ФИЗИОЛОГИЧЕСКИЙ РАСТВОР B. BRAUN 0,9% ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Физиологический B. Braun 0,9%

раствор для перфузии

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования лекарства

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Физиологический B. Braun 0,9% и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Физиологического B.Braun 0,9%
3. Как использовать Физиологический B. Braun 0,9%
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Физиологического B. Braun 0,9%
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Физиологический B. Braun 0,9% и для чего он используется

Это лекарство является раствором хлорида натрия, который вводится через вену (интравенозная инфузия).

Он содержит хлорид натрия в концентрации, подобной концентрации солей в вашей крови.

Вы будете получать его как дополнение жидкости и солей, когда:

• У вас есть дефицит жидкости в организме (изотоническая дегидратация)
• У вас есть дефицит жидкости в организме и уровень натрия в крови ниже нормы (гипотоническая дегидратация)
• У вас есть низкий уровень хлорида в крови и аномально высокий уровень pH крови (гипохлоремическая алкалоз)
• У вас есть потеря натрия

Этот раствор также используется:

• Для немедленной замены объема крови после кровопотери
• Как транспортная среда для введения других электролитов или лекарств
• Для лечения ран и увлажнения повязок и тампонов

2. Что вам нужно знать перед использованием Физиологического B. Braun 0,9%

Не используйте Физиологический B.Braun 0,9%:

если вы аллергичны к активному веществу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

• если у вас слишком много воды в организме (гиперхидратация);
• если у вас высокий уровень натрия или хлорида в крови (тяжелая гипернатремия или гиперхлоремия).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Физиологического B. Braun 0,9%.

если у вас:

• низкий уровень калия в крови (гипокалиемия);
• высокий уровень натрия в крови (гипернатремия);
• высокий уровень хлорида в крови (гиперхлоремия);
• любая болезнь, при которой вам необходимо ограничить потребление натрия, такая как сердечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, отек тканей, легочная эдема, гипертония или эклампсия, болезнь, которая возникает во время беременности и характеризуется гипертонией, судорогами и отеком, болезнь печени и лечение кортикостероидами.

Во время приема этого лекарства у вас будут периодически проверяться уровни электролитов в сыворотке, водный баланс и кислотно-щелочной баланс.

В случае необходимости быстрой инфузии раствора будет проводиться мониторинг функции сердца и легких.

Врач будет следить за тем, чтобы уровень натрия в вашей крови не повышался слишком быстро, чтобы избежать повреждения мозга (осмотическая демиелинизация).

Если раствор используется как транспортная среда для введения других электролитов или лекарств, врач будет учитывать информацию о безопасности лекарства, которое будет растворено или разбавлено в Физиологическом B. Braun 0,9%

Педиатрическое население

Новорожденные или недоношенные дети могут задерживать избыточный натрий из-за недостаточной функции почек. Поэтому врач будет проводить повторную инфузию хлорида натрия после определения уровня натрия в сыворотке.

Другие лекарства и Физиологический B. Braun 0,9%

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

Врач будет уделять особое внимание, если вы принимаете или получаете лекарства, которые вызывают задержку натрия (например, кортикостероиды или нестероидные противовоспалительные препараты), поскольку они могут вызвать накопление жидкости в тканях (отек, гипертония).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Физиологический B. Braun 0,9% может быть использован в соответствии с его показаниями.

Врач будет уделять особое внимание, если у вас есть специфическое расстройство, которое может возникнуть во время беременности и характеризуется гипертонией, судорогами и отеком.

Лактация

Поскольку концентрации натрия и хлорида подобны тем, которые присутствуют в организме человека, не ожидается вредного воздействия использования продукта, если следовать показаниям. В случае необходимости Физиологический B. Braun 0,9% может быть использован во время лактации.

Вождение и использование машин

Влияние Физиологического B. Braun 0,9% на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с машинами равно нулю.

3. Как использовать Физиологический B. Braun 0,9%

Это лекарство предназначено для внутривенного использования или для промывания или увлажнения.

Дозировка

Взрослые

Объем лекарства, который будет введен вам, варьируется в зависимости от ваших потребностей в воде и солях (электролитах).

Максимальная суточная доза

Вам будет введено не более 40 мл на килограмм веса тела в день. Это означает, что вы будете получать до 6 ммоль натрия на килограмм веса тела в день.

Если у вас есть лихорадка, диарея или рвота, например, врач восполнит эту потерю в соответствии с объемом и составом потерянных жидкостей.

Скорость введения будет зависеть от ваших потребностей в воде и солях (электролитах).

Будет проводиться тщательный мониторинг у пожилых пациентов. У пожилых пациентов может потребоваться коррекция дозы, чтобы избежать проблем с кровообращением или почками в результате гидратации.

В исключительных случаях, если вам необходимо срочно восполнить потерю объема крови, вы можете получить этот раствор быстро через инфузию под давлением. В этом случае будет уделяться особое внимание удалению всего воздуха из упаковки и вены перед началом перфузии.

Объем, используемый для увлажнения или промывания ран, варьируется в зависимости от реальных требований.

Использование у детей

Врач определит дозу для вашего ребенка индивидуально.Если вы получите больше Физиологического B.Braun 0,9%, чем необходимо

Передозировка может вызвать у вас аномально высокие уровни жидкости, натрия и хлорида в крови, накопление жидкости в тканях (отек) и/или высокие уровни кислотных веществ в крови (кислотность вашей крови увеличится). Первые признаки передозировки могут быть жаждой, путаницей, потением, головной болью, усталостью, сонливостью или тахикардией.

Слишком быстрое увеличение уровня натрия может повредить ваш мозг (осмотическая демиелинизация).

В этих случаях необходимо немедленно прекратить перфузию. Кроме того, вам будут назначены диуретики для увеличения диуреза. Будет проводиться постоянный мониторинг уровня электролитов в крови. Врач назначит вам другие лекарства или порекомендует другие меры для нормализации уровня электролитов, водного баланса и кислотно-щелочного баланса.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, использованное.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Не ожидается побочных эффектов от использования продукта, если следовать показаниям.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Физиологического B. Braun 0,9%

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если раствор мутный или осаждается (присутствуют частицы на дне упаковки) или если упаковка имеет видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

После разбавления или смешивания с добавками:

С микробиологической точки зрения, продукт должен быть использован немедленно. Если он не используется немедленно, сроки хранения и условия до использования являются ответственностью пользователя и, как правило, не должны превышать 24 часа при 2-8°C.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Физиологического B.Braun 0,9%

Активное вещество - хлорид натрия.

Каждые 1 000 мл раствора содержат 9,0 г хлорида натрия.

Другой компонент (вспомогательное вещество) - вода для инъекций.

Активное вещество:

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Физиологический B. Braun 0,9% - это прозрачный и бесцветный раствор для перфузии, который поставляется в пластиковых бутылках (Ecoflac Plus) объемом 100, 250, 500, 1 000 мл, в упаковках по одной бутылке.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

B|BRAUN

• Braun Medical, SA

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

Производитель

• Braun Medical, SA

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

• Braun Avitum AG

Schwarzenberger Weg 73-79

34212 Melsungen

Германия

Дата последнего обновления этого прошпекта:02/2022.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании.

-------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для медицинских работников:

Увеличение объема натрия в сыворотке не должно превышать 9 ммоль/л/день, чтобы избежать развития осмотической демиелинизации. Как общее правило, скорость коррекции между 4 и 6 ммоль/л/день является разумной в большинстве случаев, хотя это варьируется в зависимости от состояния пациента и одновременных факторов риска.