Fenofibrato sun 160 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

ФЕНОФИБРАТ САН 160 мг КОМПРЕССИОННЫЕ С ОБОЛОЧКОЙ EFG

Фенофибрат

Читайте весь листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что такоеФенофибрат САНи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаФенофибрат САН

3. Как приниматьФенофибрат САН

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеФенофибрат САН

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат относится к группе препаратов, обычно известных как фибраты. Эти препараты используются для снижения уровня жиров (липидов) в крови. Например, жиров, называемых триглицеридами.

Фенофибрат используется вместе с низкожирной диетой и другими нефармакологическими методами лечения, такими как физические упражнения и снижение веса, для снижения уровня жиров в крови.

Этот препарат может использоваться вместе с другими препаратами [статинов] в определенных случаях, когда одна статина одна не контролирует уровень жиров в крови.

Не принимайте Фенофибрат САН

?если вы аллергины на фенофибрат или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

?если вы аллергины на арахис или на арахисовое масло или на соевое масло или на продукты, связанные с ними.

?если при приеме других препаратов (таких как другие фибраты или препарат против воспаления, называемый кетопрофеном), у вас развилась аллергическая реакция или кожная травма, вызванная солнечным светом или УФ-излучением.

?если у вас серьезная болезнь печени, почек или проблемы с желчным пузырем.

• если у вас панкреатит (инфекция поджелудочной железы, вызывающая боль в животе), не вызванный высокими уровнями жира в крови.

Не принимайте Фенофибрат САН, если у вас есть одна из вышеуказанных проблем. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Фенофибрата САН.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

• Если у вас проблемы с печенью или почками.
• Если у вас может развиться воспаление печени (гепатит) – признаки, включая желтуху кожи и белых глаз (желтуха), увеличение печеночных ферментов (присутствующих в анализах крови), боль в животе и зуд.
• Если у вас гипотиреоз (гипофункция щитовидной железы)

Если у вас есть одна из вышеуказанных проблем (или у вас есть сомнения), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Фенофибрата САН.

Фенофибрат САН и мышечные эффекты

Остановите прием Фенофибрата и обратитесь к вашему врачу немедленно, если у вас появляются:

- непонятные спазмы,

- боль, чувствительность или слабость мышц во время приема этого препарата.

Это связано с тем, что этот препарат может вызвать мышечные проблемы, которые могут быть серьезными.

Эти проблемы встречаются редко, но включают воспаление и разрушение мышц. Это может привести к повреждению почек или даже к смерти.

Ваш врач может сделать анализ крови, чтобы проверить состояние ваших мышц перед и после начала лечения.

Риск мышечных проблем выше у некоторых пациентов. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если:

- у вас проблемы с почками.

- у вас проблемы с щитовидной железой.

- вам больше 70 лет.

- у вас или у ваших близких есть наследственная мышечная проблема.

- вы пьете много алкоголя.

- у вас были мышечные проблемы во время лечения статинами или фибратами (такими как фенофибрат, бефибрат или гемфиброзил).

- вы принимаете препараты, называемые статинами, для снижения уровня холестерина, такие как симвастатин, аторвастатин, правастиатин, ровастатин или флувастатин.

Если у вас есть одна из вышеуказанных проблем (или у вас есть сомнения), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Фенофибрата САН.

Использование Фенофибрата САН с другими препаратами

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Препараты, снижающие свертываемость крови (как варфарин).
• Другие препараты, используемые для контроля уровня жира в крови (как статины или фибраты). Принимая статин одновременно с Фенофибратом, вы можете увеличить риск мышечных проблем.
• Циклоспорин (используемый для подавления вашего иммунитета).
• Типы препаратов для лечения диабета (как роуглитазон или пиоглитазон).

Если у вас есть одна из вышеуказанных проблем (или у вас есть сомнения), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Фенофибрата САН.

Прием Фенофибрата САН с едой и напитками

Важно принимать таблетку с едой, поскольку она не работает так хорошо, если ваш желудок пуст.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Поскольку нет достаточно доказательств использования фенофибрата во время беременности, вы должны использовать Фенофибрат САН только в том случае, если ваш врач считает это абсолютно необходимым.

Неизвестно, проходит ли фенофибрат в грудном молоке. Следовательно, не следует использовать Фенофибрат САН, если вы на грудном вскармливании или планируете кормить грудью вашему ребенку.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Не было обнаружено, что этот препарат влияет на способность вождения и использования машин.

Фенофибрат САН 160 мг таблетки содержит соевую лецитин.

Не следует использовать в случае аллергии на арахис или сою.

Фенофибрат САН 160 мг таблетки содержит менее 23 мг натрия(1 ммоль) в таблетке с пленочной оболочкой; Это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Принятие лекарства

Принимайте таблетку с водой.

Не разрывайте или жуйте таблетку.

Принимайте таблетку с едой, поскольку она не работает так эффективно, если ваш желудок пуст..

Количество приема

Рекомендуемая доза — одна таблетка в день.

Если вы сейчас принимаете капсулу Фенофибрата 200 мг, вы можете заменить ее на таблетку Фенофибрата 160 мг. Вы все равно получите ту же дозу препарата.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас проблемы с почками, ваш врач может назначить вам меньшую дозу. Обратитесь к врачу или фармацевту по этому вопросу.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется использовать Фенофибрат SUN у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы принимаете больше Фенофибрата SUN, чем следует

В случае передозировки, случайного приема или если вы подозреваете, что ребенок съел несколько таблеток целиком, обратитесь к врачу как можно скорее или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привезти упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Фенофибрат SUN

Не волнуйтесь, если вы забыли принять одну таблетку (160 мг). Принимайте таблетку с следующей едой и продолжайте лечение в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы прекращаете лечение Фенофибратом SUN

Не прекращайте лечение препаратом, если не посоветуете это ваш врач или таблетки не чувствуются вам хорошо. Это связано с тем, что аномальные уровни жиров в крови требуют лечения в течение длительного периода времени.

Если ваш врач прекратит лечение, не храните оставшиеся таблетки, если не посоветует это ваш врач.

Помните, что помимо приема Фенофибрата SUN важно:

• Вести низкожирную диету
• Regularly perform physical exercises

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают:

Остановите прием Фенофибрата и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любые из следующих серьезных побочных эффектов – может потребоваться срочное медицинское лечение:

Редкие: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• спазмы или боль, чувствительность или слабость мышц – это могут быть признаками воспаления или разрыва мышц, которые могут привести к повреждению почек или даже к смерти

• боль в животе – это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатита)

• боль в груди и чувство недостатка воздуха – это могут быть признаками образования тромба в легких (эмболии легочной артерии)

• боль, покраснение или отек в ногах – это могут быть признаками образования тромба в глубоких венах ног (тромбоза глубоких вен)

Редкие:могут повлиять на до 1 из 1 000 человек

–желтуха кожи и белков глаз (желтуха), или повышение уровня ферментов печени – это могут быть признаками воспаления печени (гепатита)

–аллергическая реакция – признаки могут включать отек лица, губ, языка или гортани, что может привести к затруднению дыхания

Частота неизвестна: (не может быть оценена на основе доступных данных)

–грубая сыпь на коже, которая краснеет, шелушится и отекает, и напоминает ожог

–долгосрочные проблемы с легкими

Остановите прием Фенофибрата и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любой из вышеуказанных побочных эффектов.

Другие побочные эффекты включают:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• диарея

• боль в животе

• газы (флатуленция)

• чувство дискомфорта (тошнота)

• дискомфорт (рвота)

• повышение уровня ферментов печени в крови – видно в анализе крови

• повышение уровня гомоцистеина (избыток этого аминокислоты в крови связан с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, инсульта и периферической сосудистой болезни, хотя не установлена причинная связь)

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• головная боль

• желчные камни

• снижение либидо

• реакции, такие как сыпь на коже, зуд, высыпания на коже

• повышение уровня креатинина (вещества, выделяемого почками) – видно в анализе крови

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

• выпадение волос

• повышение уровня мочевины (вещества, выделяемого почками) – видно в анализе крови

• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, солнечным лампам и солнечным лежачим местам

• снижение уровня гемоглобина (вещества, которое переносит кислород в крови) и снижение количества лейкоцитов – видно в анализе крови

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• разрушение мышц

• осложнения желчных камней

• чувство усталости (фатига)

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочный эффект не указан в этом листе информации.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Fenofibrato SUN

Активное вещество - фенофибрат.

Другие компоненты: pregelatinized кукурузный крахмал, повидаона, содовый лаурилсульфат, микрокристаллическая целлюлоза, crospovidona, коллоидная аниhidra силикат, содовый стеарилфумарат, частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана, тальк, соевая лецитина, хитиновая гума.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы белые или почти белые, овальные, биконвексные и покрытые пленкой, с маркировкой «RX901» на одной из сторон.

Капсулы находятся внутри термоформированного блистера из PVC/Aclar-Alu.

Этот препарат представлен в упаковках по 30 капсулам.

Титулярный владелец разрешения на продажу

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Нидерланды

Ответственный за производство

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Нидерланды

Alkaloida Chemical Company Zrt.

Kabay Janós u. 29.,

Tiszavasvári - 4440

Венгрия

Локальный представитель

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 Barcelona

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Май 2019

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/