ФАМПРИДИН АКОРД 10 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Прошу прочитать: информация для пользователя

Фампридин Аккорд 10 мг пролонгированные таблетки EFG

фампридин

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка:

1. Что такое Фампридин Аккорд и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фампридина Аккорда
3. Как принимать Фампридин Аккорд
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фампридина Аккорда
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фампридин Аккорд и для чего он используется

Фампридин Аккорд - это лекарство, которое используется для улучшения ходьбы у взрослых (18 лет и старше) с рассеянным склерозом (РС), которые испытывают трудности с ходьбой. При рассеянном склерозе воспаление разрушает защитную оболочку нервов, что приводит к мышечной слабости, мышечной жесткости и трудностям с ходьбой.

Фампридин Аккорд содержит активное вещество фампридин, которое относится к группе лекарств, называемых блокаторами калиевых каналов. Они действуют, замедляя выход калия из поврежденных нервных клеток РС. Предполагается, что это лекарство действует, позволяя сигналам проходить через нерв более нормально, что позволяет лучше ходить.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фампридина Аккорда

Не принимайте Фампридин Аккорд

• если вы аллергичнык фампридину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• если у вас есть эпилептические приступы или если вы когда-либо имели эпилептический приступ(также называемый судорогой или конвульсией)
• если у вас есть проблемы с почками
• если вы принимаете лекарство, называемое циметидином
• если вы принимаете любое другое лекарство, содержащее фампридин. Это может увеличить риск тяжелых побочных эффектов.

Сообщите вашему врачуи не принимайтеФампридин Аккорд, если любая из этих ситуаций применима к вам.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Фампридина Аккорда:

• если вы осознаете свой сердечный ритм (сердцебиение)
• если вы склонны к инфекциям
• вам может потребоваться использовать средства для поддержки при ходьбе, такие как трость, по мере необходимости
• поскольку это лекарство может вызывать головокружение или потерю равновесия, что может увеличить риск падений
• если у вас есть факторы риска или если вы принимаете лекарства, которые влияют на риск эпилептических приступов (судорог).

Сообщите вашему врачуперед приемом Фампридина Аккорда, если любая из этих ситуаций применима к вам.

Дети и подростки

Не давайте Фампридин Аккорд детям или подросткам младше 18 лет.

Пожилой возраст

Перед началом лечения и во время лечения ваш врач может проверить, функционируют ли ваши почки правильно.

Прием Фампридина Аккорда с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не принимайте Фампридин Аккорд, если вы принимаете другие лекарства, содержащие фампридин.

Другие лекарства, влияющие на почки

Ваш врач будет особенно осторожен, если вы получаете фампридин одновременно с другими лекарствами, которые могут влиять на выведение других лекарств почками, такими как карведилол, пропранолол и метформин.

Прием Фампридина Аккорда с пищей и напитками

Фампридин Аккорд следует принимать без пищи, на пустой желудок.

Беременность и лактация

Если вы беременныили планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачомперед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использовать Фампридин Аккорд во время беременности.

Ваш врач оценит пользу лечения Фампридином Аккордом для вас и риск для ребенка.

Кормление грудью должно быть прекращеново время лечения этим лекарством.

Вождение и использование машин

Фампридин Аккорд может влиять на способность людей управлять транспортными средствами и работать с машинами, может вызывать головокружение. Убедитесь, что это не влияет на вас, прежде чем начать управлять транспортными средствами или работать с машинами.

3. Как принимать Фампридин Аккорд

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Фампридин Аккорд можно получить только по рецепту и под наблюдением врачей с опытом лечения РС.

Ваш врач назначит вам лечение в течение 2-4 недель. После этого периода 2-4 недель ваш врач снова оценит лечение.

Рекомендуемая доза

Однатаблетка утром и однатаблетка вечером (с интервалом 12 часов). Не принимайте более двух таблеток в день. Должно пройти 12 часовмежду каждой таблеткой. Не принимайте таблетки чаще, чем каждые 12 часов.

Проглотите таблетку целиком,с водой. Не следует делить, раздавливать, растворять, сосать или жевать таблетку. Это может увеличить риск побочных эффектов.

Если вы приняли слишком много Фампридина Аккорда

Немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы приняли слишком много таблеток. Если вы посещаете врача, возьмите с собой упаковку Фампридина Аккорда.

Если вы испытываете передозировку, вы можете заметить потливость, небольшие подергивания (дрожь), головокружение, путаницу, потерю памяти (амнезию) и судороги (эпилептические приступы). Вы также можете заметить другие эффекты, не упомянутые здесь.

Если вы забыли принять Фампридин Аккорд

Если вы забыли принять таблетку,не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Всегда должны пройти 12 часовмежду каждой таблеткой.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Фампридин Аккорд может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если у вас есть эпилептический приступ, прекратите принимать Фампридин Аккорди немедленно сообщите вашему врачу.

Если вы испытываете один или несколько следующих аллергических симптомов (гиперчувствительность): отек лица, рта, губ, горла или языка, покраснение или зуд кожи, чувство сдавления в груди и проблемы с дыханием, прекратите принимать Фампридин Аккорди обратитеськ врачу немедленно.

Ниже перечислены побочные эффекты по частоте:

Очень частые побочные эффекты

Могут встречаться более чем у 1 из 10 человек:

• Инфекция мочевыводящих путей

Частые побочные эффекты

Могут встречаться до 1 из 10 человек:

• Потеря равновесия
• Головокружение
• Чувство, что все кружится (вертиго)
• Головная боль
• Чувство слабости и усталости
• Трудности со сном
• Тревога
• Небольшие подергивания (дрожь)
• Онемение или покалывание в коже
• Боль в горле
• Обычная простуда (насофарингит)
• Грипп
• Трудности с дыханием (одышка)
• Тошнота
• Рвота
• Запор
• Дискомфорт в желудке
• Боль в спине
• Чувство сердцебиения (сердцебиение)

Редкие побочные эффекты

Могут встречаться до 1 из 100 человек

• Эпилептические приступы (судороги)
• Аллергическая реакция (гиперчувствительность)
• Появление или ухудшение боли в лицевом нерве (нейралгия тройничного нерва)
• Быстрый сердечный ритм (тахикардия)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V*. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фампридина Аккорда

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Содержание Фампридина Аккорда

• Активное вещество- фампридин.
• Каждая пролонгированная таблетка содержит 10 мг фампридина
• Другие компоненты:
• Ядро таблетки: гипромеллоза (E464), коллоидная кремнезем, ангидрит (E551), микрокристаллическая целлюлоза (E460), стеарат магния (E572);
• Покрытие таблетки: гипромеллоза (E464), диоксид титана (E171), макрогол (E1521)

Внешний вид Фампридина Аккорда и содержание упаковки

Таблетка овальной формы, двояковыпуклая, с фаской, белого или почти белого цвета, с пленочным покрытием, размером примерно 13 х 8 мм, с гравировкой "FH6" на одной стороне и гладкой на другой.

Фампридин Аккорд 10 мг пролонгированные таблетки упаковываются в блистерные упаковки по 28 или 56 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны

Владелец разрешения на маркетинг:

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n,

Edifici Est, 6а Planta,

Барселона, 08039

Испания

Производитель:

Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o.

Ul. Lutomierska 50,

95-200, Пабьянице, Польша

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Мальта

Laboratori Fundació DAU

C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, 08040 Барселона, Испания

Дата последней ревизии этого листка: {MM/AAAA}.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu/.