Противоречивое письмо: информация для пациента

Fesoterodina Normon 8 мг таблетки с долгосрочным высвобождением EFG

Фесотеродиновая соль

Читайте всю инструкцию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. Раздел 4.

1. Что такоеFesoterodina Normonи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаFesoterodina Normon

3. Как приниматьFesoterodina Normon

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеFesoterodina Normon

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Фесотеродина Нормонсодержит активное вещество, называемое фумарат фесотеродина и является лечением так называемых антимускариников, которые уменьшают активность гиперактивной мочевой железы и используется у взрослых для лечения симптомов.

Фесотеродина Нормон лечит симптомы гиперактивной мочевой железы, такие как:

• не в состоянии контролировать, когда мочить (преждевременная неудержимость мочи)
• неожиданная необходимость мочить (преждевременная необходимость мочить)
• нужно мочить чаще, чем обычно (повышенная частота мочеиспускания).

Не принимайте Фесотеродину Нормон, если:

• вы аллергины на фесотеродину или на любые другие компоненты этого препарата(включая те, которые перечислены в разделе 6)(см. раздел2, «Фесотеродина Нормон содержит лактозу и фруктозу»)
• вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (уретеральная ретенция)
• у вас замедленное опорожнение желудка (гастроретенция)
• у вас глаукома (повышение внутриглазного давления) с узким углом, не подлежащая лечению
• у вас миастения грива (сильная слабость мышц)
• у вас тяжелая колитис (воспаление и язвы толстой кишки)
• у вас токсический мегаколон (аномально длинный или раздутое толстое кишки)
• у вас серьезные проблемы с печенью
• у вас проблемы с почками или средняя или тяжелая печеночная недостаточность и вы принимаете препараты, содержащие следующие активные вещества: итараконазол или кетоконазол (используемые для лечения грибковых инфекций), ритонавир, атацавир, индинавир, саквинавир или нелфинавир (лекарства против ВИЧ-инфекции), кларитромицин или телитромицин (используемые для лечения бактериальных инфекций) и nefazodona (используемая для лечения депрессии).

Предупреждения и предостережения

Фесотеродина может не быть всегда подходящей для вас.Обратитесь к вашему врачудо того, как вы начнете приниматьэто лекарство в любом из следующих случаев:

• если у вас проблемы с опорожнением мочевого пузыря (например, из-за гипертрофии предстательной железы)
• если у вас замедленное опорожнение кишечника или если у вас тяжелое запор
• если у вас глаукома с узким углом
• если у вас серьезные проблемы с почками или печенью, поскольку ваш врач может понадобиться корректировать дозу, которую вы принимаете
• если у вас нейропатия автономная, которая вызывает симптомы, такие как изменения артериального давления или нарушения кишечника или половой функции
• если у вас серьезные проблемы с желудочно-кишечным трактом, которые влияют на прохождение и/или переваривание пищи
• если у вас изжога или отрыжка
• если у вас инфекция мочевыводящих путей, ваш врач может понадобиться назначить вам антибиотики

Проблемы с сердцем:Обратитесь к вашему врачуесли у вас любые из следующих условий:

• у вас аномалия ЭКГ (регистрация деятельности сердца), известная как продление интервала QT или если вы принимаете какие-либо препараты, которые известно, что они вызывают этот эффект
• у вас замедленный сердечный ритм (брадикардия)
• у вас сердечная болезнь, такие как ишемия миокарда (снижение кровотока к сердцу), нерегулярные сердечные сокращения или сердечная недостаточность
• у вас гипокалиемия, что является проявлением аномально низких уровней калия в крови

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку еще не установлено, работает ли оно и безопасно ли оно для них.

Другие лекарства и Фесотеродина Нормон

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принималиили можете приниматьдругие лекарства.Ваш врач скажет вам, можно ли приниматьФесотеродину Нормон вместе с другими лекарствами.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если вы принимаете лекарства из перечисленной ниже списка. Принимая эти лекарства одновременно с фесотеродиной, могут возникнуть побочные эффекты, такие как сухость во рту, запор, затруднение опорожнения мочевого пузыря или более глубокая или более частая сонливость.

• лекарства, содержащие активное вещество амантадина (используемое для лечения болезни Паркинсона).
• некоторые лекарства, используемые для увеличения перистальтики кишечника или для облегчения спазмов или спазмов желудка и те, которые предотвращают морскую болезнь во время путешествий, такие как лекарства, содержащие метоклопрамид.
• некоторые лекарства, используемые для лечения психических расстройств, такие как антидепрессанты и нейролептики.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• лекарства, содержащие любое из следующих активных веществ, которые могут увеличить метаболизм фесотеродины и, таким образом, снизить ее действие:Лаванда (хиперико), рифампицин (используемый для лечения бактериальных инфекций), карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал (используемые, в частности, для лечения эпилепсии)
• лекарства, содержащие любое из следующих активных веществ, которые могут увеличить уровни фесотеродины в крови: итараконазол или кетоконазол (используемые для лечения грибковых инфекций), ритонавир, атацавир, индинавир, саквинавир или нелфинавир (лекарства против ВИЧ-инфекции), кларитромицин или телитромицин (используемые для лечения бактериальных инфекций), nefazodona (используемая для лечения депрессии), флуоксетина или пароксетина (используемые для лечения депрессии или тревоги), бупропион (используемый для лечения зависимости от никотина или для лечения депрессии), кинидин (используемый для лечения аритмий) и цинакалект (используемый для лечения гиперпаратиреоза).
• лекарства, содержащие активное вещество метадона (используемое для лечения сильной боли и проблем с зависимостью).

Беременность и грудное вскармливание

Вы не должны принимать это лекарство, если вы беременны, поскольку неизвестны эффекты фесотеродины на беременность и новорожденного.

Неизвестно, выделяется ли фесотеродина в молоке матери; следовательно, не кормите грудью во время лечения фесотеродиной.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность,обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать мутную зрение, головокружение и сонливость. Если у вас есть один из этих эффектов, не водите машину или не управляйте инструментами или машинами.

Фесотеродина Нормон содержит лактозу и фруктозу

Фесотеродина Нормон содержит лактозу.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед тем, как принимать это лекарство.

Фесотеродина Нормон содержит 72 мг фруктозына каждую таблетку с замедленным высвобождением.

Следуйте точно указаниям по приему этого лекарства, которые указаны в инструкции вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Назначенная начальная доза Фесотеродины Нормон составляет 1 таблетку по 4мг в день. В зависимости от реакции на лекарство, ваш врач может назначить более высокую дозу - 1 таблетку по 8 мг в день.

Вы должны проглотить таблетку целиком с водой. Не разжевывайте таблетку. Фесотеродина Нормон можно принимать с или без пищи.

Чтобы помочь вам вспомнить, когда принимать лекарство, может быть проще принимать его в одно и то же время каждый день.

Если вы принимаете большеФесотеродины Нормон, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем указано в инструкции, или если кто-то другой случайно принимает ваши таблетки, немедленно обратитесь к вашему врачу или в больницу. Показывайте им упаковку таблеток.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принятьФесотеродину Нормон

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только вспомните, но не принимайте больше одной таблетки в день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечениеФесотеродины Нормон

Не прекращайте лечение Фесотеродины Нормон без консультации с вашим врачом, поскольку симптомы гиперактивного мочевого пузыря могут вернуться или ухудшиться при прекращении лечения Фесотеродины Нормон.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными

В редких случаях могут возникнуть серьезные аллергические реакции, включая ангиедему. Остановите прием этого лекарства и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появится отек лица, рта или горла.

Другие побочные эффекты

Очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

Вы можете заметить сухость во рту. Этот эффект обычно легкий или умеренный. Это может привести к повышенному риску кариеса зубов. Следовательно, вы должны регулярно чистить зубы дважды в день и посещать стоматолога в случае сомнений.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Немного частые(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• инфекция мочевыводящих путей
• сонливость
• трудности с обонянием (дисгеузия)
• вертigo
• экзема
• сухость кожи
• приливание
• чувство дискомфорта в животе
• газы (флатулентция)
• трудности с полным опорожнением мочевого пузыря (уретерная ретенция)
• задержка мочеиспускания (ретард)
• тяжелое утомление (фатига)
• повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия)
• палпитации
• проблемы с печенью
• кашель
• сухость в носу
• боль в горле
• рефлюкс желудочного содержимого
• зametennost' зрения

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• уртикария
• безумие

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить о них напрямуючерез Испанский национальный центр мониторинга лекарственных средств:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки.Попросите у своего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Фесотеродина Нормон

Активное вещество - фумарат фесотеродина.

В каждом таблетке с длительным высвобождением содержится 8мг фумарата фесотеродина, эквивалентных 6,2мг фесотеродина.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: фруктоза, лактоза моногидрат/микрокристаллическая целлюлоза (75:25), гипромелоза, дигликерилдигептид и тальк.

Нанесение: Opadry II White 85F18422 (содержащая поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол 4000 и тальк), индиго (E-132) и тальк.

Внешний вид Фесотеродина Нормон и содержание упаковки

Фесотеродина Нормон 8 мг таблетки с длительным высвобождением имеют темно-синий цвет, эллиптическую форму, биконвексную форму и F8 на одной из сторон.

В каждой упаковке содержится 28 таблеток с длительным высвобождением.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Лаборатории Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6

28760, Трес Кантос

Мадрид (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2025

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es.

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85913/P_85913.html