ФЛУКОНАЗОЛ ЦИНФА 150 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

флуконазол cinfa 150 мг твердые желатиновые капсулы

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое флуконазол cinfa и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема флуконазола cinfa
3. Как принимать флуконазол cinfa
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение флуконазола cinfa
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое флуконазол cinfa и для чего он используется

Флуконазол cinfa является одним из препаратов группы, называемой «антифунгальными средствами». Активное вещество — флуконазол.

Флуконазол используется для лечения инфекций, вызванных грибами, и также может использоваться для предотвращения возникновения инфекции, вызванной Candida. Наиболее частой причиной грибковых инфекций является дрожжевой грибок, называемый Candida.

Взрослые

Ваш врач может назначить вам этот препарат для лечения следующих типов грибковых инфекций:

• Криптококковый менингит — грибковая инфекция в мозге.
• Кокцидиоидомикоз — заболевание дыхательной системы.
• Инфекции, вызванные Candida, локализованные в кровотоке, в органах тела (например, сердце, легкие) или в мочевыделительной системе.
• Кандидоз слизистых оболочек — инфекция, поражающая слизистые оболочки рта, горла или связанные с зубными протезами.
• Генитальный кандидоз — инфекция влагалища или полового члена.
• Инфекции кожи — например, атлетическая стопа, стригущий лишай, стригущий лишай паха, инфекция ногтей.

Также могут назначить флуконазол для:

• Предотвращения повторного возникновения криптококкового менингита.
• Предотвращения повторного возникновения инфекций слизистых оболочек, вызванных Candida.
• Снижения частоты повторных инфекций влагалища, вызванных Candida.
• Предотвращения заражения инфекциями, вызванными Candida(если ваша иммунная система ослаблена и не функционирует должным образом).

Дети и подростки (0-17 лет)

Ваш врач может назначить вам этот препарат для лечения следующих типов грибковых инфекций:

• Кандидоз слизистых оболочек — инфекция, поражающая слизистые оболочки рта или горла.
• Инфекции, вызванные Candida, локализованные в кровотоке, в органах тела (например, сердце, легкие) или в мочевыделительной системе.
• Криптококковый менингит — грибковая инфекция в мозге.

Также могут назначить флуконазол для:

• Предотвращения заражения инфекциями, вызванными Candida(если ваша иммунная система ослаблена и не функционирует должным образом).

Предотвращения повторного возникновения криптококкового менингита.

2. Что вам нужно знать перед началом приема флуконазола cinfa

Не принимайте флуконазол cinfa

• Если вы аллергичны к флуконазолу, другим препаратам, которые вы принимали для лечения грибковых инфекций, или к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6). Симптомы могут включать зуд, покраснение кожи или трудности с дыханием.
• Если вы принимаете астемизол, терфенадин (противоаллергические препараты).
• Если вы принимаете цисаприд (препарат для лечения желудочных расстройств).
• Если вы принимаете пимозид (препарат для лечения психических заболеваний).
• Если вы принимаете хинидин (препарат для лечения сердечных аритмий).
• Если вы принимаете эритромицин (антибиотик для лечения инфекций).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема флуконазола cinfa

• Если у вас есть проблемы с печенью или почками.
• Если вы страдаете сердечным заболеванием, включая проблемы с сердечным ритмом.
• Если у вас есть аномальные уровни калия, кальция или магния в крови.
• Если出现ите тяжелые кожные реакции (зуд, покраснение кожи или трудности с дыханием).
• Если появляются признаки «недостаточности надпочечников», при которой надпочечники не производят достаточного количества определенных гормонов, таких как кортизол (хроническая или длительная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса, боли в животе).
• Если вы когда-либо имели тяжелую кожную сыпь или шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема флуконазола.
• Если грибковая инфекция не улучшается, может потребоваться альтернативное антифунгальное лечение.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), в связи с лечением флуконазолом. Прекратите прием флуконазола и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Другие препараты и флуконазол cinfa

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Немедленно сообщите вашему врачу, если вы принимаете астемизол, терфенадин (противоаллергический препарат), цисаприд (препарат для лечения желудочных расстройств), пимозид (препарат для лечения психических заболеваний), хинидин (препарат для лечения сердечных аритмий) или эритромицин (антибиотик для лечения инфекций), поскольку эти препараты не должны приниматься с флуконазолом (см. раздел: «Не принимайте флуконазол cinfa»).

Существуют некоторые препараты, которые могут взаимодействовать с флуконазолом.

Убедитесь, что ваш врач знает, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Рифампицин или рифабутин (антибиотики для лечения инфекций).
• Альфентанил, фентанил (препараты, используемые в качестве анестетиков).
• Амитриптилин, нортриптилин (препараты, используемые в качестве антидепрессантов).
• Амфотерицин Б, вориконазол (антифунгальные препараты).
• Препараты, которые делают кровь менее вязкой, для предотвращения образования тромбов (варфарин или подобные препараты).
• Бензодиазепины (мидазолам, триазолам или подобные препараты), используемые для помощи в засыпании или для тревоги.
• Карбамазепин, фенитоин (препараты, используемые для лечения судорог).
• Нифедипин, израдипин, амлодипин, верапамил, фелодипин и лосартан (для гипертонии — высокого артериального давления).
• Олапариб (препарат, используемый для лечения рака яичников).
• Циклоспорин, эверолимус, сиролимус или такролимус (для предотвращения отторжения трансплантатов).
• Циклофосфамид, алкалоиды винки (винкристин, винбластин или подобные препараты), используемые для лечения рака.
• Галофантрин (препарат, используемый для лечения малярии).
• Статины (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или подобные препараты), используемые для снижения высокого уровня холестерина.
• Метадон (препарат, используемый для обезболивания).
• Целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидные противовоспалительные препараты — НПВП).
• Оральные контрацептивы.
• Преднизон (стероид).
• Зидовудин, также известный как АЗТ; саквинавир (препараты, используемые у пациентов, инфицированных ВИЧ).
• Препараты для лечения диабета, такие как хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид.
• Теофиллин (препарат, используемый для контроля астмы).
• Тофацитиниб (препарат, используемый для лечения ревматоидного артрита).
• Толваптан (препарат, используемый для лечения гипонатремии [низкого уровня натрия в крови] или для замедления ухудшения функции почек).
• Витамин А (питательный добавок).
• Ивакафтор (препарат, используемый для лечения муковисцидоза).
• Амиодарон (препарат, используемый для лечения нерегулярных сердечных ритмов).
• Гидрохлортиазид (мочегонный препарат).
• Ибрутиниб (препарат, используемый для лечения рака крови).

Прием флуконазола cinfa с пищей и напитками

Вы можете принимать препарат с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Если вы планируете стать беременной, рекомендуется подождать неделю после однократной дозы флуконазола перед беременностью.

Для более длительных курсов лечения флуконазолом проконсультируйтесь с вашим врачом о необходимости использования подходящих методов контрацепции во время лечения, которые должны использоваться в течение недели после последней дозы.

Не принимайте флуконазол, если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной или кормить грудью, unless ваш врач назначил это. Если вы становитесь беременной во время приема этого препарата или в течение недели после последней дозы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вы можете продолжать кормить грудью после однократной дозы 150 мг флуконазола. Не продолжайте кормить грудью, если вы принимаете повторные дозы флуконазола.

Флуконазол, принимаемый во время первого или второго триместра беременности, может увеличить риск спонтанного аборта. Флуконазол во время первого триместра может увеличить риск рождения ребенка с врожденными аномалиями, поражающими сердце, кости и/или мышцы.

Были зарегистрированы случаи рождения детей с врожденными аномалиями, поражающими череп, уши и кости бедра и локтя у женщин, лечившихся в течение трех месяцев или более высокими дозами (400-800 мг в день) флуконазола для кокцидиоидомикоза. Связь между флуконазолом и этими случаями неясна.

Вождение и использование машин

При вождении или использовании машин следует учитывать, что могут возникать головокружения или судороги.

Флуконазол cinfa содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Флуконазол cinfa содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать флуконазол cinfa

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Капсулы следует проглотить целиком с помощью стакана воды. Лучше принимать лекарства всегда в одно и то же время дня.

Ниже указаны рекомендуемые дозы этого препарата для различных типов инфекций:

Взрослые

Использование у подростков 12-17 лет

Следуйте дозе, указанной вашим врачом (дозировка для взрослых или для детей).

Использование у детей до 11 лет

Максимальная суточная доза для детей — 400 мг в день.

Доза основана на весе ребенка в килограммах.

Использование у детей 0-4 недель

Использование у детей 3-4 недель:

• Та же доза, что и указана в таблице, но назначаемая один раз в 2 дня. Максимальная доза — 12 мг на килограмм веса каждые 48 часов.

Использование у детей младше 2 недель:

• Та же доза, что и указана в таблице, но назначаемая один раз в 3 дня. Максимальная доза — 12 мг на килограмм веса каждые 72 часа.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуемая доза для взрослых, если нет проблем с почками.

Пациенты с проблемами почек

Ваш врач может изменить дозу, в зависимости от функции почек.

Если вы приняли слишком много флуконазола cinfa

Прием слишком многих капсул одновременно может вызвать плохое самочувствие. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь. Рекомендуется взять с собой инструкцию и упаковку препарата к медицинскому специалисту

Симптомы возможной передозировки могут включать слышание, видение, ощущение и мысленные явления, которые не являются реальными (галлюцинации и параноидное поведение). Может быть необходимо начать симптоматическое лечение (с поддерживающими мерами и промыванием желудка, если необходимо).

Если вы забыли принять флуконазол cinfa

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые люди развивают аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции редки. Если появляется любой побочный эффект, поговорите с вашим врачом или фармацевтом. Это включает любой возможный побочный эффект, не упомянутый в этом листке.

Прекратите принимать флуконазол и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• Внезапные свистящие звуки при дыхании, трудности с дыханием или чувство сдавления в груди.
• Отек век, лица или губ.
• Зуд по всему телу, покраснение кожи или красные точки с зудом.
• Кожная сыпь.
• Тяжелые кожные реакции, такие как сыпь, вызывающая пузыри (это может повлиять на рот и язык).
• Распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарству).

Флуконазол может повлиять на вашу печень. Признаки, указывающие на проблемы с печенью, включают:

• Усталость.
• Потеря аппетита.
• Рвота.
• Желтушная окраска кожи или белого цвета глаз (желтуха).

Если у вас出现ит любой из этих симптомов, прекратите принимать флуконазол и немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Другие побочные эффекты:

Кроме того, если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметите любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Частые побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 10 пациентов) являются:

• Головная боль.
• Боли в желудке, диарея, дискомфорт, рвота.
• Повышенные результаты анализов крови, указывающие на функцию печени.
• Сыпь.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 100 пациентов) являются:

• Снижение количества красных кровяных телец, что может сделать вашу кожу бледной и вызвать слабость или трудности с дыханием.
• Уменьшение аппетита.
• Неспособность спать, чувство онемения.
• Судороги, головокружение, чувство вращения, онемение, покалывание или онемение, изменения в вкусе.
• Запор, тяжелая пищеварение, газы, сухость во рту.
• Боль в мышцах.
• Повреждение печени и желтушная окраска кожи и глаз (желтуха).
• Крапивница, пузыри (уртикария), зуд, увеличение потливости.
• Усталость, общее чувство недомогания, лихорадка.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 1000 пациентов) являются:

• Белые кровяные тельца в крови, которые помогают защитить нас от инфекций, и кровяные тельца, которые помогают остановить кровотечение, ниже нормы.
• Красная или фиолетовая окраска кожи, которая может быть вызвана низким количеством тромбоцитов, другие изменения кровяных телец.
• Изменения в анализах крови (высокие уровни холестерина, жиров).
• Низкие уровни калия в крови.
• Дрожь.
• Аномальный электрокардиограмма (ЭКГ), изменения в частоте или ритме сердца.
• Нарушение функции печени.
• Аллергические реакции (иногда тяжелые), включая распространенную сыпь с пузырями и шелушением кожи, тяжелые аллергические реакции, отек губ или лица.
• Выпадение волос.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Реакция гиперчувствительности с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов, увеличением количества определенных белых кровяных телец (эозинофилия) и воспалением внутренних органов (печени, легких, сердца, почек и толстой кишки) (реакция на лекарство или сыпь с эозинофилией и системными симптомами [DRESS]).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не упомянутый в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение флуконазола Cinfa

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Флуконазола Cinfa

• Активное вещество - флуконазол.

Каждая твердая капсула содержит 150 мг флуконазола.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Содержание капсулы: прегельтинизированный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), стеарат магния, коллоидная безводная диоксид кремния, лактоза моногидрат (лактоза) и лаурилсульфат натрия.

Состав капсулы: желатина, диоксид титана (E-171), индиготин (E-132), желтый хинолин (E-104) и эритрозин (E-127)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы имеют желто-оранжевый цвет корпуса и гранатовый цвет крышки.

Продаются в упаковках по 1, 4 или 100 (клиническая упаковка) твердых капсул.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этого листка:Февраль 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в листок и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67928/P_67928.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67928/P_67928.html