Противоречивость: информация для пользователя

Фентанил Матрикс Нормон 100 микрограмм/час пластырь трансдермальный EFG

Фентанил

Читайте весь этот лист информации внимательно до того, как начать использовать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам (или вашему ребёнку), и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел4.

1.Что такое Фентанил Матрикс Нормон и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Фентанила Матрикс Нормон

3.Как использовать Фентанил Матрикс Нормон

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Фентанила Матрикс Нормон

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

л

Этот препарат называется Фентанил Матрикс Нормон

Пластыри помогают снять очень сильный и продолжительный боль:

• у взрослых, которым требуется постоянное лечение боли
• у детей старше 2 лет, которые уже используют опиоидные препараты и которым требуется постоянное лечение боли.

Фентанил Матрикс Нормон содержит препарат, называемый фентанилом. Он принадлежит к группе сильных обезболивающих препаратов, называемых опиоидами.

Не используйте Фентанил-матрикс-Нормон

Не используйте этот препарат, если вы или ваш ребенок находятся в одной из вышеуказанных обстоятельств. Если вы не уверены, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием Фентанила-матрикс-Нормон.

Предупреждения и предостережения

Если наклейка приклеится к другой человеке

Наклейка должна использоваться исключительно на коже людей, для которых ее назначил врач. Известны случаи, когда наклейка случайно приклеилась к другому члену семьи при физическом контакте или при совместном использовании постели с человеком, который носит наклейку. Если наклейка случайно приклеится к другой человеке (особенно ребенку), препарат из наклейки может проникнуть через кожу другого человека и может вызвать серьезные побочные эффекты, такие как затруднение дыхания, с медленным или слабым дыханием, которое может быть смертельным. В случае, если наклейка приклеится на кожу другого человека, ее необходимо немедленно снять и обратиться к врачу.

Уделите особое внимание Фентанилу-матрикс-Нормону

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту передиспользованием этого препарата, если вы находитесь в одной из следующих обстоятельств. Врач будет тщательно следить за вами:

• Если у вас когда-либо были проблемы с легкими или дыханием
• Если у вас когда-либо были проблемы с сердцем, печенью или почками, или низким артериальным давлением
• Если у вас когда-либо был опухоль мозга
• Если у вас когда-либо были постоянные головные боли или травма головного мозга
• Если вы старше, поскольку вы можете быть более чувствительными к эффектам этого препарата.
• Если у вас есть заболевание, называемое «миастения гривас», в котором мышцы ослабевают и быстро устают.

Если вы соответствуете любому из вышеуказанных условий (или если вы не уверены), обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием Фентанила-матрикс-Нормон.

Сообщите своему врачу, если у вас проблемы с дыханием во время сна.Опиоиды, такие как Фентанил-матрикс-Нормон, могут вызывать нарушения дыхания во время сна, такие как апноэ во сне (паузы в дыхании во время сна) и гипоксемия во сне (низкий уровень кислорода в крови). Обратитесь к врачу, если вы, ваша пара или опекун замечают любые из следующих симптомов:

• паузы в дыхании во время сна
• пробуждение ночью из-за недостатка воздуха
• трудности засыпания
• сонливость в течение дня.

Врач может решить изменить дозу.

Сообщите своему врачу, если вы замечаете изменение боли, которую вы чувствуете. Если вы чувствуете:

• что наклейка уже не помогает снять боль
• увеличение боли
• изменение ощущения боли (например, вы чувствуете боль в другой части тела)
• боль при контакте с вашим телом, который не должен вызывать боли.

Не изменяйте дозу самостоятельно. Врач может решить изменить дозу или изменить лечение.

Побочные эффекты и Фентанил-матрикс-Нормон

• Фентанил-матрикс-Нормон может сделать вас особенно сонливым и сделать ваше дыхание более медленным или слабым. В редких случаях эти проблемы с дыханием могут быть опасными для жизни или даже смертельными, особенно у людей, которые не использовали ранее сильные опиоиды (такие как Фентанил-матрикс-Нормон или морфин). Если вы, ваша пара или опекун замечаете, что человек, который носит наклейку, особенно сонлив, с медленным или слабым дыханием:

• Снимите наклейку
• Позвоните врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу
• Попробуйте заставить человека как можно больше двигаться и говорить

• Если у вас высокая температурапри использовании Фентанила-матрикс-Нормона, обратитесь к врачу. Это может увеличить количество препарата, который проникает через кожу.
• Фентанил-матрикс-Нормон может вызвать запор; обратитесь к врачу или фармацевту, чтобы получить рекомендации по предотвращению или устранению запора.

В разделе 4 вы можете найти полный список возможных побочных эффектов.

Когда вы носите наклейку, не подвергайте ее прямому воздействию тепла, например, теплых подушек, электрических одеял, горячих сумок, горячих ванн или ламп для брonzirovaniya. Не принимайте солнечные ванны или долгие горячие ванны и не используйте сауны или бани с гидромассажем. Если вы это сделаете, может увеличиться количество препарата, который выделяется из наклейки.

Долгосрочное использование и толерантность

Этот препарат содержит фентанил, опиоид. Повторное использование опиоидов может сделать препарат менее эффективным (организм привыкает к нему, что называется фармакологической толерантностью). Также возможно, что вы станете более чувствительными к боли при использовании Фентанила-матрикс-Нормона. Это называется гипералгезией. Увеличение дозы наклеек может продолжать снимать боль в течение некоторого времени, но также может быть вредным. Если вы замечаете, что препарат теряет эффективность, обратитесь к врачу. Врач решит, лучше ли увеличить дозу или постепенно уменьшить использование Фентанила-матрикс-Нормона.

Зависимость и наркотическая зависимость

Повторное использование Фентанила-матрикс-Нормона также может привести к зависимости, злоупотреблению и наркотической зависимости, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании. Зависимость или наркотическая зависимость могут привести к чувству потери контроля над количеством препарата, который вы должны использовать или частотой его использования. Возможно, вы чувствуете необходимость продолжать использовать препарат, хотя он не помогает снять боль.

Риск зависимости или наркотической зависимости варьируется от человека к человеку. Риск зависимости или наркотической зависимости от Фентанила-матрикс-Нормона может быть выше, если:

• Вы или кто-либо из ваших родственников ранее злоупотребляли алкоголем или страдали от зависимости от него, лекарств с рецептом или наркотиков (наркотической зависимости).
• Вы курите.
• У вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра из-за других психических заболеваний.

Если вы замечаете любые из следующих симптомов при использовании Фентанила-матрикс-Нормона, это может быть признаком зависимости или наркотической зависимости.

• Вы чувствуете необходимость использовать препарат дольше, чем указано врачом.
• Вы чувствуете необходимость использовать более высокую дозу.
• Вы используете препарат для других целей, кроме того, для чего он назначен, например, чтобы чувствовать себя спокойнее или чтобы помочь вам спать.
• Вы делали повторные попытки и неудачи в оставлении препарата или в контроле его использования.
• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете использовать препарат, и чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его (это называется эффектом отмены).

Если вы замечаете любые из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить использование препарата и как безопасно это сделать.

Повторное использование Фентанила-матрикс-Нормона также может привести к зависимости, злоупотреблению и наркотической зависимости, что может привести к потенциально смертельной передозировке.

Симптомы отмены при оставлении Фентанила-матрикс-Нормона

Не оставляйте этот препарат внезапно. Вы можете испытать следующие симптомы отмены, такие как беспокойство, проблемы с сном, раздражительность, возбуждение, тревога, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, чувство тошноты, диарея, потеря аппетита, дрожание, озноб или потоотделение. Если вы хотите оставить этот препарат, сначала обратитесь к врачу. Врач посоветует вам, как безопасно это сделать, обычно дозу постепенно снижают, чтобы минимизировать неприятные симптомы отмены.

Другие препараты и Фентанил-матрикс-Нормон

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любые другие препараты. Включите в это препараты, купленные без рецепта, и лекарственные растения. Также сообщите фармацевту, что вы используете Фентанил-матрикс-Нормон, если вы покупаете какие-либо препараты в аптеке.

Врач знает, какие препараты можно принимать безопасно с Фентанилом-матрикс-Нормоном. Возможно, вам придется тщательно следить за вами, если вы принимаете какие-либо из следующих типов препаратов или если вы перестанете принимать какие-либо из следующих типов препаратов, поскольку это может повлиять на дозу Фентанила-матрикс-Нормона, которую вы должны принимать.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Другие препараты для боли, такие как другие сильные опиоиды (например, бупренорфин, налбуфин или пентазоцин) и некоторые препараты для боли неврологического характера (габапентин и pregabalina).
• Препараты для сна (например, темазепам, залеплон или золпидем).
• Препараты для расслабления (седативные, такие как алпразолам, клоназепам, диазепам, гидроксизин или лоразепам) и препараты для психических заболеваний (антипсихотические, такие как арипипразол, хлорпромазин, оланзапин, рисперидон или фенотиазины).
• Препараты для расслабления мышц (например, циклобензаприн или диазепам).
• Некоторые препараты для лечения депрессии, называемые ИСРС или ИРСН (например, циталопрам, дулоксетина, эскиталопрам, флуоксетина, флуоксамина, пароксетина, сертралина или венлафаксина). – ниже вы найдете больше информации
• Некоторые препараты для лечения депрессии или болезни Паркинсона, называемые ИМАО (например, изокарбоксазид, фенелзин, селенгилин или транилципромин). Не используйте Фентанил-матрикс-Нормон в течение 14 дней после прекращения этих препаратов. – ниже вы найдете больше информации
• Некоторые антигистаминные препараты, особенно те, которые вызывают сонливость (например, клорфенирамин, клемастин, ципрохептадин, дифенгидрамин или гидроксизин).
• Некоторые антибиотики, используемые для лечения инфекций (например, эритромицин или кларитромицин).
• Препараты для лечения грибковых инфекций (например, итараконазол, кетоконазол, флуконазол или вориконазол).
• Препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир).
• Препараты для лечения аритмии (например, амиодарон, дилтиазем или верапамил).
• Препараты для лечения туберкулеза (например, рифампицин).
• Некоторые препараты для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин).
• Некоторые препараты для лечения тошноты или морской болезни (например, фенотиазины).
• Некоторые препараты для лечения гастрита или язв (например, циметидин).
• Некоторые препараты для лечения стенокардии или гипертонии (например, никардин).
• Некоторые препараты для лечения лейкозов (например, идельализиб).

Использование Фентанила-матрикс-Нормона с антидепрессантами

Риск побочных эффектов увеличивается, если вы принимаете определенные антидепрессанты. Фентанил-матрикс-Нормон может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытывать изменения настроения, такие как возбуждение, видеть, чувствовать, слышать или пахнуть вещи, которые не существуют (аллюзии) и другие эффекты, такие как изменения артериального давления, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, гиперрефлексия, нарушения координации, спазмы мышц, тошнота, рвота и диарея (эти могут быть признаками синдрома серотонинового расстройства). Если вы используете их вместе, врач может решить тщательно следить за вами, чтобы выявить эти побочные эффекты, особенно при начале лечения или при изменении дозы препарата.

Использование с депрессорами центральной нервной системы, включая алкоголь и некоторые наркотические препараты

Использование Фентанила-матрикс-Нормона вместе с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или препараты, связанные с ними, увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть опасным для жизни. По этой причине следует рассматривать использование вместе только тогда, когда другие варианты лечения невозможно.

Однако если врач назначит вам Фентанил-матрикс-Нормон вместе с седативными препаратами, врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Обратите внимание врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям врача по дозировке. Было бы полезно сообщить друзьям или родственникам о признаках и симптомах, упомянутых выше. Пожалуйста, обратитесь к врачу, если вы испытываете эти симптомы.

Не пейте алкоголь, пока вы используете Фентанил-матрикс-Нормон, кроме случаев, когда вы обсудили это с врачом.

Использование спортсменами

Сообщаем спортсменам, что этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату анализа контроля допинга.

Операции

Если вы думаете, что скоро будете получать анестезию, сообщите врачу или стоматологу, что вы используете Фентанил-матрикс-Нормон.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Фентанил-матрикс-Нормон не следует использовать во время беременности, кроме случаев, когда вы обсудили это с врачом.

Фентанил-матрикс-Нормон не следует использовать во время родов, поскольку препарат может повлиять на дыхание новорожденного.

Долгосрочное использование Фентанила-матрикс-Нормона во время беременности может привести к симптомам отмены (таким как крик новорожденного, чувство беспокойства, судороги, плохое питание и диарея) у новорожденного, которые могут быть потенциально смертельными, если их не распознать и не лечить. Обратитесь к врачу немедленно, если вы думаете, что ваш ребенок может иметь симптомы отмены.

Не используйте Фентанил-матрикс-Нормон, если вы кормите грудью. Не кормите грудью в течение 3 дней после снятия наклейки Фентанила-матрикс-Нормона. Это связано с тем, что препарат может проникнуть в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Фентанил-матрикс-Нормон может повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины или инструменты, поскольку он может вызывать сонливость или головокружение. Если это так, не везите и не используйте инструменты или машины. Не везите, пока вы не узнаете, как он влияет на вас.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть сомнения по поводу того, безопасно ли для вас вождение, пока вы используете этот препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Врач решит, какую концентрацию Фентанила Matrix Normon наиболее подходящую для вас, принимая во внимание интенсивность вашего боли, ваше общее состояние и тип лечения боли, который вы получали до сих пор.

Перед началом лечения и регулярно во время него, ваш врач также объяснит, что вы можете ожидать от использования Фентанила Matrix Normon, когда и сколько времени вы должны использовать его, когда вы должны связаться с врачом и когда вы должны прекратить его использование (см. также раздел 2, «Синдром отмены при прекращении лечения Фентанилом Matrix Normon»).

Как применять и заменять пластыри

• Каждый пластырь содержит достаточно лекарства для3 дня (72часа).
• Вы должны заменить пластырь каждые 3 дня, если ваш врач не указал иное.
• Всегда снимите использованный пластырьдоприменения нового.
• Замените пластырь всегдав одно и то же времядня каждые 3 дня (72часа).
• Если вы используете более одного пластыря, замените их все одновременно.
• Запишите день недели, дату и время каждый раз, когда вы прикладываете пластырь, чтобы вспомнить, когда его нужно заменить.
• В таблице ниже показано, когда нужно заменить пластырь:

Где применять пластырь

Взрослые

• Примените пластырь на плоской области груди или руки (никогда не над суставом).

Дети

• Примените пластырь всегда на верхней части спины, чтобы ребенок не мог достать его или снять его.
• Проверяйте время от времени, чтобы пластырь все еще прикреплен к коже.
• Важно, чтобы ребенок не снимал пластырь и не съедал его, так как это может быть опасно или даже смертельно.
• Следите за ребенком в течение 48часов после:

• Применения первого пластыря
• Применения пластыря с более высокой дозой

• Пластырь может занять некоторое время, чтобы достичь максимального эффекта. Поэтому ребенок может понадобиться другие анальгетики, пока пластырь не станет эффективным. Врач объяснит это.

Взрослые и дети:

Не применять пластырь в

• Тот же участок дважды подряд.
• Зоны, которые сильно двигаются (суставы), на раздраженной или травмированной коже.
• Зоны кожи с густым волосом. Если есть волосы, не брейте их (кожа раздражается от бритья). Вместо этого обрежьте их как можно ближе к коже.

Как применять пластырь

Подготовка кожи

• Перед применением пластыря проверьте, чтобы кожа была полностью сухой, чистой и свежей.
• Если нужно мыть кожу, используйте только холодную воду.
• Не используйте мыло или другие чистящие средства, кремы, увлажнители, масла или тальк перед применением пластыря.
• Не прикладывайте пластырь сразу после принятия ванной или душа.

Утилизация пластыря

• После снятия пластыря сложите его вдвое, чтобы сторона с клеем прилегла к себе.
• Положите его обратно в оригинальную упаковку и выбросите, следуя инструкциям фармацевта.
• Храните использованные пластыри вне видимости и досягаемости детей; хотя они и использованы, пластыри содержат лекарство, которое может быть вредным или даже смертельным для детей.

Мытье рук

• Мытье рук только водой после обращения с пластырями.

Дополнительная информация о применении Фентанила Matrix Normon

Дневная активность во время использования пластырей

• Пластыри водостойкие.
• Вы можете принимать ванну или принимать душ с пластырем, но не трите его.
• Если врач согласен, вы можете заниматься спортом или физическими упражнениями с пластырем.
• Вы также можете плавать с пластырем, но:

• Не используйте бани с гидромассажем.
• Не накрывайте пластырь эластичными или натянутыми тканями.

• Когда вы носите пластырь, не подвергайте его прямому воздействию тепла, например, теплых подушек, электрических одеял, горячих мешков, горячих ванн или лампы для брonzirovaniya.Не принимайте солнечные ванны или долгие горячие ванны и не используйте сауны. Если вы это сделаете, может увеличиться количество лекарства, выделяемого пластырем.

Сколько времени до начала действия пластырей

• Первый пластырь может занять некоторое время, чтобы достичь максимального эффекта.
• Врач может дать вам дополнительные анальгетики в течение первых дней.
• После этого пластырь должен помочь постоянно снять боль, и вы сможете прекратить принимать другие анальгетики. Однако врач может назначить вам анальгетики время от времени.

Сколько времени вы будете использовать пластыри

• Пластыри Фентанила Matrix Normon предназначены для длительного лечения боли. Врач скажет вам, сколько времени вы можете ожидать использовать пластыри.

Если боль усилится

• Если ваша боль резко усилится после применения последнего пластыря, проверьте пластырь. Если он уже не держится хорошо или снялся, замените пластырь(см. также раздел, если пластырь снялся).
• Если ваша боль усилится со временем, пока вы используете пластыри, врач может попробовать пластыри с более высокой дозой или назначить вам дополнительные анальгетики (или оба).
• Если увеличение дозы пластыря не помогает, врач может решить прекратить использование пластырей.

Если вы применили слишком много пластырей или пластырь с неправильной дозой

Если вы применили слишком много пластырей или пластырь с неправильной дозой, снимите их и немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Токсикологический центр по телефону (91) 562 04 20, указав препарат и примененную дозу, или обратитесь в больницу.

Признаки передозировки включают проблемы с дыханием или слабое дыхание, усталость, глубокую сонливость, неспособность мыслить четко или ходить или говорить нормально и головокружение или путаница. Передозировка также может привести к токсической энцефалопатии.

Если вы забыли заменить пластырь

• Если вы забыли заменить пластырь, замените его как только вспомните и запишите день и время. Затем замените пластырь через3 дня (72часа), как обычно.
• Если вы задерживаетесь, вам следует поговорить с врачом, поскольку вам может понадобиться дополнительные анальгетики, нонеприкладывайте дополнительные пластыри.

Если пластырь снялся

• Если пластырь упал раньше, чем он должен быть заменен, примите новый пластырь немедленно и запишите день и время. Выберите новую область кожи:
• В груди или руке
• На верхней части спины ребенка
• Сообщите об этом врачу и оставьте пластырь на3 дня (72часа)или в течение времени, указанного врачом, перед заменой пластыря в обычном порядке.
• Если пластыри часто снимаются, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

Если вы хотите прекратить использовать пластыри

• Не прекращайте использование этого препарата внезапно. Если вы хотите прекратить использование этого препарата, поговорите с врачом. Врач скажет вам, как это сделать, обычно доза будет постепенно снижаться, чтобы минимизировать неприятные симптомы отмены. См. также раздел 2, «Симптомы отмены при прекращении лечения Фентанилом Matrix Normon».

• Если вы прекратите использование пластырей, не используйте их без консультации с врачом. Возможно, вам понадобится другая доза, когда вы возобновите лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы, ваша пара или опекун замечаете один из следующих признаков у человека, который носит пластырь, снимите пластырь и позвоните врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь.

• Непривычная сонливость, более медленная или слабая дыхательная деятельность.

Следуйте предыдущим рекомендациям и попросите человека, который носит пластырь, как можно больше двигаться и говорить. В редких случаях эти дыхательные проблемы могут угрожать жизни или даже быть смертельными, особенно у людей, которые не использовали сильные опиоидные анальгетики (например, Фентанил Матрикс Нормон или морфин) раньше. (Редко, они могут повлиять на до 1 из 100 человек).

• Быстрая опухоль лица или гортани, серьезная раздражительность, покраснение или пузыри на коже.

Все они могут быть признаками серьезной аллергической реакции. (Частота не может быть оценена на основе доступных данных).

• Атаки (конвульсии). (Редко, они могут повлиять на до 1 из 100 человек).

• Понижение уровня сознания или потеря сознания. (Редко, они могут повлиять на до 1 из 100 человек).

Также были зафиксированы следующие побочные эффекты

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Тошнота, рвота, запор
• Чувство сонливости (сонливость)
• Чувство головокружения
• Головная боль

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Аллергическая реакция
• Потеря аппетита
• Трудности с засыпанием
• Депрессия
• Чувство беспокойства или путаницы
• Видение, чувство, слух или запах чего-то, что не существует (аллюзии)
• Тремор или мышечные спазмы
• Чувство странного ощущения на коже, как мурашек или щекотки (парестезия)
• Чувство вращения (вертиго)
• Быстрые или нерегулярные сердечные сокращения (палпитации, тахикардия)
• Повышение артериального давления
• Чувство недостатка воздуха (диспноэ)
• Диарея
• Сухость во рту
• Боль в животе или изжога
• Избыточное потоотделение
• Пожелтение или покраснение кожи
• Невозможность мочеиспускания или полного опорожнения мочевого пузыря
• Сильная усталость, слабость или общее недомогание
• Чувство холода
• Отек рук, голеней или стоп (периферический отек)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Чувство возбуждения или путаницы
• Чувство крайней радости (эуфория)
• Понижение чувствительности или чувствительности, особенно на коже (гипоэстезия)
• Потеря памяти
• Заболевание зрения
• Быстрый или низкий сердечный ритм (брадикардия) или низкое артериальное давление
• Синюшный цвет кожи, вызванный снижением уровня кислорода в крови (цианоз)
• Потеря мышечных сокращений кишечника (ишемия)
• Покраснение кожи с зудом (экзема), аллергическая реакция или другие кожные заболевания, где нанесен пластырь
• Заболевание типа гриппа
• Чувство изменения температуры тела
• Заболевание
• Сокращение мышц
• Трудности с получением или поддержанием эрекции (импотенция) или проблемы с половыми отношениями

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• Сужение зрачков (миоз)
• Нерегулярное дыхание (апноэ)

• Также были зафиксированы следующие побочные эффекты, но их частота неизвестна:Понижение уровня половых гормонов у мужчин (дефицит андрогенов)
• Делирий (симптомы могут включать комбинацию возбуждения, беспокойства, путаницы, страха, видения или слышания чего-то, что не существует, нарушений сна, кошмаров)
• Может развиться зависимость от Фентанила Матрикс Нормон (см. раздел 2).

Вы можете заметить покраснение, покраснение или легкий зуд кожи в месте нанесения пластыря. Это обычно легкое и исчезает после снятия пластыря. Если это не так, или если пластырь сильно раздражает кожу, сообщите об этом врачу.

Репетированный использование пластырей может привести к снижению эффективности лекарства (вы привыкаете к нему или становитесь более чувствительными к боли) или к зависимости.

Если вы меняете другой анальгетик на Фентанил Матрикс Нормон или перестаете использовать Фентанил Матрикс Нормон внезапно, возможно, вы заметите симптомы отмены, такие как головокружение, тошнота, диарея, беспокойство или тремор. Сообщите об этом врачу, если вы заметите какие-либо из этих эффектов.

Также сообщалось о случаях новорожденных, которые испытывали симптомы отмены после того, как их матери использовали Фентанил Матрикс Нормон в течение длительного периода во время беременности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Где следует хранить наклейки

Храните все наклейки (использованные и неиспользованные) вне видимости и доступа детей.

Храните это лекарство в защищенном и безопасном месте, где другие люди не могут получить доступ к нему. Это может быть очень вредно и привести к смерти людям, которые могут использовать это лекарство случайно или намеренно, когда оно не было назначено им.

Сколько времени можно хранить ФентанилMatrixNormon

Не используйте это лекарство после указанной на коробке и на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке. Если наклейки просрочены, доставьте их в аптеку.

Не используйте это лекарство, если вы заметите, что наклейки повреждены.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Как правильно утилизировать использованные наклейки или наклейки, которые больше не используются

Непреднамеренное воздействие другого человека на использованные и неиспользованные наклейки, особенно у детей, может привести к фатальному исходу.

Использованные наклейки следует плотно свернуть вдвое, так, чтобы адгезивная сторона наклейки прилипла к себе. Затем следует безопасно выбросить их, поместив их в оригинальную упаковку и храня их вне видимости и доступа других людей, особенно детей, до безопасного утилизации. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сложите упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Фентанила Matrix Normon

• Активное вещество - фентанил.

Каждый трансдермальный пластырь (60 см² площадь поверхности liberation) содержит 19,2 мг фентанила, который высвобождает дозу 100 микрограммов/час.

• Другие компоненты пластыря:

Адгезивная пленка:Акриловый полимер, лауроалколь

Поддерживающая пленка:Полиэстерная лента, обработанная силиконом.

Отделяемый покрытие:Полиэстерная/этиленвиниловый акрилатная лента

Цветная печать

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Fentanilo Matrix Normon 100 микрограммов/час - тонкий, прозрачный трансдермальный пластырь с закругленными краями и следующей печатью: "фентанил 100 мкг/час".

Fentanilo Matrix Normon доступен в упаковках из 5 трансдермальных пластырей.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

ДРУГИЕ ФОРМЫ РЕАЛИЗАЦИИ

Fentanilo MatrixNormon25 микрограммов/час трансдермальный пластырь EFG

Fentanilo MatrixNormon50 микрограммов/час трансдермальный пластырь EFG

Fentanilo MatrixNormon75 микрограммов/час трансдермальный пластырь EFG

Дата последней проверки этого проспекта: Март 2025

ДРУГИЕ ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/