ФИНАСТЕРИД РАТИОФАРМ 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Финастерид ратиофарм 5 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам лично и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют相同ные симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Финастерид ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Финастерид ратиофарм
3. Как принимать Финастерид ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Финастерид ратиофарм
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Финастерид ратиофарм и для чего он используется

Финастерид ратиофарм является ингибитором 5-альфа-редуктазы, который уменьшает увеличение размера предстательной железы.

Ваш врач назначил вам Финастерид ратиофарм, поскольку вы страдаете доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Ваша предстательная железа, железа, расположенная рядом с мочевым пузырем, которая производит жидкость, в которой транспортируются сперматозоиды, увеличилась в размере и затрудняет выделение мочи.

Финастерид ратиофарм уменьшает размер увеличенной предстательной железы и облегчает мочевые симптомы: необходимость часто мочиться, боль при мочеиспускании, слабый поток мочи, ощущение того, что мочевой пузырь не полностью опорожнен. Финастерид ратиофарм снижает необходимость хирургического вмешательства.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Финастерид ратиофарм

Не принимайте Финастерид ратиофарм:

Если вы аллергичны к активному веществу или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).

Расстройство, для которого назначается финастерид, возникает только у мужчин, поэтому женщины и дети не должны принимать его.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема финастерид.

Сообщите вашему врачу о ваших текущих и прошлых медицинских проблемах и любой аллергии, которую вы страдаете.

Финастерид предназначен только для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы у мужчин. Женщины не должны использовать финастерид, когда они беременны или могут быть беременными, и не должны подвергаться воздействию финастерид при обращении с раздробленными или разделенными таблетками. Если активное вещество всасывается после перорального приема или через кожу беременной женщиной, это может привести к аномалиям в половых органах у плода мужского пола. Если беременная женщина подверглась воздействию финастерид, она должна проконсультироваться с врачом. Таблетки финастерид покрыты и это предотвратит контакт с активным веществом при нормальном обращении, если таблетки не раздавлены или не разломаны. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если ваш партнер беременна или может быть беременной, вы должны избегать подвергать ее воздействию вашего семени, поскольку оно может содержать минимальные количества лекарства.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы развивается в течение длительного периода времени. Иногда симптомы улучшаются сразу, но вам может потребоваться принимать финастерид не менее шести месяцев, чтобы проверить, улучшаются ли ваши симптомы. Несмотря на то, что вы не чувствуете улучшения или изменения симптомов, терапия финастеридом может снизить риск невозможности выделения мочи и, следовательно, необходимость хирургического вмешательства. Вы должны регулярно посещать вашего врача для периодических осмотров и оценки вашего состояния.

Хотя доброкачественная гиперплазия предстательной железы не является раком и не вызывает рак, оба процесса могут существовать одновременно. Только врач может оценить симптомы и их возможные причины.

Финастерид может снизить уровень специфического антигена предстательной железы (PSA, это вещество организма, которое увеличивается, когда предстательная железа растет и может вызвать обструкцию). Если вам сделали анализ PSA, сообщите вашему врачу, что вы принимаете финастерид.

Расстройства настроения и депрессия

Были сообщения о расстройствах настроения, таких как депрессивное настроение, депрессия и, реже, мысли о самоубийстве у пациентов, леченных финастеридом. Если вы испытываете любой из этих симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Дети и подростки

Финастерид не показан для детей.

Применение Финастерид ратиофарм с другими лекарствами:

Финастерид обычно не взаимодействует с другими лекарствами.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Применение Финастерид ратиофарм с пищей, напитками и алкоголем:

Принимайте одну таблетку финастерид в день, с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность:

Финастерид предназначен только для мужчин.

Финастерид не показан для женщин.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин:

Финастерид не должен влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Финастерид ратиофарм 5 мг содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Финастерид ратиофарм 5 мг содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Финастерид ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по применению, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните, что вам нужно принимать лекарство.

Финастерид ратиофарм является пероральным лекарством. Принимайте одну таблетку (5 мг) Финастерид ратиофарм в день, с пищей или без нее.

Помните, что ваша предстательная железа потребовала много лет, чтобы увеличиться достаточно, чтобы вызвать симптомы. Финастерид ратиофарм может лечить только ваши симптомы и контролировать заболевание, если вы будете принимать его долгое время.

Ваш врач может назначить Финастерид ратиофарм вместе с другим лекарством, называемым доксазозином, чтобы помочь вам лучше контролировать проблему предстательной железы.

Если вы считаете, что действие Финастерид ратиофарм слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Финастерид ратиофарм

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Финастерид ратиофарм

Если вы пропустили прием, не принимайте дополнительную дозу; просто принимайте следующую таблетку, как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Это происходит редко и не наблюдается у большинства пациентов. Среди побочных эффектов, вызванных финастеридом, есть:

Расстройства иммунной системы

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): аллергические реакции, ангиоэдема (включая отек губ, языка, горла и лица).

Психические расстройства

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов): снижение либидо.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): депрессия, снижение либидо, которое продолжалось после отмены лекарства, тревога.

Сердечно-сосудистые расстройства

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): нерегулярный сердечный ритм.

Печеночно-билиарные расстройства

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): повышение печеночных ферментов.

Расстройства кожи и подкожной жировой клетчатки

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов): кожная сыпь.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): зуд, крапивница.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов): импотенция (невозможность иметь эрекцию).

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов): отек и повышение чувствительности груди, проблемы с эякуляцией.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): боль в яичках, невозможность иметь эрекцию, которая продолжалась после отмены лекарства; проблемы с эякуляцией, которые продолжались после отмены лекарства, мужское бесплодие и/или плохое качество семени. Было сообщено об улучшении качества семени после отмены лекарства.

Дополнительные исследования

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов): снижение количества эякулированной семенной жидкости. Это снижение количества семени не parece влиять на нормальную половую функцию.

Прекратите принимать это лекарство и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из следующих симптомов (ангиоэдема): отек лица, языка, горла; затруднение глотания; крапивница и затруднение дыхания.

Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любых изменениях в ткани молочной железы, таких как уплотнения, боль, увеличение или выделения из соска, поскольку они могут быть признаками серьезного заболевания, такого как рак молочной железы.

В некоторых случаях эти побочные эффекты проходили, несмотря на то, что пациент продолжал принимать финастерид. Когда симптомы сохранялись, они обычно проходили после отмены финастерид.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Финастерид ратиофарм

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте Финастерид ратиофарм после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в punto SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Финастерид ратиофарм

Активное вещество - финастерид. Каждая таблетка содержит 5 мг финастерид.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лаурилсульфат натрия, крахмал преджелатинизированный кукурузный, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (из картофеля), стеарат магния, гипромеллоза и макрогол 8 стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Финастерид ратиофарм 5 мг таблетки представлены в виде покрытых пленкой таблеток. Таблетки белые, круглые и маркированы буквой "F" и цифрой "5" на одной стороне.

Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1-я пл,

Alcobendas, 28108 Madrid (Испания)

Ответственный за производство

Merckle GmbH

Ludwig Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren (Германия)

Дата последнего обновления этого прошпекта:апрель 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/