ФИНАСТЕРИД КВАЛИГЕН 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Финастерид Квалиген5мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Финастерид Квалиген и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Финастерид Квалиген
3. Как принимать Финастерид Квалиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Финастерид Квалиген
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Финастерид Квалиген и для чего он используется

Финастерид Квалиген является ингибитором 5-альфа-редуктазы, который уменьшает увеличение размера предстательной железы.

Ваш врач назначил Финастерид Квалиген, поскольку вы страдаете заболеванием, называемым доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). Ваша предстательная железа, железа, расположенная рядом с мочевым пузырем, которая производит жидкость, в которой транспортируются сперматозоиды, увеличилась в размере и затрудняет выведение мочи.

Финастерид Квалиген уменьшает размер увеличенной предстательной железы и облегчает мочевые симптомы: необходимость часто мочиться, боль при мочеиспускании, слабый поток мочи, ощущение того, что мочевой пузырь не полностью опорожнен. Финастерид Квалиген снижает необходимость хирургического вмешательства.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Финастерид Квалиген

Не принимайте Финастерид Квалиген

Если вы аллергичны к финастериду или любому другому компоненту этого лекарства (включая компоненты, указанные в разделе 6).

Заболевание, для которого назначается Финастерид Квалиген, возникает только у мужчин, поэтому его не следует принимать женщинам и детям.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой перед началом приема Финастерид Квалиген.

Сообщите вашему врачу о ваших текущих и прошлых медицинских проблемах и любых аллергиях, которые у вас есть. Финастерид Квалиген предназначен только для лечения ДГПЖ у мужчин. Женщины не должны принимать Финастерид Квалиген во время беременности или если они могут быть беременными, а также не должны подвергаться воздействию Финастерид Квалиген при обращении с раздробленными или разбитыми таблетками. Если активное вещество Финастерид Квалиген всасывается после перорального приема или через кожу беременной женщиной, это может привести к аномалиям в половых органах у плода мужского пола. Если беременная женщина подверглась воздействию активного вещества Финастерид Квалиген, она должна проконсультироваться с врачом. Таблетки Финастерид Квалиген покрыты пленкой, что предотвращает контакт с активным веществом при нормальном обращении, если только таблетки не раздроблены или не разбиты. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если ваша партнерша беременна или может быть беременной, вы должны избегать подвергать ее воздействию вашего семени, поскольку оно может содержать минимальные количества препарата.

ДГПЖ развивается в течение длительного периода времени. Иногда симптомы улучшаются сразу, но вам, возможно, придется принимать Финастерид Квалиген не менее шести месяцев, чтобы проверить, улучшаются ли ваши симптомы. Несмотря на то, что вы не чувствуете улучшения или изменения симптомов, терапия Финастерид Квалиген может снизить риск невозможности выведения мочи и, следовательно, необходимость хирургического вмешательства. Вам следует регулярно посещать вашего врача для периодических осмотров и оценки вашего состояния.

Хотя ДГПЖ не является раком и не вызывает рак, эти два заболевания могут существовать одновременно. Только врач может оценить симптомы и их возможные причины.

Финастерид Квалиген может снизить уровень специфического антигена предстательной железы (ПСА, это вещество организма, которое увеличивается при росте предстательной железы и может вызвать обструкцию). Если вам сделали анализ ПСА, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Финастерид Квалиген.

Нарушения настроения и депрессия

Были сообщения о нарушениях настроения, таких как депрессивное настроение, депрессия и, реже, мысли о самоубийстве у пациентов, принимающих Финастерид Квалиген. Если вы испытываете любой из этих симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Дети и подростки

Финастерид Квалиген не показан для использования у детей.

Другие лекарства и Финастерид Квалиген

Финастерид Квалиген обычно не взаимодействует с другими лекарствами.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Прием Финастерид Квалиген с пищей и напитками и алкоголем

Принимайте одну таблетку Финастерид Квалиген в день, с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Финастерид Квалиген предназначен только для мужчин. Финастерид Квалиген не показан для использования у женщин.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Финастерид Квалиген не должен влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Финастерид Квалиген содержит натрий и желтый анаранжевый S

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый анаранжевый S. Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Финастерид Квалиген

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Помните, чтобы принять ваше лекарство.

Финастерид Квалиген является лекарством, которое принимается перорально. Принимайте одну таблетку Финастерид Квалиген в день, с пищей или без нее.

Помните, что ваша предстательная железа потребовала много лет, чтобы увеличиться достаточно, чтобы вызвать у вас симптомы. Финастерид Квалиген может лечить только ваши симптомы и контролировать заболевание, если вы будете принимать его в течение длительного времени.

Ваш врач может назначить Финастерид Квалиген вместе с другим лекарством, называемым доксазозином, чтобы помочь вам лучше контролировать ДГПЖ.

Если вы считаете, что действие Финастерид Квалиген слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Финастерид Квалиген

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон: (91) 562 04 20. Кроме того, вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу.

Если вы забыли принять Финастерид Квалиген

Если вы забыли принять одну дозу, не принимайте дополнительную дозу; просто принимайте следующую таблетку как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Финастерид Квалиген может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Это редко и не возникает в большинстве случаев. Среди побочных эффектов, вызванных Финастерид Квалиген, есть:

Расстройства иммунной системы

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): аллергические реакции, включая отек губ и лица.

Психические расстройства

Частые (могут возникать у до 1 из 10 пациентов): снижение либидо.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): депрессия, тревога.

Сердечно-сосудистые расстройства

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): нерегулярный сердечный ритм.

Печеночно-желчные расстройства

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): повышенные печеночные ферменты.

Расстройства кожи и подкожной ткани

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 пациентов): кожная сыпь.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): зуд, крапивница.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы

Частые (могут возникать у до 1 из 10 пациентов): импотенция (невозможность иметь эрекцию).

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 пациентов): отек и повышенная чувствительность груди, проблемы с эякуляцией.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): боль в яичках, невозможность иметь эрекцию, продолжающуюся после отмены лекарства; мужское бесплодие или плохое качество семени. Было сообщено об улучшении качества семени после отмены лекарства.

Дополнительные исследования

Частые (могут возникать у до 1 из 10 пациентов): снижение количества эякулированной семенной жидкости. Это снижение количества семени не parece нарушать нормальную половую функцию.

Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любых изменениях в ткани молочной железы, таких как уплотнения, боль, увеличение или выделения из соска, поскольку они могут быть признаками серьезного заболевания, такого как рак молочной железы.

В некоторых случаях эти побочные эффекты исчезали, несмотря на то, что пациент продолжал принимать Финастерид Квалиген. Когда симптомы сохранялись, они обычно исчезали после отмены Финастерид Квалиген.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Финастерид Квалиген

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Финастерид Квалиген, если вы заметили видимые признаки повреждения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Финастерид Квалиген

Активное вещество - финастерид. Каждая таблетка содержит 5 мг финастерида.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (E460), прегельатинизированный крахмал кукурузы, гликолат натрия картофельного крахмала, желтый оксид железа (E172), докузат натрия, стеарат магния и очищенная вода.

Покрытие: гипромеллоза (E-464), диоксид титана (E171), тальк, пропиленгликоль (E-1520), лака алюминия кармин индиго (E-132), желтый хинолин (E-104), желтый анаранжевый S (E-110).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Финастерид Квалиген 5 мг таблетки выпускаются в виде таблеток, покрытых пленкой. Таблетки светло-синие, круглые, биконвексные и имеют насечку на одной стороне.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona - Испания

Ответственный за производство

Kleva, S.A.

Parnithos Ave, 189

Acharnai, Attiki 13671

Греция

Pharmathen, S.A.

Dervenakion, 6

Pallini 15351

Attiki

Греция

Pharmathen Internacional, S.A.

Industrial Park Sapes,

Rodopi Prefecture, Block No 5,

Rodopi 69300,

Греция

Famar, S.A.

7, Anthoussa Ave.

15344 Anthoussa

Греция

Дата последней ревизии этой инструкции: июль 2018 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/