Противорецептор: Информация для пациента

ФенофибратKern Pharma145 мг таблетки EFG

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Фенофибрат Kern Pharma принадлежит к группе лекарств, обычно называемых фибратами. Эти лекарства используются для снижения уровня жиров (липидов) в крови. Например, жиров, называемых триглицеридами.

Фенофибрат Kern Pharma используется вместе с низкожирной диетой и другими не-медицинскими методами лечения, такими как физические упражнения и снижение веса, для снижения уровня жиров в крови.

Фенофибрат Kern Pharma может использоваться вместе с другими лекарствами [статинами] в определенных случаях, когда одна статина одна не может контролировать уровень жиров в крови.

Не принимайте ФенофибратKernPharma

• если вы аллергины на фенофибрат или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6),
• если вы аллергины на арахис или на арахисовое масло или на соевую лецитин, или на продукты, связанные с этими продуктами,
• если при приеме других препаратов у вас развилась аллергическая реакция или кожная травма, вызванная солнечным светом или УФ-излучением (эти препараты включают другие фибраты и кетопрофен, противоинflammatory препарат),
• если у вас серьезная болезнь печени или почек или проблемы с желчным пузырем,
• если у вас панкреатит (инфекция поджелудочной железы, вызывающая боли в животе) не вызванная высоким уровнем жира в крови.

Не принимайте фенофибрат, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных проблем. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого препарата:

• если у вас проблемы с почками или печенью,
• если вы можете страдать от воспаления печени (гепатита) – признаки, которые включают желтуху кожи и белков глаз (желтуха), увеличение печеночных ферментов (присутствующих в анализах крови), боли в животе и зуд,
• если у вас гипотиреоз (гипофункция щитовидной железы).

Если у вас есть какие-либо из вышеуказанных проблем (или у вас есть сомнения), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Мышечные эффекты:

Остановите прием фенофибрата и обратитесь к вашему врачу немедленно, если у вас появляются судороги или боли в мышцах без видимой причины, чувствительность или слабость мышц во время приема этого препарата.

• Это потому, что этот препарат может вызвать мышечные проблемы, которые могут быть серьезными.
• Эти проблемы случаются редко, но включают воспаление и разрушение мышц.

Это может привести к повреждению почек или даже к смерти.

Ваш врач может сделать анализ крови, чтобы проверить ваши мышцы перед и после начала лечения.

Риск разрушения мышц выше у некоторых пациентов. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если:

• у вас более 70 лет,
• у вас проблемы с почками,
• у вас проблемы с щитовидной железой,
• вы или ваш близкий родственник страдает от мышечной болезни, передаваемой по наследству,
• вы пьете большие количества алкоголя,
• вы принимаете препараты, называемые «статинами», для снижения уровня холестерина, такие как симвастатин, аторвастатин, правастиатин, ровусастатин или флувастатин,
• вы имели проблемы с мышцами во время лечения статинами или фибратами, такими как фенофибрат, бефибрат или гемфиброзил.

Если у вас есть какие-либо из вышеуказанных проблем (или у вас есть сомнения), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Принятие ФенофибратаKernPharmaс другими препаратами

Обратите внимание вашему врачу или фармацевту, что вы используете или использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• антитромботические препараты для снижения вязкости крови (например, аценокумарол или варфарин),
• другие препараты, используемые для контроля уровня жира в крови (например, статины или фибраты). Принимая статин одновременно с фенофибратом, вы можете увеличить риск мышечных проблем,
• тип препаратов для лечения диабета (например, пиоглитазон),
• циклоспорин (иммунодепрессант).

Если у вас есть какие-либо из вышеуказанных проблем (или у вас есть сомнения), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Принятие ФенофибратаKernPharmaс пищей, напитками и алкоголем

Важно принимать таблетку с пищей или без пищи, в любое время дня.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтомперед использованием этого препарата.

Поскольку нет достаточно данных о применении фенофибрата во время беременности, вы должны использовать этот препарат только в том случае, если ваш врач считает, что это абсолютно необходимо.

Неизвестно, проходит ли активное вещество этого препарата в грудное молоко. Следовательно, не используйте фенофибрат, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью вашему ребенку.

Вождение и использование машин

Этот препарат не влияет на вашу способность вести машину или использовать инструменты или машины.

ФенофибратKernPharmaсодержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день.

Если вы сейчас принимаете капсулу фенофибрата 200 мг или таблетку 160 мг, вы можете заменить ее на таблетку Фенофибрата Kern Pharma 145 мг.

Принятие лекарства

Принимайте таблетку с водой.

Не разрывайте или жуйте таблетку.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас проблемы с почками, ваш врач может назначить меньшую дозу. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю по этому вопросу.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей младше 18 лет.

Если вы принимаете больше Фенофибрата Kern Pharma, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в службу по информированию о токсичности по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Фенофибрат Kern Pharma

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу с вашей следующей едой и продолжайте принимать таблетки в обычном режиме. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу.

Если вы прекращаете лечение Фенофибратом Kern Pharma

Не переставайте принимать этот препарат, если ваш врач не скажет вам об этом или если таблетки вызывают у вас неприятные ощущения. Это связано с тем, что аномальные уровни жиров в крови требуют лечения в течение длительного периода времени.

Помните, что помимо приема фенофибрата важно:

• держать низкожирную диету,
• регулярно заниматься физическими упражнениями.

Если ваш врач отменит препарат, не храните оставшиеся таблетки, если он не скажет вам об этом. Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать фенофибрат и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любые из следующих серьезных побочных эффектов – которые могут потребовать срочного медицинского лечения:

• аллергическая реакция – признаки могут включать опухание лица, губ, языка или горла, что может затруднить дыхание,
• крапивница или боль, чувствительность или слабость мышц – эти могут быть признаками воспаления или разрыва мышц, что может привести к повреждению почек или даже смерти,
• боль в животе – это может быть сигналом того, что поджелудочная железа воспалена (панкреатит),
• боль в груди и чувство недостатка воздуха – эти могут быть признаками образования крови в легких (эмболия легочной артерии),
• боль, покраснение или опухание в ногах – эти могут быть признаками образования крови в ноге (тромбоз глубоких вен),
• желтуха кожи и белых глаз (иктеричность), или повышение уровня ферментов печени – эти могут быть признаками воспаления печени (гепатит).

Остановите принимать Фенофибрат Kern Pharma и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любые из вышеописанных побочных эффектов.

Иные побочные эффекты включают:

Частые(влияют на менее чем 1 из 10 человек):

• диарея,
• боль в животе,
• газы (флатулентность),
• чувство дискомфорта (тошнота),
• дискомфорт (рвота),
• повышенный уровень ферментов печени в крови – видно в анализах крови.

Незначительные(влияют на менее чем 1 из 100 человек):

• боль в голове,
• камни в желчном пузыре,
• снижение либидо,
• реакции, такие как сыпь на коже, зуд, высыпания на коже,
• повышение креатинина (вещество, выделяемое почками) – видно в анализах крови,
• панкреатит (воспаление поджелудочной железы, которое вызывает боль в животе),
• тромбоэмболизм: эмболия легочной артерии (образование крови в легких, которое вызывает боль в груди и затрудняет дыхание), тромбоз глубоких вен (образование крови в ноге, которое вызывает боль, покраснение или опухание),
• боль в мышцах, воспаление мышц, спазмы мышц и слабость.

Редкие(влияют на менее чем 1 из 1.000 человек):

• потеря волос,
• чувство головокружения (вертиго),
• чувство усталости (фатига),
• повышение уровня мочевины (вещества, выделяемого почками) – видно в анализах крови,
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, солнечным лампам и солнечным койкам,
• снижение уровня гемоглобина (вещества, которое переносит кислород в крови) и снижение количества лейкоцитов – видно в анализах крови,
• гепатит (воспаление печени), симптомы легкой желтухи (кожа и белые глаза желтеют), боль в животе и зуд,
• гиперчувствительность (аллергическая реакция).

Неизвестная частота(не могут быть оценены на основе доступных данных):

• долгосрочные проблемы с легкими,
• деградация мышц,
• комплексные проблемы с камнями в желчном пузыре,
• Если вы испытываете любую необычную дыхательную проблему, немедленно сообщите врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкций.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав ФенофибратаKernPharma

• Активное вещество - фенофибрат. Каждый таблеткасодержит 145 мг фенофибрата.
• Другие компоненты - лактоза анагидрат, гипромелоза, лаурилсульфат натрия, эмульсия симетикона 30 %, кроскармелоза натрияи магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

FenofibratoKernPharma145 мг таблетки представлены в виде белых или почти белых таблеток. Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Название регистрации на рынок

KernPharma,S.L.

Venus,72-Pol.Ind.ColónII

08228Terrassa-Barcelona

Испания

Ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus,72-Pol. Ind. Colón II,

08228 Terrassa-Barcelona

Испания

или

ETHYPHARM

Chemin de la Poudrière

76120 Grand-Quevilly

Франция

или

ETHYPHARM

Z.I. de Saint-Arnoult

28170 Châteaneuf-en-Thymerais

Франция

Дата последнего обновления этого проспекта: Октябрь2014

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/