Fentanilo matrix viatris 75 mcg/h parches transdermicos efg

Противоречивость: информация для пациента

Фентанил Matrix Viatris 75 микрограммов/час трансдермальные пластыри EFG

Читайте всю противопоказанность тщательно перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

-Сохраните эту противопоказанность, поскольку может потребоваться повторное чтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

-Этот препарат был назначен только вам (или вашему ребенку) и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может нанести вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой противопоказанности. См. раздел 4.

1. Что такоеФентанил Matrix Viatrisи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использованияФентанил Matrix Viatris

3. Как использоватьФентанил Matrix Viatris

4. Возможные побочные эффекты

5. СохранениеФентанил Matrix Viatris

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Названиевашего лекарства - Фентанил Матрикс Вьятрис.

Пластырипомогают снять сильный и продолжительный боль.

• У взрослых, которые нуждаются в постоянном лечении от боли.
• У детей старше 2 лет, которые уже используют препараты с опиоидами и нуждаются в постоянном лечении от боли.

Фентанил Матрикс Вьятрис содержит лекарственное вещество, называемое фентанилом. Он принадлежит к группе сильнодействующих успокаивающих средств, называемых опиоидами.

Не используйте Фентанил-Матрикс Виятрис, если:

• Вы аллергины на фентанил или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• У вас кратковременный или острая боль, например, после операции.
• У вас проблемы с дыханием, с замедленной или поверхностной дыхательной деятельностью.

Не используйте этот препарат, если у вас или вашего ребенка есть одна из вышеуказанных ситуаций. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту перед началом использования Фентанила-Матрикса Виятрис.

Предупреждения и предостережения

Применение наклейки на другую personne

Наклейку следует использовать только на коже человека, которому она была назначена. Было сообщено о наклейках, которые случайно приклеились к члену семьи при физическом контакте или при совместном использовании кровати с человеком, который носит наклейку. Наклейка, случайно приклеившаяся к коже другого человека (особенно ребенка), может привести к тому, что препарат будет передаваться через кожу другого человека и вызывать серьезные побочные эффекты, такие как затрудненное дыхание, замедленная или поверхностная дыхательная деятельность, которые могут быть смертельными. Если наклейка приклеится к коже другого человека, немедленно снимите ее и обратитесь за медицинской помощью.

Уделите особое внимание Фентанилу-Матриксу Виятрис

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом использования этого препарата, если у вас есть одна из следующих обстоятельств; возможно, врач должен контролировать его более тщательно, если:

• У вас когда-либо были проблемы с легкими или дыханием.
• У вас когда-либо были проблемы с сердцем, печенью, почками или низким кровяным давлением.
• У вас когда-либо был опухоль мозга.
• У вас когда-либо были постоянные головные боли или травмы головы.
• Вы старше, возможно, вы более чувствительны к эффектам этого препарата.
• У вас есть заболевание, называемое «миастения грива», при котором мышцы ослабевают и быстро устают.

Если у вас есть одна из вышеуказанных обстоятельств (или если вы не уверены), обратитесь к врачу или фармацевту перед началом использования фентанила.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас есть проблемы с дыханием во время сна.Опиаты, такие как фентанил, могут вызывать нарушения дыхания во время сна, такие как апноэ сна (паузы в дыхании во время сна) и гипоксемия во время сна (низкий уровень кислорода в крови). Обратитесь к врачу, если вы, ваша спутница или опекун замечают любые из следующих симптомов:

• паузы в дыхании во время сна
• пробуждение ночью из-за недостатка воздуха
• трудности засыпания
• сонливость в течение дня.

Врач может решить изменить дозу.

Пожалуйста, сообщите врачу, если вы замечаете изменение боли, которую вы чувствуете.Если вы чувствуете:

• что наклейка уже не помогает снять боль
• повышение боли
• изменение ощущения боли (например, вы чувствуете боль в другой части тела)
• боль при контакте с вашим телом, который не должен вызывать боли.

Не изменяйте дозу самостоятельно. Врач может решить изменить дозу или заменить лечение.

Побочные эффекты и Фентанил-Матрикс Виятрис

• Возможно, фентанил оставит вас вялым и будет вызывать замедленную или поверхностную дыхательную деятельность. В очень редких случаях эти проблемы с дыханием могут быть потенциально смертельными, особенно у людей, которые еще не использовали регулярно назначенные сильнодействующие опиоидные препараты (как Фентанил-Матрикс Виятрис) или морфин. Если вы, ваша спутница или опекун замечаете, что человек, который носит наклейку, вялый, с замедленной или поверхностной дыхательной деятельностью:

• Снимите наклейку.
• Позвоните врачу или обратитесь в ближайшую больницу немедленно.
• Держите человека в движении и говорите с ним как можно больше.

• Если у вас есть лихорадка при использовании фентанила, сообщите врачу: это может увеличить количество препарата, которое передается через кожу.
• Фентанил может вызывать запор, обратитесь к врачу или фармацевту, чтобы получить рекомендации по предотвращению или смягчению запора.

См. раздел 4 для получения полного списка возможных побочных эффектов.

Долгосрочное использование и толерантность

Этот препарат содержит фентанил, опиоид. Повторное использование опиоидных анальгетиков может сделать препарат менее эффективным (организм привыкает к нему, что называется фармакологической толерантностью). Также возможно, что вы станете более чувствительными к боли при использовании фентанила. Это называется гипералгезией. Увеличение дозы наклеек может продолжать снимать боль в течение некоторого времени, но также может быть вредным. Если вы замечаете, что препарат теряет эффективность, обратитесь к врачу. Врач решит, следует ли увеличить дозу или постепенно уменьшить использование фентанила.

Зависимость и наркотическая зависимость

Повторное использование фентанила также может привести к зависимости, злоупотреблению и наркотической зависимости, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании. Зависимость или наркотическая зависимость могут привести к чувству потери контроля над количеством препарата, который вы должны использовать или над частотой его использования. Возможно, вы чувствуете необходимость продолжать использовать препарат, хотя он не помогает снять боль.

Риск зависимости или наркотической зависимости варьируется от человека к человеку. Риск зависимости или наркотической зависимости от фентанила может быть выше, если:

• Вы или кто-то из вашей семьи ранее злоупотребляли алкоголем или имели зависимость от него, лекарств с рецептом или наркотиков (наркотической зависимости).

• Вы курите.

• У вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра из-за других психических заболеваний.

Если вы замечаете любые из следующих симптомов при использовании фентанила, это может быть признаком зависимости или наркотической зависимости.

• Вы чувствуете необходимость использовать препарат дольше, чем указано врачом.

• Вы чувствуете необходимость использовать более высокую дозу.

• Вы используете препарат для целей, отличных от назначенных врачом, например, «чтобы чувствовать себя спокойнее» или «чтобы помочь вам спать».

• Вы сделали повторные неудачные попытки бросить препарат или контролировать его использование.

• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете использовать препарат, и чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его (эффекты отмены).

Если вы замечаете любые из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить использование препарата и как безопасно бросить его.

Если вы носите наклейку, не подвергайте ее прямому воздействию тепла, например, электрических грелок, электрических одеял, горячих сумок, горячих ванн или ламп для брonzirovaniya. Не принимайте солнечные ванны или долгие ванны. Не посещайте сауны или гидромассажные процедуры или бани. Если вы это сделаете, возможно, вы получите больше препарата через наклейку.

Другие препараты и Фентанил-Матрикс Виятрис

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат. Это включает в себя препараты, которые вы покупаете без рецепта или травы. Если вы покупаете препараты в аптеке, также сообщите фармацевту, что вы используете фентанил.

Врач знает, какие препараты вы можете принимать безопасно с фентанилом. Возможно, потребуется более тщательный контроль, если вы принимаете или перестаете принимать некоторые из следующих типов препаратов, поскольку это может повлиять на эффективность фентанила, которую вы нужно.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Другие препараты для боли, такие как другие сильнодействующие опиоиды (например, бупренорфин, налбуфин или пентазоцин)и некоторые анальгетики для боли неврологического характера (габапентин и pregabalina)..

• Препаратыдля помощи вам заснуть (например, темазепам, залеплон или золпидем).

• Препаратыдля помощи вам расслабиться (транквилизаторы, например, алпразолам, клоназепам, диазепам, гидроксизин или лоразепам) и препараты для психических заболеваний (антисикотические, например, арипипразол, хлорпромазин, оланзапин, рисперидон или фенотиазины).

• Препаратыдля расслабления мышц (например, циклобензаприн или диазепам).
• Некоторые препаратыдля лечения депрессииназываемые SSRI или SNRI (например,циталопрам, дулоксетина, эскиталопрам, флуоксетина, флуоксамина, пароксетина, сертралина или венлафаксина).
• Некоторые препаратыдля лечениядепрессии или болезни Паркинсона называемые IMAOs (например, изокарбоксазид, фенелзин, селенгилин или транилципромин).Не принимайте фентанил в течение 14 дней после того, как вы перестанете принимать эти препараты: см. ниже.

• Некоторые антигистаминные препараты, особенно те, которые оставляют вас сонливым (например, клорфенирамин, клемастин, ципрохептадин, дифенгидрамин или гидроксизин).
• Некоторые антибиотики, используемые для лечения инфекций (например, эритромицин или кларитромицин).
• Препаратыдля лечения грибковых инфекций (например, итараконазол, кетоконазол, флуконазол или вориконазол).
• Препаратыдля лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир).
• Препаратыдля лечения аритмий (например, амиодарон, дилтиазем или верапамил).
• Препаратыдля лечения туберкулеза (например, рифампицин).
• Некоторые препаратыдля лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин).
• Некоторые препаратыдля лечения тошноты или морской болезни (например, фенотиазины).
• Некоторые препаратыдля лечения солнечных ожогов или язв (например, циметидин).
• Некоторые препаратыдля лечения стенокардии (дolor в груди) или гипертонии (высокое кровяное давление) (например, никардин).
• Некоторые препаратыдля лечения рака крови (например, идельализиб).

Фентанил-Матрикс Виятрис с антидепрессантами

Риск побочных эффектов увеличивается, если вы принимаете препараты, такие как определенные антидепрессанты. Фентанил может взаимодействовать с этими препаратами и может вызывать изменения в состоянии сознания, такие как возбуждение, видение, слышание или запах чего-то, что нет (аллюзии) и другие эффекты, такие как изменения артериального давления, быстрый пульс, высокая температура тела, гиперрефлексия, нарушение координации, спазмы мышц, тошнота, рвота и диарея.

Использование с депрессорами центральной нервной системы, включая алкоголь и некоторые наркотики

Обратите внимание врачу, если вы принимаете любой другой препарат, который замедляет вашу центральную нервную систему (депрессор СНС). Например, депрессорами СНС являются препараты, которые оставляют вас сонливым, снижают тревогу или уменьшают сознание (см. также «Другие препараты и Фентанил-Матрикс Виятрис»); также являются депрессорами СНС алкоголь и некоторые наркотики. Принимая этот тип препаратов с Фентанилом-Матриксом Виятрис, вы можете вызвать глубокую сонливость, снижение сознания, затруднение дыхания с замедленной или поверхностной дыхательной деятельностью, кому или смерть.

Не пейте алкоголь, пока вы используете Фентанил-Матрикс Виятрис, если вы не поговорите с врачом.

Хирургические операции

Если вы думаете, что вы получите анестезию, сообщите врачу или стоматологу, что вы используете фентанил.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не следует использовать фентанил во время беременности, если вы не поговорите с врачом.

Не следует использовать фентанилво время родов, поскольку препарат может повлиять на дыхание новорожденного.

Не кормите грудью в течение 3 дней после снятия наклейки с фентанила. Это связано с тем, что препарат может передаваться через грудное молоко.

Вождение и использование машин

Фентанил может повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины или инструменты,поскольку он может вызывать сонливость или головокружение. Если это происходит, не везите и не используйте инструменты или машины. Не везите, пока вы не знаете, как он влияет на вас.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы не уверены, безопасно ли вести машину, пока вы принимаете этот препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Врач решит, какую дозу Фентанила Matrix Viatris лучше всего использовать, учитывая степень боли, общее состояние и тип лечения боли, который вы получили до сих пор.

Перед началом лечения и регулярно во время него ваш врач также объяснит, что вы можете ожидать от использования фентанила, когда и сколько времени вы должны использовать его, когда следует обратиться к врачу и когда следует прекратить его использование (см. также раздел 2, «Синдром отмены при прекращении лечения фентанилом»).

Использование и замена пластырей

• В каждом пластыре достаточно лекарства, чтобы оно длилось3 дня (72 часа).
• Вы должны заменить пластырь каждые 3 дня, если врач не сказал вам иначе.
• Всегда снимайте старый пластырьдоприменения нового.
• Замените всегда пластырь втот же часдня каждые 3 дня (72 часа).
• Если вы используете более одного пластыря, замените их все одновременно.
• Запишите день, дату и время применения пластыря, чтобы вспомнить, когда его нужно заменить.
• В следующей таблице показано, когда заменить пластырь:

Где применять пластырь

Взрослые

• Нанесите пластырьна гладкую поверхность верхней части тела или руки(не на суставе).

Использование у детей

• Нанесите всегда пластырь на верхнюю часть спины, чтобы ребенок не мог достать его и снять.
• Проверяйте часто, чтобы пластырь все еще прикреплен к коже.
• Важно, чтобы ребенок не снимал пластырь и не брал его в рот, поскольку это может быть опасно для жизни или даже смертельным.
• Внимательно следите за ребенкомв течение 48 часов после:
• • Нанесения первого пластыря.
  • Нанесения пластыря с более высокой дозой.
• Возможно, потребуется некоторое время, чтобы пластырь достиг своей максимальной эффективности.
• Поэтому ребенок может понадобиться дополнительные успокоительные средства, пока пластыри полностью не будут эффективны. Врач посоветует вам в случае необходимости.

Взрослыеи дети:

Не наносите пластырь на

• Тот же участок дважды подряд.
• Плохо движущиеся области(суставы), раздраженную кожу или срезы.
• Кожу с густым волосом. Если волосы густые, не нужно их стричь (стрижка раздражает кожу). Вместо этого нужно обрезать волосы как можно ближе к коже.

Нанесение пластыря

Шаг 1: Подготовка кожи

• Убедитесь, что кожа полностью сухая, чистая и свежая перед нанесением пластыря.
• Если нужно мыть кожу, помойте ее водой.
• Не используйте мыло, масло, лосьоны, алкоголь или другие чистящие средства, которые могут раздражать кожу.
• Не наносите пластырь сразу после принятия горячей ванны или душа.

Шаг 2: Открыть упаковку

• Каждый пластырь хранится в герметичной упаковке.
• Чтобы открыть упаковку, сделайте небольшой разрез рядом с закрепленным краем упаковки с помощью кончика ножниц (рисунок 1).

Рисунок 1:

• Разрывайте мягко упаковку иоткройте ее полностью (рисунок 2).

Рисунок 2:

• Зажмите оба конца открытой упаковки и потяните их, чтобы упаковка осталась открыта с трех сторон, и вытащите пластырь (рисунок 3).

Рисунок 3:

• Вытащите пластырь и используйте его немедленно (рисунок 4).

Рисунок 4:

• Сохраните пустую упаковку для последующего утилизации пластыря.
• Используйте каждый пластырь только один раз.
• Не вынимайте пластырь из упаковки, пока не будете готовы его использовать.
• Проверьте, есть ли повреждения на пластыре.
• Не используйте пластырь, если он разделен, разрезан или кажется поврежденным.
• Никогда не разделяйте или не разрезайте пластырь.

Шаг 3: Отделить и прижать

• Убедитесь, что пластырь закреплен на одежде, не застревая под ремнем или эластичной лентой.
• Пластырь должен прикрепиться сразу после открытия упаковки. После снятия защитной пленки осторожно отделите одну половину защитной пленки от центра пластыря. Пытайтесь не касаться адгезивной стороны пластыря (рисунок 5).

Рисунок 5:

• Примните эту адгезивную сторону пластыря к коже (рисунок 6).

Рисунок 6:

• Удалите другую половину защитной пленки (рисунок 7).

Рисунок 7:

• Примните пластырь к коже с помощью ладони.
• Держите давлениене менее 30 секунд. Убедитесь, что пластырь хорошо прикреплен к коже, особенно по краям (рисунок 8).

Рисунок 8:

Шаг 4: Как утилизировать пластырь

• Как только вы снимете пластырь, сложите его вдвое, чтобы он прижался к адгезивной стороне.
• Верните его в исходную упаковку и утилизируйте его в соответствии с инструкциями, которые вам даст фармацевт.
• Храните использованные пластыри вне видимости и досягаемости детей; хотя они и использованы, пластыри содержат лекарство, которое может нанести вред детям и даже быть смертельным.

Шаг 5: Мытье

• Мытье рук всегда после обращения с пластырем, только с чистой водой.

Более информации о использовании Фентанила Matrix Viatris

Обычные действия во время использования пластырей

• Пластыри водонепроницаемы.
• Вы можете принимать ванну или принимать душ с пластырем, но не трите его.
• Если врач согласен, вы можете заниматься спортом или физическими упражнениями с пластырем.
• Вы также можете плавать с пластырем, но:

• Не используйте в бассейнах или гидромассажных ваннах.
• Не наносите ремни или эластичные ленты на пластырь.

• Если вы носите пластырь, не подвергайте его прямому воздействию тепла, например, электрических грелок, электрических одеял, горячих мешков, горячих ванн или ламп для брonzirovaniya. Не принимайте солнечные ванны, принимайте горячие ванны или посещайте сауны в течение длительного времени. Если вы это сделаете, может увеличиться количество лекарства, которое вы получаете из пластыря.

Когда начнут действовать пластыри?

• Возможно, потребуется некоторое время, чтобы первый пластырь достиг своей максимальной эффективности.
• Врач может предоставить вам дополнительные успокоительные средства, также для первого дня.
• После этого пластырь должен помочь вам постоянно снимать боль, чтобы вы могли прекратить принимать другие успокоительные средства. Однако врач может назначить вам дополнительные успокоительные средства время от времени.

За сколько времени вы будете использовать пластыри?

• Пластыри с фентанилом предназначены для долгосрочного лечения боли. Врач сможет указать вам, сколько времени вы сможете использовать пластыри.

Если боль усилится

• Если ваша боль резко усилится после нанесения последнего пластыря, проверьте пластырь. Если он уже не держится хорошо или отошел, замените пластырь (см. также раздел «Если пластырь отошел»).
• Если боль усилится со временем, пока вы будете использовать пластыри, врач может попробовать использовать пластырь с более высокой дозой или назначить вам дополнительные успокоительные средства (или оба).
• Если увеличение дозы пластыря не помогает, врач может решить прекратить использование пластырей.

Если вы использовали слишком много пластырей или если вы носите пластырь с неправильной дозой

Если вы нанесли слишком много пластырей или если пластырь имеет неправильную дозу, снимите их и немедленно обратитесь к врачу или фармацевту,позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20 (указав лекарство и примененную дозу), или обратитесь в ближайшую больницу. Принесите с собой упаковку и оставшиеся пластыри.

Знаки передозировки включают в себя затрудненное дыхание или слабое дыхание, усталость, крайнюю сонливость, неспособность мыслить четко, ходить или говорить нормально, а также обмороки, головокружение или путаница. Передозировка также может привести к токсической энцефалопатии.

Если вы забыли заменить пластырь

• Если вы забыли, замените пластырь как только вспомните и запишите день и время. Затем замените пластырь в обычном порядке через 3 дня (72 часа).
• Если вы долго не замените пластырь, вам следует поговорить с врачом, поскольку вам может понадобиться дополнительные успокоительные средства, но не наносите другой пластырь.

Если пластырь отошел

• Если пластырь отошел раньше, чем он должен был быть заменен, нанесите новый пластырь немедленно и запишите день и время. Используйте новую область кожи в:

• Верхней части тела или руки.
• Холке ребенка.

• Сообщите врачу, что произошло, и оставьте пластырь на 3 дня (72 часа) или по указанию врача, прежде чем заменить его в обычном порядке.
• Если пластыри продолжают отходить, поговорите с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если вы хотите прекратить использовать пластыри

• Поговорите с врачом, если вы хотите прекратить использовать эти пластыри.
• Если вы использовали их в течение некоторого времени, возможно, ваш организм уже привык к ним. Если вы прекратите их использовать внезапно, возможно, вы не будете чувствовать себя хорошо.
• Если вы прекратите использовать пластыри, не начинайте их использовать снова без консультации врача. Возможно, вам понадобится пластырь с другой дозой, когда вы снова начнете.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы, ваш партнер или опекун, замечаете что-то из следующего у человека, который носит пластырь, снимите его и позвоните врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь.

• Если вы чувствуете себя чрезмерно сонным, если вы дышите медленнее или слабее, чем обычно.Следуйте указанным выше рекомендациям и заставьте человека, который носил пластырь, как можно больше двигаться и говорить.В очень редких случаях эти проблемы с дыханием могут быть потенциально смертельными, особенно у людей, которые не использовали ранее сильные успокоительные средства с опиатами (например, фентанил или морфин). (Редко, могут повлиять на 1 из 100 человек)..
• Судорога лица или гортани, грубая, красная, опухшая или опухшая кожа. Это могут быть признаки серьезной аллергической реакции (частота не может быть оценена на основе доступных данных)..
• Атаки (конвульсии).(Редко, могут повлиять на 1 из 100 человек).
• Потеря сознанияили снижение уровня сознания. (Редко, могут повлиять на 1 из 100 человек).

Также сообщалось о следующихпобочных эффектах

Часто встречающиеся (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Тошнота, рвота, запор.
• Сонливость.
• Мигрень.
• Головная боль.

Часто встречающиеся (могут повлиять на 1 из 10 человек)

• Аллергическая реакция.
• Потеря аппетита.
• Трудности с засыпанием.
• Депрессия.
• Агрессия или путаница.
• Видение, чувство, слух или запах чего-то, что не существует (аллюзии).
• Тремор мышц или спазмы.
• Чувство странного ощущения на коже, как мурашкиили зуд (парестезия).
• Чувство движения (вертиго).
• Быстрый или нерегулярный пульс(палпитацияили тахикардия).
• Высокое кровяное давление.
• Недостаток воздуха(диспноэ).
• Диарея.
• Сухость во рту.
• Боль в животе или изжога.
• Избыточное потоотделение.
• Зуд, сыпь или краснота кожи.
• Неспособность мочиться или полностью опорожнить мочевой пузырь.
• Чувство усталости, слабости илиобщего недомогания.
• Чувство холода.
• Холодные руки, ноги или колени (периферический отек).

Редко встречающиеся (могут повлиять на 1 из 100 человек)

• Дезориентация или возбуждение.
• Чувствобесконечной радости (эуфория).
• Уменьшенная чувствительность, особенно на коже(гипоэстезия).
• Потеря памяти.
• Заболевание зрения.
• Быстрый или низкий пульс(брадикардияили гипотония).
• Пятна на коже, вызванные низким уровнем кислорода в крови (цианоз).
• Недостатокперистальтикив кишечнике (ишемия).
• Сыпь с зудом на коже, аллергическая реакцияили другие кожные заболеванияв месте, где был прикреплен пластырь.
• Заболевание, подобное гриппу.
• Чувствоизменения температуры тела.
• Заболевание.
• Судороги мышц.
• Трудности с достижением иподдержанием эрекции(импотенция) или проблемы с сексом.
• Трудности с глотанием.

Редко встречающиеся (могут повлиять на 1 из 1.000 человек)

• Сужение зрачков(миоз).
• Нерегулярное дыхание(апноэ).

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Недостаток мужских половых гормонов (дефицит андрогенов).
• Делирий (симптомы могут включать в себя комбинацию возбуждения, беспокойства, дезориентации, путаницы, страха, видения или слышания чего-то, что не существует, нарушений сна, кошмаров).
• Вы можете стать зависимым от фентанила (см. Раздел 2).

Вы можете заметить сыпь, красноту или легкий зуд кожи в месте, где был прикреплен пластырь. Обычноэто легкое иисчезает после того, как вы снимете пластырь.Если это не так, или если пластырь сильно раздражает кожу, сообщите об этом врачу.

Продолжительное использование пластырей может сделать лекарство менее эффективным (становится «толерантным» к нему)или может вызвать зависимость.

Если вы меняете одно успокоительное средство на фентанил или если вы внезапно перестаете использовать фентанил, вы можете заметить определенный синдром отмены, какнеприятные ощущения, мигрень, тошнота, диарея, беспокойство или судороги.Сообщите об этом врачу, если вы заметите какие-либо из этих эффектов.

Также сообщалось о случаях, когда новорожденные дети страдают от синдрома отмены после того, как их матери использовали фентанил в течение долгого времени во время беременности.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Где следует хранить наклейки

Храните все наклейки (использованные и неиспользованные)вне видимости и вне досягаемости детей.

Храните этот препарат в безопасном и защищенном месте, к которому не имеют доступа другие люди. Этот препарат может вызвать серьезные повреждения и даже быть смертельным для людей, которые его используют случайно или намеренно, когда не назначено.

Сколько времени можно хранить Фентанил Matrix Viatris

Не используйтеФентанил Matrix Viatrisпосле указанной даты окончания срока годности, указанной наупаковке и в герметичной упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.Если наклейки просрочены, доставьте их в аптеку.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Как правильно выбросить использованные наклейки или наклейки, которые больше не используете

Использованная наклейка или наклейка, случайно прилипшая к другой personne, особенно к ребенку, может быть смертельной.

Использованные наклейки следует сложитьсильно по середине, чтобы они прилипалик адгезивной стороне.Должны быть утилизированыбезопасным образом, впервую очередь поместитеих в герметичную упаковкуоригинальную ихраните ихвне видимости и вне досягаемости других людей, особенно детей, до безопасного удаления. Обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Фентанила Matrix Viatris

Активное вещество - фентанил. Каждый трансдермальный пластырь содержит 12,6 мг фентанила на поверхности 31,5 см2, который высвобождает 75 микрограммов фентанила в час.

Другие компоненты:

Акриловый клей, силиконизированная политетральная лента (защитная пленка), лента политетрального этилового винилацетата (поддерживающая слой) и белая печатная краска.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фентанил Matrix Viatris - прозрачный прямоугольный пластырь с белой печатной краской и покрытый защитной пленкой, которую можно снять.

Пластыри содержат следующую печать: Фентанил 75 µг/ч

Пластырь покрыт прозрачной защитной пленкой, которую необходимо снять перед применением, чтобы оставить открытый клеевой слой, который может прилипать к коже.

Пластыри упаковываются отдельно в термоселективные пакеты и хранятся в коробке.

Фентанил Matrix Viatris доступен в упаковках по 3, 4, 5, 8, 10, 16 и 20 трансдермальным пластырям. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации

Viatris Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхадрат, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories

35/36/75/76/77/80 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road

Дублин 13

Ирландия

О

Mylan Hungary Ltd.

H-2900 Komarom

Mylan utca 1

Венгрия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистрирующей компании:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Испания

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ГерманияFentanyl Mylan 75 Mikrogamm/Stunde, transdermales Pflaster

ДанияFentanyl Mylan

ИспанияFentanilo Matrix Viatris 75 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

ФранцияFentanyl Viatris 75 µg/h, dispositif transdermique

НорвегияFentanyl Mylan

НидерландыFentanyl matrixpleister Mylan 75 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

ПортугалияFentanilo Mylan

Чешская РеспубликаFentanyl Mylan 75 mikrogramu/hodinu, transdermální náplast

Дата последней проверки этого обзора:март 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/