Препаратная информация для пользователя
Эзетимиба/симвастатина цинфамед 10 мг/40 мг таблетки EFG
Прочтите весь этот лист информацией тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержаниелиста
Этот препаратсодержит активные вещества эзетимиба и симвастатина.Он используется для снижения уровня общего холестерина, «плохого» холестерина (LDL-холестерина) и некоторых жировых веществ, называемых триглицеридами, которые циркулируют в крови. Кроме того, он повышает уровень «хорошего» холестерина (HDL-холестерина).
Эзетимиба/симвастатинадействует, снижая холестерин двумя способами. Активное вещество эзетимиба снижает количество холестерина, который всасывается в кишечнике. Активное вещество симвастатина, которое принадлежит к группе «статинов», ингибирует производство холестерина, синтезируемого собственным организмом.
Холестерин — это одна из жировых субстанций, которые находятся в кровотоке. Его общий холестерин в основном состоит из LDL- и HDL-холестерина.
LDL-холестерин часто называют «плохим» холестерином, поскольку он может накапливаться в стенках артерий, образуя плаки. С течением времени эта накопление плак может привести к сужению артерий. Это сужение может сделать кровоток в жизненно важных органах, таких как сердце и мозг, более медленным или прерывистым. Это прерывистость кровотока может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
HDL-холестерин часто называют «хорошим» холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление плохого холестерина в артериях и защищает их от сердечно-сосудистых заболеваний.
Триглицериды — это другой тип жиров в крови, которые могут увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.
Эзетимиба/симвастатинаиспользуется у пациентов, которые не могут контролировать свои уровни холестерина только с помощью диеты. При приеме этого препарата необходимо следовать диете, снижающей холестерин.
Эзетимиба/симвастатинаиспользуется, в сочетании с диетой, снижающей холестерин,у пациентов, у которых:
Этот препаратне помогает снизить вес.
Не принимайте эзетимиб/симвастатин Синфамед
Не принимайте более 10/40 мг эзетимиба/симвастатина, если вы принимаете ломитапид (используемый для лечения редких и тяжелых генетических заболеваний, связанных с высоким уровнем холестерина).
Обратитесь к врачу, если вы не уверены, принимаете ли вы этот препарат.
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приемаэзетимиба/симвастатина Синфамед.
Сообщите врачу:
Врач сделает анализ крови перед началом приема эзетимиба/симвастатина и также, если у вас появляются симптомы проблем с печенью при приеме эзетимиба/симвастатина. Это для проверки работы вашей печени.
Врач также может захотеть сделать анализ крови, чтобы проверить работу вашей печени после начала лечения эзетимиба/симвастатина.
В то время, когда вы принимаете этот препарат, врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или есть ли у вас риск развития диабета. Риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, если вы имеете избыточный вес и высокое кровяное давление.
Обратитесь к врачу, если у вас серьезное заболевание легких.
Должно быть избегано сочетание эзетимиба/симвастатина и фибратов (некоторые препараты для снижения уровня холестерина), поскольку сочетание этих препаратов не было изучено.
Обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются боли, чувствительность к давлению или мышечная слабость без видимой причины. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая мышечную недостаточность, что приводит к повреждению почек; и очень редко случаются смерти..
Риск мышечной недостаточности выше при высоких дозах эзетимиба/симвастатина, особенно при дозе 10/80 мг. Риск мышечной недостаточности также выше у определенных пациентов. Сообщите врачу в следующих случаях:
Сообщите также врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и препараты для диагностики и лечения этой проблемы.
Дети и подростки
Другие препараты и эзетимиб/симвастатин Синфамед
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.
Принимая эзетимиб/симвастатин с одним или несколькими из следующих препаратов, может увеличиться риск мышечных проблем (некоторые из них уже указаны в разделе «Не принимайте эзетимиб/симвастатин Синфамед»).
Аналогично с указанными выше препаратами, особенно сообщите врачу, если вы принимаете любой из следующих:
Также сообщите любому врачу, который назначает вам новый препарат, если вы принимаете эзетимиб/симвастатин.
Принятие эзетимиба/симвастатина Синфамед с пищей и напитками
Сок помело содержит один или несколько компонентов, которые изменяют метаболизм некоторых препаратов, включая эзетимиб/симвастатин. Должно быть избегано потребление сока помело, поскольку это может увеличить риск мышечных проблем.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, если вы беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Не принимайте этот препарат, если вы беременны, если вы беременны или если вы планируете беременность. Если вы беременны, прекратите принимать эзетимиб/симвастатин немедленно и сообщите врачу. Не принимайте эзетимиб/симвастатин, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, проходит ли этот препарат в грудном молоке.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.
Вождение и использование машин
Не ожидается, что эзетимиб/симвастатин повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины. Однако следует учитывать, что некоторые люди страдают от головокружения после приема эзетимиба/симвастатина.
Эзетимиб/симвастатин Синфамед содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.
Эзетимиб/симвастатин Синфамед содержит соли
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».
Врач определит для вас подходящую дозу препарата в таблетке, в зависимости от вашего текущего лечения и вашего индивидуального риска.
Таблетки не имеют прорези и не следует их разбивать.
Взрослые: дозировка составляет1 таблеткуэзетимиба/симвастатина один раз в день, принимаемая перорально.
Применение у детей(от 10 до 17 лет): дозировка составляет1 таблеткуэзетимиба/симвастатина один раз в день, принимаемая перорально (не следует превышать максимальную дозу 10мг/40мг один раз в день).
Дозировка эзетимиба/симвастатина 10мг/80мг рекомендуется только для взрослых пациентов с высокими уровнями холестерина и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, которые не достигли цели лечения при меньших дозах.
Принимайте этот препарат вечером. Вы можете принимать его с или без пищи.
Если ваш врач назначил вам эзетимиб/симвастатин вместе с другим препаратом для снижения уровня холестерина, содержащим активное вещество коlestiramina или любой другой связывающий кислоты билиарные, вы должны принимать эзетимиб/симвастатин не менее 2 часа или не менее 4 часов после приема связывающего кислоты билиарные.
Если вы принимаете больше эзетимиба/симвастатина цинфамед, чем следует
В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр. Телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
Если вы забыли принять эзетимиб/симвастатин цинфамед
Если вы прекращаете лечение эзетимибом/симвастатином цинфамед
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Были сообщены следующие частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):
Были сообщены следующие редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):
Были сообщены следующие побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных):
Обратите внимание на своего врача, если у вас есть мышечная слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.
Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты у людей, принимающих эзетимиб/симвастатин или препараты, содержащие активные вещества эзетимиб или симвастатин:
С некоторыми статинами были сообщены следующие дополнительные побочные эффекты:
Обратите внимание на своего врача немедленно, если у вас есть мышечная боль, чувствительность к давлению или мышечная слабость, не имеющая объяснения. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая мышечную дисфункцию, которая приводит к повреждению почек; и очень редко были случаи смерти.
Сообщение о побочных эффектах:
Если у вас есть любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковкеили в блистерепосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Не храните при температуре выше 25ºC.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕфармацевта.В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав эзетимиба/симвастатина цинфамеда
Активные вещества — эзетимиб и симвастатин. Каждый таблетка содержит 10 мг эзетимиба и 40 мг симвастатина.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, гипромелоза, кроскармелоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, аскорбиновая кислота, лимонная кислота, бутилгидрокситолуол, пропилгалат и магния стеарат.Смесь пигмента: лактоза моногидрат, желтый железный оксид (E-172), красный железный оксид (E-172) и черный железный оксид (E-172).
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Круглые таблетки, биконвексные, белого или беловатого цвета, мраморные, диаметром 10 мм и с надписью «513» на одной стороне.
Пакеты из ОПА/Алюминий/ПВ, соединенные с алюминиевой фольгой.
Размеры упаковок:
10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 и 100 таблеток.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство
Титульный владелец разрешения на продажу
Лаборатории Цинфа, С.А
Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета
31620 Хуарте (Наварра) - Испания
Ответственный за производство
Balkanpharma-Dupnitsa AD,
Улица Самоковско Шоссе, 3,
Дупница, 2600,
Болгария
или
Лаборатории Цинфа, С.А
Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета
31620 Хуарте (Наварра) – Испания
или
Actavis Ltd.
BLB015-016,
Булебель Индустриальный Эстейт
Зейтун ЗТН 3000
Мальта
Дата последней проверки этого проспекта:Май 2023
Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es
Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82800/P_82800.html
Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82800/P_82800.html
Средняя цена на Ezetimiba/simvastatina cinfamed 10 mg/40 mg comprimidos efg в июль, 2025 года составляет около 32.72 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.