Противопоказания: Информация для пациента

Fexion 100 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

(Сildenafilo)

Прочитайте весь лист информацию тщательно перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист, поскольку может потребоваться повторное прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе. См. раздел 4.

Фексин содержит активное вещество сildenafил, которое относится к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (PDE5). Он действует расширяя кровеносные сосуды пениса, позволяя поступлению крови при половом возбуждении. Фексин поможет вам достичь эрекции только в том случае, если вы находитесь в половом возбуждении.

Фексин предназначен для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, также называемой импотенцией. Это происходит, когда мужчина не может получить или поддерживать твердую эрекцию, подходящую для удовлетворительной половой жизни.

Не принимайте Фексин

• Если вы аллергины на сildenafilo или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку комбинация может привести к опасному понижению вашего кровяного давления. Обратитесь к врачу, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, которые часто назначаются для облегчения боли в груди (или «боли в груди»). Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Если вы используете какие-либо лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как амилонитрат («попперы»), поскольку комбинация также может привести к опасному понижению вашего кровяного давления.
• Если вы принимаете riociguat. Этот препарат используется для лечения гипертонической артериальной гипертензии (т. е. высокого кровяного давления в легких) и хронической гипертонической артериальной гипертензии (т. е. высокого кровяного давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы PDE5, такие как сildenafilo, показали, что они увеличивают эффект гипотензивного действия этого препарата. Если вы принимаете riociguat или не уверены, обратитесь к врачу.
• Если у вас серьезная проблема с сердцем или печенью.
• Если вы недавно перенесли ишемический инсульт или сердечный приступ, или если у вас низкое кровяное давление.
• Если у вас редкая наследственная глазная болезнь (например, ретинитис пигментозус).
• Если вы раньше перенесли потерю зрения из-за предшествующей неартериальной оптической нейропатии (NOIA-NA).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема этого препарата:

• Если у вас фалциформная анемия (анормальность красных кровяных телец), лейкемия (рак кровяных телец), миеломная болезнь (рак костного мозга)
• Если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.
• Если у вас проблемы с сердцем. Врач должен тщательно проверить, может ли ваше сердце выдерживать дополнительные усилия, связанные с половым актом.
• Если у вас сейчас язву желудка или проблемы с кровотечением (например, гемофилию).
• Если вы испытываете снижение или потерю зрения, перестаньте принимать Фексин и немедленно обратитесь к врачу.

Не рекомендуется использовать этот препарат одновременно с любым другим лечением или местным лечением для дисфункции эрекции.

Не следует принимать сildenafilo с лечением гипертонической артериальной гипертензии (ГАГ), содержащим сildenafilo или любой другой ингибитор PDE5.

Не следует принимать сildenafilo, если у вас нет дисфункции эрекции. Использование этого препарата не рекомендовано для женщин.

Особые рассмотрения для пациентов с проблемами почек или печени

Обратите внимание врача, если у вас проблемы с почками или печенью. Врач может решить уменьшить дозу.

Дети и подростки

Использование сildenafilo не рекомендовано для людей моложе 18 лет.

Другие лекарства и Фексин

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство.

Капсулы сildenafilo могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской чрезвычайности вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что вы принимаете этот препарат и когда вы его принимали. Не следует принимать сildenafilo с другими лекарствами, если это не рекомендовано вашим врачом.

Не следует принимать сildenafilo, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку комбинация этих лекарств может привести к опасному понижению вашего кровяного давления. Всегда сообщайте врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, которые часто назначаются для облегчения боли в груди (или «боли в груди»).

Не следует принимать сildenafilo, если вы принимаете лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как амилонитрат («попперы»), поскольку комбинация этих лекарств также может привести к опасному понижению вашего кровяного давления.

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете riociguat.

Если вы принимаете лекарства, известные как ингибиторы протеазы, такие как те, которые используются для лечения ВИЧ, ваш врач может рекомендовать вам начать лечение с самой низкой дозой (25 мг) сildenafilo.

Некоторые пациенты, которые принимают альфа-блокаторы, лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или гипертрофии простаты, могут испытывать головокружение или чувство волнения, которые могут быть вызваны понижением кровяного давления при сидении или вставании быстро. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при приеме сildenafilo с альфа-блокаторами. Это более вероятно, чем это произойдет в течение 4 часов после приема сildenafilo.

Чтобы снизить вероятность этих симптомов, вы должны принимать свою ежедневную дозу альфа-блокатора в регулярном порядке перед началом приема сildenafilo. Врач может рекомендовать вам начать лечение с самой низкой дозой (25 мг) сildenafilo.

Должно быть принято предостережение, когда начинается лечение сildenafilo у пациентов, которые принимают лекарства, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Использование Фексина с пищей, напитками и алкоголем

Фексин можно принимать с или без пищи. Однако вы можете заметить, что сildenafilo может занять немного больше времени, чтобы начать действовать, если вы принимаете его с обильной едой.

Потребление алкоголя может затруднить, временно, способность получить эрекцию. Следовательно, для получения максимального преимущества от препарата рекомендуется не принимать больших доз алкоголя перед приемом этого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Использование сildenafilo не рекомендовано для женщин.

Вождение и использование машин

Сildenafilo может вызывать головокружение и влиять на зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на сildenafilo, перед тем, как вести транспорт или использовать технику.

Фексин содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Фексин содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в капсуле; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Начальная рекомендуемая доза составляет 50 мг.

Не следует принимать Флексин более одного раза в день.

Принимайте этот препарат примерно за час до того, как планируете иметь сексуальные отношения. Принимайте таблетку целиком с водой.

Если вы заметите, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Сildenafил поможет вам достичь эрекции только в том случае, если вы сексуально возбуждены. Время, необходимое сildenafилу для действия, может варьироваться от человека к человеку, обычно оно составляет от половины до часа. Действие сildenafила может быть задержано, если его принимать с обильным приемом пищи.

Если этот препарат не помогает вам достичь эрекции или если эрекция не сохраняется достаточно долго, чтобы завершить сексуальную деятельность, обратитесь к вашему врачу.

Если вы принимаете больше Флексина, чем следует

Вы можете испытывать увеличение побочных эффектов и их тяжести. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность.

Не следует принимать больше таблеток, чем рекомендовано врачом.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в службу по информированию о токсичности по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медсестре.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Отмеченные побочные эффекты, связанные с использованием сildenафила, обычно имеют легкую до умеренную интенсивность и короткую продолжительность.

Если вы испытываете любое из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать сildenафил и обратитесь за медицинской помощью немедленно:

• Аллергическая реакция - это происходит средкой частотой(может повлиять на до 1 из 100 человек).

Симптомы включают в себя внезапный свист при дыхании, затрудненное дыхание или головокружение, опухание век, лица, губ или горла.

• Боль в груди - это происходит средкой частотой.

Если они появляются во время или после секса:

• Сядьте в полувертикальном положении и попытайтесь расслабиться.
• Не используйте нитраты для лечения боли в груди.

• Длительные и иногда болезненные эрекции - это происходитредко(может повлиять на до 1 из 1 000 человек).

Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вы должны немедленно связаться с вашим врачом.

• Сudden снижение или потеря зрения - это происходитредко.

• Глубокие реакции кожи - это происходитредко.

Симптомы могут включать в себя тяжелую шелушение кожи и опухание кожи, муковизидную болезнь рта, гениталий и вокруг глаз, а также повышение температуры.

• Судороги или припадки - это происходитредко.

Другие побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек): головная боль.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек): тошнота, краснота лица, жар (среди симптомов включена внезапная чувство жара в верхней части тела), изжога, аномальная цветовая перцепция, мутная зрение, ухудшение зрения, заложенность носа и головокружение.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек): рвота, кожные высыпания, раздражение глаз, кровотечение в глазах/красные глаза, боль в глазах, мигание света, улучшение зрения, чувствительность к свету, слезотечение, пульсация, быстрый сердечный ритм, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, мышечная боль, чувство сонливости, снижение чувствительности к прикосновениям, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, блокировка или заложенность носовых пазух, воспаление слизистой оболочки носа (среди симптомов включены насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, рефлюкс гастроэзофагеальной болезни (среди симптомов включен жжение в желудке), кровь в моче, боль в руках или ногах, кровотечение из носа, чувство

жара и чувство усталости.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек): обморок, инсульт, инфаркт миокарда, неритмичный сердечный ритм, кратковременное снижение кровотока к некоторым частям мозга, чувство сдавления в горле, обездвиженность губ, кровотечение в задней части глаза, двойное зрение, ухудшение зрения, аномальное чувство в глазу, опухание глаза или век, мелкие частицы или пятна в зрении, зрение вокруг световых кругов, расширение зрачка глаза, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из пениса, кровь в сперме, сухость в носу, опухание внутренней части носа, чувство раздражительности и внезапная потеря слуха.

В ходе посткоммерциального опыта сообщалось редко случаи нестабильной стенокардии (сердечной болезни) и внезапной смерти. Нужно отметить, что большинство мужчин, которые испытывали эти побочные эффекты, хотя не все они, имели проблемы с сердцем до того, как они начали принимать этот препарат. Невозможно определить, были ли эти побочные эффекты напрямую связаны с этим препаратом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaram.es. С помощью сообщения о побочных эффектах вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Fexion

• Активное вещество Fexion - сildenafил. Каждый таблетка содержит 100 мг сildenafила (в виде цитрата).
• Другие компоненты:Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, аниhidro коллоидная кремнезем, магния стеарат и дикальциев фосфат (анхидр).Накрытие таблетки: Opadry II 31K60715 Azul (моногидрат лактозы, гипромелоза, диоксид титана (E-171), триацетин и алюминиевая лака с индиго кармином (E-132)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Обёрнутые таблетки имеют бледно-синий до синий цвет, форму капсулы, с надпечаткой "SL100" на одной стороне и гладкую на другой.

Представлены в алюминиевом/ПВК блистере, содержащем 4, 8 или 12 таблеток.

Может быть реализовано только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации и

MABO-FARMA, S.A.

Calle Rejas 2, этаж 1

28821 Coslada (Madrid).

Ответственный за производство

Basic Pharma Manufacturing B.V.

Burgemeester Lemmensstraat 352,

Geleen, 6163JT, Netherlands

Или

Netpharmalab Consulting Services

Carretera de Fuencarral 22,

Alcobendas, 28108 Madrid

Дата последнего обновления этого проспекта:Апрель 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/