ЭЗЕТИМИБ/СИМВАСТАТИН ВИЗО ФАРМАЦЕУТИКА 10 мг/40 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика 10 мг/10 мг таблетки ЕФГ

Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика 10 мг/20 мг таблетки ЕФГ

Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика 10 мг/40 мг таблетки ЕФГ

Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика 10 мг/80 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика
3. Как принимать Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика и для чего он используется

Этот препарат содержит активные вещества эзетимиб и симвастатин. Он используется для снижения уровня общего холестерина, "плохого" холестерина (ЛПНП) и триглицеридов в крови. Кроме того, он повышает уровень "хорошего" холестерина (ЛПВП).

Эзетимиб/симвастатин действует, снижая уровень холестерина двумя способами. Активное вещество эзетимиб снижает всасывание холестерина в кишечнике. Активное вещество симвастатин, которое относится к группе статинов, ингибирует производство холестерина организмом.

Холестерин - одна из жиров, содержащихся в крови. Общий холестерин состоит в основном из ЛПНП и ЛПВП.

ЛПНП часто называют "плохим" холестерином, поскольку он может накапливаться в стенках артерий, образуя бляшки. Со временем это накопление бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или прервать кровоток к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Это прерывание кровотока может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

ЛПВП часто называют "хорошим" холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление "плохого" холестерина в артериях и защищает от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды - другой тип жира в крови, который может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Эзетимиб/симвастатин используется у пациентов, которые не могут контролировать уровень холестерина только с помощью диеты. Во время приема этого препарата необходимо соблюдать диету, снижающую уровень холестерина.

Эзетимиб/симвастатин используется, в сочетании с диетой, снижающей уровень холестерина, если у вас:

• высокий уровень холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия [семейная гетерозиготная и не семейная]) или высокий уровень триглицеридов в крови (смешанная гиперлипидемия):
• который не контролируется хорошо статинами в одиночку
• для которых использовались статины и эзетимиб в отдельных таблетках

• наследственное заболевание (семейная гомозиготная гиперхолестеринемия), которое увеличивает уровень холестерина в крови. Вы также можете получать другие методы лечения.

• сердечно-сосудистые заболевания, эзетимиб/симвастатин снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, операции по увеличению кровотока к сердцу или госпитализации по поводу боли в груди.

Этот препарат не помогает снижать вес.

2. Что нужно знать перед началом приема Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика

Не принимайте Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика, если:

• у вас есть аллергия на эзетимиб (гиперчувствительность), симвастатин или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в разделе 6. Содержание упаковки и дополнительная информация)
• у вас есть проблемы с печенью в настоящее время
• вы беременны или кормите грудью
• вы принимаете препараты с одним или несколькими следующими активными веществами:

• итраконазол, кетоконазол, позаконазол или вориконазол (используются для лечения грибковых инфекций)
• эритромицин, кларитромицин или телитромицин (используются для лечения инфекций)
• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нельфинавир, ритонавир и саквинавир (ингибиторы протеазы ВИЧ используются для лечения ВИЧ-инфекций)
• бокепревир или телапревир (используются для лечения инфекции вирусом гепатита С)
• нефазодон (используется для лечения депрессии)
• кобисистат
• гемфиброзил (используется для снижения уровня холестерина)
• циклоспорин (используется у пациентов с трансплантированными органами)
• даназол (синтетический гормон, используемый для лечения эндометриоза, заболевания, при котором внутренняя оболочка матки растет вне матки)

• вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат, содержащий фузидовую кислоту (используется для лечения бактериальных инфекций) перорально или парентерально. Комбинация фузидовой кислоты и эзетимиб/симвастатина может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолиз)

Не принимайте более 10/40 мг эзетимиб/симвастатина, если вы принимаете ломитапид (используется для лечения тяжелых и редких генетических заболеваний холестерина).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены, упоминается ли ваш препарат выше.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу:

• о всех ваших проблемах со здоровьем, включая аллергии.
• если вы потребляете большие количества алкоголя или если у вас когда-либо была печеночная болезнь. Эзетимиб/симвастатин может быть не подходящим для вас.
• если у вас запланирована операция. Возможно, вам придется暂енно прекратить прием таблеток эзетимиб/симвастатина.
• если вы азиат, поскольку вам может потребоваться другая доза.
• Если у вас есть или было миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях влияет на мышцы, используемые для дыхания) или миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут ухудшать заболевание или вызывать миастению (см. раздел 4).

Ваш врач проведет анализ крови перед началом приема эзетимиб/симвастатина и также, если у вас есть какие-либо симптомы проблем с печенью во время приема эзетимиб/симвастатина. Это необходимо для проверки функции печени.

Ваш врач также может захотеть провести анализ крови для проверки функции печени после начала лечения эзетимиб/симвастатином.

Во время приема этого препарата ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Этот риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть тяжелое легочное заболевание.

Необходимо избегать сочетанного использования эзетимиб/симвастатина и фибратов (определенных препаратов для снижения уровня холестерина), поскольку не было изучено сочетанное использование эзетимиб/симвастатина и фибратов.

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете боль, чувствительность к давлению или необъяснимую слабость мышц. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая мышечную недостаточность, что приводит к повреждению почек; и очень редко были зарегистрированы случаи смерти.

Риск мышечной недостаточности выше при высоких дозах эзетимиб/симвастатина, особенно при дозе 10/80 мг. Риск мышечной недостаточности также выше у определенных пациентов. Сообщите вашему врачу в следующих ситуациях:

• если у вас есть проблемы с почками
• если у вас есть проблемы с щитовидной железой
• если вам больше 65 лет
• если вы женщина
• если у вас когда-либо были мышечные проблемы во время лечения препаратами, снижающими уровень холестерина, называемыми "статинами" (например, симвастатином, аторвастатином и розвастатином) или фибратами (например, гемфиброзилом или бецафибратом).
• у вас или у близких родственников есть наследственное мышечное заболевание

Сообщите также вашему врачу или фармацевту, если вы испытываете постоянную мышечную слабость. Возможно, потребуются дополнительные тесты и препараты для диагностики и лечения этой проблемы.

Дети и подростки

• Эзетимиб/симвастатин не рекомендуется детям младше 10 лет.

Другие препараты и Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат с одним или несколькими следующими активными веществами. Прием эзетимиб/симвастатина с одним из следующих препаратов может увеличить риск мышечных проблем (некоторые из них уже упоминались в предыдущем разделе "Не принимайте Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика, если").

• если вам необходимо принимать фузидовую кислоту перорально для лечения бактериальной инфекции, вам временно придется прекратить использование этого препарата. Ваш врач скажет вам, когда можно возобновить лечение эзетимиб/симвастатином. Использование эзетимиб/симвастатина с фузидовой кислотой может редко привести к мышечной слабости, чувствительности или боли (рабдомиолиз). Для более подробной информации о рабдомиолизе см. раздел 4.

• циклоспорин (используется часто у пациентов с трансплантированными органами)
• даназол (синтетический гормон, используемый для лечения эндометриоза, заболевания, при котором внутренняя оболочка матки растет вне матки)
• препараты с активным веществом, таким как итраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол или вориконазол (используются для лечения грибковых инфекций)
• фибраты с активным веществом, таким как гемфиброзил и бецафибрат (используются для снижения уровня холестерина)
• эритромицин, кларитромицин или телитромицин (используются для лечения бактериальных инфекций).
• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нельфинавир, ритонавир и саквинавир (используются для лечения СИДС)
• антивирусные препараты для лечения гепатита С, такие как бокепревир, телапревир, элбасвир или грацопревир (используются для лечения инфекции вирусом гепатита С)
• нефазодон (используется для лечения депрессии)
• препараты с активным веществом кобисистат
• амиодарон (используется для лечения нерегулярного сердечного ритма)
• верапамил, дилтиазем или амлодипин (используются для лечения высокого кровяного давления, боли в груди, связанной с сердечно-сосудистыми заболеваниями, или других сердечных заболеваний)
• ломитапид (используется для лечения тяжелых и редких генетических заболеваний холестерина)
• даптомицин (препарат, используемый для лечения кожных и кожно-структурных инфекций с осложнениями и бактериемией). Возможно, что побочные эффекты, влияющие на мышцы, могут быть более выраженными, когда этот препарат принимается во время лечения симвастатином (например, Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика). Ваш врач может решить, что вам необходимо временно прекратить прием Эзетимиб/Симвастатин.
• большие дозы (1 грамм или более в день) ниацина или никотиновой кислоты (используются также для снижения уровня холестерина)
• колхицин (используется для лечения подагры).

Как и с препаратами, упомянутыми выше, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта. Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:

• препараты с активным веществом для предотвращения образования кровяных сгустков, такие как варфарин, флуиндон, фенпрокумон или аценокумарол (антICOагулянты)
• холестирамин (используется также для снижения уровня холестерина), поскольку он влияет на то, как работает эзетимиб/симвастатин
• фенофибрат (используется также для снижения уровня холестерина)
• рифампицин (используется для лечения туберкулеза).
• тикагрелор (антиагрегантные препараты)

Вы также должны сообщить любому врачу, который назначает вам новый препарат, что вы принимаете эзетимиб/симвастатин.

Прием Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика с пищей и напитками

Грейпфрутовый сок содержит одно или несколько компонентов, которые изменяют метаболизм некоторых препаратов, включая эзетимиб/симвастатин. Необходимо избегать потребления грейпфрутового сока, поскольку он может увеличить риск мышечных проблем.

Беременность и лактация

Не принимайте этот препарат, если вы беременны, если вы пытаетесь забеременеть или если вы думаете, что можете быть беременной. Если вы забеременеете во время приема эзетимиб/симвастатина, немедленно прекратите его прием и сообщите вашему врачу. Не принимайте эзетимиб/симвастатин, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, проходит ли этот препарат в грудное молоко.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что эзетимиб/симвастатин будет влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако следует учитывать, что некоторые люди испытывают головокружение после приема эзетимиб/симвастатина.

Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика

Ваш врач определит подходящую дозу препарата для вас, в зависимости от вашего текущего лечения и вашего личного риска.

Таблетки не имеют риски и не должны делиться.

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

• До начала приема эзетимиб/симвастатина вы должны следовать диете, снижающей уровень холестерина.
• Вы должны продолжать эту диету, снижающую уровень холестерина, во время приема эзетимиб/симвастатина.

Взрослые: доза составляет 1 таблеткуэзетимиб/симвастатина один раз в день перорально.

Использование у подростков(10-17 лет): доза составляет 1 таблеткуэзетимиб/симвастатина один раз в день перорально (не должно превышать максимальную дозу 10 мг/40 мг один раз в день).

Доза эзетимиб/симвастатина 10 мг/80 мг рекомендуется только взрослым пациентам с очень высоким уровнем холестерина и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, которые не достигли цели лечения с помощью более низких доз.

Принимайте эзетимиб/симвастатин вечером. Вы можете принимать его с пищей или без.

Если ваш врач назначил вам эзетимиб/симвастатин вместе с другим препаратом для снижения уровня холестерина, содержащим активное вещество холестирамин или любой другой секвестрант желчных кислот, вы должны принимать эзетимиб/симвастатин не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после приема секвестранта желчных кислот.

Если вы приняли больше Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика, чем должно быть

• В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы забыли принять Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика

• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, принимайте обычную дозу Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика в обычное время

Если вы прекратили лечение Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика

• Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку ваш уровень холестерина может снова увеличиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их (см. раздел 2. Что вам нужно знать перед началом приема Эзетимиба/Симвастатина Визо Фармацевтика).

Были зарегистрированы следующие частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• боль в мышцах
• повышение показателей функции печени и/или мышц в анализах крови (трансаминазы и/или КФК)

Были зарегистрированы следующие редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• повышение показателей функции печени в анализах крови; повышение уровня мочевой кислоты в крови; повышение времени свертывания крови; белок в моче; снижение веса
• головокружение; головная боль; онемение
• боль в животе; изжога; метеоризм; тошнота; рвота; вздутие живота; диарея; сухость во рту; изжога
• сыпь; зуд; крапивница
• боль в суставах; боль, повышенная чувствительность, слабость или спазмы мышц; боль в шее; боль в руках и ногах; боль в спине
• необычная усталость или слабость; чувство усталости; боль в груди; отек, особенно на руках и ногах
• расстройство сна; проблемы со сном

Кроме того, были зарегистрированы следующие побочные эффекты у людей, принимающих эзетимиб/симвастатин или лекарства, содержащие активные вещества эзетимиб или симвастатин:

• низкий уровень красных кровяных телец (анемия), снижение количества кровяных клеток, что может привести к гематоме/кровотечению (тромбоцитопения)
• онемение или слабость рук и ног; плохая память, потеря памяти, спутанность сознания
• проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или затруднение дыхания или лихорадку
• запор
• воспаление поджелудочной железы, часто с сильной болью в животе
• воспаление печени с следующими симптомами: желтушность кожи и глаз, зуд, темная моча или светлый стул, чувство усталости или слабости, потеря аппетита; печеночная недостаточность; камни в желчном пузыре или воспаление желчного пузыря (что может привести к боли в животе, тошноте, рвоте)
• потеря волос; красная и опухшая сыпь, иногда с поражениями в виде мишени (эритема мультиформе)
• размытое зрение и потеря зрения (может возникать у до 1 из 1000 человек)
• сыпь на коже или язвы во рту (лихеноидная сыпь) (может возникать у до 1 из 10 000 человек)
• реакция гиперчувствительности, которая может включать следующие симптомы: гиперчувствительность (аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, что может привести к затруднению дыхания или глотанию и требует немедленного лечения (ангиоэдема), боль или воспаление суставов, воспаление кровеносных сосудов, необычные гематомы, кожные сыпи и отек, крапивница, чувствительность кожи к солнечному свету, лихорадка, приливы, затруднение дыхания и общее недомогание, псевдолупусный синдром (включая кожную сыпь, поражения суставов и влияние на белые кровяные клетки)). Редко может возникнуть тяжелая аллергическая реакция (может возникать у до 1 из 10 000 человек), которая приводит к затруднению дыхания или головокружению и требует немедленного лечения (анафилаксия).
• боль в мышцах, чувствительность к давлению, слабость или судороги мышц; мышечная недостаточность; разрыв мышц (может возникать у до 1 из 10 000 человек); проблемы с сухожилиями, иногда осложненные разрывом сухожилия
• гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин) (может возникать у до 1 из 10 000 человек)
• снижение аппетита
• приливы; повышенное артериальное давление
• боль
• эректильная дисфункция
• депрессия
• нарушения некоторых показателей функции печени в анализах крови

С некоторыми статинами были зарегистрированы следующие дополнительные побочные эффекты:

• расстройства сна, включая кошмары
• сексуальная дисфункция
• диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Ваш врач будет контролировать вас во время приема этого лекарства
• боль, чувствительность или слабость мышц, которая может не исчезнуть после прекращения лечения эзетимибом/симвастатином (частота не известна).
• Тяжелая миастения (заболевание, которое вызывает общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях влияет на мышцы, используемые для дыхания).
• Миастения глаз (заболевание, которое вызывает слабость глазных мышц).

Обратитесь к вашему врачу, если у вас出现ила слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если у вас出现или боль, чувствительность к давлению или слабость мышц без объяснения. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть тяжелыми, включая мышечную недостаточность, что приводит к повреждению почек; и очень редко были зарегистрированы случаи смерти.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании:

https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эзетимиба/Симвастатина Визо Фармацевтика

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или на флаконе после аббревиатуры "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Блистер: храните блистер в наружной упаковке, чтобы защитить его от влаги.

Флаконы: храните флакон плотно закрытым и храните в наружной упаковке, чтобы защитить его от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эзетимиба/Симвастатина Визо Фармацевтика

Активные вещества - эзетимиб и симвастатин. Каждая таблетка содержит 10 мг эзетимиба и 10 мг, 20, 40 мг или 80 мг симвастатина.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), гипромеллоза, натрия кроскармеллоза (Е 468), пропилгаллат (Е 310), бутилированный гидрокситолуол (Е 320), цитриновая кислота моногидрат (Е 330), лаурилсульфат натрия, стеарат магния (Е 470b).

См. также раздел 2 "Что вам нужно знать перед началом приема Эзетимиба/Симвастатина Визо Фармацевтика"

Внешний вид Эзетимиба/Симвастатина Визо Фармацевтика и содержимое упаковки

10 мг/10 мг:

Таблетки белого или почти белого цвета без покрытия, капсуловидной формы, с надписью "G" на одной стороне и "321" на другой стороне, длиной примерно 8,5 мм и шириной 4,25 мм.

10 мг/20 мг:

Таблетки белого или почти белого цвета без покрытия, капсуловидной формы, с надписью "G" на одной стороне и "322" на другой стороне, длиной примерно 10,7 мм и шириной 5,3 мм.

10 мг/40 мг:

Таблетки белого или почти белого цвета без покрытия, капсуловидной формы, с надписью "G" на одной стороне и "323" на другой стороне, длиной примерно 14,0 мм и шириной 6,0 мм.

10 мг/80 мг:

Таблетки белого или почти белого цвета без покрытия, капсуловидной формы, с надписью "G" на одной стороне и "324" на другой стороне, длиной примерно 17,5 мм и шириной 7,5 мм.

Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг и 10 мг/80 мг выпускаются в блистерах из ПВХ-Алюминия-ОПА/Алюминия по 7, 10, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 84, 90, 98, в упаковке, содержащей 98 (2 упаковки по 49), 100, 196, 300 или 392 таблетки, и в флаконах из HDPE по 90 таблеток (только Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика 10 мг/40 мг). Таблетки в флаконах из HDPE включают в себя десикант, защищающий таблетки от влаги. Десикант не должен проглатываться.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Германия

Производитель:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

566 17 Vysoké Mýto

Чехия

Pharmadox Healthcare Ltd

KW20A Kordin Industrial Park

Paola PLA3000

Мальта

Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7-я плоскость

28045 Madrid

Испания

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды:Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/10 мг таблетки

Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/20 мг таблетки

Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/40 мг таблетки

Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/80 мг таблетки

Германия:Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/10 мг таблетки

Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/20 мг таблетки

Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/40 мг таблетки

Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/80 мг таблетки

Чехия:Глезисим

Словакия:Глезисим 10 мг/10 мг таблетки

Глезисим 10 мг/20 мг таблетки

Глезисим 10 мг/40 мг таблетки

Глезисим 10 мг/80 мг таблетки

Норвегия:Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/20 мг таблетки

Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/40 мг таблетки

Испания:Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика 10 мг/20 мг таблетки ЕФГ

Эзетимиб/Симвастатин Визо Фармацевтика 10 мг/40 мг таблетки ЕФГ

Дания:Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк

Швеция:Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/10 мг таблетки

Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/20 мг таблетки

Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/40 мг таблетки

Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/80 мг таблетки

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Июнь 2023

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/