ФИНАСТЕРИД СТАДА 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Финастерид Стада 5 мг, покрытые пленкой таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Финастерид Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Финастерид Стада
3. Как принимать Финастерид Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Финастерид Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Финастерид Стада и для чего он используется

Финастерид является ингибитором 5-альфа-редуктазы, который уменьшает увеличение размера предстательной железы.

Ваш врач назначил финастерид, поскольку вы страдаете от процесса, называемого доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Ваша предстательная железа, железа, расположенная рядом с мочевым пузырем, которая производит жидкость, в которой транспортируются сперматозоиды, увеличилась в размере и затрудняет выведение мочи.

Финастерид уменьшает размер увеличенной предстательной железы и облегчает мочевые симптомы: необходимость часто мочиться, боль при мочеиспускании, слабый поток мочи, ощущение того, что мочевой пузырь не опорожнен полностью. Финастерид снижает необходимость хирургического вмешательства.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Финастерид Стада

Не принимайте Финастерид Стада

• Если вы аллергичны к активному веществу или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• Если вы беременны или можете быть беременной, Финастерид Стада не предназначен для использования у женщин. Требуется особая осторожность у женщин, которые находятся или могут быть беременными и которые, вероятно, будут обращаться с Финастерид Стада (см. «Беременность, лактация и фертильность»).

Расстройство, для которого назначается финастерид, возникает только у мужчин, поэтому женщины и дети не должны принимать его.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема финастерид.

Сообщите вашему врачу о ваших текущих и прошлых медицинских проблемах и о любой аллергии, которую вы страдаете.

Финастерид предназначен только для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы у мужчин. Женщины не должны использовать финастерид, когда они беременны или могут быть беременными, и также не должны подвергаться воздействию финастерид при обращении с дроблеными или разбитыми таблетками. Если активное вещество финастерид всасывается после перорального приема или через кожу у беременной женщины с мужским плодом, он может родиться с аномалиями половых органов. Если беременная женщина вступила в контакт с активным веществом финастерид, она должна проконсультироваться с врачом. Таблетки финастерид покрыты и это предотвратит контакт с активным веществом при нормальном обращении, если таблетки не раздавлены или не разбиты. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы развивается в течение длительного периода времени. Иногда симптомы улучшаются сразу, но, возможно, вам придется принимать финастерид не менее шести месяцев, чтобы проверить, улучшаются ли ваши симптомы. Несмотря на то, что вы не чувствуете улучшения или изменения симптомов, терапия финастеридом может снизить риск невозможности выведения мочи и, следовательно, необходимость хирургического вмешательства. Вам необходимо регулярно посещать вашего врача для периодических осмотров и оценки вашего состояния.

Хотя доброкачественная гиперплазия предстательной железы не является раком и не вызывает рак, оба процесса могут существовать одновременно. Только врач может оценить симптомы и их возможные причины.

Финастерид может снизить уровень специфического антигена предстательной железы (САП, это вещество организма, которое увеличивается, когда предстательная железа растет и может вызвать обструкцию). Если вам сделали анализ САП, сообщите вашему врачу, что вы принимаете финастерид.

Нарушения настроения и депрессия

Были сообщения о нарушениях настроения, таких как депрессивное настроение, депрессия и, реже, мысли о самоубийстве у пациентов, леченных финастеридом 5 мг. Если вы испытываете любой из этих симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Дети и подростки

Финастерид не показан у детей.

Другие лекарства и Финастерид Стада

Финастерид обычно не взаимодействует с другими лекарствами. Однако, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Прием Финастерид Стада с пищей и напитками

Принимайте одну таблетку финастерид в день, с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Финастерид предназначен только для мужчин.

Финастерид не показан у женщин.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Женщины, которые беременны или могут быть беременными, не должны обращатьсяс дроблеными или разбитыми таблетками финастерид, учитывая возможное всасывание финастерид и потенциальный риск для мужского плода. Таблетки финастерид покрыты, что предотвратит контакт с активным веществом при нормальном обращении, если таблетки не раздавлены или не разбиты. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Финастерид не должен влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Финастерид Стада содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Финастерид Стада

Всегда принимайте это лекарство точно так, как указано вашим врачом. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Обычная доза составляет одну таблетку в день (эквивалент 5 мг финастерид).

Таблетки можно принимать с пустым желудком или с пищей. Таблетки должны быть проглочены целиком и не должны быть делены или дроблены.

Хотя может быть заметно улучшение в короткий срок, возможно, потребуется лечение не менее шести месяцев, чтобы определить, достигнут ли удовлетворительный ответ.

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим лекарством. Не прекращайте лечение раньше, поскольку симптомы могут возобновиться.

• Пациенты спеченочнойнедостаточностью

Нет опыта использования финастерид у пациентов с нарушениями функции печени (см. также «Предостережения и меры предосторожности»)

• Пациенты спочечнойнедостаточностью

Не требуется коррекция дозы. Не изучалось использование финастерид у пациентов, которым требуется гемодиализ.

• Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам кажется, что эффект этого лекарства слишком сильный или слабый.

Если вы приняли слишком много Финастерид Стада

Если вы приняли больше Финастерид Стада, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: (91) 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Финастерид Стада

Если вы пропустили дозу, не принимайте дополнительную дозу; ограничьтесь приемом следующей таблетки как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Это редко и не возникает в большинстве случаев. Среди побочных эффектов, вызванных финастеридом, есть:

Репродуктивная система и нарушения молочной железы

Часто(могут возникать у до 1 из 10 пациентов): импотенция (невозможность иметь эрекцию)

Редко(могут возникать у до 1 из 100 пациентов): нарушения эякуляции, отек и увеличение чувствительности груди, рост молочной железы.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных): боль в яичках, постоянная трудность иметь эрекцию, которая продолжалась после прекращения приема лекарства; проблемы с эякуляцией, которые продолжались после прекращения приема лекарства, мужское бесплодие или плохое качество семени.

Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любых изменениях в ткани молочной железы, таких как узлы, боль, увеличение ткани молочной железы или выделения из соска, поскольку они могут быть признаками серьезного заболевания, такого как рак молочной железы.

Дополнительные исследования

Часто (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):уменьшение количества эякулята, выделяемого во время полового акта. Это уменьшение количества эякулята, кажется, не нарушает нормальную половую функцию.

Психические расстройства

Часто(могут возникать у до 1 из 10 пациентов): уменьшение полового влечения.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных): депрессия, уменьшение полового влечения, которое продолжалось после прекращения приема лекарства, тревога, мысли о самоубийстве.

Сердечно-сосудистые расстройства

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных): нерегулярный сердечный ритм.

Печеночно-желудочковые расстройства

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных): повышенные печеночные ферменты.

Расстройства кожи и подкожной ткани

Редко(могут возникать у до 1 из 100 пациентов): кожная сыпь.

Частота не известна: зуд, крапивница

Расстройства иммунной системы

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных): аллергические реакции, включая отек губ и лица, и зуд.

Прекратите принимать финастерид и сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из симптомов ангиоэдемы (частота не известна, не может быть оценена из доступных данных), таких как отек лица, губ, языка или горла; трудности с глотанием; узлы под кожей (уртикария) и трудности с дыханием.

В некоторых случаях эти побочные эффекты исчезали, несмотря на то, что пациент продолжал принимать финастерид. Когда симптомы сохранялись, они обычно исчезали после прекращения приема финастерид.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Финастерид Стада

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте Финастерид Стада после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Финастерид Стада

Активное вещество - финастерид. Каждая таблетка содержит 5 мг финастерид.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лаурилсульфат натрия, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузы преджелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), стеарат магния (Е470b).

Покрытие: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, макрогол 8 стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Финастерид Стада выпускается в блистерной упаковке из алюминия.

Таблетки белые и круглые. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

[email protected]

Ответственный за производство

Haupt Pharma Münster GmbH

Шлеебрюггенкамп 15

48159 Мюнстер

Германия

или

Siegfried Malta Ltd.

HHF070 Хал Фар Индустриальный парк

Хал Фар BBG3000

Мальта

или

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Бад Вильбель

Германия

Дата последней ревизии этого прошпекта:Сентябрь 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/