ФИНАСТЕРИД ТЕКНИГЕН 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Финастерид ТекниГен 5 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Финастерид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Финастерид ТекниГен 5 мг таблетки и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Финастерид ТекниГен 5 мг таблеток
3. Как принимать Финастерид ТекниГен 5 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Финастерид ТекниГен 5 мг таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Финастерид ТекниГен 5 мг таблетки и для чего они используются

Финастерид ТекниГен - это таблетки, покрытые пленкой, содержащие 5 мг финастеридa в качестве активного вещества.

Ваш врач назначил вам Финастерид ТекниГен, поскольку у вас есть состояние, известное как доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ). ДГПЖ - это доброкачественный рост предстательной железы, распространенный у мужчин после 50 лет.

Ваша предстательная железа (расположенная рядом с мочевым пузырем) увеличилась и затрудняет прохождение мочи. У вас могут быть симптомы, такие как частое мочеиспускание, особенно ночью, ощущение срочности мочеиспускания, трудности с началом мочеиспускания, слабый или прерывистый поток мочи или ощущение, что мочевой пузырь не полностью опорожнен.

У некоторых мужчин ДГПЖ может привести к серьезным проблемам, таким как инфекции мочевыводящих путей, внезапная невозможность мочеиспускания (острая задержка мочи), а также необходимость хирургического лечения. По этой причине мужчина, у которого есть эти симптомы, должен обратиться к врачу.

Финастерид ТекниГен относится к группе лекарств, называемых ингибиторами 5-альфа-редуктазы. Он действует, уменьшая размер предстательной железы у мужчин. Финастерид ТекниГен также уменьшает вероятность развития внезапной невозможности мочеиспускания (известной как острая задержка мочи) и необходимости хирургического вмешательства.

ДГПЖ развивается в течение длительного периода времени. Некоторые пациенты показывают быстрое улучшение симптомов, но вам может потребоваться принимать Финастерид ТекниГен не менее 6 месяцев, чтобы увидеть, улучшатся ли ваши симптомы.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Финастерид ТекниГен 5 мг таблеток

Не принимайте Финастерид ТекниГен:

если вы аллергичны к финастериду или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

• Если вы женщина и беременны или можете быть беременной, не используйте Финастерид ТекниГен, и не обращайтесь с дроблеными или разбитыми таблетками Финастерид ТекниГен (см. Беременность и лактация).
• Финастерид ТекниГен назначается только мужчинам. Его не следует использовать у женщин или детей.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу о ваших текущих и прошлых медицинских проблемах и о любой аллергии, которую вы страдаете.

Финастерид ТекниГен предназначен только для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы у мужчин. Финастерид ТекниГен может уменьшить уровень простатспецифического антигена (ПСА, это вещество в организме, которое увеличивается, когда предстательная железа растет). Если у вас был анализ ПСА, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Финастерид ТекниГен.

Нарушения настроения и депрессия

Были сообщения о нарушениях настроения, таких как депрессивное настроение, депрессия и, реже, суицидальные мысли у пациентов, леченных Финастерид ТекниГен 5 мг. Если вы испытываете любой из этих симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Финастерид ТекниГен 5 мг таблеток.

Использование Финастерид ТекниГен с другими лекарствами

Финастерид ТекниГен 5 мг таблетки обычно не взаимодействуют с другими лекарствами. Однако сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Употребление Финастерид ТекниГен с пищей, напитками и алкоголем

Финастерид ТекниГен 5 мг таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременной, или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Женщины, которые беременны или могут быть беременными, не должны подвергаться воздействию Финастерид ТекниГен, обращаясь с дроблеными или разбитыми таблетками, из-за потенциального риска абсорбции финастеридa и последующего потенциального риска для мужского плода.

Таблетки Финастерид ТекниГен покрыты пленкой, что предотвратит контакт с активным веществом во время нормального обращения, если таблетки не раздавлены или не разбиты.

Если активное вещество Финастерид ТекниГен абсорбируется после перорального приема или через кожу женщиной, беременной мужским плодом, он может родиться с аномалиями половых органов. Если беременная женщина подверглась воздействию активного вещества Финастерид ТекниГен, она должна проконсультироваться с врачом.

Если ваша партнерша беременна или может быть беременной, вы должны избегать, чтобы она подверглась воздействию вашей спермы, которая может содержать остаточные количества лекарства.

Вождение автомобиля и использование машин

Нет данных, которые бы указывали на то, что Финастерид ТекниГен влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Финастерид ТекниГен 5 мг таблетки содержат лактозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Финастерид ТекниГен 5 мг таблетки содержат натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленкой; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Финастерид ТекниГен 5 мг таблетки

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Финастерид ТекниГен в день.

Если вы приняли больше Финастерид ТекниГен 5 мг таблеток, чем следует

Если вы приняли больше Финастерид ТекниГен, чем должно быть, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом или с ближайшей больницей.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон: 91 562 0420. Кроме того, вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу.

Если вы пропустили прием Финастерид ТекниГен 5 мг таблеток

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Подождите следующего приема.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Финастерид ТекниГен может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Были сообщения о следующих побочных эффектах финастеридa:

• уменьшение количества эякулята, выпускаемого во время полового акта, импотенция (неспособность получить или поддерживать эрекцию), нарушения эякуляции
• уменьшение либидо
• сердцебиение
• кожная сыпь, зуд и крапивница, отек губ и лица
• повышение уровня печеночных ферментов
• чувствительность или увеличение размера молочных желез

боль в яичках

• депрессия
• уменьшение либидо, которое продолжается после отмены лечения
• нарушения эрекции, которые продолжаются после отмены лечения, мужское бесплодие и/или плохое качество спермы. Было отмечено улучшение качества спермы после отмены лечения.
• тревога (частота не известна).

Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любых изменениях в ткани молочной железы, таких как уплотнения, боль, гинекомастия или выделения из соска, поскольку они могут быть признаками серьезного заболевания, такого как рак молочной железы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека. Сайт: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства

.

5. Хранение Финастерид ТекниГен 5 мг таблеток

Храните это лекарство в недоступном для детей месте. Не требуются специальные условия хранения.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора вашей обычной аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Финастерид ТекниГен 5 мг таблетокАктивное вещество - финастерид. Каждая таблетка содержит 5 мг финастеридa.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), натрий гликолат карбоксиметилкрахмала (тип А), преджелатинизированный крахмал кукурузы (без глютена), натрий дocusate, оксид железа желтый (Е172), магний стеарат.

Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 400, индиготин (Е132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка, покрытая пленкой.

Таблетки Финастерид ТекниГен 5 мг синие, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленкой.

Финастерид ТекниГен 5 мг выпускается в упаковках по 10, 14, 28, 30, 60, 90, 100 и 500 таблеток. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Наименование и адрес владельца авторизации на обращение и производителя

Технимеде Испания Индустрия Фармацевтика, С.А.

Авда. де Брюссель, 13, 3-й Д.Эдифисио Америка. Полигон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид), Испания

Производитель

Технимеде – Сосьедад Текнико Медисиналь, С.А.

Квинта да Серка, Кайшария

2565-187 Дойс Портос

Португалия

или

One Pharma Industrial Pharmaceutical Company Societe

Anonyme60th Km N.N.R.

Афины-Ламия. Почтовый индекс 32009

Греция

Это лекарство разрешено в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Португалия: Финастерид Имправ 5 мг таблетки

Испания: Финастерид ТекниГен 5 мг таблетки

Греция: Глописин

Чехия: Финард

Венгрия: Финастерид Фармацентер

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: Август 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/