Препаратная информация для пользователя

Febrectal 650 мг Компрессии

Парацетамол

Читайте весь этот лист инструкции внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции.
• Вы должны обратиться к врачу и прервать лечение, если боль сохраняется более 3 дней у детей или 5 дней у взрослых (2 дня для боли в горле), температура более 3 дней или боль или температура ухудшаются или появляются другие симптомы.

1.Что такое Febrectal и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Febrectal

3.Как принимать Febrectal

4.Возможные побочные эффекты

1. Сохранение Febrectal

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Фебректал относится к группе препаратов, называемых анальгетиками и противопиретиками.

Этот препарат используется для периодического лечения легкого до умеренного боли и лихорадки.

Не принимать Фебректал

• если вы аллергины на парацетамол или на любой другой компонент этого препарата (включая информацию в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема Фебректала.

Не принимать больше дозы препарата, чем рекомендовано в разделе 3 «Как принимать Фебректал».

Должно быть избегнуто одновременное использование этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, с препаратами для лечения гриппа и кашля, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

В случае asmatisches чувствительных к ацетилсалициловой кислоте следует консультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Если у вас есть заболевания печени, почек, сердца или легких, анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, независимо от причины), хроническая недостаточность питания или дегидратация, следует консультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Когда вы принимаете препарат для лечения эпилепсии, следует консультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку при одновременном использовании они снижают эффективность и усиливают hepatotoxicity парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.

В случае хронического алкоголизма следует быть осторожными и не принимать более 3 таблеток по 650 мг парацетамола в течение 24 часов.

Во время лечения Фебректалом немедленно сообщите врачу, если у вас есть:

Если у вас есть серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас есть хроническая недостаточность питания, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуоксациллин (антибиотик). Было зафиксировано серьезное заболевание, называемое метаболической кислотозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном использовании парацетамола с флуоксациллином. Симптомы метаболической кислотозы могут включать в себя:

грубую дыхательную недостаточность с глубокими и быстрыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвота.

Дети и подростки

Не следует использовать этот препарат у детей младше 6 лет (вес менее 22 кг), поскольку он не позволяет вводить дозы ниже 325 мг парацетамола.В случае детей и подростков младше 15 лет следует консультироваться с врачом или фармацевтом, поскольку могут быть доступны другие формы препарата с дозами парацетамола, адаптированными для этих пациентов.

Взаимодействия с аналитическими пробами

Если у вас запланирована аналитическая проба (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты этих проб.

Парацетамол может изменить значения аналитических проб для мочевой кислоты и глюкозы.

Другие препараты и Фебректал

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Парацетамол может взаимодействовать с следующими препаратами:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (acenocumarol, warfarin)
• Препараты для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулеза: изониазид, рифампицин
• Препараты для лечения депрессии и конвульсий: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противоэпилептические препараты)
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: коlestiramina
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики с аса, такие как фуросемид)
• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенцид и сульфинпиразон)
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Препараты, используемые для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмии): пропранолол
• Флуоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска изменения крови и жидкостей (называемой метаболической кислотозой с высоким анионным дисбалансом), которая должна быть быстро лечена (см. раздел 2).

Не использовать с другими анальгетиками (препаратами, снижающими боль) без консультации с врачом.

В случае лечения антикоагулянтами орально можно принимать как анальгетик.

Принятие Фебректала с пищей, напитками и алкоголем

Использование парацетамола у пациентов, регулярно потребляющих алкоголь (три или более алкогольных напитка в день: пиво, вино, спиртные напитки…), может привести к повреждению печени.

Принятие этого препарата с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

В случае необходимости можно использовать Фебректал во время беременности.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, находящимся на грудном вскармливании, следует консультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность вождения и использования машин незначительно или отсутствует.

Фебректал содержит гидрогенизированный масел рицинуса и натрий

Этот препарат может вызывать боли в животе и диарею из-за содержания гидрогенизированного масла рицинуса.Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «безсольный» препарат.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

•Взрослые и подростки старше 15 лет (и вес более50 кг): Рекомендуемая доза для взрослых составляет от половины до 1 таблетки (325 до650 мг парацетамола) каждые 4-6 часов. Не принимайте более 4 таблеток и половины (примерно3 гпарацетамола) каждые 24 часа.

Минимальный интервал между приемами не должен быть менее 4 часов.

В случае взрослых с низким весом (40 кгили менее) могут следовать рекомендациям по дозировке для детей, хотя существуют другие формы с дозировкой парацетамола, адаптированной для этих пациентов, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Должно быть избегано использование высоких ежедневных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку увеличивается риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

•Пациенты с заболеваниями печени или почек: Должны обратиться к врачу.

•Пациенты пожилого возраста: Должны обратиться к врачу.

•Использование у детей и подростков:

Необходимо соблюдать определенные дозы в зависимости от веса. Вес ребенка в зависимости от веса указан информационно.

Рекомендуемая ежедневная доза парацетамола составляет примерно 60 мг/кг/день, которая распределяется по 4 или 6 приему в день, то есть 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

•Дети младше 6 лет: Должны обратиться к врачу, поскольку существуют другие формы с дозировкой, адаптированной для этих пациентов.

•Дети весом более22 кг, до33 кг(примерно с6 до9 лет):полутаблетка(325 мг парацетамола), каждые 4-6 часов в зависимости от веса ребенка; до максимальной дозы2-3 таблеток Febrectal (1.300 мг-1.950 мг парацетамола) каждые 24 часа в зависимости от веса пациента.Время между каждым приемом и максимальная ежедневная доза зависят от веса пациента.

•Дети весом более33 кг, до43 кг(примерно с10-12 лет):полутаблеткаFebrectal (325 мг парацетамола) каждые 4-6 часов.Время между каждым приемом зависит от веса пациента.Максимальная доза составит 3-4 таблетки Febrectal (1.950 мг-2.600 мг парацетамола) каждые 24 часа в зависимости от веса пациента.

•Подросткис весом более43 кг(с13 лет): 1 таблетка каждые 4-6 часов, не превышая 4 таблетки каждые 24 часа (2.600 мг парацетамола).

Если боль сохраняется более 5 дней (более 3 дней у детей) или 2 дня для боли в горле, лихорадка более 3 дней или боль или лихорадка усугубляются или появляются другие симптомы, следует прервать лечение и обратиться к врачу.

Форма применения

Таблетки следует принимать перорально с водой.

Таблетку можно разделить на равные части.

Для быстрого облегчения боли следует принимать лекарство без еды.

Если вы считаете, что действие Febrectal слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Febrectal, чем следует

Если вы принимали больше Febrectal, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон:915 620 420(указав лекарство и принятую дозу).

Если вы принимали передозировку, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не замечаете симптомов, поскольку часто они не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Лечение включает:

- Очищение желудка.

- Орально введение активированного угля.

- Гемодиализ.

- Введение ацетилцистеина в подходящей дозе

Пациенты, принимающие барбитураты(一种 тип лекарств, вызывающих сонливость)или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

Если вы забыли принять Febrectal

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и принимайте следующие дозы с указанным интервалом между приемами (4-6 часов).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек), включают в себя: дискомфорт, снижение артериального давления (гипотония), и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек) включают в себя: заболевания почек, мутная моча, серьезные кожные реакции, аллергическая дерматит (кожная эрозия), желтуха (желтоватый цвет кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение сахара в крови).

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценен на основе доступных данных): Грубая болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелой болезнью, которые принимают парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может нанести вред печени при высоких дозах или длительном лечении.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Febrectal

Активное вещество - парацетамол. Каждый таблетка содержит 650 мг парацетамола.

Другие компоненты:гидрогенизированный масляный экстракт Ricinus communis, кукурузный крахмал, повидаон, трискальциевый фосфат, кроскармелоз натрия, тальк, магниевый стеарат и стеариновая кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Febrectal 650 мг Таблетки представлены в виде белых, круглых, биконвексных таблеток с центральной бороздкой, для перорального приема. Каждая упаковка содержит 20 таблеток.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию

Laboratorios Almirall, S.L.

General Mitre, 151

08022 - Барселона (Испания)

Ответственное лицо за производство

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Барселона (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта: февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)