ФЕМЛАКС 10 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА В ПАКЕТИКАХ

Введение

Проспект:информация для пользователя

Фемлакс10 г порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакете

макрогол 4000

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней лечения

Содержание проспекта:

1. Что такое Фемлакс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фемлакса
3. Как принимать Фемлакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фемлакса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фемлакс и для чего он используется

Название этого лекарства - Фемлакс порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакете.

Это лекарство содержит Макрогол (ПЭГ = полиэтиленгликоль) 4000.

Фемлакс считается осмотическим слабительным.

Фемлакс используется для симптоматического облегчения случайного запора у взрослых и детей старше 8 лет.

До начала лечения должно быть исключено наличие органического расстройства. Фемлакс следует использовать вместе с изменениями в образе жизни и при соблюдении подходящей диеты (см. раздел 2). Не следует использовать более 1 недели, если только врач не рекомендует иного.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фемлакса

Случайный запор:

Случайный запор может быть связан с недавним изменением образа жизни. Существуют лекарства, которые можно использовать для короткого курса лечения. Проконсультируйтесь с врачом, если вы недавно испытали запор, не связанный с изменениями в образе жизни, или запор, сопровождаемый болью, лихорадкой или воспалением живота.

Хронический запор (долгосрочный запор):

Хронический запор может быть вызван:

• Заболеваниями кишечника, требующими консультации врача.
• Дисфункцией кишечника (дисбалансом) из-за диетических привычек и образа жизни.

Лечение включает в себя, среди прочего:

• Увеличение пропорции клетчатки в диете (овощи, цельнозерновой хлеб, фрукты).
• Увеличение потребления воды и фруктового сока.
• Увеличение физической активности (спорт, ходьба...).
• Реабилитация рефлекса дефекации.

Если симптомы сохраняются, несмотря на меры, связанные с диетой, следует рассмотреть возможность наличия основной причины и лечить ее.

Не принимайтеФемлакс:

• Если вы аллергичны к Макроголу (= ПЭГ = полиэтиленгликолю) или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть заболевание, поражающее кишечник или толстую кишку (такое как язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон, связанный с симптоматической стенозой.
• Если у вас есть боль в животе неясной причины.
• Если у вас есть или вы подозреваете, что можете иметь перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если у вас есть или вы подозреваете, что можете иметь кишечную непроходимость (илеус).
• Фемлакс не должен назначаться детям младше 8 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Фемлакса.

Пациентам следует проконсультироваться с врачом в случае отсутствия улучшения или ухудшения после 7 дней лечения.

Из-за механизма действия макрогола рекомендуется потребление жидкости во время лечения этим лекарством.

В случае диареи некоторые пациенты могут развить электролитные расстройства (снижение определенных солей в крови), прежде всего у пожилых людей, с проблемами печени или почек, или принимающих диуретики (лекарства, облегчающие выведение жидкости). Если вы относитесь к одной из этих категорий и испытываете диарею, вам следует проверить уровень электролитов с помощью анализа крови.

Были зарегистрированы реакции гиперчувствительности (зуд, крапивница и отек) с препаратами, содержащими макрогол (полиэтиленгликоль). Были зарегистрированы редкие случаи анафилактического шока.

Используйте с осторожностью у пациентов с нарушением рвотного рефлекса, пациентов, склонных к регургитации или аспирации, и у пациентов с проблемами глотания. В этих случаях следует проконсультироваться с врачом.

Избегайте смешивания Фемлакса с загустителями на основе крахмала, если у вас есть проблемы с глотанием. Это может привести к образованию водянистой жидкости, которая может попасть в легкие и вызвать пневмонию, если вы не можете глотать ее правильно.

Другие лекарства иФемлакс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Фемлакс может задержать абсорбцию других лекарств, делая их менее эффективными или неэффективными, особенно тех, у которых узкий терапевтический индекс (например, противоэпилептические, дигоксин и иммунодепрессанты).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Фемлакс можно принимать во время беременности.

Лактация

Фемлакс можно принимать во время лактации.

Фертильность

Не ожидается, что Фемлакс будет иметь влияние на фертильность.

Вождение и использование машин

Фемлакс не влияет на способность или умение управлять механизмами.

Фемлакс содержит незначительное количество сахара или полиолов, и поэтому его можно назначать пациентам с диабетом или пациентам, придерживающимся диеты, не содержащей галактозы.

Фемлакссодержит диоксид серы

Это лекарство содержит диоксид серы. Редко он может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Фемлакссодержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозы; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Фемлакс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом снова.

Перорально.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 8 лет составляет:

1 пакет в день, предпочтительно утром.

Эффект Фемлакса наступает через 24-48 часов после его приема.

Дневная доза должна быть скорректирована в зависимости от эффекта лекарства и может варьироваться от 1 пакета каждые 2 дня (особенно у детей) и в случае, если начальная доза не окажет эффекта, можно увеличить до 2 пакетов в день.

В случае эффективного лечения рекомендуется уменьшить дозу до минимальной эффективной. Лечение должно быть постепенно прекращено.

Если симптомы ухудшатся или сохранятся после 7 дней лечения, вам следует проконсультироваться с врачом.

Растворите содержимое пакета в стакане воды (не менее 125 мл) непосредственно перед приемом и выпейте жидкость. Результатом будет прозрачный раствор, подобный воде.

Рекомендуется выпивать 125 мл жидкости (например, воды) после каждой дозы.

Улучшение кишечного транзита после приема Фемлакса будет сохраняться при соблюдении здорового образа жизни и диеты.

Применение у детей и подростков

Фемлакс противопоказан детям младше 8 лет.

Если вы приняли большеФемлакса, чем следует

Вы можете испытать диарею, боль в животе и рвоту, которые проходят, когда лечение временно прекращается или доза уменьшается.

Если вы испытываете сильную диарею или рвоту, вам следует как можно скорее обратиться к врачу, поскольку из-за потери жидкости может потребоваться лечение для предотвращения потери электролитов.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое внутрь)

Если вы пропустили приемФемлакса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Самыми серьезными побочными эффектами являются аллергические реакции (гиперчувствительность), которые включают зуд (сыпь), крапивницу, отек лица (отек лица), отек Квинке (быстрое воспаление внутренних слоев кожи), крапивницу и анафилактический шок. Частота этих побочных эффектов была зарегистрирована как очень редкая (может повлиять на 1 из 10 000 человек) у взрослых и у детей частота не могла быть установлена на основе доступных данных. Если вы заметите любую из описанных выше реакций, пожалуйста, не продолжайте принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу.

Взрослые

Обычно побочные эффекты легкие и временные, и в основном поражают желудочно-кишечную систему. Эти побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)

• Боль в животе.
• Вздутие живота.
• Диарея.
• Тошнота.

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек)

• Рвота.
• Срочная необходимость посетить туалет.
• Непроизвольное выделение кала.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Электролитные расстройства: низкие уровни натрия и калия в крови (гипонатремия и гипокалиемия).
• Дегидратация, вызванная сильной диареей, особенно у пожилых пациентов.
• Эритема.

Дети и подростки

Как и у взрослых, побочные эффекты обычно легкие и временные, и в основном поражают желудочно-кишечную систему. Эти побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)

• Боль в животе.
• Диарея (может вызвать боль вокруг анального отверстия).

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек)

• Рвота
• Вздутие
• Тошнота

Передозировка может привести к диарее, боли в животе и рвоте, которые обычно проходят, когда доза уменьшается или лечение временно прекращается.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фемлакса

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметите любой видимый признак ухудшения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставФемлакса

• Активное вещество - Макрогол 4000. Каждый пакет содержит 10 г макрогола 4000.
• Другие компоненты - сакарин натрия (E954) и яблочный аромат (натуральный аромат, мальтодекстрин, камедь аравийской акации (E-414), диоксид серы (E-220), альфа-токоферол (E-307)). См. раздел 2 "Фемлакс содержит диоксид серы".

Внешний вид продуктаи содержание упаковки

Фемлакс - почти белый порошок, содержащийся в пакете для приготовления раствора.

Доступен в упаковках по 10 и 20 пакетов.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Casen Recordati, S.L.,

Автострада Логроньо, км 13,300

50180 Утебо (Сарагоса) Испания

Дата последнего пересмотра этого проспекта:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/