ФЕНТАНИЛ МАТРИКС НОРМОН 25 микрограммов/час ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЕ ПЛАСТЫРИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Фентанил Matrix Normon 25 микрограммов/час трансдермальная система EFG

Фентанил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам (или вашему ребенку), и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фентанил Matrix Normon и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Фентанил Matrix Normon
3. Как использовать Фентанил Matrix Normon
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фентанил Matrix Normon
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фентанил Matrix Normon и для чего он используется

Это лекарство называется Фентанил Matrix Normon

Пластыри помогают облегчить очень сильную и длительную боль:

• у взрослых, которым требуется постоянное лечение боли
• у детей старше 2 лет, которые уже используют опиоидные лекарства и которым требуется постоянное лечение боли.

Фентанил Matrix Normon содержит лекарство под названием фентанил. Он принадлежит к группе сильных обезболивающих лекарств, называемых опиоидами.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Фентанил Matrix Normon

Не используйте Фентанил Matrix Normon

• Если вы аллергичны к фентанилу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• Если у вас есть короткоживущая боль, такая как внезапная боль или боль после операции
• Если у вас есть затруднение дыхания с медленным или слабым дыханием

Не используйте это лекарство, если вы или ваш ребенок находятся в одной из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Фентанил Matrix Normon.

Предостережения и меры предосторожности

• Фентанил Matrix Normon может иметь опасные для жизни побочные эффекты у людей, которые не используют регулярно опиоидные лекарства.
• Фентанил Matrix Normon является лекарством, которое может представлять опасность для жизни детей, даже если пластыри уже были использованы. Имейте в виду, что клеевой пластырь (использованный или неиспользованный) может быть привлекательным для ребенка, и если он приклеится к коже ребенка или если ребенок возьмет его в рот, результат может быть смертельным.
• Храните это лекарство в защищенном и безопасном месте, где другие люди не смогут получить к нему доступ. См. раздел 5 для получения дополнительной информации.

Если пластырь приклеится к другому человеку

Пластырь должен использоваться только на коже людей, для которых врач его назначил. Известны случаи, когда пластырь случайно приклеивался к другому члену семьи через близкий физический контакт или совместное использование одной кровати с человеком, который носит пластырь. Если пластырь случайно приклеится к другому человеку (особенно ребенку), лекарство из пластыря может проникнуть через кожу другого человека и может вызвать серьезные побочные эффекты, такие как затруднение дыхания, с медленным или слабым дыханием, что может быть смертельным. В случае если пластырь приклеится к коже другого человека, его необходимо немедленно снять и обратиться к врачу.

Будьте особенно осторожны с Фентанил Matrix Normon

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтомперед использованием этого лекарства, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций. Ваш врач будет внимательно следить за вами:

• Если вы когда-либо имели проблемы с легкими или дыханием
• Если вы когда-либо имели проблемы с сердцем, печенью или почками, или низким артериальным давлением
• Если вы когда-либо имели опухоль мозга
• Если вы когда-либо имели постоянные головные боли или травму головного мозга
• Если вы пожилой человек, поскольку вы можете быть более чувствительны к эффектам этого лекарства.
• Если у вас есть расстройство, называемое "миастения гравис", при котором мышцы ослабевают и быстро устают.

Если вы соответствуете одному из вышеуказанных условий (или если вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Фентанил Matrix Normon.

Во время использования пластыря сообщите вашему врачу, если у вас出现ятся проблемы с дыханием во время сна.Опиоиды, такие как Фентанил Matrix Normon, могут вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (затруднение дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Поговорите с вашим врачом, если вы, ваш партнер или опекун наблюдаете какие-либо из следующих симптомов:

• затруднение дыхания во время сна
• пробуждение ночью из-за нехватки воздуха
• затруднение поддержания сна
• чрезмерная сонливость днем.

Ваш врач может решить изменить дозу.

Во время использования пластыря сообщите вашему врачу, если вы заметили изменение в боли, которую вы чувствуете. Если вы чувствуете:

• что пластырь больше не облегчает боль
• увеличение боли
• изменение в характере боли (например, вы чувствуете боль в другой части тела)
• боль при контакте с вашим телом, который не должен вызывать у вас боль.

Не изменяйте дозу самостоятельно. Ваш врач может решить изменить дозу или изменить лечение.

Побочные эффекты и Фентанил Matrix Normon

• Фентанил Matrix Normon может вызывать чрезмерную сонливость и замедление дыхания. В редких случаях эти проблемы с дыханием могут быть опасными для жизни или даже смертельными, особенно у людей, которые не использовали ранее сильные обезболивающие опиоиды (такие как Фентанил Matrix Normon или морфин). Если вы, ваш партнер или опекун наблюдаете, что человек, который носит пластырь, чрезмерно сонлив, с замедлением дыхания:

• снимите пластырь
• позвоните врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу
• помогите человеку двигаться и говорить как можно больше

• Если у вас出现илась температура во время использования Фентанил Matrix Normon, поговорите с вашим врачом. Это может увеличить количество лекарства, которое проникает через вашу кожу.
• Фентанил Matrix Normon может вызывать запор; поговорите с вашим врачом или фармацевтом, чтобы они посоветовали вам, как предотвратить или облегчить запор.

В разделе 4 вы можете ознакомиться с полным списком возможных побочных эффектов.

Когда вы носите пластырь, не подвергайте его прямому теплу, такому как электрические подушки, тепловые одеяла, горячие водяные мешки, водяные кровати или лампы для загара. Не принимайте солнечные ванны или длительные горячие ванны и не используйте сауны или гидромассажные ванны. Если вы это сделаете, вы можете увеличить количество лекарства, которое выделяется из пластыря.

Долгосрочное использование и толерантность

Это лекарство содержит фентанил, который является опиоидом. Повторное использование обезболивающих опиоидов может сделать лекарство менее эффективным (организм привыкает к нему, что известно как фармакологическая толерантность). Также возможно, что вы станете более чувствительны к боли, когда используете Фентанил Matrix Normon. Это известно как гипералгезия. Увеличение дозы пластыря может продолжать уменьшать боль в течение некоторого времени, но также может быть вредным. Если вы заметите, что лекарство теряет эффективность, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач решит, следует ли увеличить дозу или постепенно уменьшить использование Фентанил Matrix Normon.

Зависимость и аддикция

Повторное использование Фентанил Matrix Normon также может вызывать зависимость, злоупотребление и аддикцию, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании. Зависимость или аддикция могут вызывать чувство потери контроля над количеством лекарства, которое вы должны использовать, или над частотой его использования. Возможно, вы будете чувствовать необходимость продолжать использовать лекарство, даже если оно не помогает облегчить боль.

Риск зависимости или аддикции варьируется от человека к человеку. Риск стать зависимым или аддиктированным к Фентанил Matrix Normon может быть выше, если:

• Вы или любой член вашей семьи злоупотребляли алкоголем или имели зависимость от него, лекарств с рецептом или незаконных наркотиков («аддикция»).
• Вы курите.
• У вас были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение, установленное психиатром, для других психических заболеваний.

Если вы заметите любой из следующих симптомов во время использования Фентанил Matrix Normon, это может быть признаком зависимости или аддикции.

• Вам нужно использовать лекарство в течение более длительного периода, чем указано вашим врачом.
• Вам нужно использовать более высокую дозу, чем рекомендовано.
• Вы используете лекарство по причинам, отличным от тех, которые были назначены, например, чтобы оставаться спокойным или помочь вам заснуть.
• Вы сделали повторные и безуспешные попытки прекратить использование лекарства или контролировать его использование.
• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете использовать лекарство, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете его принимать («эффекты абстиненции»).

Если вы заметите любой из этих признаков, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить использование лекарства и как это можно сделать безопасно.

Повторное использование Фентанил Matrix Normon также может вызывать зависимость, злоупотребление и аддикцию, что может привести к потенциально смертельной передозировке.

Симптомы абстиненции при прекращении использования Фентанил Matrix Normon

Не прекращайте использовать это лекарство внезапно. Может出现 симптом абстиненции, такой как беспокойство, затруднение засыпания, раздражительность, агитация, тревога, чувство сердечного ритма (пальпитация), увеличение артериального давления, чувство или наличие тошноты, диарея, потеря аппетита, тремор, озноб или пот. Если вы хотите прекратить использование этого лекарства, сначала поговорите с вашим врачом. Ваш врач укажет вам, как это сделать, обычно путем постепенного уменьшения дозы, чтобы минимизировать неприятные эффекты абстиненции.

Другие лекарства и Фентанил Matrix Normon

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Это включает лекарства, приобретенные без рецепта, и травяные средства. Также сообщите вашему фармацевту, что вы используете Фентанил Matrix Normon, если вы покупаете какое-либо лекарство в аптеке.

Ваш врач будет знать, какие лекарства можно безопасно использовать с Фентанил Matrix Normon. Возможно, вам придется находиться под пристальным наблюдением, если вы принимаете какие-либо из следующих типов лекарств или если вы прекратите принимать какой-либо из следующих типов лекарств, поскольку это может повлиять на дозу Фентанил Matrix Normon, которую вам нужно.

Особенно сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Другие обезболивающие лекарства, такие как другие опиоидные анальгетики (например, бупренорфин, налбуфин или пентазоцин) и некоторые анальгетики для лечения невропатической боли (габапентин и прегабалин).
• Лекарства, помогающие вам заснуть (например, темазепам, залеพลон или золпидем).
• Лекарства, помогающие вам успокоиться (транквилизаторы, такие как алпразолам, клоназепам, диазепам, гидроксизин или лоразепам) и лекарства для психических расстройств (антипсихотики, такие как арипипразол, галоперидол, оланзапин, рисперидон или фенотиазины).
• Лекарства, расслабляющие мышцы (например, циклобензаприн или диазепам).
• Некоторые лекарства, используемые для лечения депрессии, называемые ИСРС или ИРСН (например, циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxamina, пароксетин, сертралин или венлафаксин). – ниже вы найдете более подробную информацию
• Некоторые лекарства, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, называемые ИМАО (например, изокарбоксазид, фенелзин, селегилин или транилципромин). Не используйте Фентанил Matrix Normon в течение 14 дней после прекращения использования этих лекарств. – ниже вы найдете более подробную информацию
• Некоторые антигистаминные препараты, особенно те, которые вызывают сонливость (например, клорфенирамин, клемастин, ципрогептадин, дифенгидрамин или гидроксизин).
• Некоторые антибиотики, используемые для лечения инфекций (например, эритромицин или кларитромицин).
• Лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций (например, итраконазол, кетоконазол, флуконазол или вориконазол).
• Лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир).
• Лекарства, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма (например, амиодарон, дилтиазем или верапамил).
• Лекарства для лечения туберкулеза (например, рифампицин).
• Некоторые лекарства, используемые для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин).
• Некоторые лекарства, используемые для лечения тошноты или рвоты (например, фенотиазины).
• Некоторые лекарства, используемые для лечения изжоги или язвы (например, циметидин).
• Некоторые лекарства, используемые для лечения стенокардии (боли в груди) или высокого артериального давления (например, никардипин).
• Некоторые лекарства, используемые для лечения рака крови (например, иделализиб).

Использование Фентанил Matrix Normon с антидепрессантами

Риск побочных эффектов увеличивается, если вы принимаете лекарства, такие как определенные антидепрессанты. Фентанил Matrix Normon может взаимодействовать с этими лекарствами, и вы можете испытывать изменения психического состояния, такие как агитация, видение, слышание или ощущение вещей, которые не присутствуют (галлюцинации), и другие эффекты, такие как изменения артериального давления, учащенное сердцебиение, высокая температура тела, гиперактивные рефлексы, отсутствие координации, мышечная ригидность, тошнота, рвота и диарея (эти могут быть признаками серотонинового синдрома). Если они используются вместе, возможно, ваш врач захочет внимательно следить за вами, чтобы обнаружить эти побочные эффекты, особенно при начале лечения или когда изменяется доза лекарства.

Использование с депрессорами центральной нервной системы, включая алкоголь и некоторые наркотические препараты

Совместное использование Фентанил Matrix Normon и седативных лекарств, таких как бензодиазепины или связанные с ними препараты, увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессия дыхания), комы и может быть опасным для жизни. По этой причине совместное использование должно быть рассмотрено только тогда, когда не возможны другие варианты лечения.

Однако, если ваш врач назначает Фентанил Matrix Normon вместе с седативными лекарствами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите вашему врачу о всех седативных лекарствах, которые вы принимаете, и следуйте строго рекомендациям по дозировке вашего врача. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы они знали о признаках и симптомах, упомянутых выше. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Не употребляйте алкоголь во время использования Фентанил Matrix Normon, если только вы не обсудили это с вашим врачом.

Использование в спорте

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат теста на допинг.

Операции

Если вы собираетесь пройти анестезию, сообщите вашему врачу или зубному врачу, что вы используете Фентанил Matrix Normon.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Фентанил Matrix Normon не должен использоваться во время беременности, если только вы не обсудили это с вашим врачом.

Фентанил Matrix Normon не должен использоваться во время родов, поскольку лекарство может повлиять на дыхание новорожденного.

Продолжительное использование Фентанил Matrix Normon во время беременности может привести к симптомам абстиненции у вашего новорожденного ребенка (таким как громкий плач, беспокойство, судороги, плохое питание и диарея), которые могут быть потенциально смертельными, если они не распознаются и не лечатся. Поговорите с вашим врачом немедленно, если вы считаете, что ваш ребенок может иметь симптомы абстиненции.

Не используйте Фентанил Matrix Normon, если вы кормите грудью. Не кормите грудью в течение 3 дней после снятия пластыря Фентанил Matrix Normon. Это связано с тем, что лекарство может проникнуть в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Фентанил Matrix Normon может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины или инструменты, поскольку он может вызывать сонливость или головокружение. Если это так, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины или инструменты. Не управляйте транспортными средствами во время использования этого лекарства, пока не узнаете, как оно влияет на вас.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения относительно того, безопасно ли для вас управлять транспортными средствами во время использования этого лекарства.

3. Как использовать Фентанил Matrix Normon

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач решит, какая концентрация Фентанила Matrix Normon наиболее подходит вам, принимая во внимание интенсивность вашей боли, общее состояние и тип лечения боли, которое вы получали до сих пор.

До начала лечения и регулярно во время лечения ваш врач также объяснит, чего можно ожидать от использования Фентанила Matrix Normon, когда и как долго следует его использовать, когда следует связаться с вашим врачом и когда следует прекратить использование (см. также раздел 2, «Синдром отмены при прекращении лечения Фентанилом Matrix Normon»).

Как применять и менять пластыри

• Каждый пластырь содержит достаточное количество лекарства для 3 дней (72часа).
• Вам следует менять пластырь каждые три дня, если ваш врач не указал иное.
• Всегда удаляйте использованный пластырь доприменения нового.
• Меняйте пластырь всегда в одно и то же времядня каждые 3 дня (72 часа).
• Если вы используете более одного пластыря, меняйте их все одновременно.
• Запишите день недели, дату и время каждый раз, когда вы ápликуете пластырь, чтобы запомнить, когда следует его поменять.
• В следующей таблице показано, когда следует менять пластырь:

Где применять пластырь

Взрослые

• Применяйте пластырь на плоскую область туловища или руки (никогда не над суставом).

Дети

• Применяйте пластырь всегда на верхней части спины, чтобы ваш ребенок не мог легко его снять.
• Проверяйте время от времени, чтобы пластырь оставался приклеенным к коже.
• Важно, чтобы ребенок не снимал пластырь и не брал его в рот, поскольку это может поставить его жизнь под угрозу или быть смертельным.
• Следите за вашим ребенком в течение 48 часов после:

• Применения первого пластыря
• Применения пластыря с более высокой дозой

• Пластырь может потребовать некоторое время, чтобы достичь своего максимального эффекта. Поэтому вашему ребенку может потребоваться другие обезболивающие средства до тех пор, пока пластырь не станет эффективным. Ваш врач объяснит это.

Взрослые и дети:

Не применяйте пластырь на

• Одно и то же место дважды подряд.
• Области, которые двигаются много (суставы), на раздраженной коже или с ранами.
• Области кожи с большим количеством волос. Если есть волосы, не брейте (кожа раздражается от бритья). Вместо этого, подстригите волосы как можно ближе к коже.

Как применять пластырь

Подготовка кожи

• Перед применением пластыря, проверьте, что кожа полностью сухая, чистая и свежая
• Если вам нужно мыть кожу, используйте только холодную воду
• Не используйте мыло или другие чистящие средства, кремы, увлажняющие средства, масла или тальк перед применением пластыря
• Не применяйте пластырь сразу после горячей ванны или душа

Утилизация пластыря

• Сразу после удаления пластыря, сложите его пополам, так чтобы клейкая сторона прилипла к себе
• Положите его обратно в оригинальную упаковку и выбросьте, следуя инструкциям вашего фармацевта
• Держите использованные пластыри вне поля зрения и досягаемости детей; хотя они использованы, пластыри содержат лекарство, которое может навредить детям и даже быть смертельным

Мытьё

• Мойте руки только водой после обращения с пластырями

Больше информации о использовании Фентанила Matrix Normon

Ежедневные занятия во время использования пластырей

• Пластыри устойчивы к воде
• Вы можете принимать душ или ванну с пластырем, но не трите его
• Если ваш врач согласен, вы можете заниматься спортом или упражнениями с пластырем
• Вы также можете плавать с пластырем, но:

• Не используйте горячие ванны или гидромассаж
• Не покрывайте пластырь тугими или эластичными тканями

• Когда вы носите пластырь, не подвергайте его прямому теплу, такому как грелки, электрические одеяла, горячие водяные подушки, водяные кровати или лампы для обогрева или загара. Не принимайте солнечные ванны или длительные горячие ванны и не используйте сауну. Если вы это сделаете, это может увеличить количество лекарства, выделяемого из пластыря.

Как долго действуют пластыри?

• Первый пластырь может потребовать некоторое время, чтобы достичь своего максимального эффекта.
• Ваш врач может назначить вам дополнительные обезболивающие средства в течение первых дней.
• Затем пластырь должен помочь облегчить боль постоянно, и вам, возможно, не придется принимать другие обезболивающие средства. Однако ваш врач может назначить вам дополнительные обезболивающие средства время от времени.

Как долго вам придётся использовать пластыри?

• Пластыри Фентанила Matrix Normon предназначены для длительной боли. Ваш врач может сказать вам, как долго вы можете ожидать использовать пластыри.

Если боль ухудшается

• Если ваша боль внезапно ухудшается после применения последнего пластыря, проверьте пластырь. Если он больше не прилипает хорошо или отсоединился, вам следует заменить пластырь (см. также раздел Если пластырь отсоединяется).
• Если ваша боль ухудшается со временем во время использования пластырей, ваш врач может попробовать использовать пластыри с более высокой дозой или назначить вам дополнительные обезболивающие средства (или и то, и другое).
• Если увеличение дозы пластыря не помогает, ваш врач может решить прекратить использование пластырей.

Если вы использовали слишком много пластырей или пластырь с неправильной дозой

Если вы ápликуете слишком много пластырей или пластырь с неправильной дозой, удалите их и свяжитесь с вашим врачом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: (91) 562 04 20, указав лекарство и количество, ápликованное или обратитесь в больницу.

Симптомы передозировки включают проблемы с дыханием или слабое дыхание, усталость, чрезмерную сонливость, невозможность думать ясно или ходить или говорить нормально, и головокружение, шаткость или дезориентацию. Передозировка также может вызвать церебральное расстройство, известное как токсическая лейкоэнцефалопатия.

Если вы забыли поменять пластырь

• Если вы забыли поменять пластырь, поменяйте его, как только вспомните, и запишите день и время. Затем поменяйте пластырь снова через 3 дня (72часа), как обычно.
• Если вы сильно запоздали, вам следует поговорить с вашим врачом, поскольку вам может потребоваться дополнительные обезболивающие средства, но неápликуйте дополнительные пластыри.

Если пластырь отсоединяется

• Если пластырь отсоединяется до того, как вам следует его поменять, ápликуйте новый сразу и запишите день и время. Выберите новую область кожи:
• На туловище или руке
• На верхней части спины вашего ребенка
• Сообщите врачу об этом и оставьте пластырь на 3 дня (72часа)или в течение времени, указанного вашим врачом, прежде чем поменять пластырь обычным образом
• Если пластыри склонны отсоединяться, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой

Если вы хотите прекратить использование пластырей

• Не прекращайте использовать это лекарство внезапно. Если вы хотите прекратить использование этого лекарства, сначала поговорите с вашим врачом. Ваш врач скажет вам, как это сделать, обычно, дозу уменьшают постепенно, чтобы минимизировать неприятные эффекты отмены. См. также раздел 2, «Симптомы отмены при прекращении использования Фентанила Matrix Normon».

• Если вы прекратите использовать пластыри, не начинайте использовать их снова без консультации с вашим врачом. Вам может потребоваться другая доза, когда вы возобновите лечение

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы, ваш партнёр или опекун заметите какие-либо из следующих симптомов у человека, носившего пластырь, удалите пластырь и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Вам может потребоваться срочное медицинское лечение.

• Необычная сонливость, более медленное или слабое дыхание, чем ожидается.

Следуйте вышеуказанным рекомендациям и заставьте человека, носившего пластырь, двигаться и говорить как можно больше. В некоторых случаях эти дыхательные проблемы могут угрожать жизни или быть смертельными, особенно у людей, которые ранее не использовали сильные опиоидные обезболивающие средства (такие как Фентанил Matrix Normon или морфин). (Редко, могут повлиять до 1 из 100 человек).

• Внезапное появление отека на лице или горле, сильное раздражение, покраснение или пузыри на коже.

Все они могут быть признаками сильной аллергической реакции. (Частота не может быть оценена на основе доступных данных).

• Припадки (судороги). (Редко, могут повлиять до 1 из 100 человек).

• Понижение уровня сознания или потеря сознания. (Редко, могут повлиять до 1 из 100 человек).

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты

Очень часто (могут повлиять более 1 из 10 человек)

• Тошнота, рвота, запор
• Чувство сонливости (сонливость)
• Чувство головокружения
• Головная боль

Часто (могут повлиять до 1 из 10 человек)

• Аллергическая реакция
• Потеря аппетита
• Трудности со сном
• Депрессия
• Чувство тревоги или дезориентации
• Видение, чувство, слышание или ощущение вещей, которые не присутствуют (галлюцинации)
• Дрожь или мышечные спазмы
• Необычное ощущение в коже, такое как онемение или покалывание (парестезия)
• Чувство, что всё кружится (вертиго)
• Быстрые или нерегулярные сердечные сокращения (пальпитация, тахикардия)
• Увеличение артериального давления
• Чувство нехватки воздуха (диспноэ)
• Диарея
• Сухость во рту
• Боль в желудке или изжога
• Чрезмерное потоотделение
• Зуд, высыпание или покраснение кожи
• Неспособность мочиться или полностью опорожнить мочевой пузырь
• Сильная усталость, слабость или общее недомогание
• Чувство холода
• Отек рук, лодыжек или ног (периферический отек)

Редко (могут повлиять до 1 из 100 человек)

• Чувство беспокойства или дезориентации
• Чувство чрезмерного удовольствия (эйфория)
• Понижение чувствительности или ощущения, особенно в коже (гипоестезия)
• Потеря памяти
• Размытое зрение
• Медленный сердечный ритм (брадикардия) или низкое артериальное давление
• Синий цвет кожи, вызванный снижением уровня кислорода в крови (цианоз)
• Потеря кишечных сокращений (илеус)
• Высыпание на коже с зудом (экзема), аллергическая реакция или другие кожные расстройства в месте применения пластыря
• Гриппоподобные заболевания
• Чувство изменения температуры тела
• Лихорадка
• Мышечные спазмы
• Трудности с достижением или поддержанием эрекции (импотенция) или проблемы с половыми отношениями

Редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 1000 человек)

• Сужение зрачков (миоз)
• Периодическое прерывание дыхания (апноэ)

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты, но их точная частота неизвестна:

• Недостаток мужских половых гормонов (андрогенная недостаточность)
• Делирий (симптомы могут включать комбинацию беспокойства, тревоги, дезориентации, путаницы, страха, видения или слышания вещей, которые не существуют, расстройства сна, кошмары)
• Вы можете стать зависимым от Фентанила Matrix Normon (см. раздел 2).

Вы можете заметить высыпание, покраснение или легкий зуд кожи в месте применения пластыря. Обычно это бывает легким и проходит после удаления пластыря. Если это не так, или если пластырь сильно раздражает вашу кожу, сообщите об этом вашему врачу.

Повторное использование пластырей может привести к тому, что лекарство потеряет свою эффективность (вы привыкаете к нему или становитесь более чувствительными к боли) или может вызвать зависимость.

Если вы меняете другой обезболивающий препарат на Фентанил Matrix Normon или если вы прекратите использовать Фентанил Matrix Normon внезапно, вы можете испытать симптомы отмены, такие как головокружение, чувство болезни, диарея, тревога или дрожь. Сообщите об этом вашему врачу, если вы заметите любой из этих эффектов.

Также были сообщения о случаях новорожденных детей, которые испытывали симптомы отмены после того, как их матери использовали Фентанил Matrix Normon в течение длительного периода во время беременности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фентанила Matrix Normon

Где хранить пластыри

Храните все пластыри (использованные и неиспользованные) вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните это лекарство в защищенном и безопасном месте, где другие люди не могут получить к нему доступ. Оно может быть очень вредным и вызвать смерть людей, которые могут использовать это лекарство случайно или намеренно, когда им оно не было назначено.

Как долго можно хранить Фентанил Matrix Normon

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на пластыре. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного. Если пластыри истекли, отвезите их в аптеку.

Не используйте это лекарство, если вы заметите, что пластыри повреждены.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Как утилизировать использованные или неиспользуемые пластыри

Случайное воздействие других людей на использованные и неиспользованные пластыри, особенно детей, может привести к смертельному исходу.

Использованные пластыри следует сложить плотно пополам, так чтобы клейкая сторона пластыря прилипла к себе. Затем их следует выбросить, поместив в оригинальную упаковку и храня вне поля зрения и досягаемости других людей, особенно детей, до тех пор, пока они не будут утилизированы безопасно. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фентанила Matrix Normon

• Активное вещество - фентанил.

Каждый трансдермальный пластырь (15 см2 площади поверхности высвобождения) содержит 4,8 мг фентанила, который высвобождает дозу 25 микрограммов/час.

• Другие компоненты пластыря:

Клейкая масса:Акриловый полимер, лауриловый спирт

Поддерживающая пленка:Полиэстеровая пленка, обработанная силиконом.

Отслаивающаяся пленка:Полиэстеровая/этилен-винилацетатная пленка

Печатная краска

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фентанил Matrix Normon 25 микрограммов/час - это тонкий, прозрачный трансдермальный пластырь с закругленными краями и следующей надписью: "фентанил 25 мкг/ч".

Фентанил Matrix Normon выпускается в упаковках по 5 трансдермальных пластырей.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

ДРУГИЕ ВЫПУСКИ

Фентанил Matrix Normon 50 микрограммов/час трансдермальный пластырь EFG

Фентанил Matrix Normon 75 микрограммов/час трансдермальный пластырь EFG

Фентанил Matrix Normon 100 микрограммов/час трансдермальный пластырь EFG

Дата последнего пересмотра этого листка: Март 2025

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/