Противорецептор: Информация для пациента

Фенофибрат Kern Pharma 160 мг жёсткие капсулы EFG

Фенофибрат Kern Pharma принадлежит к группе препаратов, известных как фибраты. Эти препараты используются для снижения уровня жиров (липидов) в крови. Например, жиров, известных как триглицериды.

Фенофибрат Kern Pharma используется, вместе с низкожирной диетой и другими не-медицинскими методами лечения, такими как физические упражнения и снижение веса, для снижения уровня жиров в крови.

Фенофибрат Kern Pharma может использоваться вместе с другими препаратами (статинами) в определенных случаях, когда одна статина одна не может контролировать уровень жиров в крови.

Не принимайте Фенофибрат Керн Фарма 160 мг капсулы, если:

• вы аллергины на фенофибрат или на любую другую составляющую этого препарата (списанные в разделе 6).
• вы имели аллергическую реакцию или кожную реакцию при приеме других препаратов (как других фибратов или противоинфламаторного препарата, называемого кетопрофеном).
• у вас есть серьезные заболевания печени, почек или проблемы с желчным пузырем.
• у вас есть панкреатит (воспаление поджелудочной железы, которое вызывает боль в животе) не вызванный высокими уровнями жира в крови.

.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать фенофибрат, если:

• у вас есть проблемы с почками или печенью.
• вы можете страдать от воспаления печени (гепатит – признаки, которые включают желтуху кожи и белых глаз, увеличение печеночных ферментов (присутствующих в анализах крови), боль в животе и зуд.
• у вас есть гипотиреоз (гипофункция щитовидной железы).

Мышечные эффекты

Остановите прием фенофибрата и обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете:

• неожиданные спазмы.
• боль, чувствительность или слабость мышц во время приема этого препарата.

Это связано с тем, что этот препарат может вызвать серьезные проблемы с мышцами. Эти проблемы случаются редко, но включают воспаление и разрушение мышц. Это может привести к повреждению почек или даже к смерти.

Ваш врач может сделать анализ крови, чтобы проверить состояние ваших мышц перед и после начала лечения.

Риск разрушения мышц выше у некоторых пациентов. Поговорите с вашим врачом, если:

• вы старше 70 лет.
• у вас есть проблемы с почками.
• у вас есть проблемы с щитовидной железой.
• вы часто выпиваете алкоголь.
• вы или ваш близкий родственник страдает от наследственной мышечной болезни.
• вы принимаете препараты, называемые «статинами» для снижения уровня холестерина, такие как симвастатин, аторвастатин, правастиатин, ровусастатин или флувастатин.
• вы имели проблемы с мышцами во время лечения статинами или фибратами, такими как фенофибрат.

Другие препараты и Фенофибрат Керн Фарма

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другой препарат.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• антитромбоцитарные препараты для снижения густоты крови (как варфарин).
• другие препараты, используемые для контроля уровня жира в крови (как статины или фибраты). Принимая статин одновременно с фенофибратом, вы можете повысить риск проблем с мышцами.
• типы препаратов для лечения диабета (как роуглитазон или пиоглитазон).
• циклоспорин (иммунодепрессант).

Если любая из вышеуказанных ситуаций затрагивает вас (или вы сомневаетесь), поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед приемом фенофибрата.

Принятие Фенофибрата Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Капсулы следует проглатывать целиком с водой. Важно принимать капсулы с едой, поскольку их всасывание и высвобождение в кровоток снижаются, если они принимаются на пустой желудок.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, думаете, что беременны или планируете забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Поскольку нет достаточно опыта по использованию фенофибрата во время беременности, вы должны использовать фенофибрат только в том случае, если ваш врач считает это абсолютно необходимым.

Неизвестно, проходит ли активное вещество фенофибрата в грудном молоке. Следовательно, не следует использовать фенофибрат, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или планируете кормить грудью вашему ребенку.

Вождение и использование машин

Этот препарат не влияет на способность вождения и использования машин.

Фенофибрат Керн Фарма содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в капсуле; это, по сути, «без натрия»

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач определит наиболее подходящую дозу, в зависимости от вашего состояния, вашего обычной терапии и вашего индивидуального риска.

Принятие лекарства

Выпейте целую капсулу с водой – поскольку он не работает так хорошо, если ваш желудок пуст.

Помните, помимо приема фенофибрата, также важно:

• следовать диете с низким содержанием жира.
• регулярно заниматься физическими упражнениями.

Количество приема

Рекомендуемая дозировка для взрослых – одна капсула в день во время одной из основных трапез, в сочетании с подходящей диетой.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас проблемы с почками, ваш врач может назначить вам меньшую дозу. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю по этому вопросу.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использование фенофибрата у детей младше 18 лет.

Если вы принимаете больше Фенофибрата Kern Pharma, чем следует

В случае передозировки, случайного приема или если вы подозреваете, что другая особь принимает ваш препарат, обратитесь к вашему врачу или позвоните в Токсикологический информационный центр по номеру915620420.

Если вы забыли принять Фенофибрат Kern Pharma

• Если вы забыли принять дозу, принимайте следующую дозу с вашей следующей трапезой.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение Фенофибрат Kern Pharma

Не переставайте принимать этот препарат, если не указано вашим врачом или если капсулы вызывают у вас неприятные ощущения. Это связано с тем, что вам требуется долгосрочная терапия.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите прием фенофибрата и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любое из следующих побочных эффектов – может потребоваться срочное медицинское лечение:

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Каламы или боль, чувствительность или слабость мышц – это могут быть признаками воспаления или разрыва мышц, которые могут привести к повреждению почек или даже к смерти.
• Боль в животе – это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатита).
• Боль в груди и чувство недостатка воздуха – это могут быть признаками образования тромба в легких (эмболии легочной артерии).
• Боль, покраснение или отек в ногах – это могут быть признаками образования тромба в глубоких венах ног (тромбоза глубоких вен).

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

• Аллергическая реакция – признаки могут включать опухание лица, губ, языка или гортани, что может привести к затруднению дыхания.
• Желтуха кожи и белков глаз (желтуха), или повышение уровня ферментов печени – это могут быть признаками воспаления печени (гепатита).

Неизвестные(не может быть оценено на основе доступных данных)

• Глубокая сыпь на коже, которая краснеет, шелушится и набухает кожу и напоминает ожог.
• Долгосрочные проблемы с легкими.

Другие побочные эффекты

Обратитесь к врачу или аптекарю, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Диарея
• Боль в животе
• Газы (плевательница)
• Чувство дискомфорта (тошнота)
• Навязчивая мысль (рвота)
• Повышение уровня ферментов печени в крови – видно в анализах крови
• Повышение уровня гомоцистеина (избыток этого аминокислоты в крови связан с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, инсульта и периферической сосудистой болезни, хотя не установлена причинная связь).

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Головная боль
• Камни в желчном пузыре
• Пониженное половое влечение
• Эритема кожи, зуд или высыпания на коже
• Повышение уровня креатинина (продукт, вырабатываемый почками); видно в анализах крови.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Потеря волос
• Повышение уровня мочевины (продукт, вырабатываемый почками); видно в анализах крови
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, лампочке солнца и солнечной кровати
• Понижение уровня гемоглобина (который переносит кислород в крови) и понижение уровня лейкоцитов – видно в анализах крови

Неизвестные(не может быть оценено на основе доступных данных)

Деградация мышц

Сложные камни в желчном пузыре

Чувство усталости (фатига)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше30ºC. Хранить этот препарат в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Fenofibrato Kern PharmaАктивное вещество - фенофибрат.

В каждой капсуле содержится 160 миллиграммов (мг) фенофибрата.

Другие компоненты: лауриловые макроглицериды, политетиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза и гликолат натрия типа А. Капсула состоит из желатина, красного железного оксида (E172), желтого железного оксида (E172), черного железного оксида (E172), титанового оксида (E171) и индиготина I (E132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы фенофибрата зеленые (крышка)/ оранжевые (тело), размер 0.

Капсулы упаковываются в термопрессованные блистеры (ALU/PVC) в упаковки по 30, 50, 60, 90 или 100 капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Пол. Инд.Colón II

08228 Терасса - Барселона

Испания

Ответственный за производство

SMB TECHNOLOGY, S.A.

Rue du Parc Industriel 39

B-6900 Марш-ан-Фаменн

Бельгия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

БельгияFenosup Lidose 160 мг капсулы, твердые

ИспанияFenofibrato Kern Pharma капсулы твердые EFG

Дата последней проверки этого проспекта: сентябрь 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.es/.