Ezetimiba ratiopharm 10 mg comprimidos efg

Противорецептор: информация для пользователя

Эзетимиба ратиофарм 10 мг таблетки EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Эзетимиба ратиофарм и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Эзетимиба ратиофарма

3. Как принимать Эзетимиба ратиофарм

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Эзетимиба ратиофарма

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эзетимиб Ратиофарм — это лекарство для снижения высоких уровней холестерина.

Эзетимиб Ратиофарм снижает концентрацию общего холестерина, «плохого» холестерина (липопротеидов низкой плотности) и некоторых жировых веществ, называемых триглицеридами, которые циркулируют в крови. Кроме того, Эзетимиб Ратиофарм повышает концентрацию «хорошего» холестерина (липопротеидов высокой плотности).

Эзетимиб, активное вещество Эзетимиб Ратиофарма, действует, снижая количество холестерина, который всасывается в кишечнике.

Эзетимиб Ратиофарм дополняет действие для снижения холестерина статинов, группы лекарств, которые снижают холестерин, производимый собственным организмом.

Холестерин — это одна из жировых субстанций, которые находятся в кровотоке. Его общий холестерин состоит в основном из липопротеидов низкой плотности и липопротеидов высокой плотности.

Липопротеиды низкой плотности часто называют «плохим» холестерином, поскольку он может накапливаться в стенках артерий, образуя плакуны. С течением времени эта накопленная плака может привести к сужению артерий. Это сужение может сделать кровоток в жизненно важных органах, таких как сердце и мозг, более медленным или прерывистым. Это прерывистый кровоток может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Липопротеиды высокой плотности часто называют «хорошим» холестерином, поскольку они помогают предотвратить накопление плохого холестерина в артериях и защищают их от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды — это другой тип жиров в крови, которые могут увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Он используется у пациентов, которые не могут контролировать свои уровни холестерина только с помощью диеты, снижающей холестерин. При приеме этого лекарства пациент должен продолжать следовать диете, снижающей холестерин.

Эзетимиб Ратиофармиспользуется вместе с диетой, снижающей холестерин, если у пациента:

• высокие уровни холестерина в крови (гиперхолестеринемия первичная [фамильная гетерозиготная и нефамильная])

• генетическая болезнь (гиперхолестеринемия семейная гомозиготная), которая увеличивает уровень холестерина в крови. Кроме того, пациенту будут назначены статины, и может быть назначено и другие препараты.

• генетическая болезнь (ситустеролемия семейная, также известная как фитостеролемия), которая увеличивает уровни растительных стероидов в крови.

Если у пациента есть сердечно-сосудистая болезнь, Эзетимиб Ратиофарм, комбинированный с лекарствами для снижения холестерина, называемыми статинами, снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, хирургического вмешательства для увеличения кровотока в сердце или госпитализации из-за боли в груди.

Эзетимиб Ратиофарм не помогает пациентам снизить вес.

Если вы принимаете Ezetimiba ratiopharm вместе с статином, пожалуйста, прочтите инструкцию к этому препарату.

НЕ принимайтеEzetimiba ratiopharm:

• если вы аллергины на эзетимиб или на любое из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

НЕ принимайтеEzetimiba ratiopharmвместе с статином, если:

• у вас есть проблемы с печенью.
• вы беременны или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Ezetimiba ratiopharm.

• Сообщите вашему врачу обо всех ваших медицинских проблемах, включая аллергию.
• Ваш врач сделает анализ крови перед тем, как вы начнете принимать Ezetimiba ratiopharm вместе с статином. Это для проверки того, что ваша печень находится в хорошем состоянии.
• Ваш врач также может захотеть сделать анализ крови, чтобы проверить состояние вашей печени снова после того, как вы начнете принимать Ezetimiba ratiopharm вместе с статином.

Если у вас есть средние или тяжелые проблемы с печенью, не рекомендуется принимать Ezetimiba ratiopharm.

Не изучалось безопасность и эффективность совместного использования Ezetimiba ratiopharm и определенных препаратов для снижения уровня холестерина, фибратов.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам (от 6 до 17 лет) без рекомендации врача, поскольку имеется ограниченная информация о безопасности и эффективности. Не давайте этот препарат детям младше 6 лет, поскольку нет информации в этом возрасте.

ПринятиеEzetimiba ratiopharmс другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат. В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете препараты с одним из следующих активных веществ:

• циклоспорин (часто используется у пациентов с пересадкой органов)
• препараты с активным веществом для предотвращения образования тромбов в крови, такие как варфарин, фенпроксумон, ацетилсалициловая кислота или флуиндийон (антитромботические препараты)
• colestiramina (также используется для снижения уровня холестерина), поскольку она влияет на то, как действует Ezetimiba ratiopharm
• фибраты (также используются для снижения уровня холестерина)

Ezetimiba ratiopharm с пищей

Ezetimiba ratiopharm можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте Ezetimiba ratiopharm вместе с статином, если вы беременны, если вы пытаетесь забеременеть или если вы думаете, что можете быть беременны. Если вы забеременели, прекратите принимать оба препаратанемедленнои сообщите вашему врачу.

Не изучалось безопасность и эффективность использования Ezetimiba ratiopharm вместе с статином во время беременности. Поговорите с вашим врачом перед использованием Ezetimiba ratiopharm, если вы беременны.

Не принимайте Ezetimiba ratiopharm вместе с статином, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, передается ли препарат через молоко.

Если вы кормите грудью, не следует принимать Ezetimiba ratiopharm, даже без статина. Поговорите с вашим врачом.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что Ezetimiba ratiopharm будет влиять на вашу способность вести машину или использовать машины. Однако следует учитывать, что некоторые люди могут испытывать головокружение после приема Ezetimiba ratiopharm.

Ezetimiba ratiopharmсодержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Ezetimiba ratiopharm содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждом таблетке; это практически «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Продолжайте принимать другие препараты для снижения уровня холестерина, если ваш врач не скажет вам, чтобы прекратить их прием..В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Перед началом приема Ezetimiba ratiopharm вы должны следовать диете для снижения уровня холестерина.
• Вы должны продолжать эту диету для снижения уровня холестерина в течение всего периода приема Ezetimiba ratiopharm.

Рекомендуемая доза составляет один таблетку Ezetimiba ratiopharm 10 мг в день, принимаемую перорально.

Вы можете принимать Ezetimiba ratiopharm в любое время дня. Вы можете принимать его с или без пищи.

Если ваш врач назначил вам Ezetimiba ratiopharm вместе с статином, оба препарата можно принимать одновременно. В этом случае, пожалуйста, прочтите инструкции по дозировке в инструкции к препарату.

Если ваш врач назначил вам Ezetimiba ratiopharm вместе с другим препаратом для снижения уровня холестерина, содержащим активное вещество коlestiramina или любым другим препаратом, содержащим связывающее вещество для желчи, вы должны принимать Ezetimiba ratiopharm не менее 2 часов или не более 4 часов после приема связывающего вещества для желчи.

Если вы принимаете большеEzetimiba ratiopharm, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьEzetimiba ratiopharm

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте свою обычную дозу Ezetimiba ratiopharm в обычное время в следующий день.

Если вы прекращаете лечениеEzetimiba ratiopharm

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, поскольку ваш уровень холестерина может снова повыситься.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие термины используются для описания того, с какой частотой сообщались побочные эффекты:

• Часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)
• Часто (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)
• Редко (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)
• Редко (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)
• Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов, включая отдельные случаи)

Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются боли, чувствительность к давлению или необъяснимая слабость мышц. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы, включая мышечную деградацию, которая вызывает повреждение почек, могут быть серьезными и потенциально смертельными.

Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляютсяаллергические реакции, включая опухание лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания. Эти реакции сообщались во время общего использования.

Когда оно используется в одиночку, сообщались следующие побочные эффекты:

Часто:боль в животе; диарея; газы и чувство усталости.

Редко:повышение результатов некоторых проб функции печени (transaminasas) или мышц (CK); кашель; изжога; жжение в желудке; тошнота; боль в суставах; спазм мышц; боль в шее; снижение аппетита; боль; боль в груди, жар; высокое кровяное давление.

Кроме того, когда оно используется вместе с статинами, сообщались следующие побочные эффекты:

Часто:повышение результатов некоторых проб функции печени (transaminasas); головная боль; мышечная боль; чувствительность к давлению или слабость.

Редко:чувство онемения; сухость во рту; воспаление желудка; зуд; высыпания; уртикария; боль в спине; мышечная слабость; боль в руках и ногах; необычная усталость или слабость; отек, особенно в руках и ногах.

Когда оно используется вместе с фенофибратом, сообщалось следующее побочное действие:Часто:боль в животе.

Кроме того, во время общего использования сообщались следующие побочные эффекты: головокружение; мышечная боль; проблемы с печенью; аллергические реакции, включая высыпания и уртикарию; опухшие и красные высыпания, иногда с повреждениями в виде дыр (эритема мультформе); мышечная боль, чувствительность к давлению или мышечная слабость; мышечная деградация; камни в желчном пузыре или воспаление желчного пузыря (что может вызвать боль в животе, тошноту, рвоту); воспаление поджелудочной железы, часто с сильной болью в животе; запор; снижение количества кровяных клеток, что может вызвать гематому/геморрагию (тромбоцитопения); чувство онемения; депрессия; необычная усталость или слабость; дыхательная недостаточность.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигилансу лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, блистере или флаконе после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставЭзетимиба ратиофарм

• Активное вещество - эзетимиба.
• В каждом таблетке содержится 10 мг эзетимибы.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, пovidona K30, содовый лаурилсульфат, анидровая коллоидная кремнезём, стеариновая кислота, полоксамер 407.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Эзетимиба ратиофарм белые, биконвексные, в форме капсулы с маркировкой «10» на одной стороне.

Форматы

Эзетимиба ратиофарм упакована в блистеры из ПВХ/ACLAR/ПВХ-ал или ПВХ/Аква БА SW/ПВХ-ал размерами 14, 28, 28x1, 30, 30x1, 50, 60 90, 90x1, 98, 98x1, 100, 105 и 120 таблеток или флаконы из полипропиленового пластика с герметичным затвором и внутренним затвором для индукции затвора с контейнером из силикагеля сушащегося, содержащие 100 и 105 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta

Alcobendas 28108 (Madрид)

Испания

Ответственное лицо за производство

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straβe 3, Blaubeuren

89143 Германия

или

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)

Prilaz baruna Filipovica 25, Загреб

10000 Хорватия

Дата последней ревизии этого проспекта:февраль 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.es/