ФЕБРЕКТАЛ ЛАКТАНТЕС 150 мг СУППОЗИТОРИИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Febrectal лактанты 150 мг Суппозитории

Парацетамол

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте.
• Вам следует проконсультироваться с врачом и прекратить лечение, если боль сохраняется более 3 дней (2 дня для боли в горле), температура более 3 дней или боль и температура ухудшаются или появляются другие симптомы.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Febrectal лактанты и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом использования Febrectal лактантов
3. Как использовать Febrectal лактанты
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Febrectal лактантов
   2. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Febrectal лактанты и для чего они используются

Febrectal лактанты относятся к группе лекарств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Это лекарство показано для лечения симптомов легкой и умеренной боли и температуры у лактантов. Особенно у детей с весом более 10 кг, когда пероральное введение затруднено: например, тошнота, рвота.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Febrectal лактантов

Не используйте Febrectal лактанты

• если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Febrectal лактантов.

Не используйте больше доз, чем рекомендовано в разделе 3 "Как использовать Febrectal лактанты". Для этого проверьте, что вы не используете одновременно другие лекарства, содержащие парацетамол.

У пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.

Если у вас есть заболевания печени, почек, сердца или легких, анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное снижением количества красных кровяных телец), или вы страдаете хроническим недоеданием или обезвоживанием, вам следует проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.

Когда вы проходите лечение с помощью лекарств для лечения эпилепсии, вам следует проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и повышается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.

Если симптомы ухудшаются или температура сохраняется более 3 дней или боль более 3 дней у детей или 5 дней у взрослых (2 дня для боли в горле), вам следует проконсультироваться с врачом и переоценить клиническую ситуацию.

В случае диареи использование суппозиториев не рекомендуется.

Во время лечения Febrectal лактантами немедленно сообщите вашему врачу, если:

У вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом или принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (анomalия в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Использование у лактантов

Из-за дозы это лекарство не подходит для лактантов и детей с весом менее 10 кг.

Проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого лекарства у детей младше 3 лет или при длительном лечении более 3 дней.

Взаимодействие с аналитическими тестами

Если вам будут проводиться какие-либо аналитические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные тесты, которые используют аллергены и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты этих тестов.

Парацетамол может изменить значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

Использование Febrectal лактантов с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Парацетамол может взаимодействовать с следующими лекарствами:

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Лекарства для лечения эпилепсии: антиэпилептики (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Лекарства для лечения туберкулеза: изониазид, рифампицин
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные)
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петли, такие как фуросемид)
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (называемого метаболическим ацидозом с высоким анионным дисбалансом), которое должно быть лечено срочно (см. раздел 2).

Не используйте с другими анальгетиками (лекарствами, снижающими боль) без консультации с врачом.

В случае лечения пероральными антикоагулянтами можно иногда использовать как анальгетик выбора.

Использование Febrectal лактантов с пищей и напитками

Использование этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

В случае необходимости можно использовать Febrectal во время беременности.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и использовать машины является незначительным или отсутствует.

3. Как использовать Febrectal лактанты

Следуйте точно инструкциям по введению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза парацетамола рассчитывается на основе веса ребенка. Соответствие возраст/вес является приблизительным и дано для информации.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет примерно 60 мг/кг/день. Обычно вводятся 15 мг парацетамола на кг веса тела каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

Для детей младше 2 лет доза должна быть установлена индивидуально врачом, исходя из возраста и веса.

Рекомендуемые дозы следующие:

• Лактанты и дети с весом более 10 кг (начиная с примерно 1 года): 1 суппозиторий (150 мг парацетамола) каждые 6 часов и в зависимости от веса ребенка до максимума 4 или 5 суппозиториев в 24 часа.

• Лактанты и дети с весом более 15 кг (начиная с примерно 3 лет): 1 суппозиторий (150 мг парацетамола) каждые 4 часа и до 6 суппозиториев в 24 часа.

• У детей с весом более 20 кг (начиная с примерно 5 лет): можно вводить 2 суппозитория одновременно, однако существуют формы выпуска с более подходящими дозами, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Введение лекарства зависит от появления болевых или лихорадочных симптомов. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить лечение.

Систематическое использование позволяет избежать колебаний боли или температуры.

У детей следует соблюдать регулярные интервалы, включая ночь, предпочтительно каждые 6 часов, и поддерживать между ними минимальный интервал 4 часа.

Форма введения

Ректальный.

После извлечения суппозитория из упаковки введите его глубоко в прямую кишку. Если суппозиторий слишком мягкий для использования, охладите его в холодильнике в течение 30 минут или подставьте под струю холодной воды перед удалением упаковки или, если необходимо, после этого, чтобы избежать его размягчения.

Используйте целый суппозиторий. Не делите суппозитории перед введением.

Постарайтесь максимально сдержать дефекацию, чтобы лекарство могло оказать свое действие. Если при введении вы заметите сопротивление, прекратите введение, поскольку это может быть вредно, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы использовалибольшеFebrectal лактантов, чем следовало

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 915 620 420 (указав лекарство и количество, принятое).

Ректально обычно не бывает передозировки, которая происходит гораздо чаще при пероральном приеме.

Симптомы передозировки включают головокружение, рвоту, отсутствие аппетита и боль в животе. Если вы приняли передозировку (более 6 г за одну дозу), вам следует обратиться в больницу, даже если нет симптомов, поскольку они, очень тяжелые, могут появиться через несколько дней после приема.

Лечение интоксикации включает гемодиализ и введение ацетилцистеина в соответствующих дозах. Промывание желудка и пероральное введение активированного угля также подходят, когда передозировка произошла перорально.

Если вы пропустилиприем Febrectal лактантов

Не вводите ребенку двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто введите пропущенную дозу, когда вспомните, и следующие дозы с указанным интервалом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Febrectal лактанты могут вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1000 человек) включают: недомогание, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 000 человек) включают: заболевания почек, мутную мочу, тяжелые кожные реакции, аллергический дерматит (кожную сыпь), желтуху (желтую окраску кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопению, нейтропению, гемолитическую анемию) и гипогликемию (снижение сахара в крови). Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или при длительном лечении.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболическим ацидозом) у пациентов с тяжелым заболеванием, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Febrectal лактантов

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Febrectal лактантов

Активное вещество - парацетамол. Каждый суппозиторий содержит 150 мг парацетамола.

Другие компоненты - коллоидная силика безводная и полусинтетические твердые глицериды.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Febrectal лактанты 150 мг Суппозитории выпускаются в виде суппозиториев белого цвета и овальной формы, в упаковках по 6 суппозиториев.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Альмираль, С.Л.

Хенерал Митре, 151

08022 - Барселона (Испания)

Ответственный за производство

КЕРН ФАРМА, С.Л

Полигон Инд. Колон II Венус, 72

08228 Террасса (Барселона) Испания

Индустриас Фармацевтикас Альмираль, С.А.

Ктра. де Марторель, 41-61

08740 Сант Андреу де ла Барка - Барселона (Испания)

Дата последнего пересмотра этого прошпекта: февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/