Ezetrol 10 mg comprimidos

Противорецептор: информация для пациента

ЭЗЕТРОЛ 10 мг Компрессии

эзетимиба

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1.Что такое ЭЗЕТРОЛ и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема ЭЗЕТРОЛ

3.Как принимать ЭЗЕТРОЛ

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение ЭЗЕТРОЛ

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

ЭЗЕТРОЛ — это лекарство для снижения высоких уровней холестерина.

ЭЗЕТРОЛ снижает общий уровень холестерина, так называемый «плохой» холестерин (ЛДЛ) и некоторые жирные вещества, называемые триглицеридами, которые циркулируют в крови. Кроме того,ЭЗЕТРОЛ повышает уровень так называемого «хорошего» холестерина (ХДЛ).

Эзетимиб, активное вещество ЭЗЕТРОЛ, действует, снижая количество холестерина, который усваивается в пищеварительном тракте.

ЭЗЕТРОЛ дополняет действие для снижения холестерина вместе с статинами, группой лекарств, которые снижают холестерин, производимый собственным организмом.

Холестерин — это одна из жирных кислот, которые находятся в кровотоке. Его общий холестерин в основном состоит из ЛДЛ и ХДЛ.

ЛДЛ часто называют «плохим» холестерином, поскольку он может накапливаться в стенках артерий, образуя плакуны. С течением времени эта накопленная плакунная плата может привести к сужению артерий. Это сужение может сделать кровоток в жизненно важных органах, таких как сердце и мозг, более медленным или прерывистым. Это прерывистое кровотечение может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

ХДЛ часто называют «хорошим» холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление плохого холестерина в артериях и защищает их от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды — это еще один тип жиров в вашей крови, которые могут увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Он используется у пациентов, которые не могут контролировать свои уровни холестерина только с помощью диеты, снижающей холестерин. Пока вы принимаете это лекарство, вы должны следовать диете, снижающей холестерин.

ЭЗЕТРОЛ используется вместе с диетой, снижающей холестерин, если у вас:

• высокие уровни холестерина в крови (гиперхолестеринемия первичнаяария[семейная гетерозиготная и не семейная])
• вместе с статинами, когда ваш уровень холестерина не контролируется с помощью статина в одиночку
• один, когда лечение статинами неуместно или не переносится
• семейная наследственная болезнь (гиперхолестеринемия семейная гомозиготная), которая увеличивает уровень холестерина в крови. Кроме того, вам также будут назначены статины, и может быть назначено и другие лечение.
• семейная наследственная болезнь (ситостеролемия семейная, также известная как фитостеролемия), которая увеличивает уровни растительных стероидов в крови.

Если у вас есть сердечно-сосудистая болезнь, ЭЗЕТРОЛ, комбинированный с лекарствами для снижения холестерина, называемыми статинами, снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, хирургического вмешательства для увеличения кровотока в сердце или госпитализации из-за боли в груди.

ЭЗЕТРОЛ не помогает вам похудеть.

Если вы принимаете EZETROL вместе с статином, пожалуйста, прочтите инструкцию к этому препарату.

Не принимайте EZETROL, если:

• вы гиперчувствительны к эзетимибу или к любому из других компонентов этого препарата (см. раздел 6: Состав упаковки и дополнительная информация).

Не принимайте EZETROL вместе с статином, если:

• у вас есть проблемы с печенью.
• вы беременны или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема EZETROL.

• Информируйте врача о всех ваших медицинских проблемах, включая аллергию.

• Врач сделает анализ крови перед тем, как вы начнете принимать EZETROL вместе с статином.Это для проверки того, что ваша печень находится в нормальном состоянии.

• Врач также может захотеть сделать анализ крови, чтобы проверить состояние вашей печени снова после того, как вы начнете принимать EZETROL вместе с статином.

Если у вас есть проблемы с печенью средней или тяжелой степени, не рекомендуется принимать EZETROL.

Не изучалось безопасность и эффективность совместного использования EZETROL и некоторых препаратов для снижения уровня холестерина, фибратов.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам (от 6 до 17 лет) без рекомендации специалиста, поскольку имеется ограниченная информация о безопасности и эффективности.

Не давайте этот препарат детям младше 6 лет, поскольку нет информации в этом возрасте.

Принятие EZETROL с другими препаратами

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другой препарат.В частности, сообщите врачу, если вы принимаете препараты с одним из следующих активных веществ:

• циклоспорин (часто используется у пациентов с пересадкой органов)

• препараты с активным веществом дляпредотвращения образования тромбов в крови, таких как варфарин, фенпрокумон, аценоумарол или флуиндийон (антитромботические препараты)

• colestiramina (также используетсядля снижения уровня холестерина), поскольку она влияет на форму, в которой действует EZETROL

• фибраты (также используютсядля снижения уровня холестерина)

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте EZETROL вместе с статином, если вы беременны, если вы пытаетесь забеременеть или если вы думаете, что можете быть беременны. Если вы забеременели, прекратите принимать оба препарата сразу и сообщите врачу. Нет опыта использования EZETROL вместе с статином во время беременности. Обратитесь к врачу перед использованием EZETROL, если вы беременны.

Не принимайте EZETROL вместе с статином, если вы на грудном вскармливании, поскольку неизвестно, проходят ли препараты через молоко. Если вы на грудном вскармливании, не следует принимать EZETROL, даже без статина. Обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что EZETROL повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины. Однако следует учитывать, что некоторые люди могут испытывать головокружение после приема EZETROL.

EZETROL содержит лактозу

Капсулы EZETROL содержат сахар, называемыйлактозой.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

EZETROL содержит соли

Этот препарат содержит менее 23мг соли (1ммоль) в одной капсуле; это, по сути, «безсольный» препарат.

Следуйте точно указаниямпо приемуэтого лекарства, которые указанывашим врачом.Продолжайте принимать свои другие лекарства для снижения уровня холестерина, если не скажет вам врач, чтобы прекратить их прием. Если у вас есть сомнения, обратитесь сновак вашему врачу или аптекарю.

• Перед началом приема EZETROL, вы должны следовать диете для снижения уровня холестерина.
• Вы должны продолжать эту диетудля снижения уровня холестеринапока будете принимать EZETROL.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку EZETROL 10 мг в день, принимаемую перорально.

Вы можете принимать EZETROL в любое время дня. Вы можете принимать его с или без пищи.

Если ваш врач назначил вам EZETROL вместе с статином, оба лекарства можно принимать одновременно. В этом случае, пожалуйста, прочтите инструкции по дозировке в инструкции к лекарству.

Если ваш врач назначил вам EZETROL вместе сдругим лекарством для снижения уровня холестерина, содержащим активное веществоcolestiramina или любым другимлекарством, содержащимсеквестрант кислот билия, вы должны принимать EZETROL не менее 2 часов до или 4 часа после приема секвестранта кислот билия.

Если вы принимаете больше EZETROL, чем следует

Обратитесь немедленно к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91.562.04.20, указав лекарство и принятую дозу.

Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять EZETROL

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте свою обычную дозу EZETROL в обычное время в следующий день.

Если вы прекращаете лечение EZETROL

Обратитесь к врачу или аптекарю, поскольку ваши уровни холестерина могут снова повыситься.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты,хотя не все люди их испытывают.

Следующие термины используются для описания того, с какой частотой сообщались побочные эффекты:

• Часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)
• Часто (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)
• Редко (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)
• Редко (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)
• Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов, включая отдельные случаи)

Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются боли, чувствительность к давлению или необъяснимая слабость мышц. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы, включая мышечную деградацию, которая приводит к повреждению почек, могут быть серьезными и потенциально смертельными.

В ходе общего использования были зафиксированы аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, что может привести к затруднению дыхания или глотания (что требует немедленного лечения).

При использовании только этого лекарства были зафиксированыследующие побочные эффекты:

Часто:боль в животе; диарея; газы и чувство усталости.

Редко:повышение результатов некоторых проб функции печени (transaminasas) или мышц (CK); кашель; изжога; жжение в желудке; тошнота; боль в суставах; спазмы мышц; боль в шее; снижение аппетита; боль; боль в груди, жар; высокое кровяное давление.

Кроме того, при использовании вместе с статинами были сообщены следующие побочные эффекты:

Часто:повышение результатов некоторых проб функции печени (transaminasas); головная боль; мышечная боль; чувствительность к давлению или слабость.

Редко:чувство онемения; сухость во рту; зуд; высыпания; уртикария; боль в спине; мышечная слабость; боль в руках и ногах; необычная усталость или слабость; отек, особенно в руках и ногах.

Кроме того, при использовании вместе с фенофибратом было сообщено следующее частое побочное действие: боль в животе.

Кроме того, в ходе общего использования были сообщены следующие побочные эффекты:замешательство; мышечная боль; проблемы с печенью;аллергические реакции, включая высыпания и уртикарию; опухшие и красные высыпания, иногда с образованием дыр (эритема мультформе); мышечная боль, чувствительность к давлению илимышечная слабость; мышечная деградация; камни в желчном пузыре или воспаление желчного пузыря (что может привести к боли в животе, тошноте, рвоте); воспаление поджелудочной железы, часто с сильной болью в животе; запор; снижение количества кровяных клеток, что может привести к гематоме/геморрагии (тромбоцитопения); чувство онемения; депрессия; необычная усталость или слабость; дыхательная недостаточность.

Сообщение о побочных эффектах:
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигилансу лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

• Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
• Не используйте этот препаратпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке или в упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
• Не храните EZETROL при температуре выше 30?°C.

Бляшечки: Хранить в оригинальной упаковке. Флаконы: Держать флаконы плотно закрытыми. Эти меры защитят продукт от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREфармацевтической аптеки.В случае сомнения, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду..

СоставЭЗЕТРОЛ

• Активное вещество - эзетимиба. В каждом таблетке содержится 10 мг эзетимибы.
• Прочие компоненты:моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, повидаона, сода кроскармелоза, сульфат лаурилсоды и магнезиевый стеарат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки ЭЗЕТРОЛ имеют форму капсулы, белого или светло-белого цвета, с гравировкой «414» на одной стороне.

Размеры упаковки:

7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 или 300таблеток в блистере для сжатия или в блистере для однократного использования;

84 или 90 таблеток в блистере для сжатия;

50, 100 или 300 таблеток в блистере для однократного использования для сжатия;

100 таблеток в флаконе.

Возможно, будут продаватьсятолько некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

Испания

Тел.: 915911279

Ответственное лицо за производство:

Organon Heist bv

Industriepark 30

2220 Heist-op-den-Berg

Бельгия

Этот препарат разрешен под названием ЭЗЕТРОЛ в Австрии, Бельгии, Кипре, Чехии, Дании, Финляндии, Франции, Германии, Греции, Венгрии, Исландии, Ирландии, Италии, Люксембурге, Нидерландах, Норвегии, Польше, Португалии, Словакии, Словении, Испании, Швеции и Великобритании.

Дата последней проверки этого проспекта:08/2020.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/