Дети и подростки
Использование Фелибена с другими препаратами:
Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.
• Фелибен не следует принимать вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (некоторые препараты для лечения депрессии) или если вы недавно принимали этот тип препаратов.
• Фелибен может вызвать сонливость, рвоту, головокружение или сделать дыхание более медленным или слабым. Эти побочные эффекты могут усилиться, если вы принимаете их вместе с другими препаратами, которые могут вызвать те же симптомы. Другие препараты включают в себя другие сильнодействующие анальгетики (опиаты), некоторые препараты для сна, успокоительные, анестетики, антидепрессанты и нейролептики (препараты для лечения некоторых психических заболеваний).
• Использование Фелибена вместе с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или препараты, связанные с ними, увеличивает риск сонливости, трудностей с дыханием (депрессии дыхания), комы и может поставить под угрозу жизнь. Поэтому использование вместе должно рассматриваться только тогда, когда другие варианты лечения невозможны.
Однако, если ваш врач назначает Фелибен вместе с седативными препаратами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям вашего врача по дозировке. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или близким, которые будут наблюдать за указанными выше признаками и симптомами. Обратитесь к вашему врачу, когда вы испытываете эти симптомы.
• Если Фелибен используется вместе с другими препаратами, которые блокируют разрушение бупренорфина, действие пластыря может усилиться. Эти препараты включают в себя, например, некоторые антибиотики/антифунги (например, содержащие эритромицин или кетоконазол) или препараты для ВИЧ (например, содержащие ритонавир).
• Если Фелибен используется вместе с другими препаратами, которые увеличивают его разрушение, действие пластыря может снизиться. Эти препараты включают в себя, например, дексаметазон, некоторые препараты для лечения эпилепсии (например, содержащие карбамазепин или фенитоин) или противотуберкулезные препараты (например, содержащие рифампицин).
• Габапентин или прегабалин, используемые для лечения эпилепсии или боли из-за проблем с нервом (дolor neuropático).
• Препараты для лечения депрессии;
• Препараты, используемые для лечения аллергии и для лечения тошноты или рвоты во время путешествий (антигистаминные или противорвотные препараты).
• Препараты для лечения психических заболеваний (антисикотические или нейролептические препараты).
• Релаксанты мышц
• Препараты для лечения болезни Паркинсона
Использование Фелибена с пищей, напитками и алкоголем
Вы должны избегать потребления алкоголя во время лечения Фелибеном. Алкоголь может увеличить некоторые эффекты пластырей и вы можете не чувствовать себя хорошо. Если вы выпиваете сок помело, это может усилить эффекты Фелибена.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Не существует достаточного опыта использования Фелибена у беременных женщин. Поэтому Фелибен не следует использовать, если вы беременны.
Бупренорфин, активное вещество, содержащееся в пластыре, ингибирует производство молока и проникает в молоко. Поэтому Фелибен не следует использовать во время грудного вскармливания.
Вождение и использование машин
Фелибен может сделать вас чувствовать себя головокруженно или сонливым или иметь мутную или двойную видимость и изменить ваши рефлексы так, что вы не реагируете должным образом или достаточно быстро в случае внезапных или неожиданных ситуаций.
Это особенно актуально:
Если это происходит, вы не должны вести машину или управлять машиной, пока вы не поговорите с вашим врачом.
Это также относится к концу лечения Фелибеном. Вы не должны вести машину или управлять машиной. Не делайте этого в течение не менее 24 часов после того, как пластырь был снят.
В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Фелибен содержит соевое масло. Если вы аллергины на горошек или сою, не используйте этот препарат.
Перед началом лечения и периодически во время него, ваш врач расскажет вам о том, что вы можете ожидать от использования Feliben, когда и сколько времени вы должны принимать его, когда следует обратиться к врачу и когда следует прекратить его прием (см. также «Если прерывать лечение Feliben»).
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, снова обратитесь к врачу или фармацевту.
Feliben доступен в трех дозах:
Feliben 35 микрограмм/час трансдермальные пластыри, Feliben 52,5 микрограмма/час трансдермальные пластыри и Feliben 70 микрограммов/час трансдермальные пластыри.
Ваш врач выбрал этот пластырь Feliben, как наиболее подходящий для вас. Во время лечения ваш врач может заменить пластырь, который вы используете, на более сильный, если это необходимо. Используйте Feliben всегда так, как указано вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослые
Нанесите Feliben (как указано ниже) и замените его через 3 дня в самое большее. Чтобы помочь вам вспомнить частоту замены, отметьте ее на упаковке. Если ваш врач велел вам принимать другие обезболивающие препараты, кроме пластыря, следуйте точно указаниям вашего врача, иначе вы не получите полного эффекта от лечения Feliben.
Использование у детей и подростков
Feliben не следует использовать у людей моложе 18 лет, поскольку пока нет опыта использования этого препарата в этом возрасте.
Возрастные люди
Не требуется корректировка дозы у пожилых людей.
Пациенты с нарушениями функции почек/пациенты на диализе
У пациентов с нарушением функции почек и на диализе не требуется корректировка дозы.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени интенсивность и продолжительность действия Feliben могут быть нарушены. Если вы относитесь к этому группе пациентов, ваш врач будет следить за вами более тщательно.
Инструкции по открытию упаковки с защитным замком для детей:
Метод применения
Перед нанесением пластыря:
Нанесение пластыря:
1.Каждый пластырь закреплен в упаковке. Не открывайте упаковку до использования пластыря.
2.Начните с удаления защитной пленки, которая покрывает серебристую часть.
3.Осторожно снимите половину пленки. Пытайтесь не касаться адгезивной части пластыря.
4.Приложите пластырь к выбранной области кожи и удалите остальную часть пленки.
5.Нажмите пластырь на кожу своей ладонью в течение 30-60 секунд. Убедитесь, что вся пластырь находится в контакте с кожей, особенно по краям.
6.Помойте руки после нанесения пластыря. Не используйте никакие чистящие средства.
Пока вы носите пластырь:
Вы можете носить пластырь в течение максимум 3 дней. Если пластырь был правильно нанесен, риск того, что он отвалится, низок. Вы можете принимать ванну, принимать душ или плавать, но не подвергайте пластырь сильному воздействию тепла (например, сауне, инфракрасным лампам, электрическим одеялам, горячей ванне).
Если пластырь случайно упадет до того, как вы должны его заменить, не используйте тот же пластырь снова. Приложите новый пластырь немедленно (см. «Смена пластыря»).
Смена пластыря:
Длительность лечения:
Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать Feliben. Не прерывайте лечение раньше, иначе боль может вернуться, и вы можете чувствовать себя плохо (см. также «Если прерывать лечение Feliben»).
Если вы чувствуете, что действие Feliben слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
Если вы используете больше пластырей Feliben, чем следует:
Если это происходит, могут возникнуть признаки передозировки бупренорфина. Передозировка может усилить побочные эффекты бупренорфина, такие как сонливость, тошнота и рвота. Ваши зрачки могут стать точечными, а дыхание может стать медленным и слабым. Вы можете испытывать сердечный приступ.
Как только вы заметите, что вы использовали больше пластырей Feliben, чем следует, снимите излишки пластырей и немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20.
Если вы забыли использовать Feliben:
Если вы забыли нанести пластырь, нанесите новый пластырь как можно скорее. Если вы заменили пластырь слишком поздно, боль может вернуться. В этом случае обратитесь к врачу.
Никогда не используйте двойное количество пластырей для компенсации того, что вы забыли.
Если вы прерываете лечение Feliben:
Если вы прерываете или заканчиваете лечение Feliben слишком рано, боль вернется.
Если вы хотите прервать лечение из-за неприятных побочных эффектов, обратитесь к врачу. Врач скажет вам, что вы можете сделать, и если можно назначить другие препараты.
Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты после долгого использования сильнодействующих обезболивающих и прекращения их приема. Риск развития побочных эффектов после прекращения приема Feliben очень низок. Однако если вы чувствуете себя возбужденным, волнующимся, нервным, или если вы чувствуете себя возбужденным, если вы испытываете трудности с сном или проблемы с пищеварением, обратитесь к врачу.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, задайте их врачу или фармацевту..
Как и все лекарства,это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Побочные эффекты классифицируются следующим образом:
Часто встречающиеся: Могут повлиять на более чем 1 из 10 человек | Часто встречающиеся: Могут повлиять на до 1 из 10 человек |
Нередко встречающиеся: Могут повлиять на до 1 из 100 человек | Редко встречающиеся: Могут повлиять на до 1 из 1.000 человек |
Очень редко встречающиеся: Могут повлиять на до 1 из 10.000 | Низкая частота: Не может быть оценена на основе доступных данных |
Отмечены следующие побочные эффекты:
Поражения иммунной системы
Очень редко: тяжелые аллергические реакции (см. ниже)
Метаболические и питательные расстройства
Редко: потеря аппетита
Психические расстройства
Нередко:беспокойство, нарушения сна, возбуждение
Редко: галлюцинации, тревога и кошмары, снижение либидо
Очень редко: зависимость от лекарства, изменения настроения
Нарушения нервной системы
Часто: головокружение, головная боль
Нередко:сонливость, затуманенность сознания, затруднение концентрации внимания, нарушения речи, онемение, нарушения равновесия, пarestesia (замораживание, ощущение тепла или жжения на коже)
Очень редко:сжатие мышц, нарушения вкуса
Офтальмологические нарушения
Редко: нарушения зрения, мутная видимость, отек век
Очень редко:сужение зрачков
Аудиологические нарушения
Очень редко:боль в ухе
Нарушения сердечно-сосудистой системы
Нередко: нарушения кровообращения (например, гипотония или, редко, потеря сознания из-за понижения артериального давления)
Редко: приступы жара
Нарушения грудной и легочной системы
Часто: одышка
Редко: затруднение дыхания (депрессия дыхания)
Очень редко: увеличение вентиляции, хрипота
Нарушения пищеварительной системы
Очень часто: тошнота (чувство дискомфорта)
Часто: рвота, запор
Нередко:сухость во рту
Редко: изжога
Очень редко:рыгание
Нарушения кожи (обычно на месте применения)
Очень часто: покраснение, зуд
Часто: кожная сыпь (обычно при повторном использовании), потливость
Нередко:сыпь
Редко: зудящие высыпания
Очень редко:пустулы, пузырьки
Низкая частота: контактная дерматит (кожная сыпь с воспалением, которая может включать ощущение жжения), изменение цвета кожи.
Нарушения мочеполовой системы
Нередко: задержка мочи (меньше мочи, чем обычно), нарушения мочеиспускания
Нарушения репродуктивной системы
Редко: снижение эрекции
Общие нарушения
Часто: отек (например, отек ног), усталость,
Нередко:слабость
Редко: симптомы отмены (см. ниже), реакции на место применения
Очень редко:боль в груди
Если вы заметите любой из вышеуказанных побочных эффектов, сообщите своему врачу как можно скорее.
В некоторых случаях появляются отменные реакции с выраженными признаками воспаления. В этих случаях прекратите лечение Feliben после консультации с вашим врачом.
Если у вас появляются отеки на руках, ногах, голенях, лице, губах, рту или горле с затруднением глотания и дыхания, зуд, обморок, желтуха кожи и глаз (также называемая желтухой), снимите пластырь и немедленно позвоните своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.Эти симптомы могут быть признаком очень редкой и тяжелой аллергической реакции.
Некоторые люди могут испытывать симптомы отмены, когда они используют сильнодействующие обезболивающие для боли в течение длительного времени и затем прекращают их использование. Feliben имеет низкий риск зависимости, и после лечения Feliben маловероятно, что появятся симптомы отмены. Однако, если вы чувствуете возбуждение, тревогу, нервозность, чувствуете себя очень активным, испытываете затруднение дыхания или нарушения желудочно-кишечного тракта, обратитесь к своему врачу.
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Условия хранения:
Не хранить при температуре выше25ºC.
Не замораживать.
Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, где другие люди не смогут получить доступ к нему. Это может привести к серьезным повреждениям и даже смертельному исходу у людей, которые случайно или намеренно принимают его, не назначая ему.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за помощью по утилизации упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Feliben 70 микрограмм/час трансдермальных пластырей:
Активное вещество: Бупренорфин.
Feliben 70 микрограмм/час трансдермальный пластырь: Каждый трансдермальный пластырь содержит 40 мг бупренорфина и высвобождает 70 микрограмм бупренорфина в час. Зона контакта пластыря с активным веществом составляет 50 см2
Другие компоненты:
Адгезивная матрица (с бупренорфином):
Стирол-бутадиен-стирол (SBS) и группа сополимеров стирола-бутадиена, смолы колофония, антиоксиданты (2,4-бис (1,1-диметилэтил) фенилфосфит (3:1), Трис (2,4-ди-терт-бутилфенил) фосфат), экстракт алоэ веры (также содержит рафинированное соевое масло и ацетат альфа-токоферола).
Разделительная лента из политетилена с пигментом, термопластичная смола и полимерный слой, покрытый паром алюминия,, синяя печатная краска.
Защитная пленка для высвобождения (для удаления перед применением): пленка из полистирола, с одной стороны силиконированная.
Внешний видFelibenи содержимое упаковки
Пластыри коричневого цвета,прямоугольной формы с четырьмя краями и закругленными углами, с маркировкой Buprenorphin 70 µg/h.
Каждый пластырь упаковывается в отдельный индивидуальный пакет.
Felibenпредставлен виндивидуальных пакетах, упакованных в коробки с 2, 3, 4, 5, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 24, 25 и 30 трансдермальными пластырями.
Может быть доступно только несколько размеров упаковок.
Доступны следующие концентрации:
Feliben 35 микрограмм/час
Feliben 52,5 микрограмм/час
Feliben 70 микрограмм/час
Название регистрации и Ответственный за производство
Название регистрации:
Laboratorios Gebro Pharma, S.A.
Аvenida Tibidabo, 29 – 08022 Барселона (Испания)
Ответственный за производство:
Luye Pharma AG
Am Windfeld, 35
D-83714 Мисбах (Германия)
ИЛИ
MERCKLE GMBH
Ludwig-Merckle-Strasse, 3
D-89143 Блауберен, Германия
ИЛИ
ACTAVIS GROUP PTC EHF
Reykjavikurvegi, 76-78
IS-220 Хафнарфьордюр, Исландия
Этот препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
Германия:Acinorphin 35 Микрограмм/Час Трансдермальный Пластырь
Acinorphin 52,5 Микрограмм/Час Трансдермальный Пластырь
Acinorphin 70 Микрограмм/Час Трансдермальный Пластырь
Великобритания:Hapoctasin 35 микрограмм/час, трансдермальные пластыри
Hapoctasin 52,5 микрограмм/час, трансдермальные пластыри
Hapoctasin 70 микрограмм/час, трансдермальные пластыри
Дата последней ревизии этогопротокола:Ноябрь 2024
Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.