


Спросите врача о рецепте на ЭЗЕТИМИБ/АТОРВАСТАТИН ЦИНФА 10 мг/80 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
Проспект: информация для пользователя
Эзетимиб/Аторвастатин cinfa 10 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкойЕФГ
Эзетимиб/Аторвастатин cinfa 10 мг/20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкойЕФГ
Эзетимиб/Аторвастатин cinfa 10 мг/40 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкойЕФГ
Эзетимиб/Аторвастатин cinfa 10 мг/80 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкойЕФГ
Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание проспекта
Эзетимиб/аторвастатин - это лекарство, которое снижает высокие уровни холестерина. Эзетимиб/аторвастатин содержит эзетимиб и аторвастатин.
Эзетимиб/аторвастатин используется у взрослых для снижения уровня общего холестерина, "плохого" холестерина (ЛПНП-холестерина) и некоторых жирных веществ, называемых триглицеридами, которые циркулируют в крови. Кроме того, эзетимиб/аторвастатин повышает концентрацию "хорошего" холестерина (ЛПВП-холестерина).
Эзетимиб/аторвастатин действует, снижая холестерин двумя способами. Он снижает количество холестерина, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, а также количество холестерина, который ваш организм производит самостоятельно.
Холестерин - это одна из жирных веществ, которые находятся в кровотоке. Ваш общий холестерин состоит в основном из ЛПНП-холестерина и ЛПВП-холестерина.
ЛПНП-холестерин часто называют "плохим" холестерином, поскольку он может накапливаться на стенках ваших артерий, образуя бляшки. Со временем это накопление бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или прервать кровоток к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Это прерывание кровотока может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.
ЛПВП-холестерин часто называют "хорошим" холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление "плохого" холестерина на стенках артерий и защищает их от сердечно-сосудистых заболеваний.
Триглицериды - это другой тип жира, присутствующего в вашей крови, который может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.
Эзетимиб/аторвастатин используется у пациентов, которые не могут контролировать уровень холестерина только с помощью диеты. Пока вы принимаете это лекарство, вам необходимо придерживаться диеты, снижающей уровень холестерина.
Эзетимиб/аторвастатин используется, вместе с диетой, снижающей уровень холестерина, если у вас:
Эзетимиб/аторвастатин не помогает вам снижать вес.
Не принимайте Эзетимиб/Аторвастатин cinfa
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эзетимиб/аторвастатина
Свяжитесь с вашим врачом как можно скорее, если вы испытываете необъяснимые мышечные боли, чувствительность или слабость мышц во время приема эзетимиб/аторвастатина.Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая разрыв мышц, который может привести к повреждению почек. Известно, что аторвастатин вызывает мышечные проблемы, и также были сообщения о мышечных проблемах с эзетимибом.
Также сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы испытываете постоянную мышечную слабость. Вам могут потребоваться дополнительные тесты и лекарства для диагностики и лечения этой проблемы.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эзетимиб/аторвастатина
Если вы находитесь в любой из вышеперечисленных ситуаций (или не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема эзетимиб/аторвастатина, поскольку ваш врач необходимо будет провести анализ крови перед началом лечения эзетимиб/аторвастатина и, возможно, во время лечения, чтобы предвидеть риск мышечных побочных эффектов. Известно, что риск мышечных побочных эффектов, например, рабдомиолиза, увеличивается, когда принимаются определенные лекарства одновременно (см. раздел 2 "Прием Эзетимиб/Аторвастатин cinfa с другими лекарствами").
Пока вы принимаете это лекарство, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Этот риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление.
Сообщите вашему врачу обо всех ваших проблемах со здоровьем, включая аллергии.
Необходимо избегать совместного использования эзетимиб/аторвастатина и фибратов (определенных лекарств, снижающих уровень холестерина), поскольку не было изучено совместное использование эзетимиб/аторвастатина и фибратов.
Дети
Эзетимиб/аторвастатин не рекомендуется для детей и подростков.
Другие лекарства и Эзетимиб/Аторвастатин cinfa
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Существуют некоторые лекарства, которые могут изменить эффект эзетимиб/аторвастатина, эффекты которых могут быть изменены эзетимиб/аторвастатином (см. раздел 3). Этот тип взаимодействия может снизить эффективность одного или обоих лекарств. С другой стороны, он также может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезное расстройство, при котором происходит разрушение мышц, известное как "рабдомиолиз", которое описано в разделе 4:
** Если вам необходимо принимать пероральный фузидиевый кислоту для лечения бактериальной инфекции, вам временно придется прекратить использование этого лекарства. Ваш врач укажет, когда вы сможете возобновить лечение эзетимиб/аторвастатином. Использование этого лекарства с фузидиевой кислотой может редко вызвать мышечную слабость, чувствительность или боль (рабдомиолиз). Для получения более подробной информации о рабдомиолизе см. раздел 4
Прием Эзетимиб/Аторвастатин cinfa с пищей и алкоголем
См. раздел 3 для получения инструкций о том, как принимать эзетимиб/аторвастатин. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:
Грейпфрутовый сок
Не принимайте более одного или двух небольших стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку большие количества грейпфрутового сока могут изменить эффект эзетимиб/аторвастатина.
Алкоголь
Избегайте чрезмерного потребления алкоголя во время приема этого лекарства. Для получения более подробной информации см. раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности".
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Не принимайте эзетимиб/аторвастатин, если вы можете стать беременной, если только вы не используете надежные методы контрацепции. Если вы становитесь беременной во время приема эзетимиб/аторвастатина, немедленно прекратите принимать его и сообщите вашему врачу.
Не принимайте эзетимиб/аторвастатин, если вы кормите грудью.
Еще не было доказано, что эзетимиб/аторвастатин безопасен во время беременности и лактации. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Вождение и использование машин
Не ожидается, что эзетимиб/аторвастатин будет влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако следует учитывать, что некоторые люди испытывают головокружение после приема эзетимиб/аторвастатина.
Эзетимиб/Аторвастатин cinfa содержит натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".
Эзетимиб/Аторвастатин cinfa 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг и 10 мг/40 мг содержат лактозу
Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Ваш врач определит подходящую дозу таблетки для вас, в зависимости от вашего текущего лечения и вашего личного риска.
? Прежде чем начать принимать эзетимиб/аторвастатин, вы должны следовать диете, снижающей уровень холестерина.
? Вы должны продолжать эту диету, снижающую уровень холестерина, пока принимаете эзетимиб/аторвастатин.
Какое количество следует принимать
Рекомендуемая доза - одна таблетка эзетимиб/аторвастатина один раз в день перорально.
Способ приема
Принимайте эзетимиб/аторвастатин в любое время дня. Вы можете принимать его с пищей или без нее.
Если ваш врач назначил вам эзетимиб/аторвастатин вместе с коlestirамином или любым другим связывающим剂ом желчных кислот (лекарства, снижающие уровень холестерина), вы должны принимать эзетимиб/аторвастатин как минимум за 2 часа до или через 4 часа после приема связывающего剂а желчных кислот.
Если вы приняли больше Эзетимиб/Аторвастатин cinfa, чем следует
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.
Если вы забыли принять Эзетимиб/Аторвастатин cinfa
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы; на следующий день принимайте вашу обычную дозу эзетимиб/аторвастатина в обычное время.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов или симптомов, прекратите принимать свои таблетки и немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Обратитесь к вашему врачу как можно скорее, если вы испытываете проблемы, связанные с внезапным или необычным появлением кровотечений или синяков, поскольку это может быть признаком заболевания печени.
Наблюдались следующие часто встречающиеся побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 пациентов):
Наблюдались следующие редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 100 пациентов):
Сообщались следующие побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основе доступных данных):
Обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двоение в глазах или опущение век, трудности с глотанием или дыханием.
Кроме того, сообщались следующие побочные эффекты у людей, принимающих таблетки эзетимиба/аторвастатина, или таблетки эзетимиба или аторвастатина отдельно:
Возможные побочные эффекты, наблюдаемые при некоторых статинах
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Эзетимиба/Аторвастатина cinfa
Активные вещества - эзетимиб и аторвастатин. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг эзетимиба и 10 мг, 20 мг, 40 мг или 80 мг аторвастатина (в виде тригидрата аторвастатина кальция).
Другие компоненты (вспомогательные вещества):
Ядро таблетки:
Маннитол, кроскармеллоза натрия, повидон, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, карбонат кальция, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80 и оксид железа желтый (E-172).
Покрытие таблетки:
Эзетимиб/Аторвастатин cinfa 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг и 10 мг/40 мг
Opadry белый (гипромеллоза, макрогол, диоксид титана (E-171) и лактоза моногидрат)
Эзетимиб/Аторвастатин cinfa 10 мг/80 мг
DrCoat FCU (гипромеллоза, диоксид титана (E-171), тальк, макрогол, оксид железа желтый (E-172))
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Эзетимиб/Аторвастатин cinfa 10 мг/10 мг: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, диаметром примерно 8,1 мм.
Эзетимиб/Аторвастатин cinfa 10 мг/20 мг: белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, размерами примерно 11,6 x 7,1 мм.
Эзетимиб/Аторвастатин cinfa 10 мг/40 мг: белые, капсульные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, размерами примерно 16,1 x 6,1 мм.
Эзетимиб/Аторвастатин cinfa 10 мг/80 мг: желтые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, размерами примерно 19,1 x 7,6 мм.
Размеры упаковки:
Упаковки с блистерами OPA/Al/PVC//Al по 30 таблеток, покрытых пленкой.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг
Лаборатории Cinfa, S.A.
Карреера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета
31620 Уарте (Наварра) – Испания
Производитель
Лаборатории Cinfa, S.A.
Карреера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета
31620 Уарте (Наварра) – Испания
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
Марафонос Авеню 95, Пикерми, Аттики,
190 09, Греция
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
Запани, Блок 1048, Кератеа,
190 01, Греция
Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: Октябрь 2024
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Эзетимиб/Аторвастатин cinfa 10 мг/10 мг таблетки, покрытые пленкой EFG
Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в листок-вкладыш и картонаж, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89581/P_89581.html
Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89581/P_89581.html
Эзетимиб/Аторвастатин cinfa 10 мг/20 мг таблетки, покрытые пленкой EFG
Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в листок-вкладыш и картонаж, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89582/P_89582.html
Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89582/P_89582.html
Эзетимиб/Аторвастатин cinfa 10 мг/40 мг таблетки, покрытые пленкой EFG
Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в листок-вкладыш и картонаж, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89583/P_89583.html
Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89583/P_89583.html
Эзетимиб/Аторвастатин cinfa 10 мг/80 мг таблетки, покрытые пленкой EFG
Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в листок-вкладыш и картонаж, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89584/P_89584.html
Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89584/P_89584.html
Средняя цена на ЭЗЕТИМИБ/АТОРВАСТАТИН ЦИНФА 10 мг/80 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ в декабрь, 2025 года составляет около 35.81 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ЭЗЕТИМИБ/АТОРВАСТАТИН ЦИНФА 10 мг/80 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ – по решению врача и с учетом местных правил.