ФЛЕКТОРМЕД 180 МГ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ АДГЕЗИВНЫЙ ПЛАСТЫРЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Флектормед 180мг лекарственный пластырь

диклофенак эполамин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Флектормед и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Флектормеда
3. Как использовать Флектормед
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Флектормеда
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Флектормед и для чего он используется

Показан для взрослых и подростков старше 16 лет.

Флектормед относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). НПВП снижают боль и воспаление.

Флектормед используется для симптоматического местного и краткосрочного лечения незначительных болевых расстройств, поражающих суставы, мышцы, сухожилия и связки.

Дети и подростки младше 16 лет

Не рекомендуется использовать это лекарство для детей и подростков младше 16 лет, поскольку нет достаточных данных о безопасности и эффективности этого лекарства.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Флектормеда

Не используйте Флектормед:

• если вы аллергичны к диклофенаку эполамину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6);
• если вы аллергичны к любому обезболивающему или противовоспалительному препарату (НПВП);
• если у вас есть астма, проблемы с дыханием, кожная сыпь или насморк после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВП;
• если у вас есть повреждения кожи, включая инфицированные или гноящиеся участки, экзему, ожоги или раны;
• если вы находитесь на 6-м месяце беременности или если ваша беременность уже более продвинута;
• если у вас есть язва желудка (язва желудка или двенадцатиперстной кишки).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Флектормеда, если:

• у вас есть проблемы с дыханием (аллергический ринит, полипы носа, астма, хронические заболевания бронхов);
• у вас есть заболевание почек, сердца или печени;
• у вас были язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;
• у вас было воспалительное заболевание кишечника;
• вы склонны к кровотечениям;
• вы находитесь в первых 6 месяцах беременности или если вы кормите грудью.

Другая важная информация

Всегда используйте самую низкую эффективную дозу Флектормеда в течение самого короткого необходимого периода для контроля симптомов.

Это лекарство должно использоваться с осторожностью у пожилых пациентов, которые могут быть более склонны к побочным эффектам.

Чтобы минимизировать частоту побочных эффектов, рекомендуется использовать самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого возможного времени.

Не используйте это лекарство одновременно с другим лекарством, содержащим диклофенак, или с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Не подвергайтесь воздействию прямого солнечного света или света солнечной лампы в течение хотя бы 1 дня после снятия пластыря, чтобы уменьшить риск фотосенсибилизации.

Обратите внимание на использование неоклюзивных повязок, избегая только оклюзивных повязок.

Прекратите использовать лекарственный пластырь и сообщите об этом вашему врачу или фармацевту, если появляется кожная сыпь при нанесении пластыря или происходят общие события сенсибилизации (гиперчувствительность), особенно после длительного лечения.

Дети и подростки

Не использовать у детей младше 16 лет.

Пожилые люди

В этом случае необходимо быть более осторожным при использовании лекарства, чтобы обнаружить возможные побочные эффекты.

Люди с печеночной или почечной недостаточностью

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, будьте более осторожны при использовании лекарства, чтобы обнаружить возможные побочные эффекты.

Другие лекарства и Флектормед

Если использовать правильно, риск взаимодействия с другими лекарствами очень низок. Однако сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или принимаете любое другое лекарство, даже если это было недавно или если это будет в будущем.

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Флектормед не должен использоваться, если вы находитесь на 6-м месяце беременности или если ваша беременность уже более продвинута, поскольку это может нанести вред вашему плоду или вызвать проблемы при родах.

Грудное вскармливание

Во время грудного вскармливания не следует наносить пластырь на грудь кормящих женщин или на другие обширные участки кожи в течение длительного периода.

Фертильность

Как и с другими НПВП, использование диклофенака может повлиять на фертильность женщин и не рекомендуется, если вы планируете иметь ребенка. У женщин, которые могут иметь трудности с зачатием или которые проходят лечение бесплодия, следует избегать использования диклофенака.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует.

Это лекарство содержит

• 420 мг пропиленгликоля, который может вызвать раздражение кожи.
• метилпараоксибензоат (E-218), пропилпараоксибензоат (E-216) и ароматизатор DH Dalin, содержащий амилциннамальдегид, амилциннамильный спирт, бензильный спирт, бензилбензоат, бензилсалицилат, циннамальдегид, циннамильный спирт, цитронеллол, д-лимонен, эвгенол, фарнезол, гераниол, гексилцинамальдегид, гидроксицитронеллал, изоэвгенол, линалоол, метилгептинкарбонат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, задержанные).

3. Как использовать Флектормед

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и подростки старше 16 лет

Используйте один лекарственный пластырь в день в течение максимального периода 7 дней. Вам следует проконсультироваться с врачом, если вы не заметите улучшения в течение рекомендованного периода лечения или если симптомы ухудшатся.

Этот лекарственный пластырь не должен использоваться у детей или подростков младше 16 лет, поскольку нет достаточных данных о безопасности и эффективности этого лекарства.

Способ применения

Инструкции по применению для упаковок по 2, 5 и 10 лекарственным пластырям:

• Откройте верхнюю часть герметичного пакета

с лекарственными пластырями, следуя пунктирной линии.

• Выньте один лекарственный пластырь и закройте упаковку

аккуратно нажимая на герметик.

• Удалите заднюю защитную пленку

с лекарственного пластыря.

• Нанесите лекарственный пластырь на кожу

в области боли или воспаления.

Инструкции по применению только для упаковок по 7 лекарственным пластырям:

• Откройте верхнюю часть запечатанного пакета

следуя пунктирной линии, и выньте лекарственный пластырь.

• Удалите заднюю защитную пленку

с лекарственного пластыря.

• Нанесите лекарственный пластырь на кожу

в области боли или воспаления.

По мере необходимости пластырь можно закрепить с помощью повязки с открытым волокном или использовать эластичную сетку, входящую в комплект, избегая использования оклюзивных повязок.

Лекарственный пластырь следует наносить только на целую, не поврежденную кожу, избегая нанесения на открытые раны или повреждения. Пластырь не должен использоваться во время принятия ванны или душа.

Пластырь следует использовать целиком, в течение самого короткого возможного периода лечения, в соответствии с инструкциями по применению.

Если вы забыли использовать Флектормед

Не используйте более одного лекарственного пластыря одновременно. Если вам нужна дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть редкими и очень серьезными

Если вы испытываете любой из следующих признаков аллергии, ПРЕКРАТИТЕ использовать Флектормед и немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:

• Отек губ, глаз или языка, свистящее дыхание или приступ астмы, которые являются признаками тяжелой аллергической реакции.
• Жжение или покалывание в месте нанесения пластыря.

Обычно побочные эффекты связаны с местом нанесения.

Частые побочные эффекты(встречаются у 1-10 из 100 пользователей)

Кожные реакции: кожная сыпь, дерматит, покраснение и воспаление кожи, зуд.

Другие побочные эффекты

Редкие, очень редкие и чрезвычайно редкие: кожная сыпь с образованием пузырей или водянистых образований, сухая кожа, аллергическая реакция также после воздействия кожи на солнечный свет или в солнечной лампе (фотосенсибилизация), крапивница.

Если лекарственные пластыри используются правильно, риск побочных эффектов очень низок, в то время как если они используются в течение длительных периодов лечения или используются вместе с другими лекарствами, содержащими диклофенак, особенно перорально, нельзя исключить риск общих побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможно побочный эффект, не указанный в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Флектормеда

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 30°C.

Только для упаковок по 2, 5 и 10 лекарственным пластырям: не используйте после 3 месяцев с момента первого открытия пакета. После извлечения каждого пластыря убедитесь, что пакет снова запечатан.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на пакете и коробке после CAD.

Не выбрасывайте неиспользованные пластыри, они должны быть утилизированы в соответствии с местными правилами. Использованные пластыри не должны быть выброшены в туалет или в систему ликвидации отходов.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Флектормеда

Активное вещество - диклофенак эполамин. Каждый лекарственный пластырь содержит в общей сложности 180 мг диклофенака эполамина, эквивалентного 140 мг диклофенака натрия (1% п/п).

Другие компоненты: желатина, повидон (К90), натрия гепарин, жидкий сорбитол, каолин, диоксид титана (Е171), пропиленгликоль, метилпараоксибензоат (Е218), пропилпараоксибензоат (Е216), эдетат дисодиум (Е385), винная кислота, глицинат алюминия, натрия кармеллоза, натрия полiacrilat, 1,3-бутиленгликоль, полисорбат 80, ароматизатор (содержащий амилциннамальдегид, амилциннамильный спирт, бензильный спирт, бензилбензоат, бензилсалицилат, циннамальдегид, циннамильный спирт, цитронеллол, д-лимонен, эвгенол, фарнезол, гераниол, гексилцинамальдегид, гидроксицитронеллал, изоэвгенол, линалоол, метилгептинкарбонат), очищенная вода и нетканевая полимерная основа.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каждый лекарственный пластырь представляет собой пасту белого или светло-желтого цвета, пропитанную в пластыре с съемной защитной пленкой, защищающей клеевую поверхность.

Коробка содержит 2, 5, 10 лекарственных пластырей в 1 или 2 герметичных пакетах, в то время как коробка с 7 лекарственными пластырями содержит 7 запечатанных пакетов, каждый из которых содержит один пластырь.

В комплекте также идет эластичная сетка.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны для продажи.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

IBSA Farmaceutici Italia srl

Виа Мартири ди Чефалония, 2

26900 Лоди, Италия

Производитель

Altergon Italia srl

Зона Индустриале АСИ

83040 Морра Де Санктис (АВ), Италия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Институто Биокимико Иберико IBSA S.L.

Авенда Диагональ 605,

Плант 8, Локал 1,

08028 Барселона (Испания)

Это лекарство разрешено к продаже в следующих странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия Флаго/Флектофлекс

Чехия Флаго

Венгрия Флекторин

Италия Калминемед

Словакия Флектопар

Испания Флектормед

Дата последнего обновления этой инструкции:октябрь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/