ФЕБРЕКТАЛ НИНОС 300 мг СУППОЗИТОРИИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Febrectal детям 300 мг Свечи

Парацетамол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.
• Вам следует проконсультироваться с врачом и прекратить лечение, если боль сохраняется более 3 дней (2 дня для боли в горле), температура более 3 дней или боль и температура ухудшаются или появляются другие симптомы.

Содержание инструкции:

1. Что такое Febrectal детям и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Febrectal детям
3. Как использовать Febrectal детям
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Febrectal детям
   2. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Febrectal детям и для чего он используется

Febrectal детям относится к группе препаратов, называемых обезболивающими и жаропонижающими.

Этот препарат показан для лечения симптомов легкой и умеренной боли и температуры у детей. Особенно у детей с весом более 20 кг, когда пероральное введение затруднено: например, тошнота, рвота.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Febrectal детям

Не используйте Febrectal детям

• если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Febrectal детям.

Не используйте больше доз, чем рекомендовано в разделе 3 "Как использовать Febrectal детям". Для этого проверьте, не используете ли вы одновременно другие препараты, содержащие парацетамол.

У пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Если у вас есть заболевания печени, почек, сердца или легких, анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное снижением количества красных кровяных телец), или вы страдаете хроническим недоеданием или обезвоживанием, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Когда вы проходите лечение препаратами для лечения эпилепсии, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и повышается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.

Если симптомы ухудшаются или температура сохраняется более 3 дней или боль более 3 дней у детей или 5 дней у взрослых (2 дня для боли в горле), вам следует проконсультироваться с врачом и переоценить клиническую ситуацию.

В случае диареи использование свечей не рекомендуется.

Во время лечения Febrectal детям немедленно сообщите вашему врачу, если:

У вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом или одновременно принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном использовании парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошноту) и рвоту.

Использование у детей

Проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого препарата у детей младше 3 лет или при длительном лечении более 3 дней.

Влияние на лабораторные тесты

Если вам предстоит пройти лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы используете этот препарат, поскольку он может изменить результаты этих тестов.

Парацетамол может изменить значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

Использование Febrectal детям с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Парацетамол может взаимодействовать с следующими препаратами:

• Препаратами для предотвращения тромбов в крови: пероральными антикоагулянтами (аценокумаролом, варфарином)
• Препаратами для лечения эпилепсии: антиэпилептическими препаратами (ламотриджином, фенитоином и другими гидантоинами, фенобарбиталом, метилфенобарбиталом, примидоном, карбамазепином)
• Препаратами для лечения туберкулеза: (изониазидом, рифампицином)
• Препаратами для лечения депрессии и судорог: барбитуратами (используемыми как снотворные, седативные и противосудорожные)
• Препаратами, используемыми для увеличения выведения мочи (диуретиками петлевого действия, такими как фуросемид)
• Препаратами, используемыми для лечения подагры (пробенецидом и сульфинпиразоном)
• Препаратами, используемыми для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранололом
• Флуклоксациллином (антибиотиком), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (называемого метаболическим ацидозом с высоким анионным дефицитом), которое должно быть лечено срочно (см. раздел 2).

Не используйте с другими обезболивающими препаратами (препаратами, снижающими боль) без консультации с врачом.

При лечении пероральными антикоагулянтами можно иногда использовать как обезболивающий препарат выбора.

Употребление Febrectal с пищей и напитками

Использование этого препарата с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

При необходимости можно использовать Febrectal во время беременности.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины, кормящие грудью, должны проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

3. Как использовать Febrectal детям

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза парацетамола рассчитывается на основе веса ребенка. Соотношение возраст/вес является приблизительным и приведено для информации.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет примерно 60 мг/кг/день. Обычно вводят 15 мг парацетамола на кг веса тела каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

Для детей младше 2 лет доза должна быть установлена индивидуально врачом в зависимости от возраста и веса.

Рекомендуемые дозы следующие:

• Дети с весом более 20 кг (приблизительно с 5-6 лет): можно вводить одну свечу (300 мг парацетамола) каждые 6-4 часа, пока сохраняются симптомы, и не более 4 свечей в 24 часа у детей с весом менее 25 кг. Интервал между каждым введением зависит от веса пациента.

• Дети с весом более 30 кг (приблизительно с 8-10 лет): можно вводить одну свечу (300 мг парацетамола) каждые 4-6 часов, пока сохраняются симптомы.

• Дети и подростки с весом более 40 кг (приблизительно с 11-12 лет): можно вводить одну свечу (300 мг парацетамола) или две (600 мг парацетамола) каждые 6-4 часа, в зависимости от веса, пока сохраняются симптомы.

Рекомендуется не вводить детям младше 12 лет более 5 доз в 24 часа, если нет другого указания врача.

Пациенты с заболеваниями печени или почек: должны проконсультироваться с врачом.

Введение препарата зависит от появления болевых или лихорадочных симптомов. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить лечение.

Систематическое использование позволяет избежать колебаний боли или температуры.

У детей свечи следует вводить с регулярными интервалами, включая ночь, предпочтительно каждые 6 часов, и поддерживать между ними минимальный интервал 4 часа.

Способ введения

Ректальный.

После извлечения свечи из упаковки введите ее глубоко в прямую кишку. Если свеча слишком мягкая для использования, охладите ее в холодильнике в течение 30 минут или подставьте под струю холодной воды перед удалением упаковки или, если необходимо, после этого, чтобы избежать ее размягчения.

Используйте целую свечу. Не делите свечи перед введением.

Постарайтесь максимально сдержать дефекацию, чтобы препарат мог оказать свое действие. Если при введении вы чувствуете сопротивление, прекратите введение, поскольку это может быть вредно, и проконсультируйтесь с врачом.

Если вы использовалибольшеFebrectal детям, чем следовало

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 915 620 420 (указав препарат и количество, принятое).

Ректальным путем обычно не происходит передозировка, которая возникает гораздо чаще при пероральном приеме.

Симптомы передозировки включают головокружение, рвоту, отсутствие аппетита и боль в животе. Если вы приняли передозировку (более 6 г за одну дозу), вам следует обратиться в больницу, даже если вы не чувствуете симптомов, поскольку они могут появиться через несколько дней после приема.

Лечение интоксикации включает гемодиализ и введение ацетилцистеина в соответствующих дозах. Промывание желудка и пероральное введение активированного угля также являются подходящими, когда передозировка произошла перорально.

Если вы пропустилиFebrectal детям

Не вводите ребенку двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто введите пропущенную дозу, когда вспомните, и следующие дозы с интервалом, указанным в каждом случае, который будет не менее 4 или 6 часов.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Febrectal детям может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 человека из 1000): дискомфорт, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 человека из 10 000): заболевания почек, мутная моча, тяжелые кожные реакции, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтый цвет кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или при длительном лечении.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболическим ацидозом) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Febrectal детям

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Febrectal детям

Активное вещество - парацетамол. Каждая свеча содержит 300 мг парацетамола.

Другие компоненты - коллоидная двуокись кремния и полусинтетические твердые глицериды.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Febrectal детям 300 мг Свечи выпускаются в виде свечей белого цвета и овальной формы, в упаковках по 6 свечей.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Альмираль, С.Л.

Хенерал Митре, 151

08022 - Барселона (Испания)

Ответственный за производство

КЕРН ФАРМА, С.Л

Полигон Инд. Колон II Венус, 72

08228 Террасса (Барселона)

Испания

Индустриас Фармацевтикас Альмираль, С.А.

Ктра. де Марторель, 41-61

08740 Сант Андреу де ла Барка - Барселона (Испания)

Дата последней ревизии этой инструкции: февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/