ФЛУКОНАЗОЛ ЦИНФА 100 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

флуконазол cinfa 100 мг твердые желатиновые капсулы

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое флуконазол cinfa и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема флуконазола cinfa
3. Как принимать флуконазол cinfa
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение флуконазола cinfa
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое флуконазол cinfa и для чего он используется

Флуконазол cinfa является одним из лекарств группы, называемой "антифунгальными". Активным веществом является флуконазол.

Флуконазол используется для лечения инфекций, вызванных грибами, и также может быть использован для предотвращения появления инфекции, вызванной Candida. Наиболее частой причиной грибковых инфекций является дрожжевой грибок, называемый Candida.

Взрослые

Ваш врач может назначить вам это лекарство для лечения следующих типов грибковых инфекций:

• Криптококковый менингит – грибковая инфекция в мозге.
• Кокцидиоидомикоз – заболевание дыхательной системы.
• Инфекции, вызванные Candida, локализованные в крови, органах тела (например, сердце, легкие) или мочевыводящих путях.
• Кандидоз слизистых оболочек – инфекция, поражающая слизистые оболочки рта, горла или связанные с зубными протезами.
• Генитальный кандидоз – инфекция влагалища или полового члена.
• Инфекции кожи – например, атлетическая стопа, стригущий лишай, стригущий лишай паха, инфекция ногтей.

Также могут быть назначены флуконазол для:

• Предотвращения повторного появления криптококкового менингита.
• Предотвращения повторного появления инфекций слизистых оболочек, вызванных Candida.
• Снижения частоты повторных вагинальных инфекций, вызванных Candida.
• Предотвращения заражения инфекциями, вызванными Candida(если ваша иммунная система ослаблена и не функционирует должным образом).

Дети и подростки (0-17 лет)

Ваш врач может назначить вам это лекарство для лечения следующих типов грибковых инфекций:

• Кандидоз слизистых оболочек – инфекция, поражающая слизистые оболочки рта или горла.
• Инфекции, вызванные Candida, локализованные в крови, органах тела (например, сердце, легкие) или мочевыводящих путях.
• Криптококковый менингит – грибковая инфекция в мозге.

Также могут быть назначены флуконазол для:

• Предотвращения заражения инфекциями, вызванными Candida(если ваша иммунная система ослаблена и не функционирует должным образом).

Предотвращения повторного появления криптококкового менингита.

2. Что вам нужно знать перед началом приема флуконазола cinfa

Не принимайте флуконазол cinfa

• Если вы аллергичны к флуконазолу, другим лекарствам, которые вы принимали для лечения грибковых инфекций, или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6). Симптомы могут включать зуд, покраснение кожи или трудности с дыханием.
• Если вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные лекарства для лечения аллергии).
• Если вы принимаете цисаприд (используемый для лечения проблем с желудком).
• Если вы принимаете пимозид (используемый для лечения психических заболеваний).
• Если вы принимаете хинидин (используемый для лечения аритмий сердца).
• Если вы принимаете эритромицин (антибиотик для лечения инфекций).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема флуконазола cinfa

• Если у вас есть проблемы с печенью или почками.
• Если вы страдаете заболеванием сердца, включая проблемы с ритмом сердца.
• Если у вас есть аномальные уровни калия, кальция или магния в крови.
• Если出现ят тяжелые реакции кожи (зуд, покраснение кожи или трудности с дыханием).
• Если появляются признаки "надпочечной недостаточности", при которой надпочечники не производят достаточного количества определенных гормонов, таких как кортизол (хроническая или длительная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса, боли в животе).
• Если вы когда-либо имели тяжелую кожную сыпь или отшелушивание кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема флуконазола.
• Если грибковая инфекция не улучшается, может быть необходимо альтернативное антифунгальное лечение.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), в связи с лечением флуконазолом. Прекратите прием флуконазола и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Другие лекарства и флуконазол cinfa

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Немедленно сообщите вашему врачу, если вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминное лекарство для лечения аллергии), цисаприд (используемый для лечения проблем с желудком), пимозид (используемый для лечения психических заболеваний), хинидин (используемый для лечения аритмий сердца) или эритромицин (антибиотик для лечения инфекций), поскольку эти лекарства не должны быть приняты с флуконазолом (см. раздел: "Не принимайте флуконазол cinfa").

Существуют некоторые лекарства, которые могут взаимодействовать с флуконазолом.

Убедитесь, что ваш врач знает, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Рифампицин или рифабутин (антибиотики для лечения инфекций).
• Альфентанил, фентанил (используемые как анестетики).
• Амитриптилин, нортрриптилин (используемые как антидепрессанты).
• Амфотерцин Б, вориконазол (антифунгальные лекарства).
• Лекарства, которые делают кровь менее вязкой, для предотвращения образования тромбов (варфарин или другие подобные лекарства).
• Бензодиазепины (мидазолам, триазолам или подобные лекарства) используются для помощи в засыпании или для тревоги.
• Карбамазепин, фенитоин (используемые для лечения судорог).
• Нифедипин, израдипин, амлодипин, верапамил, фелодипин и лозартан (для гипертонии - высокого артериального давления).
• Олапариб (используемый для лечения рака яичников).
• Циклоспорин, эверолимус, сиролимус или такролимус (для предотвращения отторжения трансплантатов).
• Циклофосфамид, алкалоиды винки (винкристин, винбластин или подобные лекарства) используются для лечения рака.
• Галофантрин (используемый для лечения малярии).
• Статины (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или подобные лекарства) используются для снижения высокого уровня холестерина.
• Метадон (используемый для лечения боли).
• Целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидные противовоспалительные лекарства - НПВЛС).
• Оральные контрацептивы.
• Преднизон (стероид).
• Зидовудин, также известный как АЗТ; саквинавир (используемые у пациентов, инфицированных ВИЧ).
• Лекарства для лечения диабета, такие как хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид.
• Теофиллин (используемый для контроля астмы).
• Тофацитиниб (используемый для лечения ревматоидного артрита).
• Толваптан (используемый для лечения гипонатремии [низкого уровня натрия в крови] или для замедления ухудшения функции почек).
• Витамин А (питательный добавок).
• Ивакафтор (используемый для лечения муковисцидоза).
• Амиодарон (используемый для лечения нерегулярных сердечных сокращений ["аритмий"]).
• Гидрохлортиазид (мочегонное средство).
• Ибрутиниб (используемый для лечения рака крови).

Прием флуконазола cinfa с пищей и напитками

Вы можете принимать лекарство с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы планируете стать беременной, рекомендуется подождать неделю после однократной дозы флуконазола, прежде чем стать беременной.

Для более длительных курсов лечения флуконазолом проконсультируйтесь с вашим врачом о необходимости использования адекватных методов контрацепции во время лечения, которые должны быть продолжены в течение недели после последней дозы.

Не принимайте флуконазол, если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной или кормить грудью, unless ваш врач назначил это. Если вы становитесь беременной во время приема этого лекарства или в течение недели после последней дозы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вы можете продолжать кормить грудью после приема однократной дозы 150 мг флуконазола. Не следует продолжать кормить грудью, если вы принимаете повторные дозы флуконазола.

Флуконазол, принимаемый во время первого или второго триместра беременности, может увеличить риск спонтанного аборта. Флуконазол во время первого триместра может увеличить риск того, что ребенок родится с врожденными аномалиями, поражающими сердце, кости и/или мышцы.

Были зарегистрированы случаи рождения детей с врожденными аномалиями, поражающими череп, уши и кости бедра и локтя, у женщин, лечившихся в течение трех месяцев или более высокими дозами (400-800 мг в день) флуконазола для кокцидиоидомикоза. Связь между флуконазолом и этими случаями неясна.

Вождение и использование машин

Когда вы собираетесь водить или управлять машинами, учитывайте, что могут возникать головокружения или судороги.

Флуконазол cinfa содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Флуконазол cinfa содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать флуконазол cinfa

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Капсулы должны быть проглочены целиком с помощью стакана воды. Лучше всего принимать лекарства всегда в одно и то же время дня.

Ниже указаны рекомендуемые дозы этого лекарства для различных типов инфекций:

Взрослые

Использование у подростков от 12 до 17 лет

Следуйте дозе, указанной вашим врачом (дозировка для взрослых или для детей).

Использование у детей до 11 лет

Максимальная суточная доза для детей составляет 400 мг в день.

Доза основана на весе ребенка в килограммах.

Использование у детей от 0 до 4 недель

Использование у детей от 3 до 4 недель:

• Та же доза, что и описана в таблице, но назначается один раз в 2 дня. Максимальная доза составляет 12 мг на килограмм веса тела каждые 48 часов.

Использование у детей младше 2 недель:

• Та же доза, что и описана в таблице, но назначается один раз в 3 дня. Максимальная доза составляет 12 мг на килограмм веса тела каждые 72 часа.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуемая доза для взрослых, unless у вас есть проблемы с почками.

Пациенты с проблемами почек

Ваш врач может изменить дозу, в зависимости от того, как функционируют ваши почки.

Если вы приняли слишком много флуконазола cinfa

Прием слишком многих капсул одновременно может сделать вас плохо. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указывая лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой инструкцию и упаковку лекарства к медицинскому специалисту.

Симптомы возможной передозировки могут включать слышание, видение, ощущение и мысли о вещах, которые не являются реальными (галлюцинации и параноидальное поведение). Может быть необходимо начать симптоматическое лечение (с поддерживающими мерами и промыванием желудка, если необходимо).

Если вы забыли принять флуконазол cinfa

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые люди развивают аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции редки. Если появляется любой побочный эффект, поговорите с вашим врачом или фармацевтом. Это включает любой возможный побочный эффект, не упомянутый в этом описании.

Прекратите принимать флуконазол и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• Внезапные свистящие звуки при дыхании, затруднение дыхания или сдавление в груди.
• Отек век, лица или губ.
• Зуд по всему телу, покраснение кожи или красные точки с зудом.
• Кожная сыпь.
• Тяжелые кожные реакции, такие как сыпь, вызывающая пузыри (это может повлиять на рот и язык).
• Распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарству).

Флуконазол может повлиять на вашу печень. Признаки, указывающие на проблемы с печенью, включают:

• Усталость.
• Потеря аппетита.
• Рвота.
• Желтушная окраска кожи или белого цвета глаз (желтуха).

Если у вас出现ит любой из этих симптомов, прекратите принимать флуконазол и немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Другие побочные эффекты:

Кроме того, если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметите любой побочный эффект, не упомянутый в этом описании, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Частые побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 10 пациентов) являются:

• Головная боль.
• Боли в желудке, диарея, дискомфорт, рвота.
• Повышенные результаты анализов крови, указывающие на функцию печени.
• Сыпь.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 100 пациентов) являются:

• Снижение количества красных кровяных клеток, что может сделать вашу кожу бледной и вызвать слабость или затруднение дыхания.
• Снижение аппетита.
• Неспособность спать, чувство онемения.
• Судороги, головокружение, чувство вращения, онемение, покалывание или онемение, изменения в вкусе.
• Запор, тяжелая пищеварение, газы, сухость во рту.
• Боль в мышцах.
• Повреждение печени и желтушная окраска кожи и глаз (желтуха).
• Крапивница, пузыри (уртикария), зуд, увеличение пота.
• Усталость, общее чувство недомогания, лихорадка.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 1000 пациентов) являются:

• Белые кровяные клетки в крови, которые помогают защитить нас от инфекций, и клетки крови, которые помогают остановить кровотечение, ниже нормы.
• Красная или фиолетовая окраска кожи, которая может быть вызвана низким количеством тромбоцитов, другие изменения кровяных клеток.
• Изменения в анализах крови (высокие уровни холестерина, жиров).
• Низкие уровни калия в крови.
• Дрожь.
• Аномальный электрокардиограмма (ЭКГ), изменения в частоте или ритме сердца.
• Нарушение функции печени.
• Аллергические реакции (иногда тяжелые), включая распространенную сыпь с пузырями и шелушением кожи, тяжелые аллергические реакции, отек губ или лица.
• Потеря волос.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• Реакция гиперчувствительности с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов, увеличением количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилия) и воспалением внутренних органов (печени, легких, сердца, почек и толстой кишки) (реакция на лекарство или сыпь с эозинофилией и системными симптомами [DRESS]).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не упомянутые в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение флуконазола Cinfa

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Флуконазола Cinfa

• Активное вещество - флуконазол.

Каждая твердая капсула содержит 100 мг флуконазола.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Содержание капсулы: прегельтинизированный кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), стеарат магния, коллоидная безводная кремния, моногидрат лактозы и лаурилсульфат натрия

Состав капсулы: желатина, диоксид титана (E-171), желтый хинолин (E-104) и эритрозин (E-127).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы имеют желто-бежевый цвет корпуса и гранатовый цвет крышки.

Продаются в упаковках по 7 или 100 (клиническая упаковка) твердых капсул.

Возможно, только некоторые размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Лаборатории Cinfa, S.A.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего обновления этого описания:Февраль 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в описание и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67929/P_67929.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67929/P_67929.html