Fluconazol aurovitas 200 mg capsulas duras efg

Препаратная информация для пользователя

Флуконазол Ауровитас 50 мг жёсткие капсулы EFG

Флуконазол Ауровитас 100 мг жёсткие капсулы EFG

Флуконазол Ауровитас 150 мг жёсткие капсулы EFG

Флуконазол Ауровитас 200 мг жёсткие капсулы EFG

флуконазол

Прочитайте этот лист информацию внимательно до начала приёма препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам в отдельности и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информаций. См. раздел 4.

1.Что такое Флуконазол Ауровитас и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приёма Флуконазола Ауровитаса

3.Как принимать Флуконазол Ауровитас

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Флуконазола Ауровитаса

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат является одним из препаратов группы, называемой «антифунгальные». Активное вещество — флуконазол.

Этот препарат используется для лечения инфекций, вызванных грибами, а также может использоваться для предотвращения появления кандидозной инфекции. Наиболее частая причина грибковых инфекций — грибок, называемыйКандида.

Взрослые

Ваш врач может назначить вам этот препарат для лечения следующих типов грибковых инфекций:

• криптококковая менингит – грибковая инфекция головного мозга,
• кокцидиоидомикоз – заболевание бронхо-пульмональной системы,
• инфекции, вызванныеКандидав крови, органах тела (например, сердце, легкие) или мочевыводящей системе,
• кандидоз слизистых оболочек – инфекция, поражающая покрытие рта, горла или связанная с протезами зубов,
• генитальный кандидоз – инфекция влагалища или полового члена,
• инфекции кожи – например, плешка, дрожжевая инфекция, дрожжевая инфекция влагалища, инфекция ногтей.

Врач также может назначить вам флуконазол для:

• предотвращения повторного появления криптококковой менингит,
• предотвращения повторного появления кандидозной инфекции слизистых оболочек,
• снижения частоты повторных инфекций влагалища,
• предотвращения передачи инфекций, вызванныхКандида(если ваш иммунитет ослаблен и не работает должным образом).

Дети и подростки (0 до17 лет)

Ваш врач может назначить вам этот препарат для лечения следующих типов грибковых инфекций:

• кандидоз слизистых оболочек – инфекция, поражающая покрытие рта или горла,
• инфекции, вызванныеКандидав крови, органах тела (например, сердце, легкие) или мочевыводящей системе,
• криптококковая менингит – грибковая инфекция головного мозга.

Врач также может назначить вам флуконазол для:

• предотвращения передачи инфекций, вызванныхКандида(если ваш иммунитет ослаблен и не работает должным образом),
• предотвращения повторного появления криптококковой менингит.

Не принимайте Fluconazol Aurovitas.

• если вы аллергины на флуконазол, на другие препараты, которые вы принимали для лечения грибковых инфекций или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6). Симптомы могут включать зуд, покраснение кожи или затруднение дыхания,
• если вы принимаете астемизол, терфенадин (препараты против аллергии),
• если вы принимаете цизаприд (используемый для лечения желудочно-кишечных расстройств),
• если вы принимаете пимозид (используемый для лечения психических заболеваний),
• если вы принимаете кинидин (используемый для лечения сердечных аритмий),
• если вы принимаете эритромицин (антибиотик для лечения инфекций).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

• если у вас проблемы с печенью или почками,
• если у вас сердечные заболевания, включая проблемы с ритмом сердца,
• если у вас аномальные уровни калия, кальция или магния в крови,
• если появляются серьезные реакции кожи (зуд, покраснение кожи или затруднение дыхания),
• если у вас развиваются признаки недостаточности надпочечников, где надпочечники не производят достаточное количество определенных стероидных гормонов, таких как кортизол (хроническое или долгосрочное, усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса, боль в животе),
• если у вас когда-либо развивались серьезные кожные реакции или отслоение кожи, пузырьки и/или язвы на губах после приема флуконазола.

Были зарегистрированы серьезные кожные реакции, включая реакцию на препараты с эозинофилией и системные симптомы (DRESS), в связи с лечением флуконазолом. Остановите прием флуконазола и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, которые описаны в разделе 4.

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если грибковая инфекция не улучшается, может потребоваться альтернативный противогрибковый препарат.

Другие препараты и Fluconazol Aurovitas

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете астемизол, терфенадин (препарат против аллергии), цизаприд (используемый для лечения желудочно-кишечных расстройств), пимозид (используемый для лечения психических заболеваний), кинидин (используемый для лечения сердечных аритмий) или эритромицин (антибиотик для лечения инфекций), поскольку эти препараты не следует принимать с этим препаратом (см. раздел: «Не принимайте Fluconazol Aurovitas»).

Были зарегистрированы случаи взаимодействия некоторых препаратов с этим препаратом. Убедитесь, что ваш врач знает, если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку может потребоваться коррекция дозы или наблюдение за тем, чтобы препараты продолжали оказывать желаемое действие:

• рифампицин или рифабутин (антибиотики для лечения инфекций)
• аброктиниб (используемый для лечения дерматита атоопического, также известного как экзема атоопическая)
• альфентанил, фентанил (используемые как анестетики)
• амитриптилин, нортриптилин (используемые как антидепрессанты)
• анфотерцин B, вориконазол (противогрибковые препараты)
• препараты, которые делают кровь менее вязкой, для предотвращения образования тромбов (варфарин или аналогичные препараты)
• бензодиазепины (мидазолам, триазолам или аналогичные препараты), используемые для помощи в сне или для борьбы с тревогой
• карбамазепин, фенитоин (используемые для лечения эпилепсии)
• нифедипин, исладипин, амилодипин, верапамил, фелодипин и лозартан (для гипертонии - высокого кровяного давления)
• олапариб (используемый для лечения рака яичников)
• циклоспорин, эверолимус, сириолимус или такролимус (для предотвращения отторжения трансплантата)
• циклофосфамид, алкалоиды винка (винкристина, винбластин или аналогичные препараты), используемые для лечения рака
• галофантрин (используемый для лечения малярии)
• статины (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или аналогичные препараты), используемые для снижения высокого уровня холестерина
• метадон (используемый для лечения боли)
• селекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, дилофенак (Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП))
• антиконцептивные препараты
• преднизона (стероид)
• зидовудин, также известная как AZT; саквинавир (используемые у пациентов, инфицированных ВИЧ)
• препараты для лечения диабета, такие как хлорпропамида, глизенкламид, глизипид или толбутамид
• теофиллин (используемый для контроля астмы)
• толфатиниб (используемый для лечения ревматоидного артрита)
• толваптан (используемый для лечения гипонатремии [низкий уровень натрия в крови] или для замедления прогрессирования почечной недостаточности)
• витамина А (питательные добавки)
• ивакафтор (один или в сочетании с препаратами, используемыми для лечения фиброзной болезни легких)
• амиодарона (используемый для лечения неритмичных сердечных сокращений, «аритмий»)
• гидроклоротиазид (диуретик)
• ибрутиниб (используемый для лечения рака крови)
• лурасидона (используемый для лечения шизофрении).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Принятие Fluconazol Aurovitas с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать препарат с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Если вы планируете беременность, рекомендуется ждать одну неделю после единичной дозы флуконазола перед беременностью.

Для более длительных курсов лечения флуконазолом советуйтесь с вашим врачом о необходимости использования подходящих контрацептивных методов во время лечения, которые следует продолжать в течение одной недели после последней дозы.

Не следует принимать Fluconazol Aurovitas, если вы беременны, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, или если вы кормите грудью, кроме как если ваш врач этого не рекомендует.Если вы беременны, беременны или беременны в течение одной недели после последней дозы, обратитесь к вашему врачу.

Флуконазол, принятый во время первого или второго триместра беременности, может увеличить риск самопроизвольного выкидыша. Флуконазол, принятый во время первого триместра, может увеличить риск рождения ребенка с врожденными аномалиями, затрагивающими сердце, кости и/или мышцы.

Были зарегистрированы случаи рождения детей с врожденными аномалиями, затрагивающими череп, уши и кости бедра и локтя у женщин, получавших лечение в течение трех месяцев или более с высокими дозами (400-800 мг в день) флуконазола для кокцидиоидомикоза. Связь между флуконазолом и этими случаями неясна.

Вы можете продолжать грудное вскармливание после приема единичной дозы 150 мг этого препарата.

Не следует продолжать грудное вскармливание, если вы принимаете повторные дозы этого препарата.

Вождение и использование машин

Когда вы будете вести машину или управлять машиной, учитывайте, что иногда могут возникать головокружение или судороги.

Fluconazol Aurovitas содержит лактозу моногидрат,一种 форма сахара.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным видам сахара, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Fluconazol Aurovitas содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой твердой капсуле, что является «без натрия».

Следуйте точно указаниям по использованию этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем.

В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Капсулы следует проглатывать целиком с помощью стакана воды. Лучше всего принимать капсулы в одно и то же время дня.

Инструкции по извлечению капсулы из пузырька:

Нажатие на пузырьковую часть капсулы в центральной части может привести к деформации или разрыву капсулы, как показано на рисунке А. Чтобы избежать таких повреждений, нажмите на пузырьковую часть капсулы в одном из концов, чтобы извлечь ее из пузырька, как показано на рисунке Б.

Рис. АРис. Б

Далее указаны рекомендуемые дозы этого препарата для различных типов инфекций:

Взрослые

Использование у детей и подростков

Подростки от12 до17 лет

Следуйте указанной дозе вашим врачом (позиция взрослых или детей)

Дети до 11 лет

Максимальная суточная доза для детей составляет 400 мг в день.

Доза будет основываться на весе ребенка в килограммах.

Использование у детей от0 до4 недель

Использование у детей от3 до4 недель:

Такая же доза, как указанная в таблице, но назначается один раз каждые 2 дня. Максимальная доза составляет 12 мг на кг веса тела каждые 48 часов.

Использование у детей младше 2 недель:

Такая же доза, как указанная в таблице, но назначается один раз каждые 3 дня. Максимальная доза составляет 12 мг на кг веса тела каждые 72 часа.

Пациенты пожилого возраста

Обычная доза взрослых, за исключением случаев проблем с почками.

Пациенты с проблемами почек

Ваш врач может изменить дозу в зависимости от того, как функционируют ваши почки.

Если вы принимаете больше Флуконазола Ауровитас, чем следует

Принимая слишком много таблеток за раз, вы можете почувствовать себя плохо.В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Симптомы возможной передозировки могут включать в себя слышание, видение, чувство и мысли, которые не являются реальными (алкоголизм и параноидный поведение). Возможно, потребуется начать симптоматическое лечение (с поддерживающими мерами и промыванием желудка, если это необходимо).

Если вы забыли принять Флуконазол Ауровитас

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее. Если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.Остановите принимать Fluconazol Aurovitas и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• Общая сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Некоторые люди развиваюталлергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции редки..Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, поговорите с вашим врачом или фармацевтом. Этовключает возможные побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов,немедленно сообщите об этом вашему врачу или фармацевту:

• Пароксизмальные одышки, затруднение дыхания или чувство сдавления в груди
• Отек век, лица или губ
• Зуд по всему телу, покраснение кожи или красные пятна с зудом
• Кожная сыпь
• Глубокие аллергические реакции кожи, такие как сыпь, вызывающая пузыри (это может затрагивать рот и язык)

Этот препарат может повлиять на ваше печень. Значения, указывающие на проблемы с печенью, включают:

• Утомляемость
• Потеря аппетита
• Рвота
• Желтуха кожи или белых глаз (желтуха)

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, прекратите принимать этот препарат инемедленно сообщите об этом вашему врачу.

Другие побочные эффекты:

Кроме того, если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Побочные эффекты часто встречаются (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Долгое головокружение
• Боли в животе, диарея, недомогание, рвота
• Повышенные показатели в анализах крови, указывающие на функцию печени
• Сыпь

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Снижение количества красных кровяных телец, что может сделать кожу бледной и вызвать слабость или затруднение дыхания
• Потеря аппетита
• Неспособность спать, чувство онемения
• Кровотечения, головокружение, чувство вращений, онемение, зуд, изменения вкуса
• Застойная диарея, тяжелое переваривание, газы, сухость во рту
• Мышечные боли
• Ущерб печени и желтуха кожи и глаз (желтуха)
• Пятна, пузыри (бляшки), зуд, повышенная потливость
• Утомляемость, общее чувство недомогания, лихорадка

Побочные эффекты редки (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Белые кровяные тельца в крови, которые помогают защитить нас от инфекций и кровяные пластинки, которые помогают останавливать кровотечение, ниже нормы.
• Красная или пурпурная окраска кожи, которая может быть вызвана низким количеством пластинок, другие изменения в крови
• Изменения в анализах крови (высокие уровни холестерина, жиров)
• Низкие уровни калия в крови
• Тремор
• Аномалии электрокардиограммы (ЭКГ), изменения частоты или ритма сердца
• Падение функции печени
• Аллергические реакции (иногда тяжелые), включая широкую сыпь с пузырями и отслаиванием кожи, тяжелые аллергические реакции, отек губ или лица
• Падение волос

Частота неизвестна, но может произойти (не могут быть оценены на основе имеющихся данных):

• Реакция гиперчувствительности с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением желез, увеличением одного типа белых кровяных телец (эозинофилией) и воспалением внутренних органов (печень, легкие, сердце, почки и толстая кишка) (реакция на лекарство или сыпь с эозинофилией и системными симптомами [DRESS])

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Fluconazol Aurovitas

• Активное вещество — флуконазол.
• В каждой капсуле содержится 50 мг/ 100 мг/ 150 мг или 200 мг флуконазола.
• Прочие компоненты (экзipientы): лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, лаурилсульфат натрия, коллоидная алюминия имагния стеарат.

Состав капсул: диоксид титана (E171), лаурилсульфат натрия и желатин.

Цветная тinta содержит лака и желтый оксид железа (E172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Fluconazol Aurovitas 50 мг капсулы твердые EFG

Твердые желатиновые капсулы белого или слегка желтоватого цвета размера “4”заполненные белым или слегка желтоватым порошком и с надписью “FL” на белом или слегка желтоватом боку и с надписью “50” на белом или слегка желтоватом теле с желтой тинтой.

Fluconazol Aurovitas 100 мг капсулы твердые EFG

Твердые желатиновые капсулы белого или слегка желтоватого цвета размера “2” заполненные белым или слегка желтоватым порошком и с надписью “FL” на белом или слегка желтоватом боку и с надписью “100” на белом или слегка желтоватом теле с желтой тинтой.

Fluconazol Aurovitas 150 мг капсулы твердые EFG

Твердые желатиновые капсулы белого или слегка желтоватого цвета размера “1” заполненные белым или слегка желтоватым порошком и с надписью “FL” на белом или слегка желтоватом боку и с надписью “150” на белом или слегка желтоватом теле с желтой тинтой.

Fluconazol Aurovitas 200 мг капсулы твердые EFG

Твердые желатиновые капсулы белого или слегка желтоватого цвета размера “0” заполненные белым или слегка желтоватым порошком и с надписью “FL” на белом или слегка желтоватом боку и с надписью “200” на белом или слегка желтоватом теле с желтой тинтой.

Fluconazol Aurovitas твердые капсулы доступны в упаковке изPVC/PVDC-Алюминия

Упаковки по 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 и 500 твердых капсул

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, имеющей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, имеющей разрешение на продажу:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания.

Ответственное за производство:

APL Swift Services (Мальта) Ltd

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуга, BBG 3000

Мальта

или

Generis Farmaceutica, S.A.

Rua João de Deus, n. o 19, Venda Nova

2700-487, Амадора

Португалия

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Бельгия:Fluconazol AB 50 мг/100 мг/150 мг/200 мг твердые капсулы

Люксембург:Fluconazol AB 50 мг/100 мг/150 мг/200 мг твердые капсулы

Польша:Флуконазол Ауровитас

Португалия:Флуконазол Ритиска

Испания:Флуконазол Ауровитас 50 мг/100 мг/150 мг/200 мг твердые капсулы EFG.

Дата последней проверки этого проспекта:февраль 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)