ФЕНТАНИЛ МАТРИКС РАТИОФАРМ 75 микрограммов/час трансдермальные пластыри

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Фентанил Matrix ратиофарм 75 микрограммов/час трансдермальная пластырь ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам (или вашему ребенку), и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фентанил Matrix ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Фентанила Matrix ратиофарм
3. Как использовать Фентанил Matrix ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фентанила Matrix ратиофарм
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фентанил Matrix ратиофарм и для чего он используется

Это лекарство называется Фентанил Matrix ратиофарм.

Пластыри помогают облегчить сильную и длительную боль:

• У взрослых, которым требуется постоянное лечение боли
• У детей старше 2 лет, которые уже используют опиоидные лекарства и которым требуется постоянное лечение боли.

Фентанил Matrix ратиофарм содержит лекарство под названием фентанил. Он принадлежит к группе сильных обезболивающих лекарств, называемых опиоидами.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Фентанила Matrix ратиофарм

Не используйте Фентанил Matrix ратиофарм

• если вы аллергичны к фентанилу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если у вас есть боль короткой продолжительности, такая как внезапная боль или боль после операции.
• если у вас есть затруднение дыхания с медленным или слабым дыханием.

Не используйте это лекарство, если вы или ваш ребенок находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Фентанила Matrix ратиофарм.

Предостережения и меры предосторожности

• Фентанил Matrix ратиофарм может иметь опасные для жизни побочные эффекты у людей, которые не используют регулярно опиоидные лекарства.
• Фентанил Matrix ратиофарм является лекарством, которое может представлять опасность для жизни детей, даже если пластыри уже были использованы. Имейте в виду, что клеевой пластырь (использованный или неиспользованный) может быть привлекательным для ребенка, и если он приклеится к коже ребенка или если ребенок возьмет его в рот, результат может быть смертельным.

• Храните это лекарство в защищенном и безопасном месте, где другие люди не могут получить к нему доступ, см. раздел 5 для получения дополнительной информации.

Если пластырь приклеится к другому человеку

Пластырь должен использоваться только на коже людей, для которых врач его назначил. Известны случаи, когда пластырь приклеивался случайно к другому члену семьи через близкий физический контакт или совместное использование одной кровати с человеком, который носит пластырь. Если пластырь приклеится случайно к другому человеку (особенно ребенку), лекарство из пластыря может проникнуть через кожу другого человека и может вызвать серьезные побочные эффекты, такие как затруднение дыхания, с медленным или слабым дыханием, что может быть смертельным. В случае если пластырь приклеится к коже другого человека, его необходимо сразу же снять и обратиться к врачу.

Будьте особенно осторожны с Фентанилом Matrix ратиофарм

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтомперед использованием этого лекарства, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций. Ваш врач будет более внимательно наблюдать за вами, если:

• У вас когда-либо были проблемы с легкими или дыханием.
• У вас когда-либо были проблемы с сердцем, печенью или почками, или низкое кровяное давление.
• У вас когда-либо был опухоль мозга.
• У вас когда-либо были постоянные головные боли или черепно-мозговая травма.
• Вы пожилой человек, поскольку вы можете быть более чувствительны к эффектам этого лекарства.
• У вас есть заболевание, называемое "миастения гравис", при котором мышцы ослабевают и быстро устают.

Если вы соответствуете одному из вышеуказанных условий (или если вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Фентанила Matrix ратиофарм.

Во время использования пластыря, сообщите вашему врачу, если у вас出现ятся проблемы с дыханием во время сна.Опиоиды, такие как Фентанил Matrix ратиофарм, могут вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (затруднение дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Поговорите с вашим врачом, если вы, ваш партнер или опекун наблюдаете какие-либо из следующих симптомов:

• затруднение дыхания во время сна
• пробуждение ночью из-за нехватки воздуха
• затруднение поддержания сна
• чрезмерная сонливость днем.

Ваш врач может решить изменить дозу.

Во время использования пластыря, сообщите вашему врачу, если вы заметили изменение боли, которую вы чувствуете.Если вы чувствуете:

• что пластырь больше не облегчает боль
• увеличение боли
• изменение характера боли (например, вы чувствуете боль в другой части тела)
• боль при контакте с вашим телом, который не должен вызывать боль.

Не изменяйте дозу самостоятельно. Ваш врач может решить изменить дозу или изменить лечение.

Побочные эффекты и Фентанил Matrix ратиофарм

• Фентанил Matrix ратиофарм может вызывать чрезмерную сонливость и замедление дыхания. В редких случаях эти проблемы с дыханием могут быть опасными для жизни или даже смертельными, особенно у людей, которые не использовали ранее сильные обезболивающие опиоиды (такие как Фентанил Matrix ратиофарм или морфин). Если вы или ваш партнер или опекун наблюдаете, что человек, который носит пластырь, находится в необычной сонливости, с замедлением дыхания или слабым дыханием.
• • снимите пластырь
  • позвоните врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу
  • помогите человеку двигаться и говорить как можно больше

• Если у вас出现илась температура во время использования Фентанила Matrix ратиофарм, поговорите с вашим врачом. Это может увеличить количество лекарства, которое проникает через вашу кожу.
• Фентанил Matrix ратиофарм может вызывать запор; поговорите с вашим врачом или фармацевтом, чтобы они посоветовали вам, как предотвратить или облегчить запор.

В разделе 4 вы можете ознакомиться с полным списком возможных побочных эффектов.

Когда вы носите пластырь, не подвергайте его воздействию прямого тепла, такого как электрические подушки, тепловые одеяла, горячие водяные бутылки, водяные кровати или лампы для загара. Не принимайте солнечные ванны или длительные горячие ванны и не используйте сауны или гидромассажные ванны. Если вы это сделаете, вы можете увеличить количество лекарства, которое выделяется из пластыря.

Пластыри не следует разрезать на более мелкие части, поскольку не было доказано качество, эффективность и безопасность таких разделенных пластырей.

Допинг

Использование пластырей фентанила может дать положительный результат в тестах на допинг. Использование пластырей фентанила в качестве допингового агента может быть опасным для здоровья.

Долгосрочное использование и толерантность

Это лекарство содержит фентанил, опиоид. Повторное использование обезболивающих опиоидов может сделать лекарство менее эффективным (организм привыкает к нему, что известно как фармакологическая толерантность). Также возможно, что вы станете более чувствительны к боли, когда используете Фентанил Matrix ратиофарм. Это известно как гипералгезия. Увеличение дозы пластырей может продолжать уменьшать боль в течение некоторого времени, но также может быть вредным. Если вы заметите, что лекарство теряет эффективность, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач решит, следует ли увеличить дозу или постепенно уменьшить использование Фентанила Matrix ратиофарм.

Зависимость и аддикция

Это лекарство содержит фентанил, который является опиоидом. Он может вызывать зависимость и/или аддикцию.

Повторное использование Фентанила Matrix ратиофарм также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании. Зависимость или аддикция могут привести к чувству отсутствия контроля над количеством лекарства, которое вы должны использовать, или к частоте его использования. Возможно, вы будете чувствовать необходимость продолжать использовать лекарство, даже если оно не помогает облегчить боль.

Риск зависимости или аддикции варьируется от человека к человеку. Риск стать зависимым или аддиктивным к Фентанилу Matrix ратиофарм может быть выше, если:

• Вы или любой член вашей семьи злоупотребляли алкоголем или испытывали зависимость от него, лекарств с рецептом или незаконных наркотиков («аддикция»).
• Вы курите.
• У вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение, установленное психиатром, для других психических заболеваний.

Если вы заметите любой из следующих симптомов во время использования Фентанила Matrix ратиофарм, это может быть признаком зависимости или аддикции.

• Вам нужно использовать лекарство в течение более длительного периода, чем указано вашим врачом.
• Вам нужно использовать более высокую дозу, чем рекомендовано.
• Вы используете лекарство по причинам, отличным от тех, которые были назначены, например, «чтобы оставаться спокойным» или «чтобы помочь вам заснуть».
• Вы сделали повторные и безуспешные попытки прекратить использование лекарства или контролировать его использование.

• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете использовать лекарство, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете его принимать («эффекты отмены»).

Если вы заметите любой из этих признаков, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить использование лекарства и как сделать это безопасно.

Симптомы отмены при прекращении использования Фентанила Matrix ратиофарм

Не прекращайте использовать это лекарство внезапно. Может出现 симптом отмены, такой как беспокойство, трудности со сном, раздражительность, агитация, тревога, ощущение сердечного ритма (пальпитация), повышение артериального давления, ощущение или состояние болезни, диарея, потеря аппетита, дрожь, озноб или пот. Если вы хотите прекратить использование этого лекарства, сначала поговорите с вашим врачом. Ваш врач укажет, как сделать это, обычно путем постепенного уменьшения дозы, чтобы минимизировать неприятные эффекты отмены.

Другие лекарства и Фентанил Matrix ратиофарм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/используете, недавно принимали/использовали или можете принимать/использовать любое другое лекарство. Это включает лекарства, приобретенные без рецепта, и травяные средства. Также сообщите вашему фармацевту, что вы используете Фентанил Matrix ратиофарм, если вы покупаете какое-либо лекарство в аптеке.

Ваш врач будет знать, какие лекарства можно безопасно использовать с Фентанилом Matrix ратиофарм. Возможно, они будут внимательно наблюдать за вами, если вы принимаете/используете какой-либо из типов лекарств из следующего списка или если вы перестанете принимать/использовать некоторые из типов лекарств из этого списка, поскольку это может повлиять на дозу Фентанила Matrix ратиофарм, которую вам нужно.

Особенно сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/используете:

• Другие обезболивающие лекарства, такие как другие опиоидные анальгетики (например, бупренорфин, налбуфин или пентазоцин) и некоторые обезболивающие для нейропатической боли (габапентин и прегабалин)
• Лекарства, помогающие вам заснуть (например, темазепам, залеплон или золпидем)
• Лекарства, помогающие вам успокоиться (транквилизаторы, такие как алпразолам, клоназепам, диазепам, гидроксизин или лоразепам) и лекарства для психических расстройств (антипсихотики, такие как арипипразол, галоперидол, оланзапин, рисперидон или фенотиазины)
• Лекарства, расслабляющие мышцы (например, циклобензаприн или диазепам)
• Некоторые лекарства, используемые для лечения депрессии, называемые ИСРС или ИРСН (например, циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxамин, пароксетин, сертралин или венлафаксин) – ниже вы найдете более подробную информацию
• Некоторые лекарства, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, называемые ИМАО (например, изокарбоксазид, фенелзин, селегилин или транилципромин). Не используйте Фентанил Matrix ратиофарм в течение 14 дней после прекращения использования этих лекарств – ниже вы найдете более подробную информацию.
• Некоторые антигистаминные препараты, особенно те, которые вызывают сонливость (например, хлорфенирамин, клемастин, ципрогептадин, дифенгидрамин или гидроксизин)
• Некоторые антибиотики, используемые для лечения инфекций (например, эритромицин или кларитромицин)
• Лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций (например, итраконазол, кетоконазол, флуконазол или вориконазол)
• Лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир)
• Лекарства, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма (например, амиодарон, дилтиазем или верапамил)
• Лекарства для лечения туберкулеза (например, рифампицин)
• Некоторые лекарства, используемые для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин)
• Некоторые лекарства, используемые для лечения тошноты или укачивания (например, фенотиазины)
• Некоторые лекарства, используемые для лечения изжоги или язвы (например, циметидин)
• Некоторые лекарства, используемые для лечения стенокардии (боли в груди) или высокого кровяного давления (например, никардипин)
• Некоторые лекарства, используемые для лечения рака крови (например, иделалисиб)

Использование Фентанила Matrix ратиофарм с антидепрессантами

Риск побочных эффектов увеличивается, если вы принимаете/используете лекарства, такие как определенные антидепрессанты. Фентанил Matrix ратиофарм может взаимодействовать с этими лекарствами, и вы можете испытывать изменения психического состояния, такие как агитация, видение, чувство, слышание или запах вещей, которые не присутствуют (галлюцинации), и другие эффекты, такие как изменения артериального давления, учащенное сердцебиение, высокая температура тела, гиперактивные рефлексы, отсутствие координации, мышечная жесткость, тошнота, рвота и диарея (это могут быть признаки серотонинового синдрома). Если они используются вместе, ваш врач может захотеть внимательно наблюдать за вами, чтобы обнаружить эти побочные эффекты, особенно при начале лечения или когда изменяется доза лекарства.

Использование с депрессорами центральной нервной системы, включая алкоголь и некоторые наркотические препараты

Совместное использование Фентанила Matrix ратиофарм и седативных лекарств, таких как бензодиазепины или связанные с ними препараты, увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессия дыхания), комы и может быть опасным для жизни. По этой причине совместное использование должно быть рассмотрено только в том случае, если не возможны другие варианты лечения.

Однако, если ваш врач назначает вам Фентанил Matrix ратиофарм с седативными лекарствами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Сообщите вашему врачу о всех седативных лекарствах, которые вы принимаете/используете, и следуйте точно рекомендованной дозе, указанной вашим врачом. Может быть полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы они были предупреждены о признаках и симптомах, описанных выше. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Не употребляйте алкоголь во время использования Фентанила Matrix ратиофарм, если только вы не обсудили это с вашим врачом.

Операции

Если вы собираетесь пройти анестезию, сообщите вашему врачу или дантисту, что вы используете Фентанил Matrix ратиофарм.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Фентанил Matrix ратиофарм не должен использоваться во время беременности, если только вы не обсудили это с вашим врачом.

Фентанил Matrix ратиофарм не должен использоваться во время родов, поскольку лекарство может повлиять на дыхание новорожденного.

Продолжительное использование Фентанила Matrix ратиофарм во время беременности может привести к симптомам отмены у вашего новорожденного ребенка (таким как громкий плач, чувство беспокойства, судороги, плохое питание и диарея), которые могут быть потенциально смертельными, если их не распознают и не лечат. Поговорите с вашим врачом немедленно, если вы считаете, что ваш ребенок может испытывать симптомы отмены.

Не используйте Фентанил Matrix ратиофарм, если вы кормите грудью. Не кормите грудью в течение 3 дней после снятия пластыря Фентанила Matrix ратиофарм. Это связано с тем, что лекарство может проникнуть в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Фентанил Matrix ратиофарм может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины или инструменты, поскольку он может вызывать сонливость или головокружение. Если это так, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины или инструменты. Не управляйте транспортными средствами во время использования этого лекарства, пока не узнаете, как оно влияет на вас.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения относительно того, безопасно ли для вас управлять транспортными средствами во время использования этого лекарства.

3. Как использовать Фентанил Matrix ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач решит, какая концентрация Фентанила Matrix ратиофарм наиболее подходит для вас, принимая во внимание интенсивность вашей боли, ваше общее состояние и тип лечения боли, которое вы получали до сих пор.

До начала лечения и регулярно во время лечения ваш врач также объяснит, чего можно ожидать от использования Фентанила Matrix ратиофарм, когда и как долго необходимо его использовать, когда необходимо связаться с вашим врачом и когда необходимо прекратить использование (см. также раздел 2, «Симптомы абстиненции при прекращении использования Фентанила Matrix ратиофарм».

Как применятьи менять пластыри

• Каждый пластырь содержит достаточное количество препарата для 3 дней (72 часа).
• Вам необходимо менять пластырь каждые три дня, если ваш врач не указал другого.
• Всегда удаляйте использованный пластырь доприменения нового.
• Меняйте пластырь всегда в одно и то же времядня каждые 3 дня (72 часа).
• Если вы используете более одного пластыря, меняйте их все одновременно.
• Запишите день недели, дату и время каждый раз, когда вы ápликуете пластырь, чтобы запомнить, когда необходимо его поменять.
• В следующей таблице показано, когда необходимо менять пластырь:

Где применять пластырь

Взрослые

• Примените пластырь на плоскую область туловища или руки (никогда не на сустав).

Дети

• Примените пластырь всегда на верхней части спины, чтобы ваш ребенок не мог достать его или снять.
• Проверяйте время от времени, чтобы пластырь оставался приклеенным к коже.
• Важно, чтобы ребенок не снимал пластырь и не брал его в рот, поскольку это может поставить его жизнь под угрозу или быть смертельным.
• Держите ребенка под пристальным наблюдением в течение 48 часов после:
• • Применения первого пластыря
  • Применения пластыря с более высокой дозой

• Пластырь может потребовать некоторое время, чтобы достичь своего максимального эффекта. Поэтому вашему ребенку может потребоваться другие обезболивающие препараты до тех пор, пока пластырь не станет эффективным. Ваш врач объяснит это.

Взрослые и дети:

Не примените пластырь на

• Одно и то же место дважды подряд.
• Области, которые двигаются много (суставы), на раздраженной коже или с ранами.
• Области кожи с обильным волосом. Если есть волосы, не брейте (кожа раздражается от бритья). Вместо этого обрежьте волосы как можно ближе к коже.

Как применить пластырь

Шаг 1: Подготовка кожи

• Перед применением пластыря проверьте, что кожа полностью сухая, чистая и свежая
• Если необходимо мыть кожу, используйте только холодную воду
• Не используйте мыло или другие чистящие средства, кремы, увлажняющие средства, масла или тальк перед применением пластыря
• Не примените пластырь сразу после горячей ванны или душа

Шаг 2: Открытие пачки

• Каждый пластырь запечатан в своей собственной пачке
• Откройте пачку, разорвав или разрезав ее по надрезу
• Аккуратно разорвите или разрежьте край пачки

• Держите две части открытой пачки и потяните, чтобы разделить их
• Выньте пластырь и используйте его сразу же
• Сохраните пустую пачку для утилизации использованного пластыря позже
• Используйте каждый пластырь только один раз
• Не вынимайте пластырь из пачки, пока вы не будете готовы его использовать
• Проверьте, что пластырь не поврежден
• Не используйте пластырь, если он разделен или разрезан или если он имеет какой-либо ущерб
• Никогда не делите и не режьте пластырь

Шаг 3: Снятие и прижимание

• Убедитесь, что пластырь будет закрыт свободной одеждой и не будет приклеен под эластичную или тугую ткань
• Аккуратно снимите одну половину прозрачной пластиковой защитной пленки, начиная с центра пластыря. Постарайтесь не трогать клеящую часть пластыря
• Прижмите эту клеящую часть пластыря к коже
• Снимите другую часть защитной пленки и прижмите весь пластырь к коже ладонью руки
• Держите прижимая не менее 30 секунд. Убедитесь, что пластырь хорошо приклеен, особенно по краям.

Шаг 4: Утилизация пластыря

• Сразу после удаления пластыря сложите его пополам, чтобы клеящая сторона прилипла к себе
• Положите его обратно в оригинальную пачку и выбросьте, следуя инструкциям вашего фармацевта
• Держите использованные пластыри вне поля зрения и досягаемости детей; хотя они использованы, пластыри содержат препарат, который может нанести вред детям и даже быть смертельным

Шаг 5: Мытье рук

• Всегда мойте руки только водой после обращения с пластырями

Более подробная информация о использовании Фентанила Matrix ратиофарм

Ежедневные занятия во время использования пластырей

• Пластыри устойчивы к воде
• Вы можете принимать душ или ванну с пластырем, но не трите его
• Если ваш врач согласен, вы можете заниматься спортом или упражнениями с пластырем
• Вы также можете плавать с пластырем, но:
• • Не используйте горячие ванны с гидромассажем
  • Не покрывайте пластырь эластичными или тугими тканями

• Когда вы носите пластырь, не подвергайте его прямому нагреву, такому как электрические подушки, электрические одеяла, горячие водяные бутылки, водяные кровати или лампы для нагрева или загара. Не принимайте солнечные ванны или длительные горячие ванны и не используйте сауны. Если вы это сделаете, это может увеличить количество препарата, выделяемого из пластыря.

Как долго действуют пластыри?

• Первый пластырь может потребовать некоторое время, чтобы достичь своего максимального эффекта.
• Ваш врач может назначить вам дополнительные обезболивающие препараты в течение первых дней.
• Затем пластырь должен помочь облегчить боль непрерывно, и вы сможете прекратить принимать или использовать другие обезболивающие препараты. Однако ваш врач может назначить вам дополнительные обезболивающие препараты время от времени.

Как долго вам придется использовать пластыри?

• Пластыри Фентанила Matrix ратиофарм предназначены для длительной боли. Ваш врач может сказать вам, как долго вы можете ожидать использовать пластыри.

Если боль ухудшается

• Если ваша боль внезапно ухудшается после применения последнего пластыря, проверьте пластырь. Если он больше не приклеен хорошо или отсоединился, замените пластырь (см. также раздел «Если пластырь отсоединяется»).
• Если ваша боль ухудшается со временем во время использования пластырей, ваш врач может попробовать использовать пластыри с более высокой дозой или назначить вам дополнительные обезболивающие препараты (или и то, и другое).
• Если увеличение дозы пластыря не помогает, ваш врач может решить прекратить использование пластырей.

Если вы используете слишком много пластырей или пластырь с неправильной дозой

Если вы ápликуете слишком много пластырей или пластырь с неправильной дозой, удалите их и свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Симптомы передозировки включают затруднение дыхания или поверхностное дыхание, усталость, чрезмерную сонливость, невозможность ясно мыслить или ходить или говорить нормально и чувство обморока, головокружения или дезориентации. Передозировка также может вызвать церебральное расстройство, известное как токсическая лейкоэнцефалопатия.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли поменять пластырь

• Если вы забыли поменять пластырь, поменяйте его, как только вспомните, и запишите день и время. Затем поменяйте пластырь снова через 3 дня (72 часа), как обычно.
• Если вы сильно запаздываете, вам следует поговорить с вашим врачом, поскольку вам могут потребоваться дополнительные обезболивающие препараты, но неápликуйте дополнительные пластыри.

Если пластырь отсоединяется

• Если пластырь отсоединяется до того, как вам необходимо его поменять, ápликуйте новый пластырь сразу же и запишите день и время. Выберите новую область кожи:
• • На туловище или руке
  • На верхней части спины вашего ребенка

• Сообщите врачу об этом и оставьте пластырь на 3 дня (72 часа)или в течение времени, указанного вашим врачом, прежде чем поменять пластырь в обычном порядке
• Если пластыри склонны отсоединяться, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если вы хотите прекратить использование пластырей

• Не прекращайте использовать этот препарат внезапно. Если вы хотите прекратить использовать этот препарат, сначала поговорите с вашим врачом. Ваш врач укажет, как это сделать, обычно путем постепенного снижения дозы, чтобы минимизировать неприятные эффекты абстиненции. См. также раздел 2, «Симптомы абстиненции при прекращении использования Фентанила Matrix ратиофарм».
• Если вы прекратите использовать пластыри, не возобновляйте их использование без предварительной консультации с вашим врачом. Вам может потребоваться другая доза при возобновлении лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы, ваш партнер или опекун наблюдаете какие-либо из следующих симптомов у человека, носящего пластырь, удалите пластырь и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Вам может потребоваться срочное медицинское лечение.

• Необычная сонливость, более медленное или слабое дыхание, чем ожидается.

Следуйте вышеперечисленным рекомендациям и заставьте человека, носящего пластырь, двигаться и говорить как можно больше. В некоторых случаях эти дыхательные трудности могут угрожать жизни или даже быть смертельными, особенно у людей, которые ранее не использовали сильные опиоидные обезболивающие препараты (например, Фентанил Matrix ратиофарм или морфин). (Редко, могут повлиять до 1 из 100 человек).

• Внезапное отекание лица или горла, сильное раздражение, покраснение или пузыри на коже.

Все это может быть признаками сильной аллергической реакции. (Частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

• Припадки (судороги). (Редко, могут повлиять до 1 из 100 человек).

• Снижение уровня сознания или потеря сознания. (Редко, могут повлиять до 1 из 100 человек).

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты

Очень часто (могут повлиять более 1 из 10 человек)

• Тошнота, рвота, запор
• Чувство сонливости (сонливость)
• Чувство головокружения
• Головная боль

Часто (могут повлиять до 1 из 10 человек)

• Аллергическая реакция
• Потеря аппетита
• Трудности со сном
• Депрессия
• Чувство тревоги или дезориентации
• Видение, чувство, слышание или восприятие вещей, которые не присутствуют (галлюцинации)
• Тремор или мышечные спазмы
• Необычное ощущение в коже, такое как онемение или покалывание (парестезия)
• Чувство, что все вертится (вертиго)
• Быстрый или нерегулярный сердечный ритм (пальпитация, тахикардия)
• Повышение артериального давления
• Чувство нехватки воздуха (диспноэ)
• Диарея
• Сухость во рту
• Боль в желудке или изжога
• Чрезмерное потоотделение
• Зуд, высыпание или покраснение кожи
• Невозможность мочеиспускания или полного опорожнения мочевого пузыря
• Сильная усталость, слабость или общее недомогание
• Чувство холода
• Отек рук, лодыжек или ног (периферический отек)

Редко (могут повлиять до 1 из 100 человек)

• Чувство беспокойства или дезориентации
• Чувство чрезмерного удовольствия (эйфория)
• Снижение чувствительности или ощущения, особенно в коже (гипоэстезия)
• Потеря памяти
• Размытое зрение
• Медленный сердечный ритм (брадикардия) или низкое артериальное давление
• Синий цвет кожи, вызванный снижением уровня кислорода в крови (цианоз)
• Потеря кишечных сокращений (илеус)
• Высыпание на коже с зудом (экзема), аллергическая реакция или другие кожные расстройства в месте применения пластыря
• Гриппоподобное заболевание
• Чувство изменения температуры тела
• Лихорадка
• Мышечный спазм
• Трудности с достижением или поддержанием эрекции (импотенция) или проблемы с половым актом
• Трудности с глотанием

Редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 1 000 человек)

• Сужение зрачков (миоз)
• Периодическое прерывание дыхания (апноэ)

Неизвестные (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• Недостаток мужских половых гормонов (андрогенная недостаточность)
• Делирий (симптомы могут включать комбинацию беспокойства, тревоги, дезориентации, путаницы, страха, видения или слышания вещей, которые не существуют, расстройства сна, кошмары)
• Вы можете стать зависимым от Фентанила Matrix ратиофарм (см. раздел 2).

Вы можете заметить высыпание, покраснение или легкий зуд кожи в месте применения пластыря. Обычно это легкое и проходит после удаления пластыря. Если это не так, или если пластырь сильно раздражает кожу, сообщите врачу.

Повторное использование пластырей может привести к тому, что препарат потеряет свою эффективность (вы привыкаете к нему или становитесь более чувствительными к боли) или может вызвать зависимость.

Если вы переходите от другого обезболивающего препарата к Фентанилу Matrix ратиофарм или если вы прекратите использовать Фентанил Matrix ратиофарм внезапно, вы можете испытать симптомы абстиненции, такие как головокружение, чувство болезни, диарея, тревога или тремор. Сообщите врачу, если вы заметите любой из этих эффектов.

Также были сообщения о случаях, когда новорожденные дети испытывали симптомы абстиненции после того, как их матери использовали Фентанил Matrix ратиофарм в течение длительного периода во время беременности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Фентанила Matrix ратиофарм

Где хранить пластыри

Держите все пластыри (использованные и неиспользованные) вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните этот препарат в безопасном и защищенном месте, куда не могут добраться другие люди. Этот препарат может вызвать серьезный вред и даже быть смертельным для людей, которые используют или принимают его случайно или намеренно, когда он не был назначен им.

Как долго можно хранить Фентанил Matrix ратиофарм

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на коробке и пачке после CAD или EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного. Если пластыри истекли, отвезите их в аптеку.

Не храните при температуре выше 30°C.

Как утилизировать использованные или неиспользуемые пластыри

Случайное воздействие другого человека на использованные и неиспользованные пластыри, особенно детей, может привести к смертельному исходу.

Использованные пластыри необходимо сложить плотно пополам, чтобы клеящая сторона прилипла к себе. Затем их необходимо выбросить, поместив в оригинальную пачку и храня вне поля зрения и досягаемости других людей, особенно детей, до тех пор, пока они не будут утилизированы безопасно.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фентанил Matrix ратиофарм 75 микрограмм/час трансдермальный пластырь

• Активное вещество - фентанил.

Каждый пластырь выпускает 75 микрограмм фентанила в час. Каждый трансдермальный пластырь площадью 22,5 см2 содержит 12,375 мг фентанила.

• Остальные компоненты:

Клеевая основа: клеевая основа из полиакрилата

Поддерживающая пленка: ламинат из полипропилена, печатная краска синего цвета

Отслаивающее покрытие: ламинат из полиэтилентерефталата (силиконизированный)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фентанил Matrix ратиофарм - это прозрачный трансдермальный пластырь с клеевой основой, который можно приклеить к коже. Трансдермальные пластыри оснащены синей печатью с концентрацией.

Фентанил Matrix ратиофарм 75 микрограмм/час выпускается в упаковках по 3, 5, 10 или 20 трансдермальных пластырей.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж

28108 Алькобендас, Мадрид (Испания)

Производитель

Merckle GmbH

Улица Людвига Меркле, 3

89143 Блаубойрен (Германия)

Или

Luye Pharma AG

Улица Ам Виндфельд, 35

83714 Мисбах

Германия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Фентанил ратиофарм 75 мкг/час матриксовый пластырь

Испания: Фентанил Matrix ратиофарм 75 микрограмм/час трансдермальный пластырь EFG

Франция: Фентанил Тева Санте 75 микрограмм/час трансдермальное устройство

Дата последнего обзора этой инструкции:март 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.