ФЕБРЕКТАЛ 650 МГ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Фебректал 650 мг Таблетки

Парацетамол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.
• Вы должны проконсультироваться с врачом и прекратить лечение, если боль сохраняется более 3 дней у детей или 5 дней у взрослых (2 дня для боли в горле), лихорадка более 3 дней или боль и лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фебректал и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фебректала
3. Как принимать Фебректал
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Фебректала

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фебректал и для чего он используется

Фебректал относится к группе лекарств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Это лекарство используется для случайного лечения легкой или умеренной боли и лихорадки.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фебректала

Не принимайте Фебректал

• если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Фебректала.

Не принимайте больше лекарства, чем рекомендуется в разделе 3 «Как принимать Фебректал».

Следует избегать одновременного использования этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от простуды и гриппа, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

У пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Если у вас есть заболевания печени, почек, сердца или легких, анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное снижением количества красных кровяных телец), или вы страдаете хроническим недоеданием или обезвоживанием, вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Когда вы проходите лечение с помощью лекарств для лечения эпилепсии, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и усиливается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.

У хронических алкоголиков следует быть осторожным и не принимать более 3 таблеток по 650 мг парацетамола в течение 24 часов.

Во время лечения Фебректалом немедленно сообщите вашему врачу, если:

у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом или также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболической ацидозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях, когда парацетамол используется в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Не следует использовать это лекарство у детей младше 6 лет (вес менее 22 кг), поскольку оно не позволяет вводить дозы менее 325 мг парацетамола. У детей и подростков младше 15 лет проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку могут быть доступны другие формы выпуска с дозами парацетамола, адаптированными для этих пациентов.

Влияние на лабораторные тесты

Если вам предстоит пройти лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы, которые используют аллергены и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты этих тестов.

Парацетамол может изменить значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

Другие лекарства и Фебректал

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Парацетамол может взаимодействовать с следующими лекарствами:

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Лекарства для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Лекарства для лечения туберкулеза: изониазид, рифампицин
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные)
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: холестирамин
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петли, такие как фуросемид)
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (называемого метаболической ацидозой с высоким анионным дефицитом), которое должно быть срочно лечено (см. раздел 2).

Не используйте с другими обезболивающими препаратами (лекарствами, снижающими боль) без консультации с врачом.

При лечении пероральными антикоагулянтами можно иногда использовать как обезболивающее средство по выбору.

Принятие Фебректала с пищей, напитками и алкоголем

Использование парацетамола у пациентов, регулярно потребляющих алкоголь (три или более алкогольных напитка в день: пиво, вино, ликер...), может привести к повреждению печени.

Принятие этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

При необходимости можно использовать Фебректал во время беременности.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами является незначительным или отсутствует.

Фебректал содержит гидrogenированное касторовое масло и натрий

Это лекарство может вызывать желудочные расстройства и диарею, поскольку содержит гидрогенизированное касторовое масло. Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Фебректал

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, указанным в этой инструкции или рекомендованным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

• Взрослые и подростки старше 15 лет (и вес более 50 кг): рекомендуемая доза для взрослых составляет 0,5-1 таблетку (325-650 мг парацетамола) каждые 4-6 часов. Не принимайте более 4,5 таблеток (приблизительно 3 г парацетамола) каждые 24 часа.

Минимальный интервал между приемами не должен быть менее 4 часов.

В случае взрослых с низким весом (40 кг или менее) можно следовать рекомендациям по дозировке для детей, хотя существуют другие формы выпуска с дозами парацетамола, адаптированными для этих пациентов; проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Следует избегать использования высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск побочных эффектов, таких как повреждение печени.

• Пациенты с заболеваниями печени или почек: должны проконсультироваться с врачом.

• Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться с врачом.
• Использование у детей и подростков:

Необходимо соблюдать определенные дозы в зависимости от веса. Возраст ребенка в зависимости от веса указан для информации.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет примерно 60 мг/кг/день, которая делится на 4 или 6 приемов в день, то есть 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

• Дети младше 6 лет: должны проконсультироваться с врачом, поскольку существуют другие формы выпуска с дозами, адаптированными для этих пациентов.

• Дети с весом более 22 кг, до 33 кг (приблизительно от 6 до 9 лет): 0,5 таблетки (325 мг парацетамола) каждые 4-6 часов, в зависимости от веса ребенка; до максимума 2-3 таблеток Фебректала (1,3 г-1,95 г парацетамола) каждые 24 часа в зависимости от веса пациента. Интервал времени между каждым приемом и максимальная суточная доза зависят от веса пациента.

• Дети с весом более 33 кг, до 43 кг (приблизительно от 10 до 12 лет): 0,5 таблетки Фебректала (325 мг парацетамола) каждые 4-6 часов. Интервал времени между каждым приемом зависит от веса пациента. Максимальная доза составляет 3-4 таблетки Фебректала (1,95 г-2,6 г парацетамола) каждые 24 часа в зависимости от веса пациента.

• Подростки с весом более 43 кг (с 13 лет): 1 таблетка каждые 4-6 часов, не превышая 4 таблеток каждые 24 часа (2,6 г парацетамола).

Если боль сохраняется более 5 дней (более 3 дней у детей) или 2 дней для боли в горле, лихорадка более 3 дней или боль и лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, следует прекратить лечение и проконсультироваться с вашим врачом.

Способ приема

Таблетки следует принимать внутрь с стаканом воды.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Для быстрого облегчения боли принимайте лекарство без еды.

Если вы считаете, что действие Фебректала слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Фебректала, чем следует

Если вы приняли больше Фебректала, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон: 915 620 420 (указав лекарство и количество, принятое внутрь).

Если вы приняли过 дозу, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не чувствуете симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема过 дозы, даже в случаях тяжелого отравления.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Лечение включает:

• Промывание желудка.
• Пероральное введение активированного угля.
• Гемодиализ.
• Введение ацетилцистеина в адекватных дозах.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами (тип седативных препаратов), или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсичности передозировки парацетамола.

Если вы пропустили прием Фебректала

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и принимайте следующие дозы с указанным интервалом (4-6 часов).

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 1000 человек) включают: недомогание, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 000 человек) включают: заболевания почек, мутную мочу, тяжелые кожные реакции, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуху (желтушность кожи) и нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемию (снижение сахара в крови).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены из доступных данных): тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислотной (называемое метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фебректала

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фебректала

Активное вещество - парацетамол. Каждая таблетка содержит 650 мг парацетамола.

Другие компоненты - гидрогенизированное касторовое масло, кукурузный крахмал, повидон, трикальцийфосфат, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат и стеариновая кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фебректал 650 мг Таблетки выпускаются в виде белых, круглых, двояковыпуклых таблеток с гравировкой на нижней и верхней частях и центральной выемкой, для перорального приема. Каждая упаковка содержит 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Альмираль, С.Л.

Хенерал Митре, 151

08022 - Барселона (Испания)

Производитель

Индустриас Фармацевтикас Альмираль, С.А.

Ктра. де Марторель, 41-61

08740 Сант Андреу де ла Барка - Барселона (Испания)

Дата последнего пересмотра этой инструкции: февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)