ФЕНОФИБРАТ КЕРН ФАРМА 145 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Проспект: Информация для пациента

ФенофибратKern Pharma145 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Фенофибрат Kern Pharma и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фенофибрата Kern Pharma.
3. Как принимать Фенофибрат Kern Pharma
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Фенофибрата Kern Pharma.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Фенофибрат Kern Pharma и для чего он используется

Фенофибрат Kern Pharma относится к группе лекарств, обычно известных как фибраты. Эти лекарства используются для снижения уровня жиров (липидов) в крови. Например, жиров, называемых триглицеридами.

Фенофибрат Kern Pharma используется, вместе с диетой, бедной жирами, и другими немедикаментозными методами лечения, такими как упражнения и снижение веса, для снижения уровня жиров в крови.

Фенофибрат Kern Pharma может использоваться вместе с другими лекарствами [статинами] в определенных обстоятельствах, когда одна статина sola не контролирует уровень жиров в крови.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фенофибрата Kern Pharma

Не принимайте ФенофибратKernPharma

• если вы аллергичны к фенофибрату или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если при приеме других лекарств (таких как другие фибраты или противовоспалительное средство, называемое кетопрофеном) у вас была аллергическая реакция или повреждение кожи, вызванное солнечным светом или ультрафиолетовым излучением,
• если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек или проблемы с желчным пузырем,
• если у вас есть панкреатит (воспаление поджелудочной железы, вызывающее боль в животе) не вызванный высоким уровнем жиров в крови.

Не принимайте фенофибрат, если любая из этих обстоятельств относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства:

• если у вас есть проблемы с почками или печенью,
• если вы можете страдать от воспаления печени (гепатита) – признаки включают желтушность кожи и белого глаза (желтуха), увеличение печеночных ферментов (присутствующих в анализах крови), боль в животе и зуд,
• если у вас есть щитовидная железа с низкой активностью (гипотиреоз).

Если любая из этих обстоятельств относится к вам (или у вас есть сомнения), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Фенофибрат Kern Pharma и мышечные эффекты:

Прекратите принимать фенофибрат и немедленно обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете:

• необъяснимые судороги,
• боль, чувствительность или слабость мышц во время приема этого лекарства.

Это потому, что это лекарство может вызывать мышечные проблемы, которые могут быть серьезными.

Эти проблемы возникают редко, но включают воспаление и разрушение мышц.

Это может привести к повреждению почек или даже смерти.

Ваш врач может назначить анализ крови для проверки ваших мышц до и после начала лечения.

Риск мышечных проблем выше у некоторых пациентов. В частности, сообщите вашему врачу, если:

• у вас более 70 лет,
• у вас есть проблемы с почками,
• у вас есть проблемы с щитовидной железой,
• у вас или у близкого родственника есть наследственное мышечное заболевание,
• вы потребляете большие количества алкоголя,
• вы принимаете лекарства, называемые «статинами», для снижения уровня холестерина, такие как симвастатин, аторвастатин, pravastatin, розувастатин или флувастатин,
• у вас были мышечные проблемы во время лечения статинами или фибратами, такими как фенофибрат, беざфібрат или гемфиброзил.

Если любая из этих обстоятельств относится к вам (или у вас есть сомнения), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Использование ФенофибратаKernPharmaс другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• антикоагулянты для снижения вязкости крови (такие как варфарин),
• другие лекарства, используемые для контроля уровня жиров в крови (такие как статины или фибраты). Это связано с тем, что при одновременном приеме статина или другого фибрата с этим лекарством может увеличиться риск мышечных проблем,
• тип лекарств для лечения диабета (таких как роsigлитазон или пиоглитазон),
• циклоспорин (иммунодепрессант).

Если любая из этих обстоятельств относится к вам (или у вас есть сомнения), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность и лактация

Сообщите вашему врачу, если вы беременны, думаете, что вы беременны, или планируете стать беременной. Это связано с тем, что неизвестно, может ли фенофибрат повлиять на новорожденного. Вы должны использовать это лекарство только если ваш врач назначит его вам.

Не используйте это лекарство, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью вашего ребенка. Это связано с тем, что неизвестно, может ли активное вещество этого лекарства проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Это лекарство не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать инструменты или машины.

ФенофибратKernPharmaсодержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Фенофибрат Kern Pharma

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит подходящую дозу для вас, исходя из вашего состояния, текущего лечения и индивидуального риска.

Прием лекарства

Таблетку можно принимать с или без еды в любое время суток.

• Проглотите таблетку с стаканом воды.
• Не разжевывайте и не измельчайте таблетку.

Помните, что, кроме приема этого лекарства, также важно:

• придерживаться диеты, бедной жирами.
• заниматься спортом регулярно.

Какую дозу принимать

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день.

Если вы сейчас принимаете капсулу фенофибрата 200 мг или таблетку фенофибрата 160 мг в день, вы можете перейти на таблетку фенофибрата 145 мг в день. Вы будете получать одну и ту же дозу лекарства.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может назначить вам более низкую дозу. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом по этому вопросу.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли слишком много ФенофибратаKernPharma

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Рекомендуется взять с собой упаковку и проспект лекарства к медицинскому специалисту.

Если вы пропустили прием ФенофибратаKernPharma

• Если вы пропустили дозу, примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение ФенофибратомKernPharma

Не прекращайте принимать это лекарство, если только ваш врач не скажет вам об этом или если таблетки не вызывают у вас дискомфорта. Это связано с тем, что требуется длительное лечение.

Если ваш врач прекратил лечение, не сохраняйте оставшиеся таблетки, если только ваш врач не скажет вам об этом. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать фенофибрат и немедленно обратитесь к вашему врачу, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов – вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Нечасто: могут возникать у до 1 из 100 человек

• судороги или боль, чувствительность или слабость мышц – это могут быть признаки воспаления или разрушения мышц, которые могут нанести вред почкам или даже привести к смерти,
• боль в животе – это может быть признаком того, что поджелудочная железа воспалена (панкреатит),
• боль в груди и чувство нехватки воздуха – это могут быть признаки тромба в легких (эмболии легких),
• боль, покраснение или отек в ногах – это могут быть признаки тромба в ноге (глубокой венозной тромбозы).

Редко: могут возникать у до 1 из 1000 человек

• аллергическая реакция – это могут включать отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение дыхания,
• желтушность кожи и белого глаза (желтуха), или увеличение печеночных ферментов – это могут быть признаки воспаления печени (гепатита).

Неизвестно: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• тяжелая сыпь, которая краснеет, шелушится и отекает кожу и напоминает сильный ожог
• долгосрочные проблемы с легкими

Прекратите принимать Фенофибрат Kern Pharma и немедленно обратитесь к вашему врачу, если вы заметите любой из вышеуказанных побочных эффектов.

Другие побочные эффекты:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

Часто: могут возникать у до 1 из 10 человек:

• диарея,
• боль в животе,
• газы (вздутие живота),
• чувство дискомфорта (тошнота),
• рвота,
• повышенный уровень печеночных ферментов в крови – обнаруживается в анализах крови.
• увеличение гомоцистеина (избыток этого аминокислоты в крови связан с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, инсульта и периферических сосудистых заболеваний, хотя причинно-следственная связь не установлена)

Нечасто: могут возникать у до 1 из 100 человек:

• головная боль,
• желчные камни,
• снижение либидо,
• реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница на коже,
• увеличение креатинина (вещества, выделяемого почками) – обнаруживается в анализах крови,

Редко: могут возникать у до 1 из 1000 человек:

• потеря волос,
• увеличение мочевины (продукта, вырабатываемого почками) – обнаруживается в анализах крови,
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, солнечным лампам и солнечным кроватям,
• снижение гемоглобина (который переносит кислород в крови) и снижение количества лейкоцитов – обнаруживается в анализах крови,

Неизвестно: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• мышечная дистрофия,
• осложнения желчных камней,

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы испытываете любой из вышеуказанных побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фенофибрата Kern Pharma

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требуется специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности – последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ФенофибратаKern Pharma

• Активное вещество – фенофибрат. Каждая таблетка содержит 145 мг фенофибрата.
• Другие компоненты – лактоза, гипромеллоза, лаурилсульфат натрия, эмульсия симетикона 30%, кроскармеллоза натрия и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фенофибрат Kern Pharma 145 мг таблетки выпускаются в виде белых или почти белых таблеток. Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Производитель

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II,

08228 Террасса - Барселона

Испания

или

ETHYPHARM

Хим де ла Пудриер

76120 Гранд-Кевилли

Франция

или

ETHYPHARM

Зи де Сен-Арну

28170 Шатонеф-ан-Тимерай

Франция

Дата последнего пересмотра этого проспекта: май 2025 г.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es /