Противорецептор: информация для пользователя

Flectormed 180мг адгезивный лекарственный пластырь

диクロфенак эполиамин

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

-Храните эту информацию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел4.

-Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7дней.

1.Что такое Flectormed и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Flectormed

3.Как использовать Flectormed

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Flectormed

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Применяется у взрослых и подростков старше 16 лет.годов.

Флектормед относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). НПВС уменьшают боль и воспаление.

Флектормед используется для симптоматического лечения местных и краткосрочных болевых расстройств, затрагивающих суставы, мышцы, сухожилия и связки.

Дети и подростки моложе 16 лет.лет

Не рекомендуется использование этого препарата у детей и подростков моложе 16 лет, поскольку не имеется достаточных данных о безопасности и эффективности этого препарата.лет

Не использовать Флектормед:

•если вы аллергины на диклофенак или на какой-либо из компонентов этого препарата (указанных в разделе6);

•если вы аллергины на какие-либо лекарства от боли (анальгетики) или противовоспалительные препараты (ПВП);

•если у вас астма, проблемы с дыханием, сыпь на коже или выделения из носа после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других ПВП;

•если у вас повреждения кожи, включая зараженные или гнойные участки, экзему, ожоги или раны;

•если вы беременны на 6-м месяце или если беременность уже более продвинута;

•если у вас уже есть язва желудка (язва желудка и двенадцатиперстной кишки).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Флектормеда, если:

•у вас проблемы с дыханием (аллергический ринит, полипы в носу, астма, хронические заболевания бронхов);

•у вас заболевания почек, сердца или печени;

•у вас уже были язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;

•у вас уже были заболевания кишечника;

•вы склонны к кровотечениям;

•вы беременны в первые 6 месяцев или если вы на грудном вскармливании.

Другая важная информация

Используйте всегда минимальную эффективную дозу Флектормеда в течение минимального времени, необходимого для контроля симптомов.

Этот препарат следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов, которые могут быть более восприимчивы к побочным эффектам.

Чтобы минимизировать частоту побочных эффектов, рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу в течение минимального времени.

Не используйте этот препарат одновременно с другим препаратом, содержащим диклофенак или другие противовоспалительные препараты (ПВП).

Не подвергайте себя прямому солнечному свету или ультрафиолетовому излучению в течение хотя бы одного дня после снятия пластыря, чтобы снизить риск фотосенсибилизации.

Уделите внимание использованию неплотно прилегающих повязок, избегая только плотно прилегающих повязок.

Остановите использование пластыря и сообщите вашему врачу или фармацевту, если у вас появляется сыпь на коже при применении пластыря или общие симптомы гиперчувствительности (гиперсенситивности), особенно после длительного лечения.

Дети и подростки

Не использовать у детей младше 16 лет.

Пожилые люди

В этом случае следует уделять особое внимание при использовании препарата, чтобы выявить возможные побочные эффекты.

Люди с недостаточностью печени или почек

Если у вас проблемы с печенью или почками, уделяйте особое внимание при использовании препарата, чтобы выявить возможные побочные эффекты.

Другие препараты и Флектормед

Если препарат используется правильно, риск взаимодействия с другими препаратами очень низок. Однако сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или принимаете любой другой препарат, даже если вы недавно или в будущем.

Беременность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Флектормед не следует использовать, если вы беременны на 6-м месяце или если беременность уже более продвинута, поскольку это может привести к повреждению плода или проблемам во время родов.

Грудное вскармливание

Во время грудного вскармливания не следует применять Флектормед на сосках у женщин, которые кормят грудью, или на большие участки кожи или в течение длительного времени.

Фертильность

Как и другие ПВП, использование диклофенака может повлиять на фертильность женщин и не рекомендуется, если вы планируете беременность. В женщинах, которые могут иметь проблемы с зачатием или проходят лечение бесплодия, следует избегать использования диклофенака.

Вождение автомобиля и использование машин

Влияние этого препарата на способность вести машину и использовать машины равно нулю.

Этот препарат содержит

• 420 мг пропиленгликоля, который может вызывать раздражение кожи.
• пара-гидроксибензоат метила (E-218), пара-гидроксибензоат пропила (E-216) и парфюм DH Dalin, содержащий, амилцинамальдегид, алкоголь амилцинамальдегид, алкоголь бенцилический, бензоат бенцила, салицилат бенцила, цинамальдегид, алкоголь цинамиловый, цитронеллол, д-линонен, эвгенол, фарнезол, гераниол, гексил цинамальдегид, гидрокситронелал, изоэвгенол, линолол, метил гептина карбонат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой).

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые и подростки старше 16 летлет

Используйте пластырь каждый день в течение максимального периода 7 дней. Если вы не заметите улучшения в течение рекомендованного срока лечения или если симптомы усугубятся, обратитесь к врачу.

Этот пластырь не следует использовать у детей или подростков младше 16 лет, поскольку не имеется достаточных данных о безопасности и эффективности этого лекарства.

Форма применения

Инструкции по применению для упаковок по 2, 5 и 10 пластырей:

a) Разрежьте верхнюю часть упаковки с самозакрывающимся механизмом

с пластырями, следуя линии точек.

b) Вытащите пластырь и осторожно закройте самозакрывающийся механизм.

c) Удалите заднюю пластинку пластика, защищающую

смазанный пластырь.

d) Приложите пластырь к коже в области боли или воспаления.

Инструкции по применению только для упаковок по 7 пластырей:

a) Разрежьте верхнюю часть упаковки, следуя линии точек, и вытащите пластырь.

b) Удалите заднюю пластинку пластика, защищающую

смазанный пластырь.

c) Приложите пластырь к коже в области боли или воспаления.

Если необходимо, пластырь можно удерживать на месте с помощью повязки с открытым тканем или с помощью эластичной сетки, содержащейся в коробке, избегая использования оclusивных повязок.

Пластырь следует применять только на неповрежденной коже, не на открытых ранах или повреждениях. Пластырь не следует использовать во время купания или душа.

Пластырь следует использовать целиком в течение самого короткого возможного срока лечения, в соответствии с инструкциями по применению.

Если вы забыли использовать Flectormed

Не используйте более одного пластыря одновременно. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты редкие и очень редкие могут быть серьезными

Если вы испытываете любой из следующих признаков аллергии, ОСТАНОВИТЕ использование Flectormed и обратитесь к врачу или фармацевту немедленно:

• Повышение губ, глаз или языка, свист или приступ астмы, которые являются признаками тяжелой аллергической реакции.
• Жжение или зуд на месте применения пластыря.

В целом, побочные эффекты связаны с местом применения.

Частые побочные эффекты(влияют на между 1 и 10 из 100пользователей)

Кожные реакции: кожная сыпь, дерматит, покраснение и воспаление кожи, зуд.

Другие побочные эффекты

Редкие, редкие и очень редкие: кожная сыпь с образованием пузырей или везикул, сухая кожа, аллергическая реакция также после воздействия кожи на солнечный свет или солнечный ванночку (фотосенсибилизация), уртикария.

Если пластыри используются правильно, риск побочных эффектов очень низок, в то время как если они используются в течение длительного периода времени или используются вместе с другими лекарствами, содержащими диклофенак, особенно, по пероральной форме, нельзя исключить риск общих побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту,включая возможные побочные эффектыкоторые не указаны в этом листе рекомендаций.Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже 30°С.

Только для упаковок 2, 5 и 10 лекарственных пластырей: не использовать после 3месяцев с момента первой открытия упаковки. После извлечения каждого пластыря, убедитесь, что упаковка снова закрывается.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и коробке после CAD.

Не выбрасывайте неиспользованные пластыри, их необходимо утилизировать в соответствии с местными нормативами. Использованные пластыри не следует выбрасывать в туалет или помещать в системы жидкостного удаления отходов.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Упаковки и препараты, которые вы не используете, следует положить в Пункт SIGREфармацевтической аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.

Состав Flectormed

Активное вещество - диклофенак эполамина. Каждый лекарственный пластырь содержит в общей сложности 180мг диклофенака эполамина, эквивалентных 140мг диклофенака натрия (1% по массе).

Другие компоненты: желатина, повидаона (K90), содовая гепариновая кислота, жидкий сорбитол, каолин, диоксид титана (E171), пропиленгликоль, метилпарахидроксибензоат (E218), пропилпарахидроксибензоат (E216), дисодийовый этилендиаминтетрауксусная кислота (E385), тартрат алюминия, содовая камфорная кислота, содовый поливинилпирролидон, 1,3-бутандиол, полисорбат 80, ароматизатор (содержащий амилисцинальдегид, алкоголь амилисцинальдегид, бензиловый спирт, бензоат бензила, бензоилсалицилат, цинамальдегид, цинамиловый спирт, цитронеллол, д-лимонен, эвгенол, фарнезол, гераниол, гексилцинамальдегид, гидрокситронелал, изоэвгенол, линалоол, метилгептанкарбонат), очищенная вода и нетканый полимерный материал.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Каждый лекарственный пластырь представляет собой белую или светло-желтую пасту, нанесенную на пластиковый прозрачный защитный слой с обратной стороны, который защищает адгезивную поверхность.

Упаковка содержит 2, 5 или 10лекарственных пластырей в 1 или 2собранных пакетов с самозакрывающимися крышками, а упаковка из 7 лекарственных пластырей содержит 7 пакетов с самозакрывающимися крышками и каждым пластырем.

Включена трубчатая сетка.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

IBSA Farmaceutici Italia srl

Via Martiri di Cefalonia, 2

26900 Lodi, Italia

Производитель

Altergon Italia srl

Zona Industriale ASI

83040 Morra De Sanctis (Av), Italia

Вы можете получить дополнительную информацию о препарате, обратившись к местному представителю компании, получившей разрешение на продажу:

Angelini Pharma España, S.L.

c/ Antonio Machado, 78-80

3-я этаж, модуль A-Эдificio Australia

08840 Viladecans, Barcelona, Испания

Этот препарат разрешен для продажи в следующих государствах-членах Европейского экономического пространства с указанными ниже названиями:

БельгияFlalgo/Flectoflex

Чешская РеспубликаFlalgo

ВенгрияFlectorin

ИталияCalminemed

СловакияFlectopar

ИспанияFlectormed

Дата последней проверки этого проспекта:октябрь 2023

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/