ЭЗЕТИМИБ/АТОРВАСТАТИН Сандоз 10 мг/40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: информация для пациента

Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/10 мг

покрытые пленкой таблетки EFG

Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/20 мг

покрытые пленкой таблетки EFG

Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/40 мг

покрытые пленкой таблетки EFG

Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/80 мг

покрытые пленкой таблетки EFG

эзетимиб/аторвастатин

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика
3. Как принимать Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика и для чего он используется

Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика - это лекарство, которое снижает высокие уровни холестерина. Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика содержит эзетимиб и аторвастатин.

Эзетимиб/аторвастатин используется у взрослых для снижения уровня общего холестерина, "плохого" холестерина (ЛПНП) и триглицеридов, которые циркулируют в крови. Кроме того, эзетимиб/аторвастатин повышает концентрацию "хорошего" холестерина (ЛПВП).

Эзетимиб/аторвастатин действует, снижая уровень холестерина двумя способами. Он снижает уровень холестерина, который всасывается в пищеварительном тракте, а также уровень холестерина, который производит ваш организм самостоятельно.

Холестерин - это одна из жирных веществ, которые находятся в кровотоке. Ваш общий холестерин в основном состоит из ЛПНП и ЛПВП.

ЛПНП часто называют "плохим" холестерином, поскольку он может накапливаться на стенках артерий, образуя бляшки. Со временем это накопление бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или прервать кровоток к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Это прерывание кровотока может спровоцировать инфаркт миокарда или инсульт.

ЛПВП часто называют "хорошим" холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление "плохого" холестерина на стенках артерий и защищает от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды - это еще один тип жира, присутствующий в вашей крови, который может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Эзетимиб/аторвастатин используется у пациентов, которые не могут контролировать уровень холестерина только с помощью диеты. Пока вы принимаете это лекарство, вы должны следовать диете для снижения уровня холестерина.

Эзетимиб/аторвастатин используется в дополнение к диете для снижения уровня холестерина, если у вас:

• высокий уровень холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия [семейная гетерозиготная и не семейная]) или высокие уровни жира в крови (смешанная гиперлипидемия)
• который не контролируется хорошо только статинами,
• для которого вы использовали статин и эзетимиб в отдельных таблетках.
• семейная гомозиготная гиперхолестеринемия (наследственное заболевание, которое увеличивает уровень холестерина в крови). Вы также можете получать другие методы лечения.
• сердечно-сосудистое заболевание. Эзетимиб/аторвастатин снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, операции для улучшения кровотока к сердцу или госпитализации по поводу боли в груди.

Эзетимиб/аторвастатин не помогает вам похудеть.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика

Не принимайтеЭзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика, если:

• вы аллергичны к эзетимибу, аторвастатину или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6),
• у вас есть или было ранее заболевание, которое влияет на печень,
• у вас были необъяснимые аномальные результаты анализов крови функции печени,
• вы женщина, которая может иметь детей и не использует надежные методы контрацепции,
• вы беременны, пытаетесь забеременеть или кормите грудью,
• вы принимаете комбинацию глекапревира/пибрентасвир для лечения гепатита С.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эзетимиб/аторвастатина, если:

• у вас был ранее инсульт с кровоизлиянием в мозг или у вас есть небольшие скопления жидкости в мозге, вызванные ранее инсультом,
• у вас есть проблемы с почками,
• ваша щитовидная железа имеет низкую активность (гипотиреоз),
• у вас были повторяющиеся или необъяснимые боли или дискомфорт в мышцах или у вас есть личные или семейные анамнезы мышечных проблем,
• у вас были ранее мышечные проблемы во время лечения другими лекарствами, снижающими уровень липидов (например, другими статинами или фибратами),
• вы регулярно потребляете большие количества алкоголя,
• у вас есть анамнез заболевания печени,
• вам больше 70 лет,
• если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства,
• если у вас есть или было миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях влияет на мышцы, используемые для дыхания) или миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут ухудшать заболевание или вызывать миастению (см. раздел 4),
• вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарство, содержащее фузидиевую кислоту (используемую для лечения бактериальных инфекций) перорально или инъекционно. Комбинация фузидиевой кислоты и аторвастатина/эзетимиба может вызывать серьезные мышечные проблемы (рабдомиолиз).

Свяжитесь с вашим врачом как можно скорее, если вы испытываете необъяснимые мышечные боли, чувствительность или слабость мышц во время приемаэзетимиб/аторвастатина.Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая разрыв мышц, вызывающий повреждение почек. Известно, что аторвастатин вызывает мышечные проблемы, и также сообщалось о мышечных проблемах с эзетимибом.

Также сообщите вашему врачу или фармацевту, если у вас есть постоянная мышечная слабость. Вам могут потребоваться дополнительные тесты и лекарства для диагностики и лечения этой проблемы.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эзетимиб/аторвастатина:

• если у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность.

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эзетимиб/аторвастатина, поскольку ваш врач должен провести анализ крови перед началом лечения и, возможно, во время лечения, чтобы предвидеть риск мышечных побочных эффектов. Известно, что риск мышечных побочных эффектов, например, рабдомиолиза (разрыва скелетных мышц), увеличивается, когда принимаются определенные лекарства одновременно (см. раздел 2 "Другие лекарства и Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика").

Пока вы принимаете это лекарство, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Этот риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление.

Сообщите вашему врачу обо всех ваших проблемах со здоровьем, включая аллергии.

Необходимо избегать совместного использования эзетимиб/аторвастатина и фибратов (лекарств, снижающих уровень холестерина), поскольку не было изучено совместное использование эзетимиб/аторвастатина и фибратов.

Дети

Эзетимиб/аторвастатин не рекомендуется для детей и подростков.

Другие лекарства иЭзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Существуют некоторые лекарства, которые могут изменить эффект эзетимиб/аторвастатина или эффекты которых могут быть изменены эзетимиб/аторвастатином (см. раздел 3). Этот тип взаимодействия может снизить эффективность одного или обоих лекарств. С другой стороны, он также может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезное расстройство, при котором происходит разрушение мышц, известное как "рабдомиолиз", которое описано в разделе 4:

• циклоспорин (лекарство, часто используемое у пациентов после трансплантации),
• эритромицин, кларитромицин, телитромицин, фузидиевая кислота**, рифампицин (лекарства, используемые для лечения бактериальных инфекций),
• кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (лекарства для лечения грибковых инфекций),
• гемфиброзил, другие фибраты, никотиновая кислота, производные, коlestипол, коlestirамин (лекарства, используемые для регулирования уровня липидов),
• некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или высокого кровяного давления, например, амлодипин, дилтиазем,
• дигоксин, верапамил, амиодарон (лекарства, регулирующие сердечный ритм),
• лекарства, используемые для лечения ВИЧ, например, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, комбинация тирпанавира/ритонавира и т. д. (используемые для лечения СПИДа),
• некоторые лекарства, используемые для лечения гепатита С, например, телапревир, босепревир и комбинация элбасвира/гразопревира,
• даптомицин (лекарство, используемое для лечения сложных кожных и кожно-структурных инфекций и бактериемии).

**Если вам необходимо принимать пероральный фузидиевый кислоту для лечения бактериальной инфекции, временно прекратите использование этого лекарства. Ваш врач укажет, когда вы можете возобновить лечение эзетимиб/аторвастатином. Использование этого лекарства с фузидиевой кислотой может редко вызывать мышечную слабость, чувствительность или боль (рабдомиолиз). Для получения более подробной информации о рабдомиолизе см. раздел 4.

• Другие лекарства, которые, как известно, взаимодействуют с эзетимиб/аторвастатином
• оральные контрацептивы (лекарства для предотвращения беременности),
• стирипентол (лекарство, используемое для лечения эпилепсии),
• циметидин (лекарство, используемое для лечения кислотности желудка и язв),
• феназон (обезболивающее),
• антациды (лекарства для лечения изжоги, содержащие алюминий или магний)
• варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуиндион (лекарства, предотвращающие образование кровяных сгустков),
• колхицин (используемый для лечения подагры),
• трава Святого Иоанна (лекарство для лечения депрессии).

Прием Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика с пищей и алкоголем

См. раздел 3 для получения инструкций о том, как принимать эзетимиб/аторвастатин. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Грейпфрутовый сок

Не принимайте более одного или двух небольших стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку большие количества грейпфрутового сока могут изменить эффекты эзетимиб/аторвастатина.

Алкоголь

Избегайте чрезмерного потребления алкоголя во время приема этого лекарства. Для получения более подробной информации см. раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности".

Беременностьилактация

Не принимайте эзетимиб/аторвастатин, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть. Не принимайте эзетимиб/аторвастатин, если вы можете забеременеть, если только вы не используете надежные методы контрацепции. Если вы забеременеете во время приема эзетимиб/аторвастатина, немедленно прекратите прием и сообщите вашему врачу.

Не принимайте эзетимиб/аторвастатин, если вы кормите грудью.

Еще не доказана безопасность эзетимиб/аторвастатина во время беременности и лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства

Вождение и использование машин

Не ожидается, что эзетимиб/аторвастатин будет влиять на вашу способность водить или использовать машины. Однако следует учитывать, что некоторые люди испытывают головокружение после приема эзетимиб/аторвастатина.

Эзетимиб/Аторвастатин10мг/10мг, 10мг/20мг и 10 мг/40 мг

Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтикасодержит лактозу

Таблетки Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика содержат сахар, называемый лактозой. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Ваш врач определит подходящую дозу таблетки для вас, в зависимости от вашего текущего лечения и вашего личного риска. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Перед началом приема эзетимиб/аторвастатина вы должны следовать диете для снижения уровня холестерина.
• Вы должны продолжать эту диету для снижения уровня холестерина во время приема эзетимиб/аторвастатина.

Какое количество следует принимать

Рекомендуемая доза - одна таблетка эзетимиб/аторвастатина перорально один раз в день.

Когда принимать

Принимайте эзетимиб/аторвастатин в любое время дня. Вы можете принимать его с пищей или без.

Если ваш врач назначил вам эзетимиб/аторвастатин вместе с коlestирамином или любым другим связывающим剂ом желчных кислот (лекарства, снижающие уровень холестерина), вы должны принимать эзетимиб/аторвастатин не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после приема связывающего剂а желчных кислот.

Если вы приняли больше Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика, чем должно быть

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте нормальную дозу в обычное время на следующий день.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов или симптомов, прекратите принимать таблетки и немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

• тяжелые аллергические реакции, вызывающие отек лица, языка и горла, которые могут вызвать значительные трудности с дыханием,
• серьезное заболевание, симптомы которого включают сильную эксфолиацию и воспаление кожи, образование пузырей на коже, во рту, глазах, гениталиях и лихорадку, кожную сыпь с розовыми или красными пятнами, особенно на ладонях или подошвах, которые могут привести к образованию пузырей,
• слабость, чувствительность, боль или разрыв мышц, изменение цвета мочи на красно-коричневый, особенно если это происходит одновременно с чувством недомогания или высокой температурой, которое может быть вызвано аномальным разрушением мышц и может быть потенциально смертельным и привести к проблемам с почками,
• синдром, подобный системной красной волчанке (включая кожную сыпь, артрит и влияние на кровяные клетки).

Обратитесь к вашему врачу как можно скорее, если вы испытываете проблемы, связанные с внезапным или необычным появлением кровотечений или синяков, поскольку это может быть указанием на наличие печеночной болезни.

Были сообщены следующие частые побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 человек):

• диарея,
• мышечные боли.

Были сообщены следующие редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 100 человек):

• грипп,
• депрессия, проблемы со сном, нарушение сна,
• головокружение, головная боль, онемение,
• замедленный сердечный ритм,
• приливы,
• трудности с дыханием,
• боли в животе, вздутие живота, запор, изжога, метеоризм, частые испражнения, воспаление желудка, тошнота, дискомфорт в желудке, желудочные расстройства,
• акне, крапивница,
• суставные боли, боли в спине, судороги в ногах, мышечная усталость, спазмы или мышечная слабость, боли в руках и ногах,
• необычная слабость, чувство усталости или недомогания, отек, особенно на лодыжках (отек),
• увеличение некоторых показателей функции печени или мышц (CK) в лабораторных анализах крови,
• увеличение веса.

Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты у людей, принимающих эзетимиб/аторвастатин, или таблетки эзетимиба или аторвастатина отдельно:

• аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать трудности с дыханием или глотанием (что требует немедленного лечения),
• красная возвышенная сыпь, иногда с целевыми поражениями,
• проблемы с печенью,
• кашель,
• изжога,
• уменьшение аппетита, потеря аппетита,
• артериальная гипертония,
• кожная сыпь и зуд, аллергические реакции, включая кожную сыпь и крапивницу,
• повреждения сухожилий,
• желчные камни или воспаление желчного пузыря (что может вызвать боли в животе, тошноту, рвоту),
• воспаление поджелудочной железы, часто с сильными болями в животе,
• снижение количества кровяных клеток, что может вызвать синяки/кровотечение (тромбоцитопения),
• воспаление носовых пазух, носовые кровотечения,
• боли в шее, боли, грудные боли, боли в горле,
• увеличение и уменьшение уровня сахара в крови (если у вас диабет, вы должны продолжать тщательно контролировать уровень сахара в крови),
• кошмары,
• онемение или покалывание в пальцах рук и ног,
• снижение чувствительности к боли или прикосновению,
• изменение вкуса, сухость во рту,
• потеря памяти,
• звон в ушах и/или в голове, потеря слуха,
• рвота,
• отрыжка,
• выпадение волос,
• повышение температуры,
• положительные результаты анализа мочи на белые кровяные клетки,
• размытое зрение, нарушения зрения,
• гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин).

Возможные побочные эффекты, наблюдаемые при некоторых статинах:

• сексуальные проблемы,
• депрессия,
• респираторные проблемы, такие как постоянный кашель и/или трудности с дыханием или лихорадка,
• диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Ваш врач будет контролировать вас, пока вы принимаете это лекарство,
• мышечные боли, чувствительность или слабость, которые постоянны и особенно если вы чувствуете себя плохо или имеете высокую температуру, которая может не исчезнуть после прекращения приема [эзетимиб/аторвастатин] (частота неизвестна).
• миастения гравис (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, включая мышцы, используемые для дыхания).
• миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость в глазных мышцах).

Обратитесь к вашему врачу, если у вас出现ает слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двоение в глазах или опущение век, трудности с глотанием или дыханием.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD/EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставЭзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика

Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/10 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг эзетимиба и 10 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальциевого тригидрата).

Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/20 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг эзетимиба и 20 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальциевого тригидрата).

Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/40 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг эзетимиба и 40 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальциевого тригидрата).

Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/80 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг эзетимиба и 80 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальциевого тригидрата).

Другие компоненты:

Ядро таблетки:

Микрокристаллическая целлюлоза 101 (E460), маннитол (E421), карбонат кальция (E170), кроскармеллоза натрия (E468), гидроксипропилцеллюлоза (E463), полисорбат 80 (E433), оксид железа желтый (E172), стеарат магния (E470b), повидон K29/32 (E1201), лаурилсульфат натрия (E487).

Покрытие таблетки

Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг:

Opadry белый OY-L28900, состоящий из:

Лактоза моногидрат,

Гипромеллоза 2910 (E464),

Диоксид титана (E171),

Макрогол 4000 (E1521).

Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/80 мг: DrCoat FCU, состоящий из:

Гипромеллоза 2910,

Диоксид титана (E171),

Тальк (E553b),

Макрогол 400,

Оксид железа желтый (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/10 мг:

Таблетки, покрытые пленкой, белые, круглые, двояковыпуклые, диаметром примерно 8,1 мм.

Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/20 мг:

Таблетки, покрытые пленкой, белые, овальные, двояковыпуклые, размерами примерно 11,6 x 7,1 мм.

Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/40 мг:

Таблетки, покрытые пленкой, белые, капсуловидные, двояковыпуклые, размерами примерно 16,1 x 6,1 мм.

Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/80 мг:

Таблетки, покрытые пленкой, желтые, продолговатые, двояковыпуклые, размерами примерно 19,1 x 7,6 мм.

Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг:

Упаковки по 30, 90 и 100 таблеток, покрытых пленкой, в блистерах OPA/Al/PVC//Al.

Упаковки по 30x1, 90x1 и 100x1 таблеток, покрытых пленкой, в блистерах-унидозах OPA/Al/PVC//Al.

Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/80 мг:

Упаковки по 30, множественные упаковки по 90 (2 упаковки по 45) и по 100 (2 упаковки по 50) таблеток, покрытых пленкой, в блистерах OPA/Al/PVC//Al.

Упаковки по 30x1, множественные упаковки по 90x1 (2 упаковки по 45x1) и по 100x1 (2 упаковки по 50x1) таблеток, покрытых пленкой, в блистерах OPA/Al/PVC//Al.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр бизнеса Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Улица Маратона, 95

Пикерми, Аттика, 19009

Греция

или

Lek Pharmaceuticals d.d

Улица Веровскова, 57

1526 Любляна

Словения

Или

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Запани, Блок 1048,

Кератея, 190 01

Греция

Дата последнего обновления этого описания:март 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.