ФЕРПЛЕКС 40 мг ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ФЕРПЛЕКС 40 мг РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Протеинсукцинилат железа

Прочитайте весь листок-вкладыш внимательно перед началом приема лекарства.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка-вкладыша:

1- Что такое ФЕРПЛЕКС 40 мг раствор для приема внутрь и для чего он используется

1. Прежде чем принимать ФЕРПЛЕКС 40 мг раствор для приема внутрь.

3. Как принимать ФЕРПЛЕКС 40 мг раствор для приема внутрь.

1. Возможные побочные эффекты.
2. Хранение ФЕРПЛЕКС 40 мг раствора для приема внутрь.
3. Дополнительная информация.

1. Что такое ФЕРПЛЕКС 40 мг раствор для приема внутрь и для чего он используется

ФЕРПЛЕКС 40 мг раствор для приема внутрь - это лекарство, которое обеспечивает железо красным кровяным клеткам, лечит состояния дефицита железа и лечит анемию (снижение уровня гемоглобина и количества и размера красных кровяных клеток), вызванную дефицитом железа.

2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ ФЕРПЛЕКС 40 мг раствора для приема внутрь

Не принимайте ФЕРПЛЕКС 40 мг раствор для приема внутрь

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к протеинсукцинилату железа или к любому из других компонентов ФЕРПЛЕКС 40.
• Если вы аллергичны к белкам молока.
• Если у вас есть болезнь, которая вызывает накопление железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз).
• Если у вас есть панкреатит (воспаление поджелудочной железы) или цирроз печени (хроническое заболевание печени, характеризующееся образованием рубцов в печеночной ткани, что изменяет ее структуру и нормальное функционирование) из-за накопления железа
• Если у вас есть анемия, вызванная причинами, отличными от дефицита железа.

Будьте осторожны с ФЕРПЛЕКС 40 мг раствором для приема внутрь:

• Прежде чем начать лечение этим лекарством, если у вас есть анемия или дефицит железа, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

ФЕРПЛЕКС 40 мг раствор для приема внутрь может уменьшить абсорбцию железа в кишечнике и, следовательно, эффективность некоторых лекарств, таких как:

• Антибиотики, такие как хинолоны и тетрациклины.
• Бисфосфонаты, используемые у пациентов с остеопорозом (потерей и ослаблением костей).
• Пеницилламин, используемый для лечения артрита (воспаления суставов).
• Альфа-метилдопа, используемый для лечения гипертонии (высокого кровяного давления).
• Тироксин, используемый для лечения гипотиреоза (недостаточной активности щитовидной железы).
• Леводопа и карбидопа, используемые для лечения болезни Паркинсона
• Микофенолат мофетил, используемый для предотвращения отторжения трансплантатов

Абсорбция железа в кишечнике и, следовательно, эффективность ФЕРПЛЕКС 40 мг раствора для приема внутрь могут быть уменьшены, если принимать его вместе с лекарствами, упомянутыми ниже, поэтому следует подождать至少 2 часа между приемом любого из этих лекарств и приемом ФЕРПЛЕКС:

• антиациды, обычно используемые у пациентов, страдающих кислотным рефлюксом
• хлорамфеникол (антибиотик)
• колестирамин, используемый у пациентов с высоким уровнем холестерина
• лекарства для лечения язвы желудка или рефлюкса пищевода, такие как омепразол, лансопразол, пантопразол

Взаимодействие с диагностическими тестами:

Это лекарство может взаимодействовать с лабораторными тестами для обнаружения скрытой крови в кале.

Прием ФЕРПЛЕКС 40 мг раствора для приема внутрь с пищей и напитками:

Некоторые растительные продукты, молоко, кофе и чай уменьшают абсорбцию железа, поэтому рекомендуется не принимать ФЕРПЛЕКС в течение 2 часов после приема любого из этих продуктов.

Одновременный прием свежевыжатых цитрусовых соков (апельсин, лимон и т. д.) может способствовать абсорбции железа.

Беременность и лактация:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

ФЕРПЛЕКС 40 мг раствор для приема внутрь показан особенно в состояниях дефицита железа, которые возникают во время беременности и лактации, поэтому не требуется никаких особых мер предосторожности.

Вождение и использование машин:

Не было обнаружено влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Важная информация о некоторых компонентах ФЕРПЛЕКС 40 мг раствора для приема внутрь:

Это лекарство содержит 1400 мг сорбитола на флакон.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров, или если у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ВНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Сорбитол может вызвать желудочно-кишечные расстройства и легкий слабительный эффект

Это лекарство содержит 61,1 мг пропилленгликоля в каждом флаконе, что эквивалентно 4,1 мг/мл. Если ребенку меньше 4 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, особенно если ребенку были назначены другие лекарства, содержащие пропилленгликоль или алкоголь

Это лекарство содержит 38,4 мг натрия (основной компонент столовой соли) в каждом флаконе. Это эквивалентно 1,9% от максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендуемой для взрослых.

ФЕРПЛЕКС может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому, что содержит пропилпарабен натрия (Е-217) и метилпарабен натрия (Е-219).

3. Как принимать ФЕРПЛЕКС 40 мг раствор для приема внутрь

Следуйте точно инструкциям по приему ФЕРПЛЕКС, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы. Помните, что необходимо принимать лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения. Не прекращайте лечение раньше, поскольку не будет достигнут желаемый эффект.

Принимайте это лекарство предпочтительно за несколько часов до еды

Содержимое флакона можно принимать непосредственно или разбавлять водой.

Нормальные дозы следующие:

Взрослые: 1-2 флакона в день, по медицинскому назначению, (эквивалентно 40-80 мг железа) в 2 приема

Дети: Назначают 1,5 мл раствора/кг/день (эквивалентно 4 мг железа) или по медицинскому назначению, в 2 приема.

Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести дефицита железа. Лечение должно продолжаться до тех пор, пока не будут восполнены запасы железа.

Если вы считаете, что действие ФЕРПЛЕКС слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли большеФЕРПЛЕКС 40 мг раствора для приема внутрь, чем следует:

Если вы приняли больше ФЕРПЛЕКС, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую информационную службу: Телефон 91 562 04 20.

Если вы пропустили приемФЕРПЛЕКС 40 мг раствора для приема внутрь

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили дозу, принимайте следующую как можно скорее и продолжайте как раньше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, ФЕРПЛЕКС 40 мг раствор для приема внутрь может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их

Были сообщены следующие побочные эффекты (с неизвестной частотой):

Расстройства желудочно-кишечного тракта:боль в животе, тошнота, запор или диарея, которые обычно быстро проходят после снижения дозы или, в случае необходимости, после прекращения лечения.

Расстройства кожи и подкожной ткани:аллергические реакции.

Появление зеленых или черных каловых масс, обусловленное выведением железа. Этот побочный эффект безобиден.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение ФЕРПЛЕКС 40 мг раствора для приема внутрь

Не храните при температуре выше 30°C

Держите вне досягаемости и поля зрения детей.

Не используйте ФЕРПЛЕКС 40 после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав ФЕРПЛЕКС 40 мг раствора для приема внутрь:

Активное вещество - протеинсукцинилат железа (содержит белок молока). Каждый флакон 15 мл раствора для приема внутрь содержит 800 мг протеинсукцинилата железа, эквивалентного 40 мг железа. Другие компоненты: сорбитол (Е-420), пропилленгликоль, пропилпарабен натрия (Е-217), метилпарабен натрия (Е-219), содовая салициламид, ароматизатор малины, гидроксид натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

ФЕРПЛЕКС 40 мг выпускается в виде прозрачной раствора для приема внутрь, коричневого цвета и характерного запаха.

Каждая упаковка содержит 20 флаконов.

Владелец разрешения на маркетинг

ИТАЛЬФАРМАКО С.А.

Сан Рафаэль, 3

28108 Алькобендас (Мадрид)

Телефон: +34 91 657 23 23

Факс: +34 91 657 23 61

Производитель:

ИТАЛЬФАРМАКО С.А.

Сан Рафаэль, 3

28108 Алькобендас (Мадрид)

ЛАСЕР, С.А.

Ботерс, 5, 08290 Серданьола-дель-Вальес-Барселона-Испания

Этот листок-вкладыш был одобрен в марте 2020 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.es/