Противорецептор: информация для пользователя

Фенофибрат Пенса 160 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочтите этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.См. раздел 4.

1. Что такое Фенофибрат Пенса и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Фенофибрата Пенса

3. Как принимать Фенофибрат Пенса

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Фенофибрата Пенса

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Фенофибрат Пенса 160 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки принадлежат к группе лекарств, обычно называемых фибратами. Эти лекарства используются для снижения уровня жиров (липидов) в крови. Например, жиров, называемых триглицеридами.

Фенофибрат используется вместе с низкожирной диетой и другими не-медицинскими методами лечения, такими как физические упражнения и снижение веса, для снижения уровня жиров в крови.

Фенофибрат может использоваться вместе с другими лекарствами [статинами] в определенных случаях, когда одна статина одна не контролирует уровень жиров в крови.

Не принимайте Фенофибрат Пенса

?если вы аллергины на фенофибрат или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

?препарат содержит соевую лецитин. Не следует использовать его в случае аллергии на миндаль или сою.

?если вы принимали другие лекарства (например, другие фибраты или противоинflammatory препарат, называемый кетопрофеном), вы имели аллергическую реакцию или кожную травму, вызванную солнечным светом или УВ-излучением.

?у вас есть серьезная болезнь печени, почек или проблемы с желчным пузырем.

?у вас есть панкреатит (воспаление поджелудочной железы, вызывающее боли в животе) не вызванное высокими уровнями жира в крови.

Не принимайте Фенофибрат Пенса, если одна из вышеуказанных ситуаций затрагивает вас. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием Фенофибрата Пенса.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Фенофибрата Пенса.

• Если у вас есть проблемы с почками или печенью.
• Если вы можете страдать от воспаления печени (гепатита) – признаки, которые включают желтуху кожи и белых глаз (желтуху), увеличение печеночных ферментов (присутствующих в анализах крови), боли в животе и зуд.
• Если у вас есть гипотиреоз (гипотиреоз) – слезоточивость, сухость кожи, снижение веса, повышенная чувствительность к холоду.

Если одна из вышеуказанных ситуаций затрагивает вас (или у вас есть сомнения), обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием Фенофибрата Пенса.

Фенофибрат Пенса и мышечные эффекты

Остановите прием Фенофибрата и обратитесь к своему врачу немедленно, если вы испытываете:

• неожиданные спазмы,
• боли, чувствительность или слабость мышц во время приема этого препарата.

Это связано с тем, что этот препарат может вызвать мышечные проблемы, которые могут быть серьезными.

• Эти проблемы случаются редко, но включают воспаление и разрушение мышц. Это может привести к повреждению почек или даже к смерти.

Ваш врач может сделать анализ крови, чтобы проверить состояние ваших мышц перед и после начала лечения.

Риск мышечных проблем выше у некоторых пациентов. Обратитесь к своему врачу, если:

- у вас более 70 лет.

- у вас есть проблемы с почками.

- у вас есть проблемы с щитовидной железой.

- вы или ваш близкий родственник страдаете от мышечной болезни.

- вы пьете большое количество алкоголя.

- вы принимаете препараты, называемые «статинами», для снижения уровня холестерина, такие как симвастатин, аторвастатин, правастатин, ровусастатин или флувастатин.

- вы имели мышечные проблемы во время лечения статинами или фибратами, такими как фенофибрат, бефибрат или гемфиброзил.

Если одна из вышеуказанных ситуаций затрагивает вас (или у вас есть сомнения), обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием Фенофибрата Пенса.

Другие лекарства и Фенофибрат Пенса

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство.

В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Противозамедлительные препараты для снижения густоты крови (как варфарин).
• Другие препараты, используемые для контроля уровня жира в крови (как статины или фибраты). Принимая статин одновременно с фенофибратом, вы можете повысить риск мышечных проблем.
• Типы препаратов для лечения диабета (например, роуглитазон или пиоглитазон).
• Циклоспорин (иммунодепрессант).

Если одна из вышеуказанных ситуаций затрагивает вас (или у вас есть сомнения), обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием Фенофибрата Пенса.

Принятие Фенофибрата Пенса с пищей, напитками и алкоголем

Важно принимать таблетку с пищей, поскольку она не работает так хорошо, если ваш желудок пуст.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременныили на грудном вскармливании,уверены, что вы беременны или планируетестать беременной, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Поскольку нет достаточно доказательств использования фенофибрата во время беременности, вы должны использовать Фенофибрат Пенса только в том случае, если ваш врач считает это абсолютно необходимым.

Неизвестно, проходит ли фенофибрат в грудном молоке. Следовательно, не следует использовать Фенофибрат Пенса, если вы на грудном вскармливании или планируете кормить своего ребенка грудью.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Этот препарат не влияет на способность вести машину или использовать инструменты или машины.

Фенофибрат Пенса содержит соевую лецитин и натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Принятие лекарства

Принимайте таблетку с водой.

Не разрывайте или жуйте таблетку.

Принимайте таблетку с едой, поскольку она не работает так хорошо, если ваш желудок пуст..

Количество приема

Рекомендуемая доза — одна таблетка в день.

Если вы сейчас принимаете капсулу фенофибрата 200 мг, вы можете заменить ее на таблетку фенофибрата 160 мг.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас проблемы с почками, ваш врач может назначить вам меньшую дозу. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю по этому вопросу.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать фенобибрат у детей и подростков младше 18 лет.

Стошение Фенофибрата Пенса в большем количестве, чем следует

В случае передозировки, случайного приема или если вы подозреваете, что ребенок проглотил несколько таблеток целиком, обратитесь к врачу как можно скорее или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к врачу.

Если вы забыли принять Фенофибрат Пенса.

Не волнуйтесь, если вы забыли принять одну таблетку (160 мг). Принимайте таблетку с следующей едой и продолжайте лечение в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.

Если вы прекращаете лечение Фенофибратом Пенса.

Не переставайте принимать препарат, пока не скажет вам это ваш врач или таблетки не вызывают у вас дискомфорта. Это связано с тем, что аномальные уровни жиров в крови требуют лечения в течение длительного периода времени.

Если ваш врач прекратит лечение, не храните оставшиеся таблетки, пока он не скажет вам об этом.

Помните, что помимо приема фенофибрата важно:

- Вести низкожирную диету

- Регулярно заниматься физическими упражнениями

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают:

Остановите принимать Фенофибрат Пенса и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любые из следующих серьезных побочных эффектов – может потребоваться срочное медицинское лечение:

Низкая частота:могут повлиять на до 1 из 100 человек

• • спазмы или боль, чувствительность или слабость мышц – это могут быть признаками воспаления или разрыва мышц, которые могут привести к повреждению почек или даже к смерти

• боль в животе – это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатит)

• боль в груди и чувство недостатка воздуха – это могут быть признаками образования тромба в легких (эмболия легочной артерии)

• боль, покраснение или отек в ногах – это могут быть признаками образования тромба в глубоких венах (тромбоз глубоких вен)

•

Редкие:могут повлиять на до 1 из 1 000 человек

–желтуха кожи и белых глаз (желтуха), или повышение уровня ферментов печени – это могут быть признаками воспаления печени (гепатит)

–аллергическая реакция – симптомы могут включать отек лица, губ, языка или горла, что может привести к затруднению дыхания

Частота неизвестна: (не может быть оценена на основе доступных данных)

–грубая сыпь на коже, которая краснеет, отслаивается и отекает, аналогичная серьезной ожоге

–долгосрочные проблемы с легкими

Остановите принимать Фенофибрат и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любой из вышеуказанных побочных эффектов.

Другие побочные эффекты включают:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• диарея

• боль в животе

• газы (флатуленция)

• чувство дискомфорта (тошнота)

• дискомфорт (рвота)

• повышение уровня ферментов печени в крови – видно в анализе крови

• повышение уровня гомоцистеина (избыток этого аминокислоты в крови связан с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, инсульта и периферической сосудистой болезни, хотя не установлена причинная связь)

Низкая частота:(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• головная боль

• желчные камни

• снижение либидо

• реакции, такие как сыпь на коже, зуд, высыпания на коже

• повышение уровня креатинина (вещества, выделяемого почками) – видно в анализе крови

• панкреатит (воспаление поджелудочной железы, которое вызывает боль в животе)

• тромбоэмболизм: эмболия легочной артерии (тромб в легочной артерии, который вызывает боль в груди и затруднение дыхания), тромбоз глубоких вен (тромб в глубоких венах, который вызывает боль, покраснение или отек в ногах)

•

Редкие:(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

• выпадение волос

•

• повышение уровня мочевины (вещества, выделяемого почками) – видно в анализе крови

• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, солнечным лампам и солнечным кабинетам

• снижение уровня гемоглобина (вещества, которое переносит кислород в крови) и снижение количества лейкоцитов – видно в анализе крови

•

Частота неизвестна: (не может быть оценена на основе доступных данных)• разрушение мышц

• осложнения желчных камней

• если вы испытываете любые необычные проблемы с дыханием, немедленно сообщите врачу.

•чувство усталости (фатига)

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Fenofibrato Pensa

Активное вещество — фенофибрат. Каждая таблетка содержит 160 мг фенофибрата.

Другие компоненты (экзipientы) являются: pregelatinized кукурузный крахмал, повидаона, содовый лаурилсульфат, микрокристаллическая целлюлоза, crospovidona, анидровая коллоидная кремнезём, содовый стеарилфумарат, частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана, тальк, соевая лецитина, хитиновая гума.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белые или почти белые, овальные, биконвексные и покрытые пленкой, с маркой «RX901» на одной из сторон.

Таблетки находятся в термоформированном блистере из PVC/Aclar-Alu.

Этот препарат представлен в упаковках по 30 таблеток.

Заявитель разрешения на продажу

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp,

Нидерланды

Дата последней проверки этого проспекта:Март 2022.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/