


Спросите врача о рецепте на ЭЗЕТИМИБ/СИМВАСТАТИН ВИАТРИС 10 мг/40 мг ТАБЛЕТКИ
Инструкция: Информация для пациента
Эзетимиб/Симвастатин Виатрис 10 мг/40 мг таблетки ЕФГ
эзетимиб / симвастатин
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Эзетимиб/Симвастатин Виатрис содержит два активных вещества, эзетимиб и симвастатин.
Эзетимиб/симвастатин используется для снижения уровня общего холестерина, "плохого" холестерина (ЛПНП-холестерина) и триглицеридов в крови. Кроме того, Эзетимиб/Симвастатин Виатрис увеличивает уровень "хорошего" холестерина (ЛПВП-холестерина).
Эзетимиб/симвастатин действует, снижая уровень холестерина двумя способами. Активное вещество эзетимиб снижает всасывание холестерина в кишечнике. Активное вещество симвастатин, которое относится к группе статинов, ингибирует производство холестерина, вырабатываемого организмом.
Холестерин - одна из жиров, содержащихся в крови. Общий холестерин состоит в основном из ЛПНП- и ЛПВП-холестерина.
ЛПНП-холестерин часто называют "плохим" холестерином, поскольку он может накапливаться на стенках артерий и образовывать бляшки. Со временем это накопление бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или прервать кровоток к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Прерывание кровотока может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
ЛПВП-холестерин часто называют "хорошим" холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление "плохого" холестерина на стенках артерий и защищает от сердечно-сосудистых заболеваний.
Триглицериды - другой тип жиров, содержащихся в крови, который может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.
Эзетимиб/симвастатин используется у пациентов, которые не могут контролировать уровень холестерина только с помощью диеты. Во время приема этого препарата необходимо соблюдать диету, снижающую уровень холестерина.
Эзетимиб/симвастатин используется, в сочетании с диетой, снижающей уровень холестерина, если у вас:
Эзетимиб/симвастатин не помогает похудеть.
Не принимайте Эзетимиб/Симвастатин Виатрис:
Не принимайте более 10 мг/40 мг эзетимиб/симвастатин, если вы принимаете ломитапид (используется для лечения редких и тяжелых генетических заболеваний холестерина).
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены, находится ли ваш препарат в вышеуказанном списке.
Предостережения и меры предосторожности
Сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом Эзетимиб/Симвастатин Виатрис:
Ваш врач должен провести анализ крови перед началом приема эзетимиб/симвастатин и также, если у вас есть какие-либо симптомы проблем с печенью во время приема эзетимиб/симвастатин. Цель - проверить функцию печени.
Возможно, ваш врач также захочет провести анализ крови для проверки функции печени после начала лечения Эзетимиб/Симвастатин Виатрис.
Во время приема этого препарата ваш врач будет внимательно следить за вами, если у вас есть диабет или риск развития диабета. Этот риск диабета увеличивается, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление.
Поговорите с вашим врачом, если у вас есть тяжелое заболевание легких.
Не следует сочетать эзетимиб/симвастатин и фибраты (определенные препараты для снижения уровня холестерина), поскольку не было изучено сочетанное использование эзетимиб/симвастатин и фибратов.
Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете боль, чувствительность или слабость мышц без объяснения. Причина в том, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, например, разрушение мышц, которое приводит к повреждению почек; и очень редко были зарегистрированы случаи смерти.
Риск разрушения мышц выше при высоких дозах эзетимиб/симвастатин, особенно при дозе 10 мг/80 мг. Риск разрушения мышц также выше у определенных пациентов.
Сообщите вашему врачу в следующих ситуациях:
Сообщите также вашему врачу или фармацевту, если у вас есть постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуются дополнительные тесты и препараты для вашего диагноза и лечения.
Педиатрическое население
Не рекомендуется эзетимиб/симвастатин для детей младше 10 лет.
Другие препараты и Эзетимиб/Симвастатин Виатрис
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая любой из следующих. Прием эзетимиб/симвастатин с любым из следующих препаратов может увеличить риск мышечных проблем.
Не принимайте Эзетимиб/Симвастатин Виатрис с:
Помимо вышеуказанных препаратов, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта. Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих:
Также необходимо поговорить с вашим врачом, если вы принимаете ниацин (никотиновая кислота) или препарат, содержащий ее, или связанный с ним, такой как аципимокс (используется для снижения уровня холестерина), и если вы азиатского происхождения.
Также необходимо сообщить любому врачу, который назначает вам новый препарат, что вы принимаете эзетимиб/симвастатин.
Прием Эзетимиб/Симвастатин Виатрис с пищей и напитками
Грейпфрутовый сок содержит один или несколько компонентов, которые изменяют метаболизм некоторых препаратов, включая эзетимиб/симвастатин. Необходимо избегать потребления грейпфрутового сока, поскольку он может увеличить риск мышечных проблем.
Беременность и лактация
Не принимайте эзетимиб/симвастатин, если вы беременны, пытаетесь забеременеть или думаете, что можете быть беременной. Если вы забеременели во время приема эзетимиб/симвастатин, немедленно прекратите его прием и сообщите вашему врачу.
Не принимайте эзетимиб/симвастатин, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, попадает ли этот препарат в грудное молоко.
Вождение и использование машин
Не ожидается, что эзетимиб/симвастатин будет влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако некоторые люди могут чувствовать головокружение после приема эзетимиб/симвастатин; если это произойдет с вами, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами.
Эзетимиб/Симвастатин Виатрис содержит лактозу моногидрат
Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.
Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Ваш врач определит подходящую дозу препарата для вас, исходя из вашего текущего лечения и вашего личного риска.
В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку эзетимиб/симвастатин один раз в день перорально вечером.
Доза эзетимиб/симвастатин 10 мг/80 мг рекомендуется только взрослым пациентам с очень высоким уровнем холестерина и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, которые не достигли цели по снижению уровня холестерина при использовании меньших доз.
Использование у подростков (от 10 до 17 лет)
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку эзетимиб/симвастатин один раз в день перорально вечером (не превышая максимальную дозу 10 мг/40 мг один раз в день).
Если ваш врач назначил вам эзетимиб/симвастатин вместе с другим препаратом для снижения уровня холестерина, содержащим активное вещество колестирамин или любой другой секвестрант желчных кислот, вы должны принимать Эзетимиб/Симвастатин Виатрис не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после приема этих препаратов.
Если вы приняли больше Эзетимиб/Симвастатин Виатрис, чем должно быть
Если вы приняли больше таблеток эзетимиб/симвастатин, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое перорально.
Если вы забыли принять Эзетимиб/Симвастатин Виатрис
Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз, просто принимайте свою следующую дозу эзетимиб/симвастатин в обычное время на следующий день.
Если вы прекратили лечение Эзетимиб/Симвастатин Виатрис
Поговорите с вашим врачом перед прекращением лечения этим препаратом, поскольку ваш уровень холестерина может снова увеличиться.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы, если у вас出现ят какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов; эти эффекты неизвестны (их частота не может быть оценена из доступных данных), но вам может потребоваться медицинская помощь:
Другие возможные побочные эффекты:
Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):
Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):
Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):
Частота неизвестна (частота не может быть оценена из доступных данных):
Дополнительные побочные эффекты, сообщенные при использовании некоторых статинов:
Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных):
Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере, картонной упаковке или банке, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Банки: использовать в течение 100 дней после открытия.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Эзетимиба/Симвастатина Вiatris
Внешний вид продукта и содержимое упаковки
Таблетки Эзетимиба/Симвастатина - белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые, маркированные буквой М на одной стороне и ES3 на другой.
Доступны в:
Блистерах:
14, 28, 30, 98 и 100 таблеток
Блистерах-календарях:
28 таблеток
Блистерах однодозовых перфорированных:
14 х 1, 28 х 1, 30 х 1 и 90 х 1 таблетки
Пластиковая банка с винтовой крышкой и алюминиевым уплотнением вместе с гидрофильным ватным шариком (абсорбентом), содержащая:
30, 100, 250 и 500 таблеток
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия
Производитель:
Mylan Hungary Kft.
H-2900 Комаром
Mylan улица 1
Венгрия
Mylan Germany GmbH
Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1
Bad Homburg v. d. Hoehe
Гессен, 61352
Германия
Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Мадрид
Испания
Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия Эзетимиб/Симвастатин Милан 10 мг/40 мг таблетки
Бельгия Эзетимиб/Симвастатин Вiatris 10 мг/40 мг таблетки
Кипр Эзетимиб/Симвастатин Милан 10 мг/40 мг таблетки
Испания Эзетимиба/Симвастатина Вiatris 10 мг/40 мг таблетки EFG
Франция ЭЗЕТИМИБ/СИМВАСТАТИН ВIATRIS 10/40 мг таблетки
Греция Эзетимиб/Симвастатин Милан 10 мг/40 мг таблетки
Ирландия Эзетимиб/Симвастатин 10 мг/40 мг таблетки
Италия Эзетимиб и Симвастатин Милан
Люксембург Эзетимиб/Симвастатин Вiatris 10 мг/40 мг таблетки
Нидерланды Эзетимиб/Симвастатин Милан 10 мг/40 мг таблетки
Португалия Синвастатин + Эзетимиб Милан
Дата последнего пересмотра этого описания: июнь 2023
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на ЭЗЕТИМИБ/СИМВАСТАТИН ВИАТРИС 10 мг/40 мг ТАБЛЕТКИ в ноябрь, 2025 года составляет около 32.72 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ЭЗЕТИМИБ/СИМВАСТАТИН ВИАТРИС 10 мг/40 мг ТАБЛЕТКИ – по решению врача и с учетом местных правил.