ФЕНОФИБРАТ ПЕНСА 200 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Фенофибрат Пенса 200 мг твердые капсулы ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фенофибрат Пенса и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фенофибрата Пенса
3. Как принимать Фенофибрат Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фенофибрата Пенса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фенофибрат Пенса и для чего он используется

Фенофибрат Пенса 200 мг твердые капсулы относятся к группе лекарств, обычно известных как фибраты. Эти лекарства используются для снижения уровня жиров (липидов) в крови. Например, жиров, называемых триглицеридами.

Фенофибрат используется, вместе с диетой, бедной жирами, и другими немедикаментозными методами лечения, такими как упражнения и снижение веса, для снижения уровня жиров в крови.

Фенофибрат может использоваться вместе с другими лекарствами [статинами] в определенных обстоятельствах, когда одна статина не контролирует уровень жиров в крови.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фенофибрата Пенса

Не принимайте Фенофибрат Пенса:

?

?

?

?

Не принимайте Фенофибрат Пенса, если любая из вышеуказанных ситуаций относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Фенофибрата Пенса.

А:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

• Если у вас есть проблемы с почками или печенью.
• Если вы можете страдать воспалением печени (гепатитом). Симптомы включают желтушность кожи и белого глаза (желтуху) и увеличение ферментов печени (которые появляются в анализах крови), боль в животе и зуд.
• Если вы страдаете гипотиреозом (гипофункцией щитовидной железы).

Влияние на ваши мышцы

Прекратите принимать Фенофибрат 200 мг и немедленно обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете необъяснимую мышечную боль, спазмы, чувствительность или мышечную слабость во время приема этого лекарства.

Это связано с тем, что это лекарство может вызывать мышечные проблемы, которые могут быть тяжелыми.

Эти проблемы возникают редко, но включают воспаление и разрушение мышц. Это может привести к повреждению почек или даже смерти.

Ваш врач может назначить вам анализ крови для проверки ваших мышц до и после начала лечения.

Риск разрушения мышц выше у определенных пациентов. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если:

• У вас есть проблемы с почками.
• У вас есть проблемы с щитовидной железой.
• Вам более 70 лет.
• Вы потребляете большие количества алкоголя.
• У вас были мышечные проблемы во время лечения статинами или фибратами (такими как фенофибрат, бецафибрат или гемфиброзил).

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Фенофибрата 200 мг.

У

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Антикоагулянты для снижения вязкости крови (такие как аценокумарол или варфарин).
• Другие лекарства, используемые для контроля уровня жиров в крови (такие как статины или фибраты). Прием статина одновременно с Фенофибратом 200 мг может увеличить риск мышечных проблем.
• Циклоспорин (используемый для подавления иммунной системы).
• Тип лекарств для лечения диабета (такой как пиоглитазон).

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Фенофибрата Пенса.

Прием Фенофибрата Пенса с пищей, напитками и алкоголем

Важно принимать капсулу с пищей. Это лекарство не будет работать так же хорошо, если ваш желудок пуст.

Беременность, лактация и фертильность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной. Поскольку нет достаточных данных об использовании Фенофибрата во время беременности, вы должны использовать Фенофибрат только в том случае, если ваш врач считает это абсолютно необходимым.

Неизвестно, проходит ли фенофибрат в грудное молоко. Следовательно, не следует использовать Фенофибрат Пенса, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью вашего ребенка.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Это лекарство не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать инструменты и машины.

Фенофибрат Пенса содержит лактозу и желтый пищевой краситель S (E-110):

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый пищевой краситель S (E-110). Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Фенофибрат Пенса

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет одну капсулу (200 мг фенофибрата) в день во время одной из основных приемов пищи, в сочетании с подходящей диетой.

Если вы сейчас принимаете таблетку 145 мг или таблетку 160 мг, вы можете перейти на капсулу 200 мг фенофибрата без необходимости коррекции дозы.

Для хорошего использования этого лекарства необходимо регулярно наблюдаться у врача.

Прием лекарства

• Проглотите капсулу целиком с стаканом воды.
• Не открывайте или не жуйте капсулу.
• Принимайте капсулу с пищей, она не будет работать так же хорошо, если ваш желудок пуст.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может порекомендовать вам принимать меньшую дозу. Спросите у вашего врача или фармацевта.

Пациенты с проблемами печени

Фенофибрат не рекомендуется пациентам с печеночной недостаточностью из-за отсутствия данных.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать фенофибрат у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли слишком много фенофибрата Пенса

В случае передозировки, случайного приема или если вы подозреваете, что ребенок проглотил несколько целых капсул, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Вам будет рекомендовано взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.

Если вы забыли принять Фенофибрат Пенса

Не беспокойтесь, если вы забыли принять одну дозу (капсулу) 200 мг. Принимайте одну дозу с следующим приемом пищи и затем продолжайте лечение как обычно.

Если вы забыли принять свое лекарство, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы прекратите лечение Фенофибратом Пенса

Не прекращайте принимать лекарство, если только ваш врач не скажет вам это, или если капсулы не подходят вам. Это связано с тем, что аномальные уровни жиров в крови требуют длительного лечения.

Помните, что прием фенофибрата важен, как и соблюдение диеты, бедной жирами, и регулярные упражнения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Фенофибрат Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Фенофибрат Пенса и немедленно обратитесь к вашему врачу, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, поскольку вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Не часто:могут возникать у до 1 из 100 человек

• Спазмы или боль, чувствительность или слабость мышц: это могут быть симптомы воспаления мышц и разрушения мышц, которые могут привести к повреждению почек или даже смерти.
• Боль в животе: это может быть симптомом того, что ваш поджелудочная железа воспалена (панкреатит).
• Боль в груди и одышка: это может быть симптомом тромба в легких (эмболии легких).
• Боль, покраснение или отек ног: это могут быть симптомы тромба в ноге (глубокой венозной тромбозы)

Редко:могут возникать у до 1 из 1000 человек

• Аллергическая реакция – симптомы могут включать отек лица, губ, языка или горла, который может привести к затруднению дыхания.
• Желтушность кожи и белого глаза (желтуха), или увеличение ферментов печени: это могут быть симптомы воспаления печени (гепатита).

Частота не известна:не может быть оценена на основе доступных данных

• Тяжелая кожная сыпь, которая краснеет, шелушится и отекает кожу и напоминает сильный ожог.
• Долгосрочные проблемы с легкими.

Если вы испытываете любой из вышеуказанных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом и прекратите принимать Фенофибрат 200 мг.

Другие побочные эффекты включают:

Часто(могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• Диарея,
• Боль в животе,
• Газы (вздутие живота),
• Тошнота,
• Рвота,
• Увеличение ферментов печени в крови (появляется в лабораторных анализах).
  • Увеличение гомоцистеина (избыток этого аминокислоты в крови связан с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, инсульта и периферических сосудистых заболеваний, хотя причинно-следственная связь не установлена).

Не часто(могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

• Головная боль
• Желчные камни
• Снижение либидо
• Кожная сыпь, зуд или красные пятна на коже
• Увеличение креатинина (производимого почками); появляется в анализах крови
• Панкреатит (воспаление поджелудочной железы, которое приводит к боли в животе)
• Тромбоэмболия: эмболия легких (тромб в легких, который приводит к боли в груди и одышке), тромбоз глубоких вен (тромб в ноге, который приводит к боли, покраснению или отеку)

Редко(могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):

• Потеря волос
• Увеличение мочевины (производимой почками); появляется в анализах крови
• Увеличение чувствительности кожи к солнечному свету, солнечной лампе и солярию
• Снижение гемоглобина (который переносит кислород в крови) и белых кровяных телец; видны в анализах крови.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Разрушение мышц
• Осложнения желчных камней
  • Усталость (фатига)

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочный эффект, не указанный в этой инструкции.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фенофибрата Пенса

Храните в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности – последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фенофибрата Пенса

Активное вещество – фенофибрат. Каждая капсула содержит 200 мг фенофибрата.

Другие компоненты – лактоза моногидрат, лаурилсульфат натрия, pregelatinизированный кукурузный крахмал, кросповидон, тальк, коллоидный алюмосиликат, стеарат магния.

Компоненты капсулы – желатина, желтый пищевой краситель S (E-110) и диоксид титана.

Компоненты чернил для печати – гума лака, оксид железа черный (E-172), бутанол, пропиленгликоль, дегидратированный этанол, изопропанол, гидроксид аммония и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы оранжевого цвета, размер «0», маркированные «FB 200», содержащие белый порошок внутри.

Капсулы упаковываются в блистерные упаковки (ПВХ/ПВдК-Алю).

Это лекарство выпускается в упаковках по 30 капсул.

Владелец разрешения на маркетинг

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Полярисавеню 87,

2132JH Хофддорп,

Нидерланды

Эта инструкция была одобрена в июле 2018 года

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/