Противоречивость: информация для пользователя

Фентанил Аристо 100 микрограммов жевательных таблеток EFG

Фентанил Аристо 200 микрограммов жевательных таблеток EFG

Фентанил Аристо 400 микрограммов жевательных таблеток EFG

Фентанил Аристо 600 микрограммов жевательных таблеток EFG

Фентанил Аристо 800 микрограммов жевательных таблеток EFG

Читайте этот листинг внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. Раздел 4.

Активное вещество Фентанила Аристо - цитрат фентанила. Фентанил - это препарат для облегчения боли, этот препарат известен как опиоид, который используется для лечения приступообразного боли у взрослых пациентов, которые уже получают поддерживающую терапию другими опиоидами для их постоянной боли (боли, присутствующей постоянно), связанной с онкологией.

Приступообразная боль - это дополнительная и внезапная боль, которая появляется, несмотря на уже получаемую обычную анальгетическую терапию с опиоидами.

НЕ используйте Фентанило Аристо:

• если вы не используете регулярно назначаемый вам врачом опиоидный препарат (например, кодеин, фентанил, гидроморфон, морфин, оксикодон, петидин), каждый день в одно и то же время, в течение хотя бы недели, для контроля хронического болевого синдрома. Если вы не использовали эти препараты,не используйтефентанил, поскольку его использование может увеличить риск замедления и/или уменьшения глубины дыхания, а также привести к остановке дыхания.
• если вы аллергины на фентанил или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• если у вас серьезные проблемы с дыханием или хроническая обструктивная болезнь легких.
• если у вас кратковременный болевой синдром, отличный от приступообразного болевого синдрома.
• если вы принимаете препарат, содержащий оксид натрия.

Предупреждения и предостережения

Во время лечения фентанилом продолжайте использовать назначаемый вам врачом опиоидный анальгетик для хронического болевого синдрома, связанного с онкологией.

Пока вы будете принимать фентанил, не используйте другие препараты на основе фентанила, которые вам назначали ранее для лечения приступообразного болевого синдрома. Если у вас еще есть эти препараты фентанила в доме, обратитесь к фармацевту, который скажет вам, как правильно избавиться от них.

Храните этот препарат в безопасном и защищенном месте, к которому не имеют доступа другие люди (см. раздел 5 «Хранение Фентанила Аристо» для дополнительной информации).

Сообщите своему врачу или фармацевтуДО начала использования фентанила:

• если другой назначаемый вам врачом опиоидный препарат для хронического болевого синдрома, связанного с онкологией, еще не стабилизировался.
• если у вас есть проблемы с дыханием (например, астма, сибилит, затруднение дыхания).
• если у вас есть травмы головы.
• если у вас есть низкая частота сердечных сокращений или другие проблемы с сердцем.
• если у вас есть проблемы с печенью или почками, поскольку эти органы влияют на то, как ваш организм метаболизирует препарат.
• если у вас есть недостаток жидкости в кровотоке или гипотония.
• если вам более 65 лет; возможно, вам понадобится более низкая доза, и ваш врач тщательно проверит любое увеличение дозы.
• если вы принимаете бензодиазепины (см. раздел 2 «Другие препараты и Фентанил Аристо»). Использование бензодиазепинов может увеличить вероятность серьезных побочных эффектов, включая смерть.
• если вы принимаете антидепрессанты или антипсихотические препараты (ингибиторы селективного обратного захвата серотонина [ИСЗС], ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина [ИЗСН], ингибиторы моноаминоксидазы [ИМАО]); см. раздел 2 «Другие препараты и Фентанил Аристо». Использование этих препятствий с фентанилом может привести к серотониновому синдрому, который может быть потенциально смертельным (см. раздел 2 «Другие препараты и Фентанил Аристо»).
• если у вас когда-либо была недостаточность надпочечников - это заболевание, при котором надпочечники не производят достаточно гормонов, или дефицит половых гормонов (дефицит андрогенов) при использовании опиоидов (см. раздел 4 «Серьезные побочные эффекты»).
• если у вас когда-либо было злоупотребление или зависимость от опиоидов или любого другого препарата, алкоголя или наркотиков.
• если вы пьете алкоголь, см. раздел «Использование фентанила с едой, напитками и алкоголем».

Советуйтеся с врачомПРИ использовании фентанила:

• если вы чувствуете боль или усиленную чувствительность к боли (гипералгезию), которая не реагирует на более высокую дозу препарата, как назначено врачом.
• если у вас есть комбинация следующих симптомов: тошнота, рвота, потеря аппетита, слабость, головокружение и низкое артериальное давление. Вместе эти симптомы могут быть признаком потенциально смертельной болезни надпочечников, при которой надпочечники не производят достаточно гормонов.
• если у вас есть проблемы с дыханием, связанные со сном: фентанил может вызвать проблемы с дыханием, связанные со сном, такие как апноэ во сне (паузы дыхания во сне) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать паузы дыхания во сне, ночное пробуждение из-за затруднения дыхания, затруднение сохранения сна или чрезмерная сонливость в течение дня. Если вы или кто-то другой замечает эти симптомы, свяжитесь с врачом. Возможно, врач решит снизить дозу.

Долгосрочное использование и толерантность

Этот препарат содержит фентанил, опиоид. Повторное использование опиоидных анальгетиков может сделать препарат менее эффективным (организм привыкает к нему, что называется фармакологической толерантностью). Кроме того, возможно, вы станете более чувствительными к боли при использовании фентанила. Это называется гипералгезией. Увеличение дозы фентанила может продолжать уменьшать боль в течение некоторого времени, но также может быть вредным. Если вы замечаете, что препарат теряет эффективность, обратитесь к врачу. Врач решит, лучше ли увеличить дозу или постепенно уменьшить использование фентанила.

Зависимость и наркотическая зависимость

Повторное использование фентанила также может привести к зависимости, злоупотреблению и наркотической зависимости, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании. Зависимость или наркотическая зависимость могут привести к чувству потери контроля над количеством препарата, который вы должны принимать или частотой его использования. Возможно, вы чувствуете необходимость продолжать принимать препарат, хотя он не помогает снять боль.

Риск зависимости или наркотической зависимости варьируется от человека к человеку. Риск зависимости или наркотической зависимости от фентанила может быть выше, если:

• вы или кто-то из ваших родственников злоупотребляли алкоголем или имели зависимость от него, лекарств с рецептом или наркотиков («зависимость»).
• вы курите.
• у вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра из-за других психических заболеваний.

Если вы замечаете какие-либо из следующих симптомов при использовании фентанила, это может быть признаком зависимости или наркотической зависимости.

• вы чувствуете необходимость принимать препарат дольше, чем назначено врачом.
• вы чувствуете необходимость принимать более высокую дозу.
• вы используете препарат для целей, отличных от назначенных врачом, например, «чтобы чувствовать себя спокойнее» или «чтобы помочь вам спать».
• вы делали повторные попытки и неудачи в оставлении препарата или контроле его использования.
• вы чувствуете себя плохо, когда перестаете принимать препарат (например, тошнота, рвота, диарея, тревога, озноб, дрожь и потоотделение), и чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его («эффекты отмены»).

Если вы замечаете какие-либо из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить принимать препарат и как безопасно сделать это.

Обратитесь за медицинской помощьюБЫСТРО:

• если вы замечаете симптомы, такие как затруднение дыхания или головокружение, опухоль языка, губ или гортани во время использования фентанила. Эти симптомы могут быть признаками серьезной аллергической реакции (анфилаксии, гиперчувствительности; см. раздел 4 «Серьезные побочные эффекты»).

Что делать, если кто-то случайно принял Фентанил Аристо

Если вы думаете, что кто-то случайно принял фентанил, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Пытайтесь сохранить человека бодрым, пока не прибудет служба скорой помощи.

Если кто-то случайно принял фентанил, у него могут быть те же побочные эффекты, которые описаны в разделе «Если вы принимаете слишком много фентанила».

Дети и подростки

Не давайте этому препарату детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Фентанил Аристо

Сообщите своему врачу или фармацевту перед началом лечения фентанилом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, включая следующие:

• использование фентанила и седативных препятствий, таких как бензодиазепины или связанные с ними препараты, увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессии дыхания) и комы и может быть потенциально смертельным. Поэтому использовать их одновременно можно только в том случае, если другие варианты лечения невозможно.

Несмотря на это, если ваш врач назначит вам фентанил с седативными препаратами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Сообщите своему врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете (например, таблетки для сна, препараты для лечения тревоги, некоторые препараты для лечения аллергии (антигистаминные препараты) или успокоительные препараты) и строго следуйте рекомендованной дозе вашего врача. Может быть полезно сообщить друзьям или родственникам о признаках и симптомах, описанных выше. Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти симптомы.

• некоторые мышечные расслабители, такие как беклофен, диазепам.

• какой-либо препарат, который может повлиять на то, как ваш организм метаболизирует фентанил, такие как ритонавир, нелфинавир, ампренавир и фосампренавир (препараты, которые помогают контролировать ВИЧ-инфекцию) или другие ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол, итараконазол или флуконазол (используемые для лечения грибковых инфекций), тролеандомицин, кларитромицин или эритромицин (препараты для лечения бактериальных инфекций), апрепитант (используемый для лечения интенсивной тошноты) дилтиазем и верапамил (препараты для лечения гипертонии или сердечных заболеваний).
• препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (используемые для лечения тяжелой депрессии), а также если вы их использовали в течение последних двух недель.
• некоторые сильные анальгетики, называемые агонистами/антагонистами частичными, такие как бупренорфин, налбуфин и пентазоцин (препараты для лечения боли). Когда вы используете эти препараты, у вас могут быть симптомы отмены (тошнота, рвота, диарея, тревога, озноб, дрожь и потоотделение).
• некоторые анальгетики для боли в нервах (габапентин и pregabalina).
• риск побочных эффектов увеличивается, если вы принимаете препараты, такие как некоторые антидепрессанты или антипсихотические препараты. Фентанил может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытывать изменения в состоянии ума (например, возбуждение, галлюцинации, кому) и другие эффекты, такие как повышенная температура тела, нестабильное артериальное давление и усиление рефлексов, мышечная жесткость, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея). Врач скажет вам, подходит ли фентанил для вас.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Использование Фентанила Аристо с едой, напитками и алкоголем

• Фентанил можно принимать перед или после еды, но не во время еды. Вы можете выпить немного воды перед приемом фентанила, чтобы помочь увлажнить рот, но не следует пить или есть ничего, пока вы не закончите принимать препарат.
• Не следует пить сок из помело во время использования фентанила, поскольку это может повлиять на то, как ваш организм метаболизирует этот препарат.
• Не пейте алкоголь во время лечения фентанилом. Это может увеличить риск серьезных побочных эффектов, включая смерть.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Не следует использовать фентанил во время беременности, кроме случаев, когда вы консультировались с врачом.

Если вы используете фентанил в течение длительного периода во время беременности, также существует риск, что новорожденный будет иметь симптомы отмены, которые могут быть потенциально смертельными, если они не будут выявлены и лечены врачом.

Не следует использовать фентанил во время родов, поскольку фентанил может вызвать депрессию дыхания у новорожденного.

Грудное вскармливание

Фентанил может проникнуть в материнскую кровь и вызвать побочные эффекты у грудного ребенка. Не используйте фентанил, если вы кормите грудью. Не следует начинать грудное вскармливание до тех пор, пока не пройдет не менее 5 дней после последней дозы фентанила.

Вождение и использование машин

Обратитесь к врачу, чтобы узнать, можете ли вы вести машину или использовать машины без риска после приема фентанила. Не вожьте машину или используйте машины, если:

• вы чувствуете сонливость или головокружение, видите расплывчатым или видите двойное зрение или испытываете затруднение с концентрацией внимания. Важно знать, как вы реагируете на фентанил, перед тем как вести машину или использовать машины.

Использование в спортсменах

Сообщаем спортсменам, что этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату анализа контроля допинга.

Фентанил содержит сорбитол

Этот препарат содержит 67,1 мг сорбитола в каждом таблетке.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и регулярно во время него, ваш врач также объяснит, что вы можете ожидать от использования фентанила, когда и сколько времени вы должны использовать его, когда следует обратиться к врачу и когда следует прекратить его использование (см. также раздел 2).

Дозировка и частота

Когда вы начнете использовать фентанил в первый раз, ваш врач поможет вам найти дозу, которая снимет ваше приступообразное болевое ощущение. Очень важно использовать фентанил точно так, как указано врачом. Начальная доза составляет 100 микрограммов.

Во время определения правильной дозы для вас, возможно, ваш врач попросит вас принять более одного таблетки за приступ. Если после 30 минут приступообразное болевое ощущение не проходит, используйте только еще одну таблетку фентанила во время периода настройки дозы.

Когда вы определите правильную дозу с вашим врачом, используйте одну таблетку за приступ приступообразного болевого ощущения в качестве общей нормы. Доза анальгетика, которую вам может понадобиться, может меняться в течение лечения. Возможно, вам понадобится более высокая доза. Если после 30 минут приступообразное болевое ощущение не проходит, используйте только еще одну таблетку фентанила во время этого периода коррекции дозы. Обратитесь к врачу, если правильная доза фентанила для вас не снимает приступообразное болевое ощущение. Врач решит, нужно ли изменить вам дозу.

Подождите, по крайней мере, 4 часа, прежде чем лечить следующий приступ приступообразного болевого ощущения фентанилом.

Обратите внимание врача немедленно, если вам нужно принимать фентанил более четырех раз в день, поскольку может быть必要но изменить вам схему лечения. Врач может изменить лечение, которое вы получаете, для контроля над постоянным болевым ощущением; когда постоянное болевое ощущение будет контролироваться, может быть необходимо изменить вам дозу фентанила. Если врач подозревает, что у вас есть повышенная чувствительность к боли (гиперальгезия), связанная с фентанилом, возможно, он рассмотрит снижение дозы фентанила (см. раздел 2, в «Предупреждения и предостережения»). Чтобы получить более эффективное облегчение, сообщите врачу о боли, которую вы испытываете, и о том, как действует фентанил в вашем случае, чтобы врач мог изменить дозу, если это необходимо.

Не изменяйте дозы фентанила или других анальгетиков самостоятельно. Любое изменение дозировки должно быть назначено и контролировано врачом.

Если вы не уверены в правильной дозе или хотите задать вопросы о использовании этого препарата, свяжитесь с врачом.

Форма применения

Форма применения фентанила в таблетках для приема внутрь — это прием внутрь. При помещении таблетки в рот она растворяется, и препарат всасывается через слизистую оболочку и попадает в кровоток. Этот способ приема препарата позволяет ему быстро всасываться и снимать ваше приступообразное болевое ощущение.

Способы использования препарата

• Откройте блистер только перед использованием таблетки. Таблетку следует использовать сразу после того, как вы ее вытащите из блистера.
• Разделите одну из единиц блистера от пластинки, разрывая по перфорациям.
• Согните блистер вдоль указанной линии.
• Отделите заднюю часть блистера, чтобы раскрыть таблетку. НЕ пытайтесь нажать таблетку, чтобы вытащить ее из блистера, поскольку это может повредить ее.

• Вытащите таблетку из блистера и положите еенемедленнобез разрыва между зубом и щекой (как показано на фотографии). Врач также может указать вам, где положить таблетку под язык.
• Не пытайтесь раздробить или разделить таблетку.

• Не жуйте, не сосите, не жуйте или не проглатывайте таблетку, поскольку это сделает ее анальгетический эффект меньше, чем если вы следовали этим инструкциям.
• Таблетка должна оставаться между щекой и губами, пока она не растворится. Это обычно занимает около 30 минут.
• Если у вас появляется раздражение, вы можете изменить местоположение таблетки на губе.
• Через 30 минут, если остатки таблетки фентанила все еще остаются, вы можете проглотить их с водой.

Если вы используете больше Фентанила Аристо, чем следует

• Самые частые побочные эффекты — это сонливость, головокружение или дискомфорт. Если вы начинаете чувствовать себя очень сонливым или головокружительным, прежде чем таблетка полностью растворится, вымойте рот водой и немедленно выплюньте остатки таблетки в раковину или в унитаз.
• Грубое побочное действие фентанила — это замедленная и/или поверхностная дыхательная деятельность. Это может произойти, если доза фентанила слишком высока или если вы принимаете слишком много фентанила. В тяжелых случаях принимать слишком много фентанила может привести к кому. Если вы чувствуете себя очень сонливым, очень головокружительным или имеете замедленную и/или поверхностную дыхательную деятельность, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Соблюдение дозы также может привести к токсической лекоэнцефалопатии.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли использовать Фентанила Аристо

Если приступообразное болевое ощущение persists, вы можете принять фентанил по указаниям врача. Если приступообразное болевое ощущение прошло, не принимайте фентанил до следующего приступа приступообразного болевого ощущения.

Если вы прекращаете лечение Фентанила Аристо

Вы должны прекратить прием фентанила, когда у вас больше не будет приступообразного болевого ощущения. Однако вы должны продолжать принимать свой обычный анальгетик опиоид для лечения постоянного болевого ощущения, как указал вам врач. Когда вы прекратите лечение фентанилом, у вас могут появиться симптомы отмены, подобные возможным побочным эффектам фентанила. Если у вас появляются симптомы отмены или вы беспокоитесь о снятии боли, обратитесь к врачу. Врач оценит, нужно ли вам принимать препараты для снижения или устранения симптомов отмены.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если вы заметите любой из них, сообщите об этом своему врачу.

Грубые побочные эффекты

• Самые серьезные побочные эффекты — это поверхностное дыхание, гипотония и шок. Фентанил, как и другие препараты на основе фентанила, может вызвать очень серьезные проблемы с дыханием, которые могут привести к смерти. Если вы чувствуете сильную сонливость или у вас есть поверхностное и/или медленное дыхание, вы или кто-то, кто ухаживает за вами, должны немедленно связаться с вашим врачом и попросить срочную помощь.

• Сообщите своему врачу немедленно, если вы испытываете комбинацию следующих симптомов:

• Навязчивые мысли, рвота, потеря аппетита, усталость, слабость, головокружение и низкое артериальное давление.

В сочетании эти симптомы могут быть признаком потенциально смертельного расстройства, называемого недостатком надпочечников, при котором надпочечники не производят достаточно гормонов.

Другие побочные эффекты

Очень частые:могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов

• Головокружение, головная боль
• Навязчивые мысли, рвота
• На месте приложения таблетки: боль, язва, раздражение, кровотечение, онемение, потеря чувствительности, покраснение, отек или пятна

Частые:могут повлиять на до 1 из 10 пациентов

• Сensation of anxiety or confusion, depression, insomnia
• Изменение вкуса, снижение веса
• Сонливость, седация, чрезмерная усталость, слабость, мигрень, онемение, воспаление рук или ног, синдром отмены (который может проявляться в виде следующих побочных эффектов: навязчивые мысли, рвота, диарея, тревога, озноб, дрожание и потливость), дрожание, падения, озноб
• Ослабление стула, воспаление рта, сухость рта, диарея, жжение в желудке, потеря аппетита, боль в желудке, боли в животе, изжога, боль в зубах, язвы на языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в языке, боли в

  5. Консервация Фентанила Аристо

  Храните этот препарат в безопасном и защищенном месте, к которому не имеют доступа другие люди. Этот препарат может вызвать серьезные повреждения и даже быть смертельным для людей, которые его используют случайно или намеренно, когда не было назначено.

  Сильный анальгетик фентанил может быть опасен для жизни, если ребенок случайно его примет. Этот препарат должен храниться вне видимости и досягаемости детей.

  • Не используйте этот препарат после указанной на этикетке блистеров и коробке даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на этикетке.
  • Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

  Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Попросите аптекаря, как правильно выбросить упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав Фентанила Аристо

  Активное вещество — фентанил. Каждый таблетка содержит:

  • 100 микрограммов фентанила (в виде цитрата).
  • 200 микрограммов фентанила (в виде цитрата).
  • 400 микрограммов фентанила (в виде цитрата).
  • 600 микрограммов фентанила (в виде цитрата).
  • 800 микрограммов фентанила (в виде цитрата).

  Другие компоненты — маннитол, сорбитол, цитрат, макрогол, L-аргинин и магния стеарат.

  Внешний вид продукта и содержание упаковки

  Таблетки для рассасывания белые, круглые и с надпечаткой “1” на одной стороне для фентанила 100 микрограммов, “2” на одной стороне для фентанила 200 микрограммов, “4” на одной стороне для фентанила 400 микрограммов, “6” на одной стороне для фентанила 600 микрограммов и “8” на одной стороне для фентанила 800 микрограммов.

  Их диаметр примерно 10 мм.

  Каждый блистер содержит 4 таблетки для рассасывания, которые представлены в коробках по 4 или 28 таблеток для рассасывания.

  Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

  Название компании, получившей разрешение на продажу

  Aristo Pharma GmbH

  Wallenroder Straße 8-10

  13435 Берлин

  Германия

  Ответственный за производство

  Bluepharma – Industria Farmaceutica S.A.

  S.Martinho do Bispo, Coimbra,

  3045-016, Португалия

  О

  ARDENA PAMPLONA, S.L. Poligono Mocholi, C/Noain, n°1

  Noain, 31110 (Navarra), Испания

  Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, получившей разрешение на продажу:

  Aristo Pharma Iberia, S.L.

  C/ Solana, 26

  28850, Torrejón de Ardoz

  Мадрид. Испания

  Дата последней проверки этого проспекта:октябрь 2024

  Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.

  QR-код Фентанила Аристо 200 микрограммов таблеток для рассасывания EFG