ЭЗЕТИМИБ/АТОРВАСТАТИН СТАДА 10 мг/20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Эзетимиб/Аторвастатин Стада 10 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкойЕФГ

Эзетимиб/Аторвастатин Стада 10 мг/20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкойЕФГ

Эзетимиб/Аторвастатин Стада 10 мг/40 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкойЕФГ

Эзетимиб/Аторвастатин Стада 10 мг/80 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкойЕФГ

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарственное средство было назначено вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Эзетимиб/Аторвастатин Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эзетимиб/Аторвастатин Стада
3. Как принимать Эзетимиб/Аторвастатин Стада
4. Возможные побочные эффекты

1. Хранение Эзетимиб/Аторвастатин Стада
2. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эзетимиб/Аторвастатин Стада и для чего он используется

Эзетимиб/Аторвастатин Стада - это лекарственное средство, которое снижает высокие уровни холестерина. Это лекарственное средство содержит эзетимиб и аторвастатин.

Эзетимиб/аторвастатин используется у взрослых для снижения уровня общего холестерина, "плохого" холестерина (ЛПНП) и некоторых жирных веществ, называемых триглицеридами, которые циркулируют в крови. Кроме того, эзетимиб/аторвастатин повышает концентрацию "хорошего" холестерина (ЛПВП).

Эзетимиб/аторвастатин действует, снижая холестерин двумя способами. Он снижает количество холестерина, всасываемого в пищеварительном тракте, а также количество холестерина, который производит ваш организм самостоятельно.

Это лекарственное средство используется у пациентов, которые не могут контролировать уровень холестерина только с помощью диеты. Во время приема этого лекарственного средства вам необходимо придерживаться диеты, снижающей уровень холестерина.

Что такое холестерин?

Холестерин - это одна из жирных веществ, которые находятся в кровотоке. Ваш общий холестерин состоит в основном из холестерина ЛПНП и ЛПВП.

• Холестерин ЛПНП часто называют "плохим" холестерином, поскольку он может накапливаться на стенках артерий, образуя бляшки. Со временем это накопление бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или прервать кровоток к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Это прерывание кровотока может спровоцировать инфаркт миокарда или инсульт.

• Холестерин ЛПВП часто называют "хорошим" холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление "плохого" холестерина на артериях и защищает от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды - это другой тип жира, присутствующего в вашей крови, который может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Заболевания, для которых используется

Эзетимиб/аторвастатин используется в сочетании с диетой, снижающей уровень холестерина, если у вас:

• высокие уровни холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия [гетерозиготная семейная и несемейная]) или высокие уровни жира в крови (смешанная гиперлипидемия)
• • которые не хорошо контролируются только статинами
  • для которых ранее использовались статины и эзетимиб в отдельных таблетках

• наследственное заболевание (гомозиготная семейная гиперхолестеринемия), которое увеличивает уровень холестерина в крови. Вы также можете получать другие виды лечения.

• сердечно-сосудистые заболевания. Эзетимиб/аторвастатин снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, операции по увеличению кровотока к сердцу или госпитализации по поводу боли в груди.

Эзетимиб/аторвастатин не помогает снижать вес.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эзетимиб/Аторвастатин Стада

Не принимайте Эзетимиб/Аторвастатин Стада, если:

• вы аллергичны к эзетимибу, аторвастатину или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечисленному в разделе 6).
• у вас есть или ранее было заболевание, которое влияет на печень
• у вас были необъяснимые аномальные результаты анализов крови функции печени
• вы женщина, которая может иметь детей и не использует надежные методы контрацепции
• вы беременны, пытаетесь забеременеть или кормите грудью
• вы принимаете комбинацию глекапревира/пибрентасвир для лечения гепатита С

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эзетимиб/аторвастатина

• если у вас был ранее инсульт с кровоизлиянием в мозг или есть небольшие скопления жидкости в мозге, возникшие в результате предыдущих инсультов
• если у вас есть проблемы с почками
• если ваша щитовидная железа имеет низкую активность (гипотиреоз)
• если у вас были повторяющиеся или необъяснимые боли или дискомфорт в мышцах или вы имеете личные или семейные анамнезы мышечных проблем
• если у вас были ранее мышечные проблемы во время лечения другими лекарственными средствами, снижающими уровень липидов (например, другими статинами или фибратами)
• если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя
• если у вас есть анамнез заболевания печени
• если вам более 70 лет
• если у вас тяжелая дыхательная недостаточность
• если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарственное средство, называемое фузидовой кислотой (используемой для лечения бактериальных инфекций) перорально или инъекционно. Комбинация фузидовой кислоты и эзетимиб/аторвастатина может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизу)
• если у вас есть или ранее было миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях может повлиять на мышцы, используемые для дыхания) или миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут ухудшить заболевание или спровоцировать миастению (см. раздел 4).

Мышечные проблемы

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете необъяснимые мышечные боли, чувствительность или слабость во время приема эзетимиб/аторвастатина.Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая разрушение мышц и повреждение почек. Известно, что аторвастатин вызывает мышечные проблемы, и также были сообщения о мышечных проблемах с эзетимибом.

Проконсультируйтесь также с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть постоянная мышечная слабость. Вам может потребоваться дополнительное обследование и лечение для диагностики и лечения.

Если какие-либо из вышеперечисленных обстоятельств применяются к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эзетимиб/аторвастатина, поскольку ваш врач будет нуждаться в проведении анализа крови перед началом лечения и, возможно, во время лечения, чтобы предсказать риск мышечных побочных эффектов. Известно, что риск мышечных побочных эффектов, например, рабдомиолиза (разрушения поврежденной скелетной мышцы), увеличивается, когда принимаются определенные лекарственные средства одновременно (см. раздел 2 "Другие лекарственные средства и Эзетимиб/Аторвастатин Стада").

Во время приема этого лекарственного средства ваш врач будет внимательно следить за вами, если у вас есть диабет или риск развития диабета. Этот риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление.

Сообщите вашему врачу обо всех ваших проблемах со здоровьем, включая аллергии.

Дети и подростки

Эзетимиб/аторвастатин не рекомендуется для детей и подростков.

Другие лекарственные средства и Эзетимиб/Аторвастатин Стада

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарственное средство.

Фузидовая кислота

Если вам необходимо принимать фузидовую кислоту перорально для лечения бактериальной инфекции, вам временно придется прекратить использование этого лекарственного средства. Ваш врач укажет, когда вы можете возобновить лечение эзетимиб/аторвастатином. Прием этого лекарственного средства с фузидовой кислотой может редко привести к мышечной слабости, чувствительности или боли (рабдомиолизу). Для получения более подробной информации о рабдомиолизе см. раздел 4.

Существуют некоторые лекарственные средства, которые могут изменить эффект эзетимиб/аторвастатина или эффекты которых могут быть изменены эзетимиб/аторвастатином (см. раздел 3). Этот тип взаимодействия может снизить эффективность одного или обоих лекарственных средств. С другой стороны, он также может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезное расстройство, при котором происходит разрушение мышц, известное как "рабдомиолиз", которое описано в разделе 4:

• циклоспорин(лекарственное средство, часто используемое у пациентов после трансплантации)
• фибраты(лекарственные средства для снижения уровня холестерина) следует избегать, поскольку не было изучено сочетанное использование эзетимиб/аторвастатина с фибратами
• эритромицин, кларитромицин, телитромицин, фузидовая кислота, рифампицин(лекарственные средства, используемые для лечения бактериальных инфекций)
• кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол(лекарственные средства для лечения грибковых инфекций)
• гемфиброзил, никотиновая кислота, производные, колестирамин, колестипол(лекарственные средства, используемые для регулирования уровня липидов)
• некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или высокого кровяного давления, например, амлодипин, дилтиазем
• дигоксин, верапамил, амиодарон(лекарственные средства, регулирующие сердечный ритм)
• лекарственные средства, используемые для лечения ВИЧ, например, ритонавир, лопинавир, атаzanавир, индинавир, дарунавир, комбинация типранавир/ритонавири т. д. (используемые для лечения СПИДа)
• некоторые лекарственные средства, используемые для лечения гепатита С, например, телапревир, бокепревири комбинация элбасвир/гразопревир, ледипасвир/софосбувир
• даптомицин(лекарственное средство, используемое для лечения сложных кожных и кожно-структурных инфекций и бактериемии).

• Другие лекарственные средства, которые, как известно, взаимодействуют с комбинацией эзетимиб/аторвастатин
• • оральные контрацептивы(лекарственные средства, предотвращающие беременность)
  • стирипентол(лекарственное средство, используемое для лечения эпилепсии)
  • циметидин(лекарственное средство, используемое для лечения желудочной кислотности и язвенной болезни)
  • феназон(обезболивающее)
  • антиациды(лекарственные средства для лечения изжоги, содержащие алюминий или магний)
  • варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуиндион(лекарственные средства, предотвращающие образование кровяных сгустков)
  • колхицин(используемый для лечения подагры)
  • зверобой(лекарственное средство, используемое для лечения депрессии)

Прием Эзетимиб/Аторвастатин Стада с пищей, напитками и алкоголем

См. раздел 3 для получения инструкций о том, как принимать эзетимиб/аторвастатин. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Грейпфрутовый сок

Не принимайте более одного или двух небольших стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку большие количества грейпфрутового сока могут изменить эффекты эзетимиб/аторвастатина.

Алкоголь

Избегайте чрезмерного потребления алкоголя во время приема этого лекарственного средства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарственного средства.

Пока не доказана безопасность эзетимиб/аторвастатина во время беременности и лактации.

Не принимайте эзетимиб/аторвастатин, если вы беременны, планируете беременность или считаете, что можете быть беременной.

Не принимайте эзетимиб/аторвастатин, если вы можете забеременеть, unless вы используете надежные методы контрацепции. Если вы заберемените во время приема этого лекарственного средства, немедленно прекратите прием и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не принимайте эзетимиб/аторвастатин, если вы кормите грудью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что эзетимиб/аторвастатин будет влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако следует учитывать, что некоторые люди испытывают головокружение после приема эзетимиб/аторвастатина. Если вы чувствуете головокружение после приема этого лекарственного средства, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

Эзетимиб/Аторвастатин Стада 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг и 10 мг/40 мг содержит лактозу

Если ваш врач указал, что вы не переносите определенные сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Эзетимиб/Аторвастатин Стада содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Эзетимиб/Аторвастатин Стада

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарственного средства, указанным вашим врачом. Ваш врач определит подходящую дозу таблетки для вас, в зависимости от вашего текущего лечения и вашего личного риска.

В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

• До начала приема эзетимиб/аторвастатина вы должны следовать диете, снижающей уровень холестерина.
• Вы должны продолжать эту диету, снижающую уровень холестерина, во время приема эзетимиб/аторвастатина.

Какое количество следует принимать

Рекомендуемая доза - одна таблетка эзетимиб/аторвастатина один раз в день перорально.

Способ приема

Принимайте эзетимиб/аторвастатин в любое время дня. Вы можете принимать его с пищей или без нее.

Таблетку следует принимать с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Если ваш врач назначил вам эзетимиб/аторвастатин вместе с холестирамином или любым другим связывающим剂ом желчных кислот (лекарственными средствами, снижающими уровень холестерина), вы должны принимать эзетимиб/аторвастатин не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после приема связывающего剂а желчных кислот.

Если вы приняли больше Эзетимиб/Аторвастатин Стада, чем следует

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарственное средство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Эзетимиб/Аторвастатин Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте нормальную дозу в обычное время на следующий день.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов или тяжелых симптомов, прекратите принимать свои таблетки и немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы и возьмите с собой таблетки.

• тяжелые аллергические реакции, вызывающие отек лица, языка и горла, которые могут вызвать значительные трудности с дыханием
• тяжелое заболевание, симптомы которого включают интенсивную эксфолиацию и воспаление кожи, образование пузырей на коже, во рту, глазах, гениталиях и лихорадку; кожная сыпь с розовыми или красными пятнами, особенно на ладонях или подошвах, которые могут превратиться в пузыри
• слабость, чувствительность, разрыв или боль в мышцах, изменение цвета мочи на красно-коричневый, и особенно, если это происходит одновременно, чувство дискомфорта или высокая температура, которое может быть вызвано аномальным разрушением мышц (рабдомиолизом), которое может быть потенциально смертельным и привести к проблемам с почками
• синдром заболевания, подобного системной красной волчанке (который включает кожную сыпь, суставные расстройства и влияние на кровяные клетки)

Обратитесь к вашему врачу как можно скорее, если вы испытываете проблемы, связанные с внезапным или необычным появлением кровотечений или синяков, поскольку это может быть указанием на печеночную болезнь.

Другие возможные побочные эффекты эзетимиба/аторвастатина:

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек)

• диарея
• мышечные боли

Редкие(могут повлиять до 1 из 100 человек)

• грипп
• депрессия, проблемы со сном, расстройство сна
• головокружение, головная боль, чувство онемения
• замедленный сердечный ритм
• приливы
• затруднение дыхания
• боль в животе, вздутие живота, запор, диспепсия, метеоризм, частые испражнения, воспаление желудка, тошнота, желудочные расстройства, желудочный дискомфорт
• акне, угри
• боль в суставах, боль в спине, мышечные спазмы в ногах
• мышечная слабость, спазмы или мышечная слабость
• боль в руках и ногах
• необычная слабость, чувство усталости или дискомфорта
• отек, особенно на лодыжках (отек)
• увеличение некоторых показателей функции печени или мышц (CK) в лабораторных анализах крови
• прибавка в весе

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• тяжелая миастения (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях влияет на мышцы, используемые для дыхания),
• миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Кроме того, были зарегистрированы следующие побочные эффекты у людей, принимающих таблетки эзетимиба/аторвастатина, эзетимиба или аторвастатина:

• аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания (которые требуют немедленного медицинского лечения)
• красная кожная сыпь и, иногда, в виде мишени
• печеночные проблемы
• кашель
• изжога
• уменьшение аппетита, отсутствие аппетита
• высокое кровяное давление
• кожная сыпь и зуд, аллергические реакции, включая появление кожной сыпи и угрей
• травматическое повреждение сухожилия
• желчные камни или воспаление желчного пузыря (которое может вызвать боль в животе, тошноту или рвоту)
• воспаление поджелудочной железы, часто сопровождающееся сильной болью в животе
• уменьшение количества кровяных клеток, которое может вызвать синяки/кровотечения (тромбоцитопения)
• воспаление носовых проходов; носовое кровотечение
• боль в шее, боль, боль в груди, боль в горле
• увеличение или уменьшение уровня сахара в крови (если у вас диабет, вам необходимо тщательно следить за уровнем глюкозы в крови)
• кошмары
• онемение или покалывание в пальцах рук и ног
• уменьшение чувствительности к боли или прикосновению
• нарушение вкуса, сухость во рту
• потеря памяти
• звон в ушах и/или в голове, потеря слуха
• рвота
• отрыжка
• потеря волос
• высокая температура
• присутствие белых кровяных клеток в анализах мочи
• размытое зрение, нарушения зрения
• гинекомастия (увеличение молочной железы у мужчин)

Возможные побочные эффекты, зарегистрированные для некоторых статинов

• сексуальная дисфункция
• ресpirаторные проблемы, включая постоянный кашель и/или одышку или лихорадку
• диабет. Это более вероятно, если у вас высокий уровень сахара и жира в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление. Ваш врач будет следить за вами, пока вы принимаете это лекарство.
• боль, чувствительность или слабость мышц, постоянная и особенно, если это происходит одновременно, чувство дискомфорта или высокая температура, которое может не исчезнуть после прекращения лечения эзетимибом/аторвастатином (частота неизвестна - частота не может быть оценена на основе доступных данных)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанской фармакологической безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эзетимиба/Аторвастатина Стада

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эзетимиба/Аторвастатина Стада

• Активные вещества - эзетимиб и аторвастатин.

10 мг/10 мг: каждая таблетка содержит 10 мг эзетимиба и 10 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

10 мг/20 мг: каждая таблетка содержит 10 мг эзетимиба и 20 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

10 мг/40 мг: каждая таблетка содержит 10 мг эзетимиба и 40 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

10 мг/80 мг: каждая таблетка содержит 10 мг эзетимиба и 80 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки

Микрокристаллическая целлюлоза 101, маннитол, карбонат кальция, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, оксид железа желтый (E172), стеарат магния, повидон K-29/32, лаурилсульфат натрия.

Покрытие таблетки

10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг - Opadry белый OY-L-28900, содержащий: лактоза моногидрат, гипромеллоза 2910 (E464), диоксид титана (E171), макрогол 4000 (E1521)

10 мг/80 мг - DrCoat FCU, содержащий: гипромеллоза 2910, диоксид титана (E171), тальк (E553b), макрогол 400, оксид железа желтый (E172)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка 10 мг/10 мг: белая, круглая, двояковыпуклая, с пленочным покрытием, диаметром примерно 8,1 мм

Таблетка 10 мг/20 мг: белая, овальная, двояковыпуклая, с пленочным покрытием, размером примерно 11,6 х 7,1 мм

Таблетка 10 мг/40 мг: белая, капсуловидная, двояковыпуклая, с пленочным покрытием, размером примерно 16,1 х 6,1 мм

Таблетка 10 мг/80 мг: желтая, продолговатая, двояковыпуклая, с пленочным покрытием, размером примерно 19,1 х 7,6 мм

Блистеры (унидозные и неунидозные) OPA/AL/PVC//Al, упакованные в картонные коробки.

Упаковки по 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 таблеток с пленочным покрытием.

Унидозные упаковки по 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 таблеток с пленочным покрытием.

10 мг/80 мг:

Многодозные упаковки содержат 90 (2 упаковки по 45) и 100 (2 упаковки по 50) таблеток с пленочным покрытием.

Унидозные многодозные упаковки содержат 90 (2 упаковки по 45) и 100 (2 упаковки по 50) таблеток с пленочным покрытием.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Производитель

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Марафон Авеню 95, Пикерми Аттики, 19009

Греция

или

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Запани, Блок 1048,

Кератея, 190 01

Греция

или

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Бад Вильбель

Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36/2

1190 Вена

Австрия

или

Лаборатории Фундасио Дau

Калле Ллетра С де ла Зона Франка 12-14,

Полигоно Индустриаль де ла Зона Франка де Барселона

08040 Барселона

Испания

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Исландия: Эзетимиб/Аторвастатин Стада 10 мг/10 мг пленочная оболочка

Эзетимиб/Аторвастатин Стада 10 мг/20 мг пленочная оболочка

Эзетимиб/Аторвастатин Стада 10 мг/40 мг пленочная оболочка

Эзетимиб/Аторвастатин Стада 10 мг/80 мг пленочная оболочка

Австрия: Эзетимиб/Аторвастатин Стада 10 мг/10 мг пленочная оболочка

Эзетимиб/Аторвастатин Стада 10 мг/20 мг пленочная оболочка

Эзетимиб/Аторвастатин Стада 10 мг/40 мг пленочная оболочка

Эзетимиб/Аторвастатин Стада 10 мг/80 мг пленочная оболочка

Бельгия: Эзетимиб/Аторвастатин ЭГ 10 мг/10 мг пленочная оболочка/пленочная оболочка/пленочная оболочка

Эзетимиб/Аторвастатин ЭГ 10 мг/20 мг пленочная оболочка/пленочная оболочка/пленочная оболочка

Эзетимиб/Аторвастатин ЭГ 10 мг/40 мг пленочная оболочка/пленочная оболочка/пленочная оболочка

Эзетимиб/Аторвастатин ЭГ 10 мг/80 мг пленочная оболочка/пленочная оболочка/пленочная оболочка

Чехия: Эзетимиб/Аторвастатин Стада

Германия: Эзетимиб/Аторвастатин Стада 10 мг/10 мг пленочная оболочка

Эзетимиб/Аторвастатин Стада 10 мг/20 мг пленочная оболочка

Эзетимиб/Аторвастатин Стада 10 мг/40 мг пленочная оболочка

Эзетимиб/Аторвастатин Стада 10 мг/80 мг пленочная оболочка

Эстония: Эзетимиб/Аторвастатин Стада

Греция: Эзетимиб/Аторвастатин Стада 10 мг/10 мг

Эзетимиб/Аторвастатин Стада 10 мг/20 мг

Эзетимиб/Аторвастатин Стада 10 мг/40 мг

Эзетимиб/Аторвастатин Стада 10 мг/80 мг

Испания: Эзетимиба/Аторвастатина Стада 10 мг/10 мг пленочная оболочка EFG

Эзетимиба/Аторвастатина Стада 10 мг/20 мг пленочная оболочка EFG

Эзетимиба/Аторвастатина Стада 10 мг/40 мг пленочная оболочка EFG

Эзетимиба/Аторвастатина Стада 10 мг/80 мг пленочная оболочка EFG

Франция: ЭЗЕТИМИБ/АТОРВАСТАТИН ЭГ 10 мг/10 мг пленочная оболочка ЭЗЕТИМИБ/АТОРВАСТАТИН ЭГ 10 мг/20 мг пленочная оболочка

ЭЗЕТИМИБ/АТОРВАСТАТИН ЭГ 10 мг/40 мг пленочная оболочка ЭЗЕТИМИБ/АТОРВАСТАТИН ЭГ 10 мг/80 мг пленочная оболочка

Италия: Эзетимиб/Аторвастатин ЭГ Стада 10 мг/10 мг

Эзетимиб/Аторвастатин ЭГ Стада 10 мг/20 мг

Эзетимиб/Аторвастатин ЭГ Стада 10 мг/40 мг

Эзетимиб/Аторвастатин ЭГ Стада 10 мг/80 мг

Литва: Эзетимиб/Аторвастатин Стада 10 мг/10 мг пленочная оболочка

Эзетимиб/Аторвастатин Стада 10 мг/20 мг пленочная оболочка

Эзетимиб/Аторвастатин Стада 10 мг/40 мг пленочная оболочка

Эзетимиб/Аторвастатин Стада 10 мг/80 мг пленочная оболочка

Люксембург: Эзетимиб/Аторвастатин ЭГ 10 мг/10 мг пленочная оболочка

Эзетимиб/Аторвастатин ЭГ 10 мг/20 мг пленочная оболочка

Эзетимиб/Аторвастатин ЭГ 10 мг/40 мг пленочная оболочка

Эзетимиб/Аторвастатин ЭГ 10 мг/80 мг пленочная оболочка

Латвия: Эзетимиб/Аторвастатин Стада 10 мг/10 мг пленочная оболочка

Эзетимиб/Аторвастатин Стада 10 мг/20 мг пленочная оболочка

Эзетимиб/Аторвастатин Стада 10 мг/40 мг пленочная оболочка

Эзетимиб/Аторвастатин Стада 10 мг/80 мг пленочная оболочка

Словакия: Эзетимиб/Аторвастатин Стада 10 мг/10 мг пленочная оболочка

Эзетимиб/Аторвастатин Стада 10 мг/20 мг пленочная оболочка

Эзетимиб/Аторвастатин Стада 10 мг/40 мг пленочная оболочка

Эзетимиб/Аторвастатин Стада 10 мг/80 мг пленочная оболочка

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Декабрь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/