• Халофантрин (используется для лечения малярии).
• Статины (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или аналогичные препараты), используемые для снижения высокого уровня холестерина.
• Метадон (используется для лечения боли).
• Селекоксиб, Флурбипрофен, Напроксен, Ибупрофен, Лорноксикам, Мелоксикам, Диклофенак (Нестероидные противовоспалительные препараты – НПВП).
• Оральные контрацептивы.
• Преднизон (стероид).
• Зидовудин, также известная как AZT; Сакинавир (используются у пациентов, инфицированных ВИЧ).
• Препараты для лечения диабета, такие как Хлорпропамида, Глибенкламид, Глипизид или Толбутамид.
• Теофиллин (используется для контроля астмы).
• Тофацинтиб (используется для лечения ревматоидного артрита).
• Толваптан (используется для лечения гипонатремии [низкий уровень натрия в крови] или для замедления прогрессирования почечной недостаточности).
• Витамина А (витаминный препарат).
• Ивакафтор (используется для лечения фиброзной болезни легких).
• Амиодарон (используется для лечения сердечных аритмий).
• Гидроклортiazida (диуретик).
• Ибрутиниб (используется для лечения рака крови).

Принятие Флуконазола Цинфа с пищей и напитками

Вы можете принимать препарат с пищей или без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы планируете беременность, рекомендуется ждать одну неделю после единичной дозы Флуконазола перед беременностью.

Для более длительных курсов лечения Флуконазолом советуйтесь с вашим врачом о необходимости использования подходящих контрацептивов во время лечения, которые следует использовать в течение одной недели после последней дозы.

Не следует принимать Флуконазол, если вы беременны, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность или грудное вскармливание, кроме как если ваш врач этого не рекомендует. Если вы беременны, беременны или беременны в течение одной недели после последней дозы, советуйтесь с вашим врачом.

Вы можете продолжать грудное вскармливание после приема единичной дозы 150 мг Флуконазола. Не следует продолжать грудное вскармливание, если вы принимаете повторные дозы Флуконазола.

Флуконазол, принимаемый в первом или втором триместре беременности, может увеличить риск самопроизвольного выкидыша. Флуконазол в первом триместре может увеличить риск рождения ребенка с врожденными аномалиями, затрагивающими сердце, кости и/или мышцы.

Были сообщены случаи рождения детей с врожденными аномалиями, затрагивающими череп, уши и кости бедра и локтя у женщин, получавших лечение в течение трех месяцев или более с высокими дозами (400-800 мг в день) Флуконазола для кокцидиоидомикоза. Связь между Флуконазолом и этими случаями неясна.

Вождение и использование машин

Когда вы будете вести машину или управлять машиной, учитывайте, что иногда могут возникать головокружение или судороги.

Флуконазол Цинфа содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Флуконазол Цинфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в капсуле; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Капсулы следует проглатывать целиком с помощью стакана воды. Лучше принимать лекарства всегда в одно и то же время дня.

Ниже указаны рекомендуемые дозы этого препарата для различных типов инфекций:

Взрослые

Использование в возрасте 12-17 лет

Следуйте указанной дозе вашим врачом (позиция взрослых или детей).

Использование в возрасте до 11 лет

Максимальная суточная доза для детей составляет 400 мг в день.

Доза будет основываться на весе ребенка в килограммах.

Использование в возрасте 0-4 недели

Использование в возрасте 3-4 недели:

• Такая же доза, как указанная в таблице, но назначается один раз каждые 2 дня. Максимальная доза составляет 12 мг на кг веса тела каждые 48 часов.

Использование в возрасте менее 2 недель:

• Такая же доза, как указанная в таблице, но назначается один раз каждые 3 дня. Максимальная доза составляет 12 мг на кг веса тела каждые 72 часа.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуемая доза для взрослых, за исключением проблем с почками.

Пациенты с проблемами почек

Ваш врач может изменить дозу в зависимости от того, как функционируют ваши почки.

Если вы принимаете больше флуконазола цинфа, чем следует

Принимать слишком много таблеток за раз может вызвать неприятные ощущения.В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести с собой инструкцию и упаковку препарата к медицинскому работнику.

Симптомы возможной передозировки могут включать в себя слышание, видение, чувство и мысли, которые не являются реальными (алкоголизм и параноидный поведение). Возможно, потребуется начать симптоматическое лечение (с помощью мер поддержки и промыванием желудка, если это необходимо).

Если вы забыли принять флуконазол цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как только вспомните. Если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые люди развиваюталлергические реакции, хотя серьезные аллергические реакции редки.Если появляетсякакое-либопобочное действие, поговорите с вашим врачом или фармацевтом.Это включает в себя любоевозможноепобочное действие, не указанное в этом листе рекомендаций.

Остановите принимать флуконазол и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любое из следующих симптомов:

• Быстрые сердцебиения, затруднение дыхания или чувство сдавления в груди.
• Отек век, лица или губ.
• Зуд по всему телу, покраснение кожи или красные пятна с зудом.
• Кожная сыпь.
• Глубокие кожные реакции, такие как сыпь, вызывающая пузыри (это может затрагивать губы и язык).
• Общая сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Флуконазол может повлиять на ваше печень. Знаки, указывающие на проблемы с печенью, включают:

• Утомляемость.
• Потеря аппетита.
• Рвота.
• Желтуха кожи или белых глаз (желтуха).

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, остановите прием флуконазола инемедленно сообщите об этом вашему врачу.

Другие побочные эффекты:

Кроме того, если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любое побочное действие, не указанное в этом листе рекомендаций, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов) включают:

• Головная боль.
• Нарывы в животе, диарея, недомогание, рвота.
• Повышенные показатели анализов крови, указывающие на функцию печени.
• Сыпь.

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов) включают:

• Пониженное количество красных кровяных телец, что может сделать кожу бледной и вызвать слабость или затруднение дыхания.
• Потеря аппетита.
• Неспособность спать, чувство онемения.
• Колебания, головокружение, чувство вращательного движения, онемение, колющие или тянущие боли, изменения вкуса.
• Застойная диарея, тяжелое переваривание, газы, сухость во рту.
• Мышечные боли.
• Ущерб печени и желтуха кожи и глаз (желтуха).
• Пятна, пузыри (бляшки), зуд, повышенная потливость.
• Утомляемость, общее чувство недомогания, лихорадка.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов) включают:

• Белые кровяные тельца в крови, которые помогают защитить нас от инфекций и кровяные пластинки, которые помогают останавливать кровотечение, ниже нормы.
• Красная или пурпурная кожа, что может быть вызвано низким количеством пластинок, другие изменения крови.
• Изменения в анализах крови (высокие уровни холестерина, жиров).
• Низкие уровни калия в крови.
• Тремор.
• Аномалии электрокардиограммы (ЭКГ), изменения частоты или ритма сердца.
• Повреждение печени.
• Аллергические реакции (иногда серьезные), включая широкую сыпь с пузырями и отслоением кожи, серьезные аллергические реакции, отек губ или лица.
• Падение волос.

Незнакомая частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Реакция гиперчувствительности с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов, увеличением одного типа белых кровяных телец (эозинофилией) и воспалением внутренних органов (печень, легкие, сердце, почки и толстый кишечник) (реакция на лекарство или сыпь с эозинофилией и системными симптомами [DRESS]).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после буквы CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Fluconazol Cinfa

• Активное вещество - флуконазол.

В каждой твердой капсуле содержится 200 мг флуконазола.

• Другие компоненты (дополнения):

Состав капсулы: pregelatinized кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), магния стеарат, анигидровая коллоидная кремнезём, лактоза моногидрат (лактоза) и содовый лаурилсульфат.

Состав капсулы: желатин, диоксид титана (E-171), индиготин (E-132) и эритрозин (E-127).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы имеют красно-фиолетовый корпус и красно-фиолетовую крышку.

Представлен в упаковках по 7 или 100 (клиническая упаковка) твердых капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta.

31620 Huarte (Navarra)-Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (AEMPS):http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67926/P_67926.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67926/P_67926.html