Противорецептор: информация для пациента

Fesoterodina Alter 4 мг таблетки с длительным высвобождением EFG

Fesoterodina Alter 8 мг таблетки с длительным высвобождением EFG

Fesoterodina, фумарат

Прочитайте этот листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку вам может потребоваться снова его прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. Раздел 4.

Этот препарат содержит активное вещество, называемое фумарат фесотеродина, и является лечением так называемых антимускариников, которые снижают активность гиперактивной мочевого пузыря и используется у взрослых для лечения симптомов.

Фесотеродина лечит симптомы гиперактивного мочевого пузыря, такие как:

• не в состоянии контролировать, когда мочить (преждевременная неудержимость мочи)
• неожиданная необходимость мочить (преждевременная необходимость мочить)
• нуждаюсь мочить чаще, чем обычно (повышенная частота мочеиспускания).

Не принимайте Фесотеродину Алтер

• если вы аллергины на фесотеродину или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6) (см. раздел 2, «Фесотеродина Алтер содержит фруктозу и лактозу»)
• если у вас затруднено опорожнение мочевого пузыря (уретеральная ретенция)
• если у вас замедленное опорожнение желудка (гастроретенция)
• если у вас глаукома (повышение внутриглазного давления) с узким углом, не под контролем (не леченная)
• если у вас миастения гривас (сильная слабость мышц)
• если у вас тяжелая колитис (тяжелая воспалительная болезнь толстой кишки)
• если у вас токсический мегаколон (аномально длинная или раздутое толстое кишки)
• если у вас серьезные проблемы с печенью
• если у вас проблемы с почками или средняя или тяжелая печеночная недостаточность и вы принимаете препараты, содержащие следующие активные вещества: итараконазол или кетоконазол (используемые для лечения грибковых инфекций), ритонавир, атацавир, индинавир, саквинавир или нелфинавир (препараты против вирусной инфекции ВИЧ), кларитромицин или телитромицин (используемые для лечения бактериальных инфекций) и nefazodona (используемый для лечения депрессии).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Фесотеродины Алтер.

Фесотеродина может не быть всегда подходящей для вас.Обратитесь к вашему врачуперед приемом фесотеродины в любом из следующих случаев:

• если у вас затруднено опорожнение мочевого пузыря (например, из-за гипертрофии предстательной железы)
• если у вас замедленное опорожнение желудка (например, из-за гипотонии кишечника)
• если у вас глаукома с узким углом, не под контролем (не леченная)
• если у вас проблемы с почками или печенью, поскольку ваш врач может понадобиться корректировать дозу, которую вы принимаете
• если у вас нейропатия автономная, которая вызывает симптомы, такие как изменения артериального давления или нарушения кишечника или половой функции
• если у вас серьезные проблемы с пищеварением, которые затрагивают прохождение и/или переваривание пищи
• если у вас изжога или отрыжка
• если у вас инфекция мочевыводящих путей, ваш врач может понадобиться назначить вам антибиотики.

Проблемы с сердцем:Советуйтеся с вашим врачомесли у вас есть любые из следующих условий:

• у вас есть аномалия ЭКГ (регистрация деятельности сердца) под названием продление интервала QT или если вы принимаете какие-либо препараты, которые известно, что они вызывают этот эффект
• у вас замедленный сердечный ритм (брадикардия)
• у вас есть сердечная болезнь, такие как ишемия миокарда (снижение кровоснабжения сердца), нерегулярные сердечные сокращения или сердечная недостаточность
• у вас гипокалиемия, что является проявлением аномально низких уровней калия в крови.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку еще не установлено, может ли он работать и будет ли безопасен для них.

Другие препараты и Фесотеродина Алтер

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете или недавно принимали или, возможно, будете принимать какие-либо другие препараты. Ваши врачи скажут вам, может ли вы использовать фесотеродину вместе с другими препаратами.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если вы принимаете препараты из перечисленной ниже списка. Принимая эти препараты одновременно с фесотеродиной, может произойти побочные эффекты, такие как сухость во рту, запор, затруднение опорожнения мочевого пузыря или более глубокая или более частая сонливость.

• препараты, содержащие активное вещество амантадин (используемый для лечения болезни Паркинсона)
• некоторые препараты, используемые для увеличения мотильности кишечника или для облегчения спазмов или спазмов желудка и те, которые предотвращают морскую болезнь во время путешествий, такие как препараты, содержащие метоклопрамид.
• некоторые препараты, используемые для лечения психических расстройств, такие как антидепрессанты и нейролептики.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• препараты, содержащие любое из следующих активных веществ, которые могут увеличить метаболизм фесотеродины и, таким образом, снизить ее действие: трава Сент-Иоанна (хиперико), рифампицин (используемый для лечения бактериальных инфекций), карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал (используемые, в частности, для лечения эпилепсии)
• препараты, содержащие любое из следующих активных веществ, которые могут увеличить уровни фесотеродины в крови: итараконазол или кетоконазол (используемые для лечения грибковых инфекций), ритонавир, атацавир, индинавир, саквинавир или нелфинавир (препараты против вирусной инфекции ВИЧ), кларитромицин или телитромицин (используемые для лечения бактериальных инфекций), nefazodona (используемый для лечения депрессии), флуоксетина или пароксетина (используемые для лечения депрессии или тревоги), бупропион (используемый для отказа от курения или для лечения депрессии), кинидин (используемый для лечения аритмий) и цинакалект (используемый для лечения гиперпаратиреоза)
• препараты, содержащие активное вещество метадон (используемый для лечения сильной боли и проблем с наркотической зависимостью).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вы не должны принимать фесотеродину, если вы беременны, поскольку неизвестны ее влияния на беременность и новорожденного.

Неизвестно, выделяется ли фесотеродина в молоке матери; следовательно, не кормите грудью во время лечения этим препаратом.

Вождение и использование машин

Фесотеродина может вызывать мутную зрение, головокружение и сонливость. Если у вас есть какие-либо из этих эффектов, не водите машину или не управляйте инструментами или машинами.

Фесотеродина Алтер содержит фруктозу и лактозу

Если ваш врач сказал вам, что вы (или ваш ребенок) страдаете от непереносимости определенных сахаров или у вас диагностирована генетическая болезнь, называемая непереносимостью фруктозы (ИФ), в которой пациент не может расщеплять фруктозу, обратитесь к вашему врачу перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку по 4 мг фесотеродины в день. В зависимости от реакции на препарат, ваш врач может назначить вам более высокую дозу; 1 таблетка по 8 мг фесотеродины в день.

Вы должны проглотить таблетку целиком с водой. Не разжевывайте таблетку. Этот препарат можно принимать с или без пищи.

Чтобы помочь вам вспомнить, что нужно принимать препарат, может быть проще принимать его в одно и то же время каждый день.

Если вы принимаете больше Фесотеродины Алтер, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем указано в инструкции, или если кто-то другой случайно принимает ваши таблетки, немедленно обратитесь к вашему врачу или больнице. Показывайте им упаковку таблеток.

В случае передозировки или случайного приема препарата немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Фесотеродины Алтер

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только вспомните, но не принимайте более одной таблетки в день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Фесотеродиной Алтер

Не прерывайте лечение фесотеродиной без консультации с вашим врачом, поскольку симптомы гиперактивного мочевого пузыря могут вернуться или ухудшиться при прерывании лечения этим препаратом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными

• В редких случаях могут возникнуть серьезные аллергические реакции, включая ангиедему. Остановите прием этого лекарства и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появится отек лица, рта или горла.

Другие побочные эффекты

Чрезвычайно частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Вы можете заметить, что у вас сухой рот. Этот эффект обычно легкий или умеренный. Это может увеличить риск кариеса зубов. Поэтому нужно регулярно чистить зубы дважды в день и посещать стоматолога в случае сомнений.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• сухость глаз
• застой мочи
• проблемы с пищеварением (диспепсия)
• боль или дискомфорт при мочеиспускании (дисурия)
• головокружение
• головная боль
• боль в животе
• диарея
• насморк
• трудности с засыпанием (инсомния)
• сухость горла.

Немного частые(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• инфекция мочевыводящих путей
• сонливость
• трудности с обонянием (дисгеузия)
• вертigo
• экзема
• сухость кожи
• прищ
• чувство дискомфорта в животе
• газы (флатуленция)
• трудности с полным опорожнением мочевого пузыря (уретеральная ретенция)
• задержка мочеиспускания (ретард)
• сильная усталость (фатига)
• повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия)
• палпитации
• проблемы с печенью
• кашель
• сухость в носу
• боль в горле
• рефлюкс желудочного содержимого
• зametennost' зрения.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• уртикария
• безумие.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это будут возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевта. В случае сомнений, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Фесотеродина Алтер

• Активное вещество - фумарат фесотеродина.

Фесотеродина Алтер 4 мг: Каждый таблетированный препарат с длительным действием содержит 4 мг фумарата фесотеродина, эквивалентные 3,1 мг фесотеродина.

Фесотеродина Алтер 8 мг: Каждый таблетированный препарат с длительным действием содержит 8 мг фумарата фесотеродина, эквивалентные 6,2 мг фесотеродина.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: фруктоза, сферы лактозы моногидрата-крахмала микрокристаллического, гипромелоза, дигликерилдиголят глицерина, тальк.

Накрытие таблетки: поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол, тальк и кармин (E132).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Фесотеродина Алтер 4 мг: таблетки с пленочной оболочкой, размером 13,1 x 6,0 мм, синего цвета, эллиптической формы, биконвексной формы, с тиснением «F4» на одной из сторон.

Фесотеродина Алтер 8 мг: таблетки с пленочной оболочкой, размером 13,1 x 6,0 мм, темно-синего цвета, эллиптической формы, биконвексной формы, с тиснением «F8» на одной из сторон.

Фесотеродина Алтер доступна в блистерах из алюминия-алюминия, в упаковках, содержащих 28 таблеток.

Название разрешения на продажу

Лаборатории Алтер, С.А.

C/ Матео Инурия 30

28036 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо 6

28760 Трес Кантос, Мадрид

Испания

О

Лаборатории Ликонса, С.А.

Аvenida Miralcampo 7

Полигон Индустриальный Миралькампо

19200 Азукеха де Хенарес, Гвадалахара

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.