ФИЕДОСИН 20 мг/мл ОРАЛЬНАЯ СУСПЕНЗИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Фиедосин 20 мг/мл суспензия для приема внутрь

Ибупрофен

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фиедосин и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фиедосина
3. Как принимать Фиедосин.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Фиедосина.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Фиедосин и для чего он используется

Фиедосин содержит ибупрофен в качестве активного вещества. Ибупрофен относится к группе лекарств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Это лекарство используется у детей от 3 месяцев для симптоматического облегчения легких или умеренных болей, а также при лихорадочных состояниях.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фиедосина

Не принимайте Фиедосин

• Если вы аллергичны к активному веществу, другим лекарствам группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), аспирину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6). Реакции, указывающие на аллергию, могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астму.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у вас была язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки, или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если вы рвете кровью.
• Если у вас есть черные или кровянистые испражнения.
• Если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови, или если вы принимаете антикоагулянты (лекарства, используемые для "разжижения" крови). Если необходимо одновременно принимать антикоагулянты, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности (см. раздел "Беременность и лактация").

Предостережения и меры предосторожности

Важно использовать минимальную дозу, которая облегчает боль, и не следует принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

С ибупрофеном были зарегистрированы случаи аллергических реакций на это лекарство, таких как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема), и боль в груди. Немедленно прекратите использование Фиедосина и обратитесь к вашему врачу или в службу неотложной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих симптомов.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Фиедосина

• Если у вас есть отеки (задержка жидкости).
• Если у вас есть или было сердечно-сосудистое заболевание, или если у вас есть высокое кровяное давление.
• Если у вас есть астма или любое другое респираторное заболевание.
• Сообщите вашему врачу, если вы уже получаете лечение этим лекарством, поскольку оно может маскировать лихорадку, которая является важным симптомом инфекции, затрудняя ее диагностику.
• Если у вас есть заболевание почек или печени, вам больше 60 лет, или если вам необходимо принимать лекарство в течение длительного периода (более 1-2 недель), ваш врач может назначить регулярные проверки. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• Если у вас есть симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, принимайте много жидкости и немедленно обратитесь к вашему врачу, поскольку ибупрофен в этом случае может вызвать почечную недостаточность в результате обезвоживания.
• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которая может проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или черными испражнениями, или даже без предшествующих симптомов. Этот риск выше при использовании высоких доз и длительном лечении, у пациентов с язвенной болезнью и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность одновременного приема лекарства, защищающего желудок.
• Если вы одновременно принимаете лекарства, которые нарушают свертываемость крови, такие как антикоагулянты, также следует обсудить использование других лекарств, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и антидепрессанты.

• Если у вас есть болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку лекарства типа ибупрофена могут ухудшить эти заболевания.
• Если вы проходите лечение диуретиками (лекарствами для мочеиспускания), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек.
• Если у вас есть системный красный lupus (хроническое заболевание, которое влияет на иммунную систему и может повлиять на различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может произойти асептический менингит (воспаление оболочек, которые защищают мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями).
• Если у вас есть острая интермиттирующая порфирия (метаболическое заболевание, которое влияет на вашу кровь и может вызывать симптомы, такие как красноватая окраска мочи, кровь в моче или заболевания печени), чтобы оценить целесообразность лечения ибупрофеном.
• Если у вас есть головные боли после длительного лечения, не следует принимать более высокие дозы лекарства.
• Возможно, что могут возникнуть аллергические реакции на это лекарство.
• Ваш врач будет более внимательно следить за вами, если вы принимаете ибупрофен после крупной операции.
• Не рекомендуется принимать это лекарство, если у вас есть ветрянка.
• Противовоспалительные/аналгетические лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение.
• Если у вас есть инфекция; см. раздел "Инфекции" ниже.

Инфекции: Фиедосин может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Фиедосин может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Фиедосина, если:

• У вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных артериях, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ногах из-за сужения или блокировки артерий), или любой тип инсульта (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку "ТИА").
• У вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.
• Кроме того, этот тип лекарств может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).
• Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), генерализованная пустулезная эксантема (PEGA), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение этим лекарством и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из этих симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Предостережения для пациентов пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста имеют более высокую частоту побочных реакций на НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть смертельными.

Респираторные расстройства

Ибупрофен следует использовать с осторожностью при назначении пациентам, страдающим или имеющим историю бронхиальной астмы, хронического ринита или аллергических заболеваний, поскольку было зарегистрировано, что ибупрофен вызывает бронхоспазм, крапивницу или ангиоэдему у этих пациентов.

Дети и подростки

Существует риск повреждения почек у детей и подростков, страдающих обезвоживанием.

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

В третьем триместре прием этого лекарства противопоказан. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего плода. Он также может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не следует принимать ибупрофен во время беременности, особенно в первые 6 месяцев, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попытки забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности ибупрофен может вызвать проблемы с почками у вашего плода, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнии) или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) в сердце плода. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительные проверки.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа ибупрофена были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Влияние на лабораторные тесты

Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Прием Фиедосина с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Следующие лекарства могут взаимодействовать и, следовательно, не должны приниматься вместе с ибупрофеном без предварительной консультации с вашим врачом:

• Ацетилсалициловая кислота или другие противовоспалительные/аналгетические препараты: увеличивают риск желудочно-кишечных язв и кровотечений.
• Антигипертензивные препараты (бета-блокаторы, такие как атенолол, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, и блокаторы рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан) и диуретики: НПВП могут уменьшить эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. Одновременный прием ибупрофена и диуретиков, сохраняющих калий, может привести к гиперкалиемии и увеличить риск почечной токсичности.
• Антиагреганты (препараты, препятствующие образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах) такие как тиклопидин.
• Антикоагулянты (лекарства, используемые для "разжижения" крови и предотвращения образования сгустков) такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин и тиклопидин.
• Литий (лекарство, используемое для лечения депрессии). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.
• Мифепристон (индуктор абортов).
• Дигоксин и кардиотонические гликозиды (используются для лечения сердечных расстройств).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используются для лечения эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (используются для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей клAUDICации).
• Пробенецид (используется у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для подагры).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (для диабета).
• Такролимус или циклоспорин (используются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (лекарство против вируса СПИДа).
• Тромболитические препараты (лекарства, растворяющие тромбы).
• Антибиотики аминогликозиды, такие как нейомицин.
• Экстракты трав: дерева Гинкго билоба.
• Ингибиторы CYP2C9 (ответственные за метаболизм многих лекарств в печени), такие как вориконазол и флуконазол (используются для лечения грибковых инфекций).

Прием Фиедосина с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать его один или с пищей. В целом, рекомендуется принимать его с пищей или молоком, чтобы уменьшить вероятность желудочных расстройств.

Употребление алкоголя во время лечения может увеличить риск желудочно-кишечных побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Не следует принимать ибупрофен во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел "Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста").

В грудном молоке выделяются минимальные количества ибупрофена и его метаболитов. Поскольку не известны нежелательные эффекты на ребенка, обычно не необходимо прерывать грудное вскармливание во время краткосрочного приема в рекомендуемых дозах.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого лекарства, не следует управлять транспортными средствами или использовать опасные машины. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не необходимо принимать специальные меры предосторожности.

Фиедосин содержит сахарозу, желтый пищевой краситель S (E110), натрий пропилпарабена (E217) и натрий метилпарабена (E219).Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый пищевой краситель S (E110). Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) поскольку содержит натрий пропилпарабена (E217) и натрий метилпарабена (E219)

3. Как принимать Фиедосин

Нужно использовать эффективную дозу как можно ниже в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь к врачу без промедления, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Применение у детей:

Рекомендуемая доза ибупрофена зависит от возраста и веса ребенка. Для детей от 6 месяцев до 12 лет суточная рекомендованная доза составляет 20-30 мг на килограмм веса, разделенная на три или четыре приема (см. таблицу). Интервал между дозами будет зависеть от эволюции симптомов, но никогда не будет менее 4 часов.

Не рекомендуется применение ибупрофена у детей младше трех месяцев.

В качестве ориентировочной рекомендации предлагается следующая схема дозирования:

Не превышать 40 мг/кг/день ибупрофена.

Применение этого лекарства зависит от появления боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить прием лекарства.

Если симптомы ухудшаются у детей и подростков, или если лихорадка сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, принимайте точно ту дозу, которую назначил врач.

Способ применения

Фиедосин - это суспензия для перорального применения. Может быть применен непосредственно или разбавлен водой.

Для точной дозировки упаковка содержит мерный шприц на 5 мл. Шприц необходимо мыть и сушить после каждого использования.

1. Встряхните упаковку перед использованием.
2. Вставьте шприц в отверстие пробки
3. Переверните флакон и отмерьте необходимую дозу
4. Примените содержимое шприца непосредственно в рот или в ложку.
5. Шприц необходимо мыть после каждого приема и можно стерилизовать, кипятив в воде или погружая в стерилизующее решение, используемое для бутылочек.

Может появиться ощущение жжения в рту или горле при применении ибупрофена пероральной суспензии; убедитесь, что вы хорошо встряхнули флакон перед использованием.

Пациенты с проблемами желудка должны принимать лекарство во время еды.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Фиедосина, чем следует

Если вы приняли больше ибупрофена, чем следует, или если ребенок случайно принял лекарство, обратитесь немедленно к врачу или в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству, чтобы показать медицинскому специалисту.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровь), желудочно-кишечное кровотечение (см. также раздел 4), диарею, головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. Также может произойти беспокойство, сонливость, дезориентация или кома. Иногда у пациентов развиваются судороги. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием. Кроме того, время протромбина/МНО может продлиться, вероятно, из-за вмешательства в действия циркулирующих факторов свертывания. Может произойти острая почечная недостаточность и повреждение печени. Возможна экзacerbация астмы у астматиков. Кроме того, могут произойти снижения артериального давления и респираторные нарушения.

Если произошла тяжелая интоксикация, врач примет необходимые меры.

В случае приема большого количества необходимо принять активированный уголь. Промывание желудка будет рассмотрено, если было принято большое количество и в течение 60 минут после приема.

Если вы забыли принять Фиедосин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующего приема уже близко, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили лечение Фиедосином

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты лекарств, подобных ибупрофену, чаще встречаются у людей старше 65 лет.

Частота побочных эффектов меньше при коротких курсах лечения и если суточная доза ниже максимально рекомендуемой.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Прекратите лечение Фиедосином и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, отслоением кожи, язвами во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным симптомам гриппа [эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Общая кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофия лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Общая красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем).

Частоты определяются следующей классификацией: очень часто (могут поражать более 1 из 10 пациентов); часто (могут поражать до 1 из 10 пациентов); нечасто (могут поражать до 1 из 100 пациентов); редко (могут поражать до 1 из 1000 пациентов); очень редко (могут поражать до 1 из 10 000 пациентов); частота не известна (не может быть оценена из доступных данных).

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Инфекции и инвазии:

Очень редко: Эксacerbация воспалений, связанных с инфекцией (например, развитие некротизирующего фасциита), совпадающая с применением нестероидных противовоспалительных препаратов*

*Примечание: Если наблюдаются признаки инфекции или ухудшение во время лечения ибупрофеном, рекомендуется немедленно обратиться к врачу, чтобы начать антиинфекционную/антибиотическую терапию.

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Самые частые побочные эффекты, которые возникают с лекарствами, подобными ибупрофену, являются желудочно-кишечными: язвы желудка, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации (в некоторых случаях смертельные), особенно у пациентов пожилого возраста. Также были зарегистрированы желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и легкие желудочно-кишечные кровотечения, которые могут вызвать анемию в исключительных случаях. Нечасто: язвы желудочно-кишечного тракта, потенциально с кровотечением и перфорацией, язвенный стоматит, эксacerbация колита и болезни Крона, гастрит.

Другие побочные эффекты являются: Нечасто: воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв.

Редко: воспаление пищевода, сужение пищевода (эзофагеальная стриктура), эксacerbация болезни дивертикулов кишечника, геморрагический колит (гastroenteritis с диареей и кровью). Очень редко: эзофагит, панкреатит, кишечная стриктура.

Расстройства сердечно-сосудистой системы

Лекарства, подобные ибупрофену, могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

Также были зарегистрированы отек (задержка жидкости), артериальная гипертония и сердечная недостаточность в сочетании с лечением нестероидными противовоспалительными препаратами.

Расстройства кожи и подкожной жировой клетчатки

Лекарства, подобные ибупрофену, могут быть связаны, в очень редких случаях, с тяжелыми пузырчатыми реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистые оболочки и пурпурные поражения, предпочтительно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии на слизистых оболочках и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса).

Другие побочные эффекты являются: Часто: кожная сыпь. Нечасто: покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже). Очень редко: выпадение волос, эритема multiforme (поражение кожи), реакции кожи под влиянием света, воспаление кровеносных сосудов кожи. В исключительных случаях могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы. Частота не известна: кожа становится чувствительной к свету.

Расстройства иммунной системы

Нечасто: реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом, а также приступы астмы (возможно, в сочетании с падением артериального давления). Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности (эти обычно характеризуются отеком лица, языка и гортани с бронхоспазмом, одышкой, тахикардией и гипотензией, которая может включать потенциально смертельный шок).

Примечание: при появлении этих симптомов, которые могут возникнуть при первом применении, требуется немедленная медицинская помощь.

Расстройства нервной системы

Часто: усталость или сонливость, головная боль и головокружение или чувство неустойчивости. Нечасто: цефалгия, головокружение. Редко: парестезия (чувство онемения, покалывания, ползания,等., чаще всего в руках, ногах, руках или ногах). Очень редко: асептический менингит. В большинстве случаев, когда сообщалось об асептическом менингите с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (такого как системный красный волчанка и другие коллагеновые заболевания), что представляло собой фактор риска. Симптомы асептического менингита, наблюдаемые были жесткость шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация.

Психические расстройства

Нечасто: бессонница, тревога, беспокойство. Редко: дезориентация или путаница, нервозность, раздражительность. Очень редко: психотические реакции, депрессия.

Расстройства слуха и вестибулярного аппарата

Часто: вертиго. Нечасто: звон или писк в ушах. Редко: трудности со слухом.

Расстройства зрения

Нечасто: нарушения зрения. Редко: необычное или размытое зрение.

Расстройства крови и лимфатической системы

Редко: снижение тромбоцитов, снижение количества белых кровяных телец (может проявляться как частые инфекции с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества красных кровяных телец (может проявляться как трудности с дыханием и бледность кожи), снижение количества гранулоцитов (типа белых кровяных телец, которые могут предрасполагать к инфекциям), панцитопения (дефицит красных, белых кровяных телец и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (сильное снижение гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение красных кровяных телец). Первые симптомы являются: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, крайняя усталость, носовые или кожные кровотечения. Очень редко: продление времени кровотечения.

Может произойти тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (типа белых кровяных телец).

Расстройства почек и мочевыделительной системы

Очень редко: отек (признаки, которые могут указывать на почечную болезнь, которые иногда могут включать почечную недостаточность); повреждение почечной ткани (некроз почек), повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Расстройства печени и желчевыделительной системы

Лекарства, подобные ибупрофену, могут быть связаны, в редких случаях, с повреждением печени. Другие редкие побочные эффекты являются: гепатит (воспаление печени), аномалии функции печени и желтуха (желтый цвет кожи и глаз). Очень редко: дисфункция печени, повреждение печени (особенно при длительном лечении), печеночная недостаточность, острый гепатит. Частота не известна: печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени).

Общие расстройства

Ухудшение воспалений во время инфекционных процессов.

На данный момент не были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции с ибупрофеном, хотя они не могут быть исключены. Проявления этого типа реакций могли бы быть лихорадкой, кожной сыпью, болью в животе, сильной и постоянной головной болью, тошнотой, рвотой, отеком лица, языка и гортани, затруднением дыхания, астмой, сердцебиением, гипотензией или шоком.

Если появляется любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свист в груди или затруднение дыхания.
• Рвота крови или рвота с видом кофейной гущи.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Пузыри или значительная отслоение кожи.
• Сильная головная боль.
• Желтый цвет кожи (желтуха).
• Признаки тяжелой гиперчувствительности (см. выше в этом же разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Также можно сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологической безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фиедосина

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения. Это лекарство должно быть использовано в течение 18 месяцев после открытия.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фиедосина

• Активное вещество - ибупрофен. Каждый мл суспензии содержит 20 мг ибупрофена.
• Другие компоненты - анидрид лимонной кислоты, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кармеллоза, полисорбат 80, сахароза, апельсиновый аромат, желто-оранжевый S (E110), персиковый аромат, натрия пропилпара-гидроксибензоат (E217), натрия метилпара-гидроксибензоат (E219) и глицерин (E422).

Вид продукта и содержание упаковки

Гомогенная суспензия оранжевого цвета, сладкого вкуса и фруктового запаха.

Представлена в упаковке 200 мл. Включает в себя стандартный мерный шприц на 5 мл (градуированный в мл) из полиэтилена и полистирола.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Индустрия Кимика и Фармацевтика VIR, S.A

К/ Лагуна 66-70, Полигон Индустриаль Уртинса II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Рейг Йофре, S.A.

Авда. Гран Капитан, 10.

08970 Сант Хоан Деспи (Барселона)

Испания

Или

Индустрия Кимика и Фармацевтика VIR, S.A

К/ Лагуна 66-70, Полигон Индустриаль Уртинса II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/