Препаратная информация для пользователя

Febrectal для детей 300 мг Суппозитории

Парацетамол

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

1.Что такое Febrectal для детей и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Febrectal для детей

3.Как использовать Febrectal для детей

4.Возможные побочные эффекты

1. Сохранение Febrectal для детей
2. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Фебректал для детей относится к группе препаратов, называемых анальгетиками и противопиретиками.

Этот препарат назначается детям для лечения легкого до умеренного болевого синдрома и лихорадки.Особенно в детях, вес которых составляет не менее20 кг, в которых внутрь принимать препарат затруднено: например, тошнота, рвота.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней.

Не использовать Фебректал у детей

• если он аллергиен на парацетамол или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советоваться с врачом или фармацевтом перед началом использования Фебректал у детей.

Не использовать более рекомендованных доз в разделе 3 «Как использовать Фебректал у детей». Для этого убедитесь, что не используете одновременно другие препараты, содержащие парацетамол.

У пациентов с астмой, чувствительными к ацетилсалицилату, необходимо консультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Если у вас есть заболевания печени, почек, сердца или легких, анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, независимо от причины), хроническая недостаточность питания или дегидратация, необходимо консультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

При лечении эпилепсии необходимо консультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и усиливается hepatotoxicность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.

Если симптомы ухудшаются или если температура сохраняется более 3 дней или боль более 3 дней у детей или 5 дней у взрослых (2 дня для боли в горле), необходимо консультироваться с врачом и повторно оценить клиническую ситуацию.

При диарее не рекомендуется использование суппозиториев.

Во время лечения Фебректал у детей немедленно сообщите врачу, если:

Если у вас есть серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что вызывает повреждение органов), или если у вас есть хроническая недостаточность питания, алкоголизм или если вы также принимаете флуклоxacillin (антибиотик). Было зафиксировано серьезное заболевание, называемое метаболической ацидозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в регулярных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола с флуклоxacillin. Симптомы метаболической ацидозы могут включать в себя: тяжелая дыхательная недостаточность с глубокими и частыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвота.

Использование у детей

Советоваться с врачом перед использованием этого препарата у детей младше 3 лет или при длительном лечении более 3 дней.

Взаимодействие с аналитическими тестами

Если у вас запланированы аналитические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные тесты с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что вы используете этот препарат, поскольку он может изменить результаты этих тестов.

Парацетамол может изменить значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

Использование Фебректал у детей с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, что вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Парацетамол может взаимодействовать с следующими препаратами:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (acenocumarol, warfarin)
• Препараты для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как гипнотические, седативные и противосудорожные препараты)
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики с ампулой, такие как фуросемид)
• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенцид и сульфинпиразон)
• Препараты, используемые для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмии): пропранолол
• Флуклоxacillin (антибиотик), из-за серьезного риска изменения крови и жидкостей (называемой метаболической ацидозой с высоким анионным дисбалансом), который необходимо лечить срочным образом(см. раздел 2).

Не использовать с другими анальгетиками (препаратами, снижающими боль) без консультации с врачом.

При лечении с оральными антикоагулянтами можно использовать как анальгетик.

Принятие Фебректал с пищей и напитками

Использование этого препарата с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советоваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

В случае необходимости можно использовать Фебректал во время беременности.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, находящимся на грудном вскармливании, необходимо советоваться с врачом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность вести машину и использовать машины минимально или отсутствует.

Следуйтеточныминструкциямпоприемулекарства, указаннымвэтойобложкеилипредписаннымвашимврачомилиаптекарем.Вслучаесомненияобратитеськвашемуврачуилиаптекарю.

Дозапарацетамолабудетвычисленавзависимостиотвесребенка.Соответствиевозрасту/весуявляетсяприблизительнымипредставленодляинформационныхцелей.

Рекомендуемаяежедневнаядозапарацетамоласоставляетоколо60мг/кг/день.Вобщемрежепредписывают15мгпарацетамоланакгвескаждые6часовили10мг/кгкаждые4часа.

Длядетейменеедвухлетдозадолжнабытьустановленаиндивидуальноврачомвзависимостиотвозрастаивеса.

Рекомендуемыедозысоставляют:

• Длядетейсвесомболее20кг(приблизительнос5-6летистарше):Можнопредписатьодинсуппозиторий(300мгпарацетамола)каждые6-4часа,покасуществуютсимптомыимаксимумдо4суппозиториевв24часаудетейсвесомменее25кг.

• Длядетейсвесомболее30кг(приблизительнос8-10летистарше):Можнопредписатьодинсуппозиторий(300мгпарацетамола)каждые4-6часа,покасуществуютсимптомы.

• Длядетейиподростковсвесомболее40кг(приблизительнос11-12летистарше):Можнопредписатьодинсуппозиторий(300мгпарацетамола)илидва(600мгпарацетамола)каждые6-4часавзависимостиотвеса,покасуществуютсимптомы.

Нерекомендуетсяпредписыватьдетямменее12летболее5дозв24часа,крометогоесливрачнепредписываетиное.

Дляпациентовсболезнямипечениилипочекрекомендуетсяконсультироватьсясврачом.

Предписаниелекарствазависитотнаступлениясимптомовболиилилихорадки.Померепрохождениясимптомовдолжнобытьотмененопринятиелекарства.

Систематическоепринятиепозволяетизбежатьколебанийболиилилихорадки.

Удетейдозыдолжныбытьраспределенырегулярно,включаяночь,предпочтительнокаждые6часаисминимальнымпромежутком4часа.

Формапринятия

Ректально.

Послевытащениясуппозиторияизупаковки,вставьтеегоглубокованус.Еслисуппозиторийслишкоммягокдляиспользования,холодитееговхолодильникена30минутилипоставьтеегоподструйныйдождьхолоднойводыдоудаленияупаковкиилиеслинеобходимопослетого,чтобыпредотвратитьегоразмягчение.

Должноиспользоватьсяполныйсуппозиторий.Неделимыесуппозиториинедолжныбытьразделеныдопринятия.

Попытайтесьсдерживатьвыпорожнениекакмаксимум,чтобылекарствомоглодействовать.Есливызаметитесопротивлениеприпринятии,должнобытьотмененопринятие,посколькуэтоможетбытьвредно.Консультируйтесьсврачом.

ЕсливыиспользуетеFebrectalдетейбольше, чемдолжно

Вслучаесоблюдениядозынепредоставляйтедетямдвойнуюдозудлякомпенсациизабытыхдоз.Простопредоставьтезабытуюдозукогдавызаметитеееиследующиедозысзапланированнымпромежуткоммеждудвумяпринятиями,которыйбудетнеменее4или6часов.

Еслиувасестькакие-либодругиевопросыпоиспользованиюэтоголекарства,попроситесвойврачилиаптекаря.

Как и все лекарства, Febrectal для детей может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек), включают в себя: дискомфорт, снижение артериального давления (гипотония), и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек) включают в себя: заболевания почек, мутная моча, серьезные кожные реакции, аллергическая дерматит (кожная эрозия), желтуха (желтоватый оттенок кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Парацетамол может нанести вред печени при высоких дозах или длительном лечении.

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных): Грубая болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелой болезнью, которые принимают парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз видуи вне досягаемостидетей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарствопосле даты окончания срока годностикоторая указанана упаковкепосле CAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или вмусор. Установитеупаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREфармацевтическойаптеки.Вслучае сомненияспросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Febrectal для детей

Активное вещество — парацетамол. В каждом суппозитории содержится 300 мг парацетамола.

Другие компоненты —сухие полусинтетические гликериды и коллоидная аниhidная кремнеземистая пыль.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Febrectal для детей 300 мг Суппозитории представлены в виде белых цементных овальных суппозиториев, в упаковках, содержащих 6 суппозиториев.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Laboratorios Almirall, S.L.

General Mitre, 151

08022‑Барселона (Испания)

Ответственное лицо за производство

KERN PHARMA, S.L

Polígono Ind.Colón II Venus, 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Испания

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта: февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Субстанций (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/