Противопоказания: информация для пользователя
Ezetimiba/Atorvastatina Stada 10 мг/10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкойEFG
Ezetimiba/Atorvastatina Stada 10 мг/20 мг таблетки покрытые пленочной оболочкойEFG
Ezetimiba/Atorvastatina Stada 10 мг/40 мг таблетки покрытые пленочной оболочкойEFG
Ezetimiba/Atorvastatina Stada 10 мг/80 мг таблетки покрытые пленочной оболочкойEFG
Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.
5.Сохранение Ezetimiba/Atorvastatina Stada
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
Эзетимиба/Аторвастатина Стада — это лекарство, которое снижает высокие уровни холестерина. Этот препарат содержит эзетимибу и аторвастатину.
Эзетимиба/аторвастатина используется у взрослых для снижения уровня общего холестерина, «плохого» холестерина (LDL-холестерина) и некоторых жировых веществ, называемых триглицеридами, которые циркулируют в крови. Кроме того, эзетимиба/аторвастатина повышает концентрацию «хорошего» холестерина (HDL-холестерина).
Эзетимиба/аторвастатина действует, снижая холестерин двумя способами. Он снижает холестерин, который усваивается в пищеварительном тракте, а также холестерин, который его организм производит самостоятельно.
Этот препарат используется у пациентов, у которых невозможно контролировать уровень холестерина только с помощью диеты. При приеме этого препарата ему следует следовать диете, снижающей уровень холестерина.
Что такое холестерин?
Холестерин — это одна из жировых субстанций, которые находятся в кровотоке. Его общий уровень состоит в основном из LDL- и HDL-холестерина.
Триглицериды — это другой тип жиров, присутствующих в крови, которые могут увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.
Заболевания, для которых используется
Эзетимиба/аторвастатина используется вместе с диетой, снижающей уровень холестерина, если у вас:
Эзетимиба/аторвастатина не помогает вам похудеть.
Не принимайте Ezetimiba/Atorvastatina Stada, если:
Предупреждения и предостережения
Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема эзетимиба/аторвастатина.
Проблемы с мышцами
Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются необычные боли в мышцах, чувствительность или слабость во время приема эзетимиба/аторвастатина.Это связано с тем, что в редких случаях проблемы с мышцами могут быть серьезными, включая разрушение мышц и вызывая повреждение почек. Известно, что аторвастатин вызывает проблемы с мышцами, а также сообщалось о случаях проблем с мышцами с эзетимибом.
Также обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, вам понадобится дополнительные исследования и препараты для диагностики и лечения.
Если у вас есть одна из вышеуказанных ситуаций (или вы не уверены), советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема эзетимиба/аторвастатина, поскольку ваш врач может потребовать сделать анализ крови перед началом лечения и, возможно, во время лечения, чтобы предсказать риск развития побочных эффектов мышц. Известно, что риск развития побочных эффектов мышц, например, рабдомиолизиса, увеличивается, когда одновременно принимаются определенные препараты (см. раздел 2 «Другие препараты и Ezetimiba/Atorvastatina Stada»).
В то время, когда вы принимаете этот препарат, ваш врач будет тщательно следить за вами, если у вас диабет или риск развития диабета. Этот риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое кровяное давление.
Обратите внимание врачу обо всех ваших медицинских проблемах, включая аллергию.
Дети и подростки
Эзетимиб/аторвастатин не рекомендуется для детей и подростков.
Другие препараты и Ezetimiba/Atorvastatina Stada
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любые другие препараты.
Ацидофусидин
Если вам нужно принять ацидофусидин перорально для лечения бактериальной инфекции, временно вам придется прекратить прием этого препарата. Врач сообщит вам, когда вы сможете возобновить прием эзетимиба/аторвастатина. Принятие этого препарата с ацидофусидином редко может привести к мышечной слабости, чувствительности или боли (рабдомиолизису). Для получения дополнительной информации о рабдомиолизисе см. раздел 4.
Есть некоторые препараты, которые могут изменить действие эзетимиба/аторвастатина или которые могут быть затронуты действием эзетимиба/аторвастатина (см. раздел 3). Этот тип взаимодействия может снизить эффективность одного или обоих препаратов. С другой стороны, это также может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезное нарушение, при котором разрушается мышца, известное как «рабдомиолизис», которое описано в разделе 4:
Принятие Ezetimiba/Atorvastatina Stada с пищей, напитками и алкоголем
См. раздел 3 для получения инструкций о том, как принимать эзетимиб/аторвастатин. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:
Сок помело
Не принимайте более одного или двух маленьких стаканов сока помело в день, поскольку большие количества сока помело могут изменить действие эзетимиба/аторвастатина.
Алкоголь
Избегайте потребления большого количества алкоголя во время приема этого препарата.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, или если вы беременны или планируете забеременеть, советуйтесь с врачом перед использованием этого препарата.
Несмотря на то, что не было изучено безопасность эзетимиба/аторвастатина во время беременности и грудного вскармливания.
Не принимайте эзетимиб/аторвастатин, если вы беременны, планируете забеременеть или подозреваете беременность.
Не принимайте эзетимиб/аторвастатин, если вы можете забеременеть, за исключением случаев, когда вы используете надежные методы контрацепции. Если вы забеременеете во время приема этого препарата, немедленно прекратите его прием и сообщите об этом своему врачу.
Не принимайте эзетимиб/аторвастатин, если вы кормите грудью.
Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Вождение и использование машин
Не ожидается, что эзетимиб/аторвастатин будет влиять на вашу способность вести машину или использовать машины. Однако следует учитывать, что некоторые люди страдают от тошноты после приема эзетимиба/аторвастатина. Если вы чувствуете тошноту после приема этого препарата, не везьте или не используйте машину.
Ezetimiba/Atorvastatina Stada 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг и 10 мг/40 мг содержит лактозу
Если ваш врач сказал вам, что вы не переносите определенные сахара, свяжитесь с ним перед приемом этого препарата.
Ezetimiba/Atorvastatina Stada содержит натрий
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Врач определит подходящую для вас дозу в таблетке, в зависимости от вашего текущего лечения и вашего индивидуального риска.
В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза - одна таблетка ezetimiba/atorvastatina в день, принимаемая перорально.
Форма приема
Вы можете принимать ezetimiba/atorvastatina в любое время дня. Вы можете принимать его с или без пищи.
Таблетку следует принимать с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Если ваш врач назначил вам ezetimiba/atorvastatina вместе с colestiramina или любым другим препаратом, снижающим уровень холестерина (лекарством, снижающим уровень холестерина), вы должны принимать ezetimiba/atorvastatina не менее 2 часов до или 4 часа после приема препарата, снижающего уровень холестерина.
Если вы принимаете больше Ezetimiba/Atorvastatina Stada, чем следует
Обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
Если вы забыли принять Ezetimiba/Atorvastatina Stada
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте обычную дозу в обычное время в следующий день.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если вы испытываете любое из следующих побочных эффектов или серьезных симптомов, прекратите принимать таблетки и немедленно сообщите своему врачу, или обратитесь в ближайшую больницу и принесите таблетки с собой.
Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас появляются проблемы, связанные с неожиданной или необычной появлением кровотечений или гематом, поскольку это может быть признаком печеночной болезни.
Другие возможные побочные эффекты при приеме эзетимиба/аторвастатина:
Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)
Нерегулярные(могут повлиять на до 1 из 100 человек)
Известны следующие побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основе доступных данных):
Сообщите своему врачу, если у вас появляются проблемы, связанные с неожиданной или необычной появлением кровотечений или гематом, поскольку это может быть признаком печеночной болезни.
Другие возможные побочные эффекты при приеме эзетимиба/аторвастатина, эзетимиба или аторвастатина:
Известны следующие побочные эффекты при приеме некоторых статинов:
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, сообщите своему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Mедиение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGRE аптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.
Состав Ezetimiba/Atorvastatina Stada
10 мг/10 мг: В каждой таблетке содержится 10 мг эзетимиба и 10 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрат).
10 мг/20 мг: В каждой таблетке содержится 10 мг эзетимиба и 20 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрат).
10 мг/40 мг: В каждой таблетке содержится 10 мг эзетимиба и 40 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрат).
10 мг/80 мг: В каждой таблетке содержится 10 мг эзетимиба и 80 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрат).
Ядро таблетки
Микрокристаллическая целлюлоза 101, маннитол, кальция карбонат, кроскармелоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, желтый железный оксид (E172), магниевый стеарат, пovidona K-29/32, лаурилсульфат натрия.
Облицовка таблетки
10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг - Opadry белый OY-L-28900, содержащий: лактоза моногидрат, гипромелоза 2910 (E464), диоксид титана (E171), макрогол 4000 (E1521)
10 мг/80 мг – DrCoat FCU, содержащий: гипромелоза 2910, диоксид титана (E171), тальк (E553b), макрогол 400, желтый железный оксид (E172)
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Таблетка 10 мг/10 мг: белая, круглая, биконвексная, покрытая пленочной оболочкой, диаметр примерно 8,1 мм
Таблетка 10 мг/20 мг: белая, овальная, биконвексная, покрытая пленочной оболочкой, размер примерно 11,6 x 7,1 мм
Таблетка 10 мг/40 мг: белая, капсулаобразная, биконвексная, покрытая пленочной оболочкой, размер примерно 16,1 x 6,1 мм
Таблетка 10 мг/80 мг: желтая, овальная, биконвексная, покрытая пленочной оболочкой, размер примерно 19,1 x 7,6 мм
Пакеты (одно- и многоуровневые) из ОПА/АЛ/ПВК/Ал, упакованные в картонные коробки.
Пакеты с 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Пакеты однократного применения с 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
10 мг/80 мг:
Многоуровневые пакеты содержат 90 (2 пакета по 45) и 100 (2 пакета по 50) таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Пакеты однократного применения содержат 90 (2 пакета по 45) и 100 (2 пакета по 50) таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Может быть продаваем только некоторые размеры пакетов.
Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство
Название компании, получившей разрешение на продажу
Лаборатория STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Барселона)
Испания
Ответственное за производство
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
Marathonos Ave. 95, Pikermi Attiki, 19009
Греция
или
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
Zapani, Block 1048,
Keratea, 190 01
Греция
или
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Германия
или
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2
1190 Wien
Австрия
Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
Исландия:Эзетимиб/Аторвастатин STADA 10 мг/10 мг пленочная таблетка
Эзетимиб/Аторвастатин STADA 10 мг/20 мг пленочная таблетка
Эзетимиб/Аторвастатин STADA 10 мг/40 мг пленочная таблетка
Эзетимиб/Аторвастатин STADA 10 мг/80 мг пленочная таблетка
Австрия:Эзетимиб/Аторвастатин STADA 10 мг/10 мг Фильм-таблетки
Эзетимиб/Аторвастатин STADA 10 мг/20 мг Фильм-таблетки
Эзетимиб/Аторвастатин STADA 10 мг/40 мг Фильм-таблетки
Эзетимиб/Аторвастатин STADA 10 мг/80 мг Фильм-таблетки
Бельгия:Эзетимиб/Аторвастатин EG 10 мг/10 мг Фильм-омхуленные таблетки/компримированные таблетки/Фильм-таблетки
Эзетимиб/Аторвастатин EG 10 мг/20 мг Фильм-омхуленные таблетки/компримированные таблетки/Фильм-таблетки
Эзетимиб/Аторвастатин EG 10 мг/40 мг Фильм-омхуленные таблетки/компримированные таблетки/Фильм-таблетки
Эзетимиб/Аторвастатин EG 10 мг/80 мг Фильм-омхуленные таблетки/компримированные таблетки/Фильм-таблетки
Чехия:Эзетимиб/Аторвастатин STADA
Германия:Эзетимиб/Аторвастатин STADA 10 мг/10 мг Фильм-таблетки
Эзетимиб/Аторвастатин STADA 10 мг/20 мг Фильм-таблетки
Эзетимиб/Аторвастатин STADA 10 мг/40 мг Фильм-таблетки
Эзетимиб/Аторвастатин STADA 10 мг/80 мг Фильм-таблетки
Эстония:Эзетимиб/Аторвастатин STADA
Греция:Эзетимиб/Аторвастатин STADA 10 мг/10 мг
Эзетимиб/Аторвастатин STADA 10 мг/20 мг
Эзетимиб/Аторвастатин STADA 10 мг/40 мг
Эзетимиб/Аторвастатин STADA 10 мг/80 мг
Испания:Эзетимиба/Аторвастатина STADA 10 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG
Эзетимиба/Аторвастатина STADA 10 мг/20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG
Эзетимиба/Аторвастатина STADA 10 мг/40 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG
Эзетимиба/Аторвастатина STADA 10 мг/80 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG
Франция:ЭЗЕТИМИБ/АТОРВАТАТИН ЭГ 10 мг/10 мг таблетка, покрытая пленочной оболочкой ЭЗЕТИМИБ/АТОРВАТАТИН ЭГ 10 мг/20 мг таблетка, покрытая пленочной оболочкой
ЭЗЕТИМИБ/АТОРВАТАТИН ЭГ 10 мг/40 мг таблетка, покрытая пленочной оболочкой ЭЗЕТИМИБ/АТОРВАТАТИН ЭГ 10 мг/80 мг таблетка, покрытая пленочной оболочкой
Италия:Эзетимиб/Аторвастатина EG STADA 10 мг/10 мг
Эзетимиб/Аторвастатина EG STADA 10 мг/20 мг
Эзетимиб/Аторвастатина EG STADA10 мг/40 мг
Эзетимиб/Аторвастатина EG STADA 10 мг/80 мг
Литва:Эзетимиб/Аторвастатин STADA 10 мг/10 мг пленочная таблетка
Эзетимиб/Аторвастатин STADA 10 мг/20 мг пленочная таблетка
Эзетимиб/Аторвастатин STADA 10 мг/40 мг пленочная таблетка
Эзетимиб/Аторвастатин STADA 10 мг/80 мг пленочная таблетка
Люксембург:Эзетимиб/Аторвастатин ЭГ 10 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эзетимиб/Аторвастатин ЭГ 10 мг/20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эзетимиб/Аторвастатин ЭГ 10 мг/40 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эзетимиб/Аторвастатин ЭГ 10 мг/80 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Латвия:Эзетимиб/Аторвастатин STADA 10 мг/10 мг пленочная таблетка
Эзетимиб/Аторвастатин STADA 10 мг/20 мг пленочная таблетка
Эзетимиб/Аторвастатин STADA 10 мг/40 мг пленочная таблетка
Эзетимиб/Аторвастатин STADA 10 мг/80 мг пленочная таблетка
Словакия:Эзетимиб/Аторвастатин STADA 10 мг/10 мг пленочная таблетка
Эзетимиб/Аторвастатин STADA 10 мг/20 мг пленочная таблетка
Эзетимиб/Аторвастатин STADA 10 мг/40 мг пленочная таблетка
Эзетимиб/Аторвастатин STADA 10 мг/80 мг пленочная таблетка
Дата последней ревизии этого обзора:Декабрь 2023
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.