ФАБРОВЕН 150 мг/150 мг/100 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Фабровен 150 мг/150 мг/100 мг твердые капсулы

Сухой экстракт рускуса, гесперидин метилхалкон, аскорбиновая кислота

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Фабровен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фабровена
3. Как принимать Фабровен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фабровена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фабровен и для чего он используется

Фабровен является комбинацией 3 компонентов: экстракт рускуса, гесперидин метилхалкон и аскорбиновая кислота (витамин С).

Фабровен относится к группе лекарств, называемых защитниками капилляров (система кровообращения).

Это лекарство является венотоническим и сосудоprotective агентом (увеличивает венозный тонус и капиллярную резистентность, и уменьшает сосудистую проницаемость).

Это лекарство показано взрослым в:

Краткосрочном облегчении (в течение двух-трех месяцев) отеков и симптомов, связанных с хронической венозной недостаточностью.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фабровена

Не принимайте Фабровен

• если вы аллергичны к активным веществам (экстракт рускуса, гесперидин метилхалкон и/или аскорбиновая кислота (витамин С)) или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если вы страдаете нарушениями хранения железа (талассемия, гемохроматоз, сидеробластная анемия) из-за присутствия аскорбиновой кислоты (витамина С) в составе лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Фабровена.

• в случае появления диареи следует прекратить лечение и сообщить об этом вашему врачу (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты),
• венозные циркуляторные расстройства: если вы чувствуете себя некомфортно и/или сосудистая хрупкость не улучшилась после двух недель лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Аскорбиновая кислота (витамин С) может повлиять на результаты лабораторных тестов, таких как определение глюкозы в крови, билирубина, активности трансаминазы, лактата и других.

Дети и подростки

Это лекарство не показано детям и подросткам.

Другие лекарства и Фабровен

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство.

Фабровен содержит аскорбиновую кислоту и может быть использован с осторожностью с дефероксамином и deferipronом (в частности, лекарствами, используемыми при заболеваниях, вызванных избытком железа или алюминия).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Как меру предосторожности, рекомендуется избегать использования Фабровена во время беременности и не следует использовать его во время лактации.

Вождение и использование машин

Не применимо.

Фабровен содержит желтый анаранжевый FCF (E-110).

Может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Фабровен

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Взрослые:

Рекомендуемая дозировка составляет 2-3 твердые капсулы в день.

Продолжительность лечения составляет 2-3 месяца.

Это лекарство принимается перорально.

Твердые капсулы следует принимать целиком с стаканом воды.

Если вы приняли больше Фабровена, чем следует

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом

Высокие дозы аскорбиновой кислоты (витамина С, активного вещества Фабровена) могут привести к гемолитической анемии (снижению количества красных кровяных клеток) у пациентов с дефицитом G6PD (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Может произойти оксалатная литияза (почечные камни из оксалата кальция), начиная с более 1 г аскорбиновой кислоты в день.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Фабровен

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть, являются:

• Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

Диарея, иногда тяжелая, быстро обратимая при прекращении лечения (см. раздел 2. Предостережения и меры предосторожности)

Боль в животе

• Нечастые (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

Бессонница (трудности со сном)

Диспепсия (функциональное расстройство пищеварения)

Тошнота

Эритемы (покраснение кожи)

Зуд

Мышечные спазмы

Боль в конечностях (в руках и/или ногах)

• Редкие (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

Нервозность

Головокружение

Периферическое охлаждение (холод в руках и/или ногах)

Боль в венах (чувствительные вены)

Гастроинтестинальные расстройства

Афтозный стоматит (воспаление полости рта с образованием пузырьков)

Увеличение аланинаминотрансферазы (увеличение биологического параметра печени)

• Неизвестные (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

Гастралгия.

Макулопапулярная сыпь (покраснение кожи) и уртикария (отек красных пятен, сопровождающийся зудом).

Колит (воспаление толстой кишки), обратимое после прекращения лечения.

Вмешательство в лабораторные тесты из-за аскорбиновой кислоты

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Не применимо.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фабровена

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фабровена

• Активные вещества: 150 мг экстракта рускуса акелеатус, стандартизированного по гетерозидам, 150 мг гесперидина метилхалкона и 100 мг аскорбиновой кислоты в одной твердой капсуле.
• Другие компоненты: тальк, макрогол 6000, коллоидная гидрофобная силика, стеарат магния, желтый хинолин (E104), желтый анаранжевый FCF S (E110)*, диоксид титана (E171) и желатина.

*(см. раздел 2: Фабровен содержит желтый анаранжевый FCF (E-110).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Это лекарство выпускается в виде твердых капсул желтого и оранжевого цвета.

Упаковка содержит 60 твердых капсул. Блистер PVC/Полietilена/Хлорида поливинилидена/Алюминия.

Владелец разрешения на маркетинг

PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.

Ул. Рамон Триас Фаргас, 7-11

08005 Барселона (Испания)

Производитель

PIERRE FABRE MÉDICAMENT PRODUCTION

Производственный участок PROGIPHARM

Ул. Рю дю Лисе

45500 Жьен (Франция)

Дата последней ревизии этого прошпекта: ноябрь 2023

“Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям для человека (AEMPS) https://www.aemps.gob.es”